M-Pravastatin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

M-PRAVASTATIN est disponible seulement sur ordonnance par votre médecin. Il est utilisé comme adjuvant au régime alimentaire médicalement recommandé et étroitement supervisé pour le traitement à long terme de l’hypercholestérolémie et non en tant que substitut à un tel régime. Il a été démontré pouvoir réduire les chances de subir une première ou deuxième crise cardiaque, ou un AVC, et possiblement aider à prévenir la maladie cardiaque si elle est conséquente au blocage des artères par le cholestérol ou à la progression lente d’athérosclérose (durcissement) des artères qui alimentent votre cœur, communément appelée maladie coronarienne ou coronaropathie. De plus, dépendamment de votre état de santé générale, votre médecin peut recommander un régime approprié d’exercices, de contrôle du poids et d’autres mesures.

Les effets de ce médicament :

M-PRAVASTATIN réduit le niveau de cholestérol, surtout le cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité (LDL), dans le sang. M-PRAVASTATIN réduit la production de cholestérol par le foie et incite certains changements quant au transport et à la disposition du cholestérol dans le sang et dans les tissus.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas M-PRAVASTATIN si vous :

• êtes enceinte, puisque son utilisation pendant la

  grossesse peut faire du tort au bébé à naître. Seules les patientes qui ont très peu de chance de concevoir peuvent être candidates au traitement par M-PRAVASTATIN. Si une grossesse se présentait en cours de traitement, on doit cesser de prendre M-PRAVASTATIN et en informer son médecin.

• savez que vous êtes allergique à la pravastatine ou à

  un des ingrédients non-médicinaux de M-PRAVASTATIN.

  • souffrez d’une maladie hépatique.

  • avez moins de 18 ans. L’innocuité de

    M-PRAVASTATIN n’a pas été établie dans ce groupe d’âge.

L’ingrédient médicinal est :

Pravastatine sodique

Les ingrédients non-médicinaux importants sont :

Lactose anhydre, oxyde de magnésium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone et stéarate de magnésium.

En plus des ingrédients non médicinaux précités, les comprimés contiennent également des colorants : oxyde de fer rouge dans le comprimé à 10 mg; oxyde de fer jaune dans le comprimé à 20 mg et laque d’aluminium FD&C bleu n^o 1 et laque d’aluminium D&C jaune n^o 10 dans le comprimé à 40 mg.

Les formes posologiques sont :

Comprimés à 10 mg, 20 mg et à 40 mg.

Utilisez seulement tel que spécifié. Ne modifiez pas la posologie sauf si votre médecin l’ordonne. Vérifiez avec votre médecin avant d’interrompre la médication, car une augmentation des taux de lipides sanguins pourrait en résulter.

Avant de prendre M-PRAVASTATIN, avisez votre médecin ou pharmacien si vous :

• allaitez ou avez l’intention d’allaiter,
• souffrez de troubles thyroïdiens,
• avez des antécédents familiaux de troubles musculaires,
• avez déjà souffert, dans le passé, de troubles des muscles (douleur, sensibilité au toucher), suite à l’utilisation d’un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (« statine ») telle que l’atorvastatine (Lipitor^®)¹, la fluvastatine (Lescol^®)², la lovastatine (Mevacor^®)³, la pravastatine (Pravachol^®), la rosuvastatine (Crestor^®)⁴ ou la simvastatine (Zocor^®)³, ou si vous avez développé une intolérance allergique à celles-ci,
• souffrez de troubles hépatiques ou rénaux,
• êtes diabétique,
• avez subi une chirurgie ou autre blessure des tissus,
• faîtes des exercices physiques très rigoureux

• faîtes une consommation excessive d’alcool;

• avez 65 ans ou plus.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

¹ Lipitor^® est une marque déposée de Pfizer Ireland

Pharmaceuticals.

² Lescol^® est une marque déposée de Sandoz Canada Inc. ³ Mevacor^® and Zocor^® sont des marques déposées de

Merck & Co., Inc.

⁴ Crestor^® est une marque déposée d’IPR Pharmaceuticals

Inc.

Grossesse

Avant d’utiliser ce médicament, discutez des points suivants avec votre médecin:

• Les composés de cholestérol sont des éléments

  essentiels au développement d’un fœtus.

• Les médicaments réducteurs de cholestérol peuvent

  nuire au fœtus. Si vous êtes en âge de procréer, discutez avec votre médecin des risques potentiels pour le fœtus et de l’importance des méthodes de contraception.

• M-PRAVASTATIN ne doit pas être utilisé par les

  femmes enceintes. Si vous tombez enceinte, cessez immédiatement son utilisation et parlez-en à votre médecin.

Une légère augmentation de la glycémie peut survenir pendant le traitement par un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (« statine »). Discutez avec votre médecin à propos du risque de diabète.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

M-PRAVASTATIN peut interagir avec d’autres médicaments, y compris ceux que vous prenez sans ordonnance. Vous devez aviser votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments, avec ou sans ordonnance, produits naturels et suppléments que vous prenez ou prévoyez prendre avant de prendre M-PRAVASTATIN.

Vous devez aviser votre médecin si vous prenez d’autres réducteurs de cholestérol tels que les fibrates (gemfibrozil, fénofibrate), la niacine ou l’ézétimibe. Si vous prenez ces médicaments en même temps que M-PRAVASTATIN vous pouvez accroître vos risques de myopathie (maladie musculaire accompagnée de douleurs ou faiblesse).

Si vous prenez une résine fixatrice des acides biliaires (telle que la cholestyramine ou le colestipol), votre médecin vous recommandera de prendre

M-PRAVASTATIN au moins une heure avant ou au moins quatre heures après la résine. Les prendre simultanément réduit les quantités de

M-PRAVASTATIN dans le sang, le rendant ainsi moins efficace.

Si vous prenez de la cyclosporine, il se peut que votre médecin doive ajuster votre dose de M-PRAVASTATIN.

Si vous prenez certains antibiotiques (comme l’azithromycine ou la clarithromycine) pour traiter une infection, le médecin devra probablement adapter la dose de M-PRAVASTATIN.

La consommation excessive d’alcool devrait être évitée lorsque vous prenez M-PRAVASTATIN. Avisez votre médecin si vous buvez trois consommations ou plus par jour.

• Ne modifiez pas la posologie sauf si un médecin le recommande.
• M-PRAVASTATIN devrait être administré en une seule dose au coucher, tel que prescrit par votre médecin.
• Votre médecin effectuera un suivi clinique de votre état de santé et exigera des prises de sang à intervalles réguliers. Il est important de respecter les rendez-vous d’examens tels que prévus. Soyez minutieux dans la gestion de vos rendez-vous.
• Avisez votre médecin si une maladie se développe en cours de traitement avec M-PRAVASTATIN et si vous prenez un nouveau médicament, avec ou sans ordonnance. S’il vous faut des soins médicaux pour d’autres raisons, informez le médecin traitant que vous prenez M-PRAVASTATIN.
• Avisez votre médecin si vous prévoyez subir une chirurgie majeure ou si vous avez été victime d’une blessure sévère.
• Avisez votre médecin de toute douleur musculaire, sensibilité au toucher ou faiblesse qui surviendrait pendant le traitement avec M-PRAVASTATIN (voir EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE).

Posologie habituelle pour adultes :

La posologie initiale recommandée est de 20 mg une fois par jour, au coucher. Les patients nécessitant une forte dose pour réduire leur cholestérol peuvent commencer à 40 mg une fois par jour. La posologie à 80 mg une fois par jour devrait être réservée aux patients qui n’obtiennent pas les résultats escomptés avec les posologies plus faibles.

M-PRAVASTATIN peut être administré sans tenir compte des repas.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité de M-PRAVASTATIN, communiquez sans tarder avec votre médecin, votre pharmacien, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles comprennent :

• douleur abdominale, constipation, diarrhée, nausée, indigestion
• maux de tête, étourdissements
• éruptions cutanées
• toux persistante
• troubles du sommeil, insomnie, cauchemars
• troubles sexuels
• dépression, anxiété, nervosité

Effets musculaires

Des effets secondaires tels que douleur musculaire, des foulures, déchirures et ruptures musculaires, maladie des muscles accompagnée de douleurs ou faiblesse, rhabdomyolyse (une maladie entraînant l’atrophie musculaire), sensibilité au toucher associée, et de rares cas de rhabdomyolyse menant à l’insuffisance rénale ont été signalés avec d’autres médicaments de cette classe, connue en tant qu’inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (« statines »), y compris M-PRAVASTATIN.

Puisque dans de rares occasions, ces réactions sont graves, vous devriez communiquer rapidement avec votre médecin si vous ressentez un des effets secondaires énumérés dans le tableau ci-dessous.

M-PRAVASTATIN peut aussi causer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera du moment d'effectuer les analyses sanguines et interprétera leurs résultats.

Celle-ci ne constitue pas la liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu pendant la prise de M-PRAVASTATIN, communiquez avec votre médecin ou pharmacien.

COMMENT LE CONSERVER

M-PRAVASTATIN doit être conservé à la température ambiante (15°C-30°C), à l’abri de l’humidité et de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-

  2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Ce document, ainsi que la monographie complète du produit préparée pour les professionnels en soins de santé, est disponible en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Ce dépliant a été préparé par :

Mantra Pharma Inc.

1000 rue Du Lux, Suite 201

Brossard, Quebec

J4Y 0E3

Dernière révision : 15 octobre 2024