Act Rizatriptan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

ACT RIZATRIPTAN est le nom du médicament que vous prenez. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser ACT RIZATRIPTAN devrait être prise conjointement avec votre médecin, en tenant compte de vos préférences personnelles et de votre contexte médical. Vous devez aviser votre médecin si vous présentez un des facteurs de risque de maladie cardiaque (tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, femme ménopausée ou homme de plus de 40 ans). Votre fonction cardiaque devrait être évaluée afin de déterminer si ACT RIZATRIPTAN est approprié dans votre cas.

Les raisons d’utiliser ce médicament

ACT RIZATRIPTAN est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes. ACT RIZATRIPTAN ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N’utilisez ACT RIZATRIPTAN que pour traiter une crise de migraine en cours.

Les effets de ce médicament

On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. ACT RIZATRIPTAN réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre ACT RIZATRIPTAN si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir plus loin la section Les ingrédients non médicinaux);
• vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée;
• vous souffrez d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des troubles cardiaques;
• vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
• vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris l’ischémie intestinale;

• vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase

  (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

ACT RIZATRIPTAN ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

ACT RIZATRIPTAN ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT₁ tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.

Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

L’ingrédient médicinal est :

Benzoate de rizatriptan

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge et stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés

ACT RIZATRIPTAN à 5 mg sont des comprimés en forme de capsule, de couleur rose pâle portant l'inscription gravée « HP » d'un côté et « 244 », de l'autre.

ACT RIZATRIPTAN à 10 mg sont des comprimés en forme de capsule, de couleur rose pâle portant l'inscription gravée « HP » d'un côté et « 245 », de l'autre.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre ACT RIZATRIPTAN.

• Êtes-vous enceinte? Pensez-vous être enceinte? Tentez-vous de devenir enceinte? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable? Allaitez-vous?

• Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou

  un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de cœur rapides ou irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine?

• Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou

  vasculaire? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?

• Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de

  maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans?

• Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce

  médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable?

• Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste des

  récepteurs de la 5-HT₁ tels Imitrex* (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge* (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig* (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide?

• Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un

  inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur du recaptage de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)?

• Avez-vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un

  engourdissement d’un côté du corps?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de

  convulsions?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie du

  foie ou des reins?

• Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont vous

  souffrez habituellement?

• Êtes-vous âgé de plus de 65 ans?

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre ACT RIZATRIPTAN.

Utilisation continue d’ACT RIZATRIPTAN :

Une utilisation excessive d’ACT RIZATRIPTAN pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre ACT RIZATRIPTAN.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre ACT RIZATRIPTAN.

Utilisation d’ACT RIZATRIPTAN pendant la grossesse N’utilisez pas ACT RIZATRIPTAN si vous êtes enceinte, si vous

croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre ACT RIZATRIPTAN. Votre médecin doit savoir si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Vous ne devez pas prendre ACT RIZATRIPTAN si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation d’ACT RIZATRIPTAN si vous prenez un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur du recaptage de la sérotonine -noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression. L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme ACT RIZATRIPTAN, avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

À NOTER: N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qu’ACT RIZATRIPTAN est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise d’ACT RIZATRIPTAN.

Dose habituelle

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise.

Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau.

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée d’ACT RIZATRIPTAN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Bien que la majorité des patients traités au moyen d’ACT rizatriptan n’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir :

Effets secondaires fréquents

• Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au

  niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise d’ACT RIZATRIPTAN. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression,

  étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.

• Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire

  fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.

• Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cet effet

  survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise d’ACT RIZATRIPTAN.

Effets secondaires peu fréquents

• Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse

  d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre

  le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires rares

• Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des

  battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage,

  de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise d’ACT RIZATRIPTAN et communiquez immédiatement avec votre médecin.

  • Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires très rares

• De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin).

  Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Fréquent

Rares

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Rangez vos médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

ACT RIZATRIPTAN pourrait être dangereux pour les enfants.

Conservez ce médicament à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Si votre médecin interrompt votre traitement, jetez les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements au sujet d’ACT RIZATRIPTAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée

  à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à

  druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario, M1B 2K9.

Dernière révision : 20 juin 2023