Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp-Zolmitriptan

Mises en garde et précautions importantes

Risque de crise cardiaque : Des événements cardiaques graves, y compris des crises cardiaques, ont été signalés dans les heures suivant le début du traitement par JAMP-Zolmitriptan. N’utilisez PAS ce médicament si vous souffrez d’une forme quelconque de coronaropathie.
Problèmes de rythme cardiaque : Des cas de troubles du rythme cardiaque mettant la vie en danger ont été signalés dans les heures suivant le début du traitement par JAMP-Zolmitriptan. Ce trouble peut être mortel.
Douleur à la poitrine : La prise de JAMP-Zolmitriptan peut causer des douleurs à la poitrine, même chez les patients sans antécédents de coronaropathie.
Risque d’accident vasculaire cérébral (AVC) : Des hémorragies cérébrales et des AVC ont été signalés chez des patients prenant des médicaments comme JAMP-Zolmitriptan. Ces affections peuvent être mortelles.

Si vous pensez présenter l’un des symptômes ci-dessus, communiquez avec votre professionnel de la santé ou obtenez de l’aide médicale immédiatement.

Pour quoi JAMP-Zolmitriptan est-il utilisé?

JAMP-Zolmitriptan est utilisé chez les adultes pour soulager la migraine et les autres symptômes associés à une crise de migraine.

JAMP-Zolmitriptan ne doit pas être utilisé pour prévenir ou réduire le nombre de crises que vous avez. N’utilisez JAMP-Zolmitriptan que pour traiter une crise de migraine réelle.

Comment JAMP-Zolmitriptan agit-il?

On croit que les migraines sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. JAMP-Zolmitriptan provoque un resserrement de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes de migraine.

Quels sont les ingrédients dans JAMP-Zolmitriptan?

JAMP-Zolmitriptan :

Ingrédients médicinaux : zolmitriptan.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, lactose anhydre, stéarate de magnésium et les ingrédients du film d’enrobage, soit : hypromellose, poly(éthylène glycol), dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

JAMP-Zolmitriptan est disponible sous la forme posologique suivante :

JAMP-Zolmitriptan : comprimés de 2,5 mg.

Ne prenez pas JAMP-Zolmitriptan si :

vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l’un des autres ingrédients de JAMP-Zolmitriptan (voir « Quels sont les ingrédients dans JAMP-Zolmitriptan »);
vous avez des antécédents, des signes ou des symptômes d’un problème ou d’une maladie cardiaque;
vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral;
vous ressentez des douleurs à la poitrine, soit à l’effort physique, soit au repos;
vous faites de l’hypertension grave ou non maîtrisée;
vous prenez ou avez pris récemment (dans les dernières 24 heures) un médicament contenant de l’ergotamine ou un dérivé de l’ergot de seigle, ou un autre triptan pour traiter les migraines;
vous prenez ou avez pris récemment (au cours des 2 dernières semaines) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO);
vous avez un autre type de mal de tête, qui est différent d’une crise de migraine (si vous n’êtes pas sûr, demandez à votre professionnel de la santé). Ces autres types de mal de tête comprennent les suivants :
- Migraines hémiplégiques : il s’agit de migraines où vous ressentez une faiblesse d’un côté du corps.
- Migraines basilaires : il s’agit de migraines qui commencent dans la partie inférieure du cerveau.
- Migraines ophtalmoplégiques : il s’agit de migraines où vous ressentez de la douleur autour des yeux.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP-Zolmitriptan, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

vous avez des problèmes de foie;
vous présentez un risque de développer une maladie cardiaque; les facteurs de risque comprennent les suivants :
- tension artérielle élevée
- taux élevé de cholestérol
- obésité
- diabète ▪
  antécédents familiaux de maladie cardiaque
- tabagisme
- être une femme ménopausée
- être un homme de plus de 40 ans
vous avez une affection appelée syndrome de Wolff-Parkinson-White;
vous avez d’autres allergies ou sensibilités;
vous avez des antécédents d’épilepsie ou de lésions cérébrales structurelles;
vous avez des antécédents de consommation de drogues;
vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir;
vous allaitez ou prévoyez allaiter;
vous êtes âgé de plus de 65 ans;
vous présentez des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose comme un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose, car les comprimés JAMP-Zolmitriptan contiennent du lactose.

Autres mises en garde à connaître :

Conduite de véhicules et utilisation de machines : La prise de JAMP-Zolmitriptan peut entraîner une sédation. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte.

Surconsommation de JAMP-Zolmitriptan : Comme pour d’autres traitements antimigraineux, l’utilisation d’une trop grande quantité de JAMP-Zolmitriptan peut causer des maux de tête quotidiens ou aggraver vos maux de tête migraineux. Consultez votre professionnel de la santé si vous pensez que c’est votre cas. Vous pourriez devoir cesser d’utiliser JAMP-Zolmitriptan pour résoudre le problème.

Risque de problèmes oculaires : L’utilisation à long terme de JAMP-Zolmitriptan peut causer des problèmes oculaires. Si vous présentez des problèmes oculaires, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez PAS JAMP-Zolmitriptan si vous prenez ou avez pris :

dans les dernières 24 heures, tout médicament contenant de l’ergotamine (comme la dihydroergotamine ou le méthysergide);
dans les dernières 24 heures, d’autres médicaments de même type que JAMP-Zolmitriptan (comme le sumatriptan, le naratriptan, l’almotriptan, le rizatriptan ou l’élétriptan);

au cours des 2 dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide);
tout inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS), comme la fluoxétine, la sertraline, la fluvoxamine, la paroxétine, ou tout inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN), comme le chlorhydrate de venlafaxine. Ces médicaments sont souvent utilisés dans le traitement de la dépression.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP-Zolmitriptan :

médicaments utilisés pour traiter les maux d’estomac ou les ulcères d’estomac (comme la cimétidine);
antibiotiques de la famille des quinolones (comme la ciprofloxacine);
contraceptifs oraux;
propranolol, un bêtabloquant utilisé pour traiter les problèmes de rythme cardiaque;
tabagisme ou tabac;
alcool;
quantités excessives de thé vert ou d’extrait de thé vert;
remèdes à base de plantes médicinales contenant du millepertuis.

Comment prendre JAMP-Zolmitriptan :

Prenez JAMP-Zolmitriptan exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Comprimés JAMP-Zolmitriptan :

La dose initiale habituelle est de 2,5 mg, à prendre au premier signe d’une crise de migraine.
Avalez le comprimé avec de l’eau.
Si votre professionnel de la santé vous a recommandé une dose plus faible, vous pouvez séparer le comprimé en deux.

Si votre mal de tête réapparaît et qu’au moins 2 heures se sont écoulées depuis que vous avez pris votre première dose, vous pouvez prendre une deuxième dose. La dose maximale est de 10 mg par période de 24 heures. Si votre première dose n’a pas soulagé votre migraine, ne prenez pas une deuxième dose sans consulter d’abord votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP-Zolmitriptan, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de
symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP-Zolmitriptan?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP-Zolmitriptan. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

nausées
vomissements
étourdissements
fatigue
faiblesse
douleurs musculaires
difficulté à avaler
sécheresse de la bouche
maux de tête
douleur à l’estomac
augmentation de la production d’urine ou de la fréquence des mictions

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effet	Consultez votre professionnel de la santé	Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
COURANTS
Battements cardiaques irréguliers		✓
Sensations de douleur, de pression ou de serrement dans la poitrine, le cou, la gorge, la mâchoire, les bras ou les jambes			✓
Sensations de picotements, de chaleur, de lourdeur ou de pression			✓
PEU COURANTS
Fréquence cardiaque rapide		✓
Hausse passagère de la tension artérielle		✓
RARES
Réaction allergique : essoufflement, respiration sifflante soudaine, serrement dans la poitrine, enflure des paupières, du visage, des lèvres,			✓
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme / effet	Consultez votre professionnel de la santé	Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
de la bouche, de la langue ou du cou, éruption cutanée avec boursouflures, ou urticaire
TRÈS RARE
Douleur abdominale soudaine ou intense, ou diarrhée sanglante			✓
Symptômes d’une crise cardiaque : douleur à la poitrine, transpiration, essoufflement			✓
FRÉQUENCE INCONNUE
Toxicité sérotoninergique : une réaction pouvant causer les symptômes suivants : sentiment d’agitation ou d’impatience, bouffées vasomotrices, secousses musculaires, mouvements oculaires involontaires, transpiration abondante, température corporelle élevée (> 38 °C) ou rigidité musculaire.			✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des

renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

JAMP-Zolmitriptan : Conserver entre 15-30 °C.

Ne prenez pas le médicament après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage ou sur la plaquette alvéolée.

S’il vous reste des médicaments dont vous n’avez pas besoin ou qui sont périmés, remettez ces comprimés au pharmacien pour qu’il s’occupe de leur élimination.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur JAMP-Zolmitriptan :

•

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

•

Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la
santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être
obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1310, rue Nobel

Boucherville Québec

J4B 5H3, Canada

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02421623
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Zolmitriptan 2.5 MG
Forme(s) posologique(s)	Comprimé
Voie(s) d’administration	Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	N Système nerveux N02 Analgésiques N02C Antimigraineux N02CC Agonistes sélectifs des récepteurs 5-ht1 N02CC03 Zolmitriptan
Entreprise	JAMP PHARMA CORPORATION
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2022-04-13

Jamp-Zolmitriptan : effets secondaires, posologie et usages