Amerge : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Vous prenez un médicament appelé AMERGE^®. AMERGE^® ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser AMERGE^® doit être prise de concert avec votre médecin, selon vos préférences individuelles ainsi que les circonstances médicales. Si vous avez des facteurs de risque de maladies du cœur (comme l’hypertension, des taux élevés de cholestérol sanguin, l’obésité, le diabète, le tabagisme, si vous avez des antécédents familiaux importants de maladie du cœur, si vous êtes ménopausée ou si vous êtes un homme de plus de 40 ans), dites-le à votre médecin, qui évaluera votre état cardiovasculaire afin de déterminer si AMERGE^® est approprié dans votre cas.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

AMERGE^® sert à soulager votre mal de tête et autres symptômes liés aux crises de migraine. AMERGE^® ne doit pas être pris de façon continue afin de prévenir les crises ou d’en diminuer le nombre. Utilisez AMERGE^® seulement pour traiter une véritable crise migraineuse.

Les effets de ce médicament :

On croit que les maux de tête associés à la migraine seraient causés par une dilatation importante des vaisseaux sanguins de la tête. En rétrécissant ces vaisseaux, AMERGE^® soulage la douleur et les autres symptômes de la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas AMERGE^® si vous :

• êtes allergique au naratriptan ou à l’un des ingrédients du médicament (voir Les ingrédients non médicinaux sont);
• souffrez d’une maladie du cœur ou avez des antécédents de maladie cardiaque, comme une insuffisance cardiaque ou des douleurs à la poitrine (angine), ou avez déjà subi une crise cardiaque;
• avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un mini-AVC (ischémie cérébrale transitoire ou ICT);
• avez des problèmes circulatoires dans les jambes causant des douleurs ressemblant à des crampes lorsque vous marchez (maladie vasculaire périphérique);
• souffrez d’hypertension artérielle sévère ou non contrôlée;
• souffrez d’une maladie sévère du foie ou des reins;
• avez pris un autre médicament contre la migraine comme IMITREX^® (sumatriptan), ZOMIG^® (zolmitriptan), MAXALT^® (rizatriptan) ou AXERT^® (almotriptan) ou un médicament de type ergotamine comme l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide au cours des 24 dernières heures.

AMERGE^® ne doit pas être utilisé pour soulager la douleur autre que celle causée par la migraine.

L’ingrédient médicinal est :

Le naratriptan (sous forme de chlorhydrate de naratriptan).

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, laque d’aluminium carmin d’indigo (FD & C bleu n^o 2) [comprimé à 2,5 mg seulement], oxyde de fer jaune [comprimé à 2,5 mg seulement], stéarate de magnésium et triacétine.

La présentation :

AMERGE^® est offert en comprimés à 1 mg (blanc) ou à 2,5 mg (vert).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AMERGE^® n’est pas recommandé chez les personnes de plus de 65 ans ou les enfants de moins de 18 ans.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser AMERGE^® si :

• vous avez ou avez eu des problèmes avec vos vaisseaux sanguins, y compris un angor intestinal;

• vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez l’être,

  essayez de le devenir, n’utilisez pas des contraceptifs adéquats ou allaitez;

• vous avez ou avez déjà eu une douleur ou une

  sensation de serrement dans la poitrine (qui peut s’étendre ou non dans le cou, la mâchoire ou le bras), une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, de l’angine, de

  l’essoufflement ou des battements cardiaques irréguliers;

• vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident

  vasculaire cérébral (AVC) ou un mini-AVC (aussi appelé ischémie cérébrale transitoire ou ICT);

• vous avez des facteurs de risque de maladie du

  cœur (p. ex., hypertension, taux élevé de cholestérol sanguin, obésité, diabète, tabagisme, lourds antécédents familiaux de maladie du cœur, ou vous êtes une femme ménopausée ou un homme de plus de 40 ans);

• vous avez déjà dû cesser de prendre ce médicament

  ou tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’autres problèmes;

• vous souffrez ou avez déjà souffert d’épilepsie ou

  de convulsions;

• vous souffrez d’une maladie vasculaire

  périphérique (p. ex., douleur à l’arrière des jambes quand vous marchez) ou avez tendance à avoir les mains et les pieds froids et/ou blancs ou violacés;

• vous prenez un autre médicament contre la

  migraine comme IMITREX^® (sumatriptan), ZOMIG^® (zolmitriptan), MAXALT^® (rizatriptan) ou AXERT^® (almotriptan), qui peuvent contenir un triptan/agoniste des récepteurs 5-HT₁, ou de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide;

• vous prenez des antidépresseurs de la classe des

  inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou de la classe des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), ou d’autres médicaments contre la dépression;

• vous avez déjà ressenti des engourdissements ou eu

  de la difficulté à bouger un côté de votre corps pendant un mal de tête;

• vous avez déjà souffert ou vous souffrez

  actuellement d’une maladie du foie ou des reins;

• vous avez un mal de tête différent de vos crises

  migraineuses habituelles.

Utilisation continue d’AMERGE^®

Si vous prenez trop souvent AMERGE^®, cela pourrait aggraver vos maux de tête ou les rendre plus fréquents. Si c’est le cas, dites-le à votre médecin. Il se pourrait que vous deviez cesser de prendre AMERGE^®.

Si vous ne savez pas si vous devriez prendre AMERGE^®, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conduite automobile et utilisation de machines

AMERGE^® peut causer de la somnolence. Ne conduisez pas de véhicule ou ne faites pas fonctionner de machines si vous ne vous sentez pas alerte.

Utilisation d’AMERGE^® pendant la grossesse

N’utilisez pas AMERGE^® si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez l’être, si vous essayez de le devenir ou si vous n’utilisez pas des contraceptifs adéquats, à moins que vous en ayez parlé à votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, si vous avez pris d’autres médicaments récemment ou si vous commencez à en prendre de nouveaux, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance.

Certains médicaments ne doivent pas être pris avec AMERGE^®, et d’autres peuvent causer des effets indésirables s’ils sont pris avec AMERGE^®. En voici des exemples :

• ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisés pour traiter la dépression. Une affection pouvant mettre la vie en danger appelée syndrome sérotoninergique peut survenir lorsque des médicaments appelés triptans tels qu’AMERGE^® sont utilisés en même temps que des médicaments servant à traiter la dépression et les troubles de l’humeur appartenant à la classe des ISRS ou des IRSN. Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les suivants : agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, battements de cœur rapides, vomissements, augmentation de la température corporelle, modification de la tension artérielle et augmentation des réflexes.
• Autres agonistes des récepteurs 5-HT₁, comme le sumatriptan, qui est utilisé pour traiter la migraine.
• L’ergotamine, qui est également utilisée pour traiter la migraine, ou d’autres médicaments similaires comme le méthysergide.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un ou l’autre de ces médicaments.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

N’OUBLIEZ PAS que ce médicament VOUS est destiné. Seul un médecin peut déterminer qui peut l’utiliser sans danger. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre, même si ses symptômes ressemblent aux vôtres, car ce médicament peut lui être nuisible.

Dose habituelle :

Pour les adultes, la dose habituelle est d’un seul comprimé à 1 mg ou à 2,5 mg (selon les directives de votre médecin) entier, pris avec de l’eau. On doit le prendre dès le début de la migraine, mais on peut également le prendre à n’importe quel moment après l’apparition du mal de tête. Un autre comprimé peut être utilisé si votre mal de tête revient ou si vous avez besoin d’un plus grand soulagement, mais attendez au moins 4 heures après le premier comprimé avant de prendre le second.

Lors d’une crise, si vous ne ressentez aucun effet après le premier comprimé, n’en prenez pas un autre pour la même crise sans en parler d’abord à votre médecin. Ne prenez pas plus de 5 mg du médicament en 24 heures.

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, parlez-en à votre médecin avant de prendre AMERGE^®.

Si vous avez une maladie des reins ou du foie, suivez les directives de votre médecin.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Comme tous les médicaments, AMERGE^® peut causer des effets secondaires. Il est possible que vous n’en ressentiez aucun. Les effets secondaires sont mineurs et passagers dans la plupart des cas, mais certains peuvent être graves. Consultez votre médecin si vous présentez un des effets secondaires mentionnés ci-dessous ou un autre type d’effet secondaire.

Effets secondaires fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

• Infections des oreilles, du nez et de la gorge
• Nausées, vomissements

• Somnolence

  • Étourdissements
  • Maux de tête
  • Sécheresse de la bouche
  • Sensation de fatigue ou malaise

Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

• Élévation de la tension artérielle
• Évanouissements, vertiges
• Tremblements
• Difficulté à dormir
• Infections du nez, de la gorge et des sinus
• Infections des voies urinaires
• Sensation de plénitude ou de ballonnement
• Douleur ou gêne à l’estomac
• Diarrhée
• Constipation
• Douleur musculaire ou articulaire, crampes musculaires ou inflammation des articulations
• Anxiété ou humeur dépressive
• Problème d’apprentissage, de perception ou de mémoire, ou difficulté à résoudre des problèmes
• Augmentation du sens du toucher
• Effets sur la peau (éruption, démangeaison, boursouflures et sensibilité à la lumière)
• Transpiration
• Soif
• Sensibilité aux sons

Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

• Congestion nasale (rhinite allergique)
• Problèmes oculaires tels que sécheresse des yeux, vision brouillée et sensibilité à la lumière
• Reflux gastrique
• Hémorroïdes
• Démangeaisons ou irritation de la bouche
• Ulcères
• Raideur musculaire ou articulaire
• Soubresauts musculaires
• Faible tension artérielle
• Diminution de l’équilibre ou de la coordination, ralentissement des mouvements
• Manque d’énergie, lenteur ou confusion
• Agressivité, agitation ou détachement
• Perte de cheveux
• Rougeur ou inflammation de la peau
• Effets sur les oreilles tels qu’une infection, une difficulté à entendre ou une sensation de bourdonnement
• Besoin urgent et soudain d’uriner
• Enflure des glandes qui produisent la salive
• Modification du goût

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si AMERGE^® cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez votre médicament à l’abri de la chaleur et de la lumière, à moins de 30 °C. Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.

Si la date d’utilisation de votre médicament est dépassée, n’utilisez pas le médicament et jetez-le.

Si votre médecin décide de cesser le traitement par AMERGE^®, ne gardez pas les comprimés qui restent à moins que le médecin vous dise de le faire.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes : -------------------------------------------------------------------------- En ligne à http://www.santecanada.gc.ca/medeffet

Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

En remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

• en l’acheminant par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

• en l’envoyant par la poste au Programme

  Canada Vigilance

Santé Canada

Indice de l’adresse : 0701E

Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au http://www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.gsk.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga, Ontario

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 2 novembre 2016

^© 2016 GSK Inc. Tous droits réservés.

AMERGE est une marque déposée de Glaxo Group Limited, utilisée sous licence par GSK Inc.