M-Methotrexate : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• M-METHOTREXATE doit être prescrit par un médecin expérimenté dans l’administration du méthotrexate.
• M-METHOTREXATE peut causer des effets secondaires graves, parfois mortelles.

Grossesse :

• M-METHOTREXATE peut causer des malformations congénitales ou la mort d’un enfant à naître quand il est administré à une femme enceinte.

• Pour les patientes en âge de procréer :

  • Un test de grossesse doit être effectué avant de commencer à prendre M-

    METHOTREXATE pour montrer que vous n’êtes pas enceinte.

  • Si vous avez le psoriasis ou la polyarthrite rhumatoïde et êtes enceinte, ne prenez pas M-METHOTREXATE.

  • Si vous avez un cancer et que vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte :

    avant de commencer à prendre M-METHOTREXATE, demandez à votre professionnel de la santé si les avantages pour vous l’emportent sur les risques pour votre bébé.

  • Évitez de tomber enceinte pendant que vous prenez M-METHOTREXATE et pendant au moins 3 mois à 1 an après votre traitement.
  • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous prenez M-METHOTREXATE.

• Patients de sexe masculin :

  • Ne concevez pas d’enfant pendant que vous prenez M-METHOTREXATE et pendant au moins 3 mois à 1 an après votre traitement.

  • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez que votre partenaire est tombée enceinte pendant que vous prenez M-METHOTREXATE.

Pour quoi utilise-t-on M-METHOTREXATE ?

M-METHOTREXATE est administré pour le traitement de certains types de cancers, du psoriasis grave, de l’arthrite psoriasique, et de la polyarthrite rhumatoïde grave.

Comment M-METHOTREXATE agit-il ?

M-METHOTREXATE agit en bloquant une enzyme nécessaire à la survie des cellules de l’organisme. Il nuit ainsi à la croissance de certaines cellules, comme les cellules cutanées à croissance rapide dans le psoriasis. En présence de polyarthrite rhumatoïde, M-METHOTREXATE agit sur les cellules inflammatoires qui causent l’enflure des articulations. L’administration de M-METHOTREXATE permet de maîtriser le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, mais ne les guérit pas. En présence de cancer, M-METHOTREXATE agit en bloquant un processus enzymatique dans les cellules cancéreuses de sorte qu’elles ne puissent pas croître. Ce médicament peut toutefois toucher aussi certaines cellules normales de l’organisme.

Quels sont les ingrédients dans M-METHOTREXATE ?

Ingrédient médicinal : méthotrexate disodique

Ingrédients non-médicinaux : amidon prégélatinisé, lactose anhydre et stéarate de magnésium

M-METHOTREXATE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 2,5 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).

Ne prenez pas M-METHOTREXATE si :

• Vous êtes allergique au méthotrexate, à l’un des ingrédients non médicinaux, y compris le lactose, ou à l’un des composants du contenant.
• Vous êtes atteint d’un trouble rénal grave, ou êtes sous dialyse.
• Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, et souffrez de psoriasis ou de polyarthrite rhumatoïde. Si vous avez un cancer et que vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez à votre professionnel de la santé si les avantages pour vous l’emportent sur les risques pour votre bébé.
• Vous allaitez.

• Vous avez le psoriasis ou la polyarthrite rhumatoïde, et l’un des états suivants :

  • alcoolisme (consommation excessive d’alcool).

  • maladie chronique du foie.
  • problèmes du système immunitaire.
  • problèmes sanguins ou de moelle osseuse.
• Vous allez recevoir une anesthésiant général appelé le protoxyde d’azote. Il est également appelé gaz hilarant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-METHOTREXATE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Les patients des deux sexes doivent employer des méthodes de contraception efficaces pendant toute la durée du traitement par M-METHOTREXATE et pendant quelques mois après la dernière dose du médicament.
• Vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal ou d’une colite ulcéreuse.
• Vous avez un problème de moelle osseuse.
• Vous avez des problèmes rénaux légers ou modérés.
• Vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie, y compris si vous avez ou avez déjà eu une infection à l’hépatite B ou l’hépatite C et des modifications graisseuses ou une inflammation dans votre foie.
• Vous avez une infection active.
• Vous avez déjà subi une radiothérapie à la tête ou à la colonne vertébrale.
• Vous buvez de l’alcool.
• Vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de la cytarabine ou des médicaments pour traiter l’acidité gastrique appelés inhibiteurs de la pompe à protons (comme l’oméprazole, l’ésoméprazole ou le pantoprazole).
• Vous recevez également ou avez reçu une radiothérapie.
• Vous ressentez une faiblesse (débilité).
• Vous avez plus de 65 ans. Les effets secondaires et les erreurs de médication peuvent être plus probables chez ces patients.

Autres mises en garde à connaître :

• Problèmes de foie : la prise de M-METHOTREXATE peut entraîner des problèmes de foie, qui pourraient être fatals. Si vous avez de la polyarthrite rhumatoïde et buvez régulièrement beaucoup d’alcool ou avez du psoriasis, votre professionnel de santé peut effectuer une biopsie de votre foie avant de commencer le traitement. Il peut la répéter régulièrement tout au long de votre traitement pour voir comment le médicament affecte votre foie.
• Ne consommez pas d’alcool.
• Vaccination : consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d’un vaccin. Les vaccins vivants peuvent causer de graves infections. Évitez les vaccins vivants et tout contact avec une personne ayant reçu un vaccin vivant, car votre capacité de lutter contre une infection est amoindrie pendant le traitement par M-METHOTREXATE.
• Sensibilité au soleil : M-METHOTREXATE augmente la sensibilité à la lumière du soleil. Évitez l’exposition au soleil et n’utilisez pas de lampe solaire pendant votre traitement.
• Hémorragie alvéolaire pulmonaire : le méthotrexate peut provoquer des saignements soudains dans les poumons. Ce type de saignement se nomme une hémorragie alvéolaire pulmonaire. Si vous voyez soudainement du sang en crachant ou après avoir toussé, rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Vous aurez besoin de soins d’urgence. Cet effet secondaire peut survenir chez des patients qui ont d’autres problèmes de santé comme les troubles rhumatismaux (tels que des douleurs au niveau des articulations) ou les vascularites (telles que de l’enflure dans une artère ou une veine).

• Fertilité :

  • femmes : M-METHOTREXATE peut provoquer des règles anormales et d’autres problèmes de saignements vaginaux pendant une courte période pendant et après le traitement. Il peut également affecter vos ovules. Ces conditions peuvent rendre plus difficile pour vous de tomber enceinte.
  • hommes : M-METHOTREXATE peut diminuer le nombre de spermatozoïdes pendant et après le traitement. Cela peut affecter votre capacité à engendrer un enfant.

Si vous êtes préoccupé par l’impact possible sur votre fertilité, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de prendre M-METHOTREXATE.

• Conduite de véhicules et utilisation de machines : M-METHOTREXATE peut provoquer de la fatigue et des étourdissements. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à M-METHOTREXATE.

• Surveillance : avant de commencer à prendre M-METHOTREXATE, votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines et une radiographie pulmonaire. Les analyses sanguines seront répétées environ une fois par mois. Lorsque vous commencez votre traitement ou si votre dose de M-METHOTREXATE change, votre professionnel de la santé peut répéter ces tests plus souvent. Les analyses sanguines mesureront votre numération sanguine et vérifieront le fonctionnement de votre foie et de vos reins. Vous devrez peut-être également passer d’autres tests pour mesurer le fonctionnement de vos poumons.

Mentionner à votre professionnel de la santé de tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, et produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

Ne pas prendre le M-METHOTREXATE si vous recevez un anesthésiant général appelé le protoxyde d’azote (le gaz hilarant).

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec M-METHOTREXATE :

• Des médicaments pour réduire la douleur, la fièvre ou l’inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’acide acétylsalicylique (AAS), la phénylbutazone.
• Certains médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), comme les sels d’or (pris par voie orale ou par injection), la pénicillamine, l’hydroxychloroquine, la sulfasalazine, le léflunomide ou l’azathioprine.
• Des médicaments utilisés pour traiter l’acné appelés rétinoïdes.
• Un médicament pour supprimer le système immunitaire appelé cyclosporine.
• Un médicament utilisé pour traiter les crises convulsives appelé phénytoïne.
• Un médicament utilisé pour traiter la goutte appelé probénécide.
• Des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes et fongiques, comme l’amphotéricine B, les pénicillines, la tétracycline, la vancomycine, la nystatine, la néomycine, la polymyxine B, la kanamycine, le triméthoprime-sulfaméthoxazole, la ciprofloxacine, la pristinamycine, le chloramphénicol.
• Un médicament utilisé pour traiter l’asthme appelé la théophylline.
• La vitamine acide folique ou les préparations vitaminiques contenant de l’acide folique.
• Des médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme la chimiothérapie, la cytarabine, la mercaptopurine, la L-asparaginase, l’acide folinique et la radiothérapie.
• Des médicaments utilisés pour traiter les problèmes gastriques liés à l’acidité appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), comme l’oméprazole, l’ésoméprazole et le pantoprazole.
• Un médicament contre les parasites appelé pyriméthamine.
• Un médicament utilisé pour traiter les battements cardiaques irréguliers appelé amiodarone.
• Des médicaments utilisés pour traiter le diabète appelés les sulfamides hypoglycémiants, l’acide aminobenzoïque, les sulfamides.
• Les globules rouges concentrés, utilisés pour les transfusions de sang.
• La PUVA-thérapie, qui est utilisée pour traiter des maladies de peau.
• Le médicament triamtérène, qui est un diurétique.

Les aliments, notamment le lait, réduisent l’absorption de M-METHOTREXATE.

Comment prendre M-METHOTREXATE :

• Prenez toujours M-METHOTREXATE exactement tel que prescrit par votre professionnel de la santé. Vérifiez auprès de lui en cas de doute.
• Avalez le comprimé entier.

• Votre professionnel de la santé vous indiquera à quelle fréquence prendre M-

  METHOTREXATE. La fréquence à laquelle vous le prenez dépendra de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament.

• Pour la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis : prenez M-METHOTREXATE une fois par semaine. Il ne faut jamais le prendre tous les jours de la semaine. Cependant, dans certains cas, votre professionnel de la santé peut vous demander de prendre M-METHOTREXATE toutes les 12 heures pour 3 doses.
• Pour le cancer : la fréquence de prise de M-METHOTREXATE dépend du type de cancer dont vous souffrez.
• Ne prenez pas plus, ni moins, de M-METHOTREXATE, et ne le prenez pas plus souvent que ce que votre professionnel de la santé vous a prescrit.

• La quantité exacte de médicament dont vous avez besoin a été déterminée soigneusement.

  En prendre trop peut augmenter la possibilité d’effets secondaires et peut entraîner une hospitalisation ou la mort. Ne pas en prendre suffisamment risque de compromettre l’amélioration de votre état.

• Si vous prenez M-METHOTREXATE une fois par semaine, choisissez le jour de la semaine où vous aurez le plus de chances de vous souvenir de le prendre. Prenez votre dose le même jour chaque semaine.
• Chaque fois que vous faites exécuter votre ordonnance, vérifiez si la dose et/ou le nombre de comprimés à prendre ont changé.
• M-METHOTREXATE est souvent administré conjointement avec d’autres médicaments. Si vous devez prendre plus d’un médicament, assurez-vous de prendre chacun d’eux au moment recommandé et de ne pas les mélanger. Demandez à votre professionnel de la santé de vous suggérer une méthode pour vous souvenir du moment précis auquel prendre chacun de vos médicaments.
• Pendant votre traitement de M-METHOTREXATE, votre professionnel de la santé vous demandera peut-être de boire plus de liquide afin que vous uriniez plus abondamment. Cela favorisera l’élimination du médicament et préviendra les troubles rénaux afin d’assurer le bon fonctionnement de vos reins.
• Portez des gants lors de la manipulation de M-METHOTREXATE.

Dose habituelle :

On ne prescrit pas la même dose de M-METHOTREXATE à tous les patients. La dose prescrite dépendra :

• La raison pour laquelle vous prenez ce médicament.
• Votre poids et votre taille.
• Si vous prenez également d’autres médicaments.

Votre professionnel de la santé peut diminuer votre dose si vous avez des effets secondaires, incluant des problèmes avec votre foie ou vos reins.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-METHOTREXATE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Emportez toujours votre médicament étiqueté avec vous, même s’il est vide.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé pour savoir quoi faire.

Si vous vomissez peu après avoir pris une dose de M-METHOTREXATE, consultez votre professionnel de la santé. Il/elle vous dira si vous devez reprendre la dose ou attendre la prochaine dose prévue.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-METHOTREXATE ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez M-METHOTREXATE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

En plus des effets voulus, les médicaments comme le M-METHOTREXATE peuvent produire des effets indésirables. Il se peut aussi qu’en raison de leur mode d’action sur l’organisme, ces médicaments causent d’autres effets indésirables susceptibles de se manifester des mois ou des années après l’arrêt du traitement. Ces effets éloignés dans le temps peuvent comprendre certains types de cancer, comme la leucémie. Informez-vous de la possibilité de ces effets auprès de votre professionnel de la santé.

• Maux d’estomac, douleur à l’estomac, vomissement, nausée, perte d’appétit, étourdissements, frissons et fièvre, diarrhée, plaies sur les lèvres ou dans la bouche.
• Chute du nombre de globules blancs, ce qui peut réduire votre résistance aux infections et augmenter vos risques de présenter des feux sauvages, un empoisonnement du sang ou un gonflement des vaisseaux sanguins.
• Fatigue.
• Maux de tête, perte de cheveux, sautes d’humeur, confusion, acouphène, douleur aux yeux, éruptions cutanées, augmentation de la sensibilité aux rayons du soleil, perte de poids inexpliquée.
• Vision floue, cécité de brève durée.
• Somnolence, faiblesse.
• Voix rauque.
• Présence de minuscules points rouges sur la peau.

• Rougissement ou blanchissement de la peau, acné, furoncles (familièrement appelés

  « clous »).

• Impuissance ou perte d’intérêt pour le sexe.
• Diabète, fragilité des os, douleurs musculaires et articulaires.
• Faible tension artérielle.
• Ulcères gastro-intestinaux.

M-METHOTREXATE cause souvent des nausées et des vomissements. Même si vous ne vous sentez pas bien, ne cessez pas de prendre ce médicament avant d’avoir consulté votre professionnel de la santé. Demandez-lui comment réduire ces effets.

M-METHOTREXATE peut entraîner des résultats d’analyse anormaux. Votre professionnel de la santé décidera du moment opportun pour effectuer les tests et interprétera les résultats. Cela comprend des analyses de sang et d’urine pour vérifier le fonctionnement de vos reins.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
• Conserver le M-METHOTREXATE entre 15 et 30 °C, à l’abri de la chaleur et de la lumière directe. Le produit doit être conservé dans un contenant bien fermé.

• Ne conservez pas vos médicaments s’ils sont périmés ou si vous n’en avez plus besoin.

  Assurez-vous que les médicaments mis au rebut soient hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de M-METHOTREXATE :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données); ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Le présent dépliant a été rédigé par Mantra Pharma Inc.

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Dernière révision : 10 décembre 2025