Zolmitriptan-ODT : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Risque de crise cardiaque : Des événements cardiaques graves, y compris des crises cardiaques, ont été signalés dans les heures suivant le début du traitement par ZOLMITRIPTAN-ODT. N’utilisez PAS ce médicament si vous souffrez d’une forme quelconque de coronaropathie.
• Problèmes de rythme cardiaque : Des cas de troubles du rythme cardiaque mettant la vie en danger ont été signalés dans les heures suivant le début du traitement par ZOLMITRIPTAN-ODT. Ce trouble peut être mortel.
• Douleur à la poitrine : La prise de ZOLMITRIPTAN-ODT peut causer des douleurs à la poitrine, même chez les patients sans antécédents de coronaropathie.
• Risque d’accident vasculaire cérébral (AVC) : Des hémorragies cérébrales et des AVC ont été signalés chez des patients prenant des médicaments comme ZOLMITRIPTAN-ODT. Ces affections peuvent être mortelles.

Si vous pensez présenter l’un des symptômes ci-dessus, communiquez avec votre professionnel de la santé ou obtenez de l’aide médicale immédiatement.

RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT

LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrZOLMITRIPTAN-ODT

Comprimés orodispersibles de zolmitriptan

Lisez ce qui suit attentivement avant de prendre ZOLMITRIPTAN-ODT et lors de chaque renouvellement de prescription. L’information présentée ici est un résumé et ne couvre pas tout ce qui a trait à ce médicament. Discutez de votre état de santé et de votre traitement avec votre professionnel de la santé et demandez-lui s’il possède de nouveaux renseignements au sujet de ZOLMITRIPTAN-ODT.

Pour quoi ZOLMITRIPTAN-ODT sont-ils utilisés?

ZOLMITRIPTAN-ODT sont utilisés chez les adultes pour soulager la migraine et les autres symptômes associés à une crise de migraine.

ZOLMITRIPTAN-ODT ne doivent pas être utilisés pour prévenir ou réduire le nombre de crises que vous avez. N’utilisez ZOLMITRIPTAN-ODT que pour traiter une crise de migraine réelle.

Comment ZOLMITRIPTAN-ODT agissent-ils?

On croit que les migraines sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. ZOLMITRIPTAN-ODT provoquent un resserrement de ces vaisseaux et soulagent la douleur et les autres symptômes de migraine.

Quels sont les ingrédients dans ZOLMITRIPTAN-ODT?

Ingrédients médicinaux : zolmitriptan.

Ingrédients non médicinaux : acésulfame potassium, copolymère d'amino méthacrylate, dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, aluminométasilicate de magnésium, stéarate de magnésium, mannitol, arôme de menthe poivrée, laurylsulfate de sodium, talc.

ZOLMITRIPTAN-ODT se présente sous la forme posologique suivante:

Comprimés orodispersibles de 2,5 mg.

Ne prenez pas ZOLMITRIPTAN-ODT si :

• vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l’un des autres ingrédients de ZOLMITRIPTAN-ODT (voir « Quels sont les ingrédients dans ZOLMITRIPTAN-ODT »);
• vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes d’un problème ou d’une maladie cardiaque;
• vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
• vous ressentez des douleurs à la poitrine, soit à l’effort physique, soit au repos;
• vous faites de l’hypertension grave ou non maîtrisée;
• vous prenez ou avez pris récemment (dans les dernières 24 heures) un médicament contenant de l’ergotamine ou un dérivé de l’ergot de seigle, ou un autre triptan pour traiter les migraines;
• vous prenez ou avez pris récemment (au cours des 2 dernières semaines) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO);

• vous avez un autre type de mal de tête, qui est différent d’une crise de migraine (si vous n’êtes pas sûr, demandez à votre professionnel de la santé). Ces autres types de mal de tête comprennent les suivants :

  • Migraines hémiplégiques : il s’agit de migraines où vous ressentez une faiblesse d’un côté du corps.
  • Migraines basilaires : il s’agit de migraines qui commencent dans la partie inférieure du cerveau.
  • Migraines ophtalmoplégiques : il s’agit de migraines où vous ressentez de la douleur autour des yeux.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ZOLMITRIPTAN-ODT, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des problèmes de foie;

• vous présentez un risque de développer une maladie cardiaque; les facteurs derisque comprennent les suivants :

  • tension artérielle élevée
  • taux élevé de cholestérol
  • obésité
  • diabète
  • antécédents familiaux de maladie cardiaque
  • tabagisme
  • être une femme ménopausée
  • être un homme de plus de 40 ans
• vous avez une affection appelée syndrome de Wolff-Parkinson-White;
• vous avez d’autres allergies ou sensibilités;
• vous avez des antécédents d’épilepsie ou de lésions cérébrales structurelles; • vous avez des antécédents de consommation de drogues;

• vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez ou prévoyez allaiter;
• vous êtes âgé de plus de 65 ans

Autres mises en garde à connaître :

Conduite de véhicules et utilisation de machines : La prise de ZOLMITRIPTAN-ODT peut entraîner une sédation. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte.

Surconsommation de ZOLMITRIPTAN-ODT : Comme pour d’autres traitements antimigraineux, l’utilisation d’une trop grande quantité de ZOLMITRIPTAN-ODT peut causer des maux de tête quotidiens ou aggraver vos maux de tête migraineux. Consultez votre professionnel de la santé si vous pensez que c’est votre cas. Vous pourriez devoir cesser d’utiliser ZOLMITRIPTAN-ODT pour résoudre le problème.

Risque de problèmes oculaires : L’utilisation à long terme de ZOLMITRIPTAN-ODT peut causer des problèmes oculaires. Si vous présentez des problèmes oculaires, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient aussi être associés à des interactions médicamenteuses avec ZOLMITRIPTAN-ODT :

• médicaments utilisés pour traiter les maux d’estomac ou les ulcères d’estomac (comme la cimétidine);
• antibiotiques de la famille des quinolones (comme la ciprofloxacine);
• contraceptifs oraux;
• propranolol, un bêta-bloquant utilisé pour traiter les problèmes de rythme cardiaque;
• tabagisme ou tabac;

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez PAS ZOLMITRIPTAN-ODT si vous prenez ou avez pris :

• dans les dernières 24 heures, tout médicament contenant de l’ergotamine (comme la dihydroergotamine ou le méthysergide);
• dans les dernières 24 heures, d’autres médicaments de même type que ZOLMITIPTAN-ODT (comme le sumatriptan, le naratriptan, l’almotriptan, le rizatriptan ou l’élétriptan);
• au cours des 2 dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou lemoclobémide);
• tout inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la fluoxétine, la sertraline, la fluvoxamine, la paroxétine, ou tout inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), comme le chlorhydrate de venlafaxine. Ces médicaments sont souvent utilisés dans le traitement de la dépression.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ZOLMITRIPTAN-ODT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

• alcool;

• quantités excessives de thé vert ou d’extrait de thé vert;
• remèdes à base de plantes médicinales contenant du millepertuis.

Comment prendre ZOLMITRIPTAN-ODT :

• Prenez ZOLMITRIPTAN-ODT exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

• La dose initiale habituelle est de 2,5 mg, à prendre au premier signe d’une crise de migraine.
• Placez le comprimé sur la langue, laissez-le se dissoudre, puis avalez-le.
• Ne séparez PAS le comprimé fondant en deux.

Si votre mal de tête réapparaît et qu’au moins 2 heures se sont écoulées depuis que vous avez pris votre première dose, vous pouvez prendre une deuxième dose. La dose maximale est de 10 mg par période de 24 heures. Si votre première dose n’a pas soulagé votre migraine, ne prenez pas une deuxième dose sans consulter d’abord votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ZOLMITRIPTAN-ODT?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZOLMITRIPTAN-ODT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires du ZOLMITRIPTAN-ODT peuvent inclure :

• nausées
• vomissements
• étourdissements
• fatigue
• faiblesse
• douleurs musculaires
• difficulté à avaler
• sécheresse de la bouche
• maux de tête
• douleur à l’estomac
• augmentation de la production d’urine ou de la fréquence des mictions

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage:

• Conservez ZOLMITRIPTAN-ODT à température ambiante entre 15°C et 30°C, à l'abri de toute source de chaleur directe.
• Ne prenez aucun médicament dont la date limite d’utilisation, indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette alvéolée, est dépassée. S’il vous reste des médicaments dont vous n’avez pas besoin ou qui sont périmés, remettez ces comprimés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de ZOLMITRIPTAN-ODT :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou en appelant le distributeur, Mint Pharmaceuticals Inc. au 1-877-398-9696.

Cette notice a été préparée par Jubilant Generics Limited.

1A - Secteur 16A, Zone institutionnelle,

Noida, Uttar Pradesh, Inde, 201301.

Importateur/Distributeur :

Mint Pharmaceuticals,

6575 Davand Drive,

Mississauga, Ontario L5T 2M3,

Canada.

Dernière révision : 30 JANVIER 2026

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à

Santé Canada en :

• En consultant la page Web sur la des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.