Sumatriptan Injection : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Votre médicament, qui porte le nom de SUMATRIPTAN INJECTABLE (succinate de sumatriptan), ne peut être obtenu que sur ordonnance du médecin. La décision d’utiliser SUMATRIPTAN INJECTABLE doit être prise conjointement avec votre médecin en tenant compte de vos préférences et de vos troubles médicaux. Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (p. ex., hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, vous êtes une femme ménopausée ou vous êtes un homme de plus de 40 ans), vous devez en informer le médecin pour qu’il évalue votre état cardiovasculaire et décide si SUMATRIPTAN INJECTABLE vous convient.

Les raisons d’utiliser ces médicaments :

SUMATRIPTAN INJECTABLE est destiné à soulager les migraines et les autres symptômes associés aux crises migraineuses. Ce médicament ne doit pas être utilisé de manière régulière dans le but de prévenir les crises migraineuses ou d’en réduire la fréquence. Ne prenez SUMATRIPTAN INJECTABLE que pour traiter une crise en cours.

Les effets de ces médicaments :

La migraine serait causée, croit-on, par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. SUMATRIPTAN INJECTABLE soulage les symptômes de la migraine en rétrécissant ces vaisseaux.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ces médicaments :

Ne prenez pas SUMATRIPTAN INJECTABLE si :

• vous êtes allergique au sumatriptan ou à tout autre ingrédient de SUMATRIPTAN INJECTABLE (voir la section ci-après intitulée « Les ingrédients non médicinaux sont: ») ;

  • vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes de trouble cardiaque ;
  • vous faites de l’hypertension ;
  • vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou avez pris un inhibiteur de la MAO et avez cessé la prise de cet agent il y a moins de deux semaines ;
  • vous prenez ou avez pris récemment (dans les dernières 24 heures) une préparation contenant de l’ergotamine, des dérivés de l’ergot ou un autre triptan utilisé pour traiter la migraine ;
  • vous avez une maladie du foie grave.
  • UMATRIPTAN INJECTABLE ne doit pas être utilisé pour le traitement de maux de tête autres que les crises migraineuses.

SUMATRIPTAN INJECTABLE ne doit pas être administré par voie intraveineuse, mais seulement dans les tissus situés sous la peau (sur la face externe de la cuisse ou partie supérieure du bras).

L’ingrédient médicinal est :

Le succinate de sumatriptan.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chlorure de sodium en solution.

SUMATRIPTAN INJECTABLE est exempt d’éthanol, de gluten, de lactose, de sulfite et de tartrazine.

Les formes posologiques sont :

SUMATRIPTAN INJECTABLE (6 mg ; volume total de 0,5 mL) est offert en seringues à dose unique préremplies accompagnées d’un auto-injecteur jetable à usage unique.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser SUMATRIPTAN INJECTABLE si :

• vous êtes enceinte ou croyez l’être, vous essayez de devenir enceinte ou vous n’utilisez pas de moyen de contraception fiable ; vous allaitez.

• vous avez des douleurs à la poitrine, une maladie cardiaque, des essoufflements ou des battements cardiaques irréguliers ; vous avez déjà eu une crise cardiaque ; vous souffrez d’angine de poitrine.
• vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (p. ex., hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, vous êtes une femme ménopausée ou vous êtes un homme de plus de 40 ans).
• vous avez déjà dû cesser la prise de ce médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’un autre problème ; vous êtes allergique aux sulfamides.
• vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments contre la migraine comme d’autres agonistes des récepteurs 5-HT₁ (triptans) ou ceux renfermant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide.
• vous avez déjà eu de la difficulté à bouger un côté de votre corps pendant un épisode de migraine.
• vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (AVC), un accident ischémique transitoire (AIT) ou vous êtes atteint(e) du syndrome de Raynaud.
• vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.
• vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.
• vous prenez un antidépresseur comme le lithium, un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN).
• vous avez présentement ou vous avez déjà souffert d’une maladie du foie ou des reins.
• vous avez présentement ou vous avez déjà eu des crises d’épilepsie ou des crises convulsives.
• vous croyez que ce mal de tête est différent de vos crises migraineuses habituelles.
• UMATRIPTAN INJECTABLE ne doit pas être utilisé de façon continue pour prévenir ou pour espacer les crises. N’utilisez

SUMATRIPTAN INJECTABLE que pour traiter une crise migraineuse en cours.

Si vous prenez SUMATRIPTAN INJECTABLE trop souvent, cela pourrait aggraver vos maux de tête. Si c’est le cas, votre médecin pourrait vous demander d’arrêter de prendre SUMATRIPTAN INJECTABLE.

Emploi de SUMATRIPTAN INJECTABLE pendant la grossesse :

À moins d’en avoir parlé à votre médecin, ne prenez pas SUMATRIPTAN INJECTABLE si vous êtes enceinte ou croyez l’être, si vous essayez de devenir enceinte ou si vous n’utilisez pas de moyen de contraception fiable.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Ne prenez pas SUMATRIPTAN INJECTABLE si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des deux dernières semaines) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), ou si vous avez pris dans les dernières 24 heures un médicament antimigraineux comme une préparation contenant de l’ergotamine, des dérivés de l’ergot (p. ex., dihydroergotamine ou méthysergide) ou un autre triptan.

Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris ceux obtenus sur ordonnance, en vente libre ou des produits naturels ou de phytothérapie, mentionnez-le à votre médecin avant de prendre SUMATRIPTAN INJECTABLE, tout particulièrement s’il s’agit d’un antidépresseur comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou un antidépresseur tricyclique.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

La fréquence à laquelle vous devez prendre votre médicament ainsi que la quantité à prendre par dose sont inscrites sur le contenant ou dans le dépliant qui se trouve à l’intérieur de l’emballage. En cas contraire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Faites de même en cas de doute. Ne dépassez JAMAIS la dose prescrite et ne prenez pas votre médicament plus souvent que prescrit.

Dose habituelle :

SUMATRIPTAN INJECTABLE est présenté en seringues à dose unique préremplies qui doivent être utilisées avec un auto-injecteur. Avant de utiliser l’auto-injecteur, consultez la section DIRECTIVES CONCERNANT L’UTILISATION DE L’AUTO-INJECTEUR.

Adultes : La dose habituelle est de 6 mg, administrés en une seule injection dans les tissus situés sous la peau (face externe de la cuisse ou partie supérieure du bras). SUMATRIPTAN INJECTABLE peut être pris à n’importe quel moment au cours de la migraine.

Si votre mal de tête ne disparaît pas après la première injection, n'utilisez pas d'autres doses de sumatriptan pour traiter la même crise. Vous pouvez cependant prendre des analgésiques, autres que des préparations à base d'ergotamine, pour soulager la douleur. Le sumatriptan peut être utilisé pour traiter des crises subséquentes.

Si les symptômes reviennent, vous pouvez effectuer une seconde injection (6 mg) à condition qu’il se soit écoulé une (1) heure depuis la première injection. Vous ne devez pas faire plus de deux injections (2 x 6 mg) par période de 24 heures.

Surdosage :

Si vous avez dépassé la dose prescrite, communiquez immédiatement avec votre médecin, avec l’urgence ou encore avec le centre antipoison le plus proche.

DIRECTIVES CONCERNANT L’UTILISATION DE L’AUTO-INJECTEUR

Ce feuillet vous explique comment utiliser l’auto-injecteur de SUMATRIPTAN INJECTABLE. Veuillez le lire plusieurs fois avant d’entreprendre la première étape. Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne chargez pas l’auto-injecteur de SUMATRIPTAN INJECTABLE avant d’être prêt à faire une injection. Gardez l’auto-injecteur de SUMATRIPTAN INJECTABLE hors de la portée des enfants.

Comment choisir le point d’injection :

L’injection doit se faire alors que le patient est en position assise ou couchée. Le sumatriptan peut être injecté dans la face externe de la cuisse ou dans la partie supérieure du bras. Changez de point d’injection chaque jour.

Nettoyez la peau à l’endroit où vous allez faire l’injection.

Comment utiliser l’auto-injecteur :

Faites glisser votre pouce vers le haut pour retirer le couvercle portant l’inscription « 1 ».

Dévissez le capuchon portant l’inscription « 2 », afin de le retirer.

Appuyez fermement l’extrémité blanche du dispositif contre le point d’injection, jusqu’à ce que la gaine de sécurité soit complètement enfoncée. Maintenez l’auto-injecteur sur le point d’injection pendant 5 secondes.

Une fois l’injection terminée, retirez l’auto-injecteur du point d’injection. Le dispositif de sécurité sera bloqué et la fenêtre ne sera plus transparente.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les autres médicaments, SUMATRIPTAN INJECTABLE peut causer certains effets indésirables. Il est possible que n’en éprouviez aucun mais, en cas contraire, ceux qui se produisent chez la plupart des gens sont généralement légers et disparaissent rapidement. Par contre, certains effets indésirables graves peuvent aussi se manifester. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous éprouvez l’un ou l’autre de ces effets.

Les effets secondaires les plus courants survenus avec la prise de SUMATRIPTAN INJECTABLE sont les suivants :

• douleur, pression ou serrement dans une partie du corps, y compris la poitrine et la gorge
• sensation de lourdeur
• sensations inhabituelles comme des sensations d’engourdissement, de picotement, de chaleur/brûlure ou de froid
• bouffées de chaleur (rougeur passagère du visage)
• nausées ou vomissements
• étourdissements
• somnolence
• fatigue
• faiblesse
• rougeur au point d’injection, mais disparaissant généralement en moins d’une heure
• ’emploi de SUMATRIPTAN INJECTABLE peut causer de la somnolence. Par conséquent, avant de conduire ou de faire fonctionner de la machinerie, assurez-vous que cet effet secondaire ne vous affecte pas.

Autres effets possibles :

• battements cardiaques anormalement lents ou rapides, ou une sensation qu’ils sont irréguliers et(ou) trop forts ;
• troubles de la vue, habituellement passagers (scotome, nystagmus, papillottement, diplopie) ;
• dystonie (tremblements ou mouvements incontrôlables) ;
• coloration anormale des doigts et des orteils.
• i vous ressentez l’un de ces effets, parlez-en à votre médecin lors de votre prochaine visite.

Quoique très rarement, certaines personnes ont signalé les effets secondaires graves qui suivent. Pour plus de renseignements ou pour connaître la procédure à suivre si l’un ou l’autre de ces effets devait survenir, consultez le tableau à la fin de cette section.

• douleur ou serrement au niveau de la gorge ou de la poitrine ;
• perte de la vue ;
• essoufflement, respiration sifflante, serrement au niveau de la poitrine, enflure du visage, des paupières ou des lèvres ; éruptions cutanées ou boursouflures ;
• crise convulsive ;
• douleur abdominale soudaine et intense ;
• coloration violette persistante des mains ou des pieds.
• ommuniquez immédiatement avec votre médecin si vous ne vous sentez pas bien ou si vous éprouvez un symptôme inattendu ou gênant.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Seulement pour les effets secondaire s graves

Dans tous les cas

Douleur ou sensations de picotement,

Symptômes de crise cardiaque

Battements cardiaques anormalement

Réactions allergiques [essoufflement,

Convulsions [perte de conscience

Douleur dans le bas de l’abdomen et(ou) saignement rectal grave

Phénomène de Raynaud [coloration

Perte de la vue

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de SUMATRIPTAN INJECTABLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Ce médicament peut s’avérer nocif pour les enfants ; conservez-le dans un endroit sûr, hors de leur portée.

Conservez vos seringues à l’abri de la chaleur et de la lumière, car cela pourrait altérer le médicament. Conservez toujours votre médicament injectable dans son boîtier, à une température de 2 °C à 30 °C.

Si la date de péremption inscrite sur l’emballage est passée, disposez de ce médicament conformément aux instructions reçues.

À moins d’indications contraires de sa part, ne conservez pas de médicament inutilisé si votre médecin décide d’interrompre votre traitement. Disposez-en plutôt de la manière qu’on vous aura indiquée.

Point à retenir :

RAPPEL : Le médecin vous a prescrit ce médicament à vous seul. Ne le donnez à une autre personne, car même si celle-ci semble avoir des symptômes identiques aux vôtres, il pourrait lui être nuisible.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :

1 (800) 268-4127, poste 5005 (anglais) ;

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant au : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30, Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 20 juin 2011