Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Pravastatin Tablets
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Vous ne pouvez vous procurer Sandoz Pravastatin Tablets que sur ordonnance. Ce médicament est un adjuvant thérapeutique au régime alimentaire recommandé et suivi de près par votre médecin en traitement prolongé de l’hypercholestérolémie. Cet agent ne remplace pas la diétothérapie. Ce médicament abaisse efficacement le risque de subir une première ou une deuxième crise cardiaque, ou un accident vasculaire cérébral et peut aider à prévenir la cardiopathie si elle est causée par l’obstruction des vaisseaux sanguins par le cholestérol ou à ralentir l’évolution de l’athérosclérose (durcissement) des artères qui irriguent le cœur, c’est-à-dire la coronaropathie. De plus, selon votre état, votre médecin peut vous recommander un programme approprié d’exercices et de perte de poids, ainsi que d’autres mesures.
Les effets de ce médicament :
Sandoz Pravastatin Tablets diminue les taux sanguins de cholestérol et particulièrement ceux du cholestérol lié aux lipoprotéines de basse densité (LDL). Sandoz Pravastatin Tablets réduit la production hépatique de cholestérol et entraîne certaines modifications dans le transport et la répartition du cholestérol dans le sang et les tissus.
Personnes qui ne devraient pas prendre ce médicament : Ne prenez pas Sandoz Pravastatin Tablets si :
vous êtes enceinte, car son utilisation pourrait nuire au
fœtus. Seules les patientes chez lesquelles l’éventualité d’une grossesse est extrêmement faible peuvent prendre Sandoz Pravastatin Tablets. En cas de grossesse en cours de traitement par Sandoz Pravastatin Tablets, il faut en interrompre l’administration et en informer le médecin.
vous savez que vous êtes allergique à la pravastatine ou à
l’un des ingrédients non médicinaux de Sandoz Pravastatin Tablets.
- vous avez une maladie du foie.
1 Lipitor est une marque déposée de Pfizer Ireland Pharmaceuticals.
2 Mevacor et Zocor sont des marques déposées de Merch & Co. Inc.
vous avez moins de 16 ans. L’innocuité de Sandoz
Pravastatin Tablets n’a pas été établie chez les patients de ce groupe d’âge.
L’ingrédient médicinal est :
Pravastatine sodique
Les ingrédients non médicinaux importants sont : croscarmellose sodique, D & C jaune no. 10 (comprimés à 40 mg), FD & C bleu no. 1 (comprimé à 40 mg), oxyde de fer rouge (comprimés à 10 mg), oxide de fer jaune (comprimés à 20 mg), lactose monohydraté, oxyde de magnésium léger, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et povidone.
Les formes posologiques sont :
Comprimés de 10, 20 et 40 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Utilisez ce produit selon le mode d’emploi prescrit. Ne modifiez pas sa posologie, sauf sur recommandation du médecin. Consultez votre médecin avant d’interrompre la prise de ce médicament pour éviter le risque d’élévation des taux de lipides dans le sang.
Avant de prendre Sandoz Pravastatin Tablets, vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous allaitez ou vous avez l’intention de le faire;
- vous êtes atteint de troubles thyroïdiens;
vous avez des antécédents familiaux de troubles musculaires
(douleur, sensibilité) après la prise d’un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (« statine »), tel que l’atorvastatine (Lipitor®)1, la fluvastatine (Lescol*), la lovastatine (Mevacor®)2, la pravastatine (Pravachol®)3, la rosuvastatine (Crestor®)4 ou la simvastatine (Zocor®)2 ou vous avez manifesté une allergie ou une intolérance à ces médicaments;
- vous avez des troubles rénaux ou hépatiques;
- vous êtes diabétique;
- vous avez subi une chirurgie ou d’autres lésions tissulaires;
- vous faites des exercices physiques excessifs.
vous faites une consommation excessive d’alcool;
- vous avez 65 ans ou plus.
Grossesse
Avant de prendre ce médicament, vous devriez discuter avec votre médecin des points suivants :
- Les composés du cholestérol sont des éléments essentiels au développement du fœtus.
- Les hypocholestérolémiants peuvent être nocifs pour le fœtus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, discutez avec votre médecin des risques possibles pour le fœtus et
3 Pravachol est une marque déposée de Bristol-Meyers Squibb Canada
4 Crestor est une marque déposée d’IPR Pharmaceuticals Inc. de l’importance d’utiliser des méthodes de contraception adéquates.
Sandoz Pravastatin Tablets ne devraient pas être administré
à des femmes enceintes. Si vous devenez enceinte, cessez immédiatement de prendre Sandoz Pravastatin Tablets et parlez-en à votre médecin.
Une légère augmentation de la glycémie peut survenir pendant le traitement par un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase («statine»). Discutez avec votre médecin à propos du risque de diabète.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Sandoz Pravastatin Tablets peut interagir avec d’autres médicaments, incluant les médicaments en vente libre. Avant de commencer votre traitement par Sandoz Pravastatin Tablets, vous devez informer votre médecin ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou que vous prévoyez prendre, dont les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les produits à base d’herbes médicinales et les suppléments.
Vous devriez également informer votre médecin si vous prenez d’autres hypocholestérolémiants tels que des fibrates (gemfibrozil, fénofibrate), la niacine ou l’ézétimibe. Si vous prenez ces médicaments et Sandoz Pravastatin Tablets en même temps, vous pourriez vous exposer à un risque accru de myopathie (maladie musculaire s’accompagnant de douleurs et de faiblesse).
Si vous prenez une résine hypocholestérolémiante (tels la cholestyramine ou le colestipol), le médecin vous recommandera de prendre Sandoz Pravastatin Tablets au moins une heure avant ou quatre heures après la prise de la résine. Si vous prenez ces médicaments en même temps, la quantité de Sandoz Pravastatin Tablets dans votre sang sera moindre, ce qui réduit son efficacité.
Si vous prenez de la cyclosporine, le médecin devra probablement adapter la dose de Sandoz Pravastatin Tablets.
Si vous prenez certains antibiotiques (comme l’azithromycine ou la clarithromycine) pour traiter une infection, le médecin devra probablement adapter la dose de Sandoz Pravastatin Tablets.
Vous devriez éviter de boire des quantités excessives d’alcool pendant votre traitement par Sandoz Pravastatin Tablets. Si vous buvez régulièrement trois verres ou plus de boissons alcoolisées par jour, vous devriez en informer votre médecin.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ne changez pas la dose de votre médicament à moins que le
médecin vous l’ait indiqué.
Sandoz Pravastatin Tablets devrait être pris en une seule fois
au coucher, comme votre médecin vous l’a prescrit.
Votre médecin surveillera à des intervalles réguliers votre état
clinique et les résultats des prises de sang. Il est important de vous soumettre à ces examens au moment prévu. Veuillez donc respecter vos rendez-vous.
- Signalez à votre médecin toute maladie qui pourrait se manifester au cours de votre traitement par Sandoz Pravastatin Tablets ainsi que le nom de tous les médicaments d’ordonnance ou en vente libre que vous prenez. Si vous avez besoin de consulter un autre médecin pour une quelconque raison, veuillez le prévenir que vous prenez Sandoz Pravastatin Tablets.
- Prévenez votre médecin si vous devez vous soumettre à une intervention chirurgicale importante ou si vous avez été victime d’un accident grave.
- Signalez à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires qui pourrait se manifester au cours du traitement par Sandoz Pravastatin Tablets (voir PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES).
Dose habituelle chez l’adulte :
La dose initiale recommandée est de 20 mg, une fois par jour, au coucher. Lorsqu’un abaissement important du taux de cholestérol est nécessaire, on peut amorcer le traitement à 40 mg, une fois par jour. L’administration de la dose de 80 mg, une fois par jour, devrait être réservée dans les cas où on n’atteint pas la cible thérapeutique à des doses plus faibles. On peut prendre Sandoz Pravastatin Tablets sans égard aux repas.
Surdose :
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de Sandoz Pravastatin Tablets, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires possibles comprennent :
- Douleur abdominale, constipation, diarrhée, nausées, indigestion
- Maux de tête, étourdissements
- Éruptions cutanées
- Toux persistante
- Troubles du sommeil, insomnie, cauchemars
- Troubles sexuels
- Dépression, anxiété, nervosité
Effets musculaires
On a signalé des effets secondaires tels que des douleurs musculaires, des foulures, déchirures et ruptures musculaires, une maladie musculaire accompagnée de douleurs ou de faiblesse, la rhabdomyolyse (atrophie musculaire), une sensibilité qui y est associée et de rares cas de rhabdomyolyse menant à l’insuffisance rénale lors de la prise d’autres médicaments de cette classe, connus sous le nom d’inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (« statines »), incluant Sandoz Pravastatin Tablets.
Étant donné que ces troubles musculaires sont, dans de rares cas, graves, vous devriez contacter votre médecin si vous manifestez l'un des symptômes paraissant au tableau ci-dessous.
Sandoz Pravastatin Tablets peut aussi causer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera du moment d'effectuer les analyses sanguines et interprétera leurs résultats.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET PROCÉDURES
| À SUIVRE | ||||||
| Symptôme/Effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate ment | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| R a r e s | Douleurs musculaires que vous ne pouvez expliquer | √ | ||||
Sensibilité ou faiblesse musculaire ou crampes musculaires | √ | |||||
Faiblesse généralisée, particulièrement si vous ne vous sentez pas bien (c’est-à-dire, présence de fièvre ou de fatigue) | √ | |||||
| Urine brunâtre ou décolorée | √ | |||||
Troubles du foie (douleur abdominale haute, urines foncées, démangeaisons, nausées ou vomissements, perte d’appétit, selles pâles, jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux | √ | |||||
| Toux et/ou essoufflement | √ | |||||
Grave réaction cutanée accompagnée de | √ | |||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET PROCÉDURES
| À SUIVRE | ||||||
Symptôme/Effet fièvre, de douleur dans la bouche ou dans la gorge, de cloques et/ou de desquamation de la peau ou des muqueuses | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiate ment | ||||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||||
| P e u f r é q u e n t s | Réaction allergique : rash, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||||
Problèmes de mémoire : mauvaise mémoire, oublis, confusion, perte de mémoire | √ | |||||
| C o u r a n t | Problèmes de vision, vision trouble | √ | ||||
| I n c o n n u | Augmentation de la glycémie : mictions fréquentes, soif et faim | √ | ||||
| Douleur à la poitrine | √ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Pravastatin Tablets, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Il faut garder Sandoz Pravastatin Tablets (pravastatine sodique) à la température ambiante (entre 15 et 30 oC), à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Pravastatin Tablets:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant (https://www.sandoz.ca/fr) ou en appelant au 1-800-361-3062.
ou par demande écrite à :
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec, Canada
J4B 1E6
ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com
Dernière révision : 20 Avril 2021
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.