M-Rizatriptan ODT : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

M-RIZATRIPTAN ODT est le nom du médicament que vous prenez. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser M-RIZATRIPTAN ODT devrait être prise conjointement avec votre médecin, en tenant compte de vos préférences personnelles et de votre contexte médical. Vous devez aviser votre médecin si vous présentez un des facteurs de risque de maladie cardiaque (tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, femme ménopausée ou homme de plus de 40 ans). Votre fonction cardiaque devrait être évaluée afin de déterminer si M-RIZATRIPTAN ODT est approprié dans votre cas.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

M-RIZATRIPTAN ODT est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes.

M-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N'utilisez M-RIZATRIPTAN ODT que pour traiter une crise de migraine venant d’apparaître.

Les effets de ce médicament :

On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau.

M-RIZATRIPTAN ODT réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre M-RIZATRIPTAN ODT si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir plus loin la section Les ingrédients non médicinaux);
• vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée;
• vous souffrez d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des troubles cardiaques;
• vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
• vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris l’ischémie intestinale;

• vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase

  (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

M-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

M-RIZATRIPTAN ODT ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT1 tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.

Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

L’ingrédient médicinal est :

benzoate de rizatriptan

Les ingrédients non médicinaux importants sont : Arômes de menthe poivrée (arômes de menthe poivrée comprend maltodextrine et fécule de maïs), aspartame, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, mannitol, silicate de calcium et stéarylfumarate de sodium.

Les formes posologiques sont :

M-RIZATRIPTAN ODT 5 mg sont blancs, ronds, plats avec bords biseautés, marqué avec "HP" d'un côté et "238" de l'autre.

M-RIZATRIPTAN ODT 10 mg sont blancs, ronds, plats avec bords biseautés, marqué avec "HP" d'un côté et "239" de l'autre

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre

M- RIZATRIPTAN ODT.

• Êtes-vous enceinte ? Pensez-vous être enceinte ? Tentez-

  vous de devenir enceinte ? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable ? Allaitez-vous ?

• Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur

  ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de cœur rapides ou irréguliers ? Souffrez-vous d’angine de poitrine ?

• Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou

  vasculaire ? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ?

• Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de

  maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque ? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans ?

• Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce

  médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable ?

• Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste

  des récepteurs de la 5-HT1 tels Imitrex* (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge* (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig* (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide ?

• Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel

  qu’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ?

• Avez-vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un

  engourdissement d’un côté du corps ?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de

  convulsions ?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie

  du foie ou des reins ?

• Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont

  vous souffrez habituellement ?

• Êtes-vous âgé de plus de 65 ans ?

Patients atteints de phénylcétonurie

Il est important que vous sachiez que ce produit renferme de la phénylalanine (un composant de l'aspartame). Les comprimés M-RIZATRIPTAN ODT à 5 mg contiennent 0,56 mg de phénylalanine et les comprimés M-RIZATRIPTAN ODT à 10 mg contiennent 1,12 mg de phénylalanine.

Utilisation continue de M-RIZATRIPTAN ODT :

Une utilisation excessive de M-RIZATRIPTAN ODT pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation

marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre M-RIZATRIPTAN ODT.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre M-RIZATRIPTAN ODT.

Utilisation de M-RIZATRIPTAN ODT pendant la grossesse :

N’utilisez pas M-RIZATRIPTAN ODT si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre M-RIZATRIPTAN.ODT. Votre médecin doit savoir si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Vous ne devez pas prendre M-RIZATRIPTAN ODT si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de M-RIZATRIPTAN ODT si vous prenez un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression. L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme M-RIZATRIPTAN ODT, avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

À NOTER : N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qui M-RIZATRIPTAN ODT est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise de M-RIZATRIPTAN ODT.

Dose habituelle :

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise.

Les comprimés de M-RIZATRIPTAN ODT doivent être conservés dans leur emballage jusqu’au moment de les prendre. Ne poussez pas les comprimés à travers la plaquette alvéolée; Plutôt, éplucher la plaquette alvéolée avec les mains sèches et placez le comprimé sur votre langue. M-RIZATRIPTAN ODT se dissoudra rapidement et sera avalé avec la salive. Aucun liquide n'est requis pour prendre le comprimé.

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Surdose :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de M-RIZATRIPTAN ODT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Bien que la majorité des patients traités au moyen de M-RIZATRIPTAN ODT n’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir:

Effets secondaires fréquents

• Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au

  niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de benzoate de rizatriptan. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou

  oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.

• Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire

  fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.

• Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cet effet

  survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de M-RIZATRIPTAN ODT.

  Effets secondaires peu fréquents

  • Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires rares

• Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de M-RIZATRIPTAN ODT et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires très rares

• De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin).

  Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec M-RIZATRIPTAN ODT.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Rangez vos médicaments hors de la portée des enfants. M-RIZATRIPTAN ODT pourrait être dangereux pour les enfants. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver ce comprimé à désintégration orale à la température ambiante (15°C - 30°C) et protéger de l'humidité.

Les comprimés de M-RIZATRIPTAN ODT ne doivent être retirés de sa plaquette alvéolée qu’au moment de prendre le médicament.

Si votre médecin interrompt votre traitement, jetez les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de M-RIZATRIPTAN ODT :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à

  l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Les informations présentes dans ce document sont à jour en date de la dernière révision indiquée ci-dessous. Pour voir les informations les plus à jour, veuillez visiter notre site web ou contactez-nous directement.

Le présent dépliant a été rédigé par Mantra Pharma Inc. 1000 rue Du Lux, Suite 201

Brossard, Quebec

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Dernière révision: 20 juin 2024