Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vtrs-Eletriptan
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médicament s’appelle VTRS-ELETRIPTAN. Ce médicament appartient à une famille de produits contre la migraine appelés agonistes des récepteurs 5-HT1.
VTRS-ELETRIPTAN est un produit conçu pour soulager la migraine et les symptômes qui l’accompagnent.
Les effets de ce médicament :
On pense que la migraine est causée par la dilatation des vaisseaux sanguins du cerveau. VTRS-ELETRIPTAN rétrécit ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes liés à la migraine.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre VTRS-ELETRIPTAN de façon continue pour prévenir vos crises de migraine ou en réduire la fréquence. Ne prenez VTRS-ELETRIPTAN que pour traiter une véritable migraine. Ne prenez pas VTRS-ELETRIPTAN pour soulager un autre type de douleur que le mal de tête lié à la migraine.
Ne prenez pas VTRS-ELETRIPTAN si :
vous êtes allergique à un des ingrédients de ce médicament (voir
L’ingrédient médicinal et Les ingrédients non médicinaux); ▪ vous faites de la haute pression et que votre pression est très
élevée ou mal maîtrisée;
vous êtes atteint d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des
problèmes cardiaques;
- vous êtes atteint d’une grave maladie du foie;
vous souffrez actuellement ou avez déjà souffert d'un accident
vasculaire cérébral, de troubles de la circulation sanguine, du syndrome de Raynaud ou d'un accident ischémique transitoire; ▪ vous avez pris l’un des médicaments suivants au cours des
72 dernières heures : kétoconazole, itraconazole, néfazodone, troléandomycine, clarithromycine, ritonavir et nelfinavir. Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la concentration de VTRS-ELETRIPTAN dans votre sang, ce qui augmente le risque d’effets secondaires graves;
vous avez pris l’un des médicaments suivants au cours des
24 dernières heures : n'importe quel autre « triptan », comme le bromhydrate d’élétriptan, l’almotriptan, le sumatriptan, le naratriptan, le zolmitriptan et le rizatriptan, ou un médicament
contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide. Ces médicaments appartiennent à la même classe que VTRS-ELETRIPTAN; si vous les prenez peu de temps avant ou après VTRS-ELETRIPTAN, cela augmente le risque d'effets secondaires graves.
Ne prenez pas VTRS-ELETRIPTAN si vous êtes enceinte ou pensez l’être, si vous essayez de le devenir ou que votre méthode contraceptive n’est pas bien efficace, à moins d’en avoir parlé avec votre médecin.
L’ingrédient médicinal :
Le bromhydrate d’élétriptan
Les ingrédients non médicinaux :
Les comprimés contiennent également les ingrédients inactifs suivants : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, laque d’aluminium jaune FD et C no 6, stéarate de magnésium et triacétine.
Personnes ayant une intolérance au lactose :
Ce produit contient du lactose.
La présentation :
Les comprimés VTRS-ELETRIPTAN à prise orale sont ronds, orange, enrobés d’une pellicule et contiennent 20 ou 40 mg d’élétriptan base.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
La décision de prendre VTRS-ELETRIPTAN doit être prise conjointement par vous et votre médecin, compte tenu de vos préférences et de votre état de santé. Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (comme la haute pression, un taux élevé de cholestérol, l’obésité, le diabète, le tabagisme, de lourds antécédents familiaux de maladie cardiaque, êtes une femme ménopausée ou un homme âgé de plus de 40 ans), vous devez le dire à votre médecin. Ce dernier doit vérifier si vous êtes ou non exposé à un risque de maladie cardiaque afin d’établir si VTRS-ELETRIPTAN vous convient.
Questions importantes à considérer avant de prendre VTRS-ELETRIPTAN : Si vous répondez oui ou que vous ne connaissez pas la réponse à l’une des questions suivantes, veuillez en parler avec votre médecin avant de prendre VTRS-ELETRIPTAN.
Êtes-vous enceinte? Pensez-vous que vous pourriez l’être?
Essayez-vous de le devenir? Votre méthode contraceptive est-elle peu efficace? Allaitez-vous?
- Avez-vous déjà eu des douleurs ou une sensation de pression dans la poitrine (pouvant ou non s’étendre au cou, à la mâchoire ou au bras), des essoufflements, des battements cardiaques rapides ou irréguliers? Faites-vous de l’angine? ▪ Avez-vous déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins? Avez-vous déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)? Avez-vous déjà souffert du syndrome de Raynaud ou d'accidents ischémiques transitoires?
Avez-vous des facteurs de risque de maladie cardiaque, tels
que haute pression, taux de cholestérol élevé, tabagisme, obésité, diabète ou lourds antécédents familiaux de maladie cardiaque? Êtes-vous une femme ménopausée ou un homme âgé de plus de 40 ans?
Avez-vous déjà été obligé de cesser de prendre ce produit ou
tout autre médicament à cause d’une allergie ou pour une autre raison?
Prenez-vous d’autres médicaments contre la migraine de la
famille des agonistes des récepteurs 5-HT1, comme le bromhydrate d’élétriptan, l’almotriptan, le succinate de sumatriptan/sumatriptan, le naratriptan (sous forme de chlorhydrate), le zolmitriptan, le benzoate de rizatriptan ou d’autres médicaments contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide? ▪ Prenez-vous des médicaments contre la dépression comme un
inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) tel que la sertraline, l'escitalopram ou la fluoxétine, ou un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine ou la duloxétine?
Avez-vous déjà eu des engourdissements d’un côté du corps
quand vous aviez mal à la tête?
Avez-vous déjà fait de l’épilepsie ou eu des crises
convulsives?
Avez-vous déjà eu des problèmes de foie ou de reins? ▪ Le mal de tête que vous avez actuellement est-il différent de
vos migraines habituelles?
- Avez-vous plus de 65 ans?
Avez-vous pris un des médicaments suivants au cours des
72 dernières heures, ou prendrez-vous un des médicaments suivants au cours des 72 prochaines heures : kétoconazole, itraconazole, néfazodone, troléandomycine, clarithromycine, ritonavir et nelfinavir? Ces médicaments peuvent causer une augmentation de la quantité de VTRS-ELETRIPTAN dans votre sang et ainsi, augmenter le risque d’effets secondaires graves.
Si vous avez répondu oui à une des questions ci-dessus, veuillez en parler à votre médecin avant de prendre VTRS-ELETRIPTAN.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
La prise simultanée de certains médicaments et de VTRS-ELETRIPTAN peut augmenter le risque d’effets secondaires graves.
Ne prenez pas VTRS-ELETRIPTAN si :
vous avez pris un des médicaments suivants au cours des
72 dernières heures : kétoconazole, itraconazole, néfazodone, troléandomycine, clarithromycine, ritonavir et nelfinavir; ▪ vous avez pris un des médicaments suivants au cours des
24 dernières heures : n'importe quel autre « triptan », comme le bromhydrate d’élétriptan, l’almotriptan, le sumatriptan, le naratriptan, le zolmitriptan et le rizatriptan, ou un médicament contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide.
Demandez des instructions à votre médecin sur la façon de prendre VTRS-ELETRIPTAN si vous prenez des médicaments contre la dépression comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) tel que la sertraline, l'escitalopram ou la
fluoxétine, ou un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine ou la duloxétine. Une réaction pouvant être fatale, connue sous le nom de syndrome sérotoninergique, peut se produire lorsque certains médicaments appelés triptans, comme VTRS-ELETRIPTAN, sont pris en même temps que d'autres médicaments appelés ISRS ou IRSN utilisés contre la dépression et les troubles de l'humeur. Les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants : agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de la coordination, nausées, augmentation des battements cardiaques, vomissement, hausse de la température corporelle, fluctuations de la tension artérielle et exagération des réflexes.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Chez l’adulte, la dose habituellement recommandée par le médecin est de 20 mg ou de 40 mg. Idéalement, il faut prendre cette dose dès que la migraine apparaît, mais on peut aussi la prendre n’importe quand pendant la crise de migraine.
Prenez les comprimés VTRS-ELETRIPTAN entiers avec de l’eau.
Si la dose initiale était de 20 mg, vous pouvez prendre une deuxième dose de 20 mg si le mal de tête revient. Cependant, vous devez attendre 2 heures après avoir pris la première dose. Ne prenez pas plus de 40 mg par période de 24 heures.
Si la première dose ne soulage pas les symptômes, ne prenez pas d’autres doses pour la même attaque migraineuse.
N’oubliez pas! Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Seul un médecin peut établir qui peut prendre ce médicament sans danger. Ne donnez jamais ce médicament à quelqu'un d’autre, car il pourrait être nocif pour cette personne, même si elle a les mêmes symptômes que vous.
Surdose :
Si vous prenez plus que la dose recommandée par votre médecin, communiquez immédiatement avec ce dernier ou rendez-vous sans tarder au service des urgences de l’hôpital ou au centre antipoison le plus près.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
| Effets secondaires à surveiller : Bien que la vaste majorité des | |
| personnes qui prennent du bromhydrate d’élétriptan n’ont eu aucun | |
| problème important, vous devez savoir que les effets secondaires | |
| suivants peuvent se produire : | |
| |
| la poitrine, le cou, la gorge, la mâchoire ou les bras. Si | |
| cela vous arrive, veuillez en discuter avec votre médecin | |
| avant de reprendre VTRS -ELETRIPTAN. Si la | |
| douleur dans la poitrine est intense (semblable à une |
crise d’angine) ou si elle persiste, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Essoufflement; respiration sifflante; battements de cœur perceptibles (palpitations); enflure du visage, des lèvres, des paupières; éruption cutanée; bosses sous la peau;
urticaire. Communiquez immédiatement avec votre médecin. Si ces effets se produisent, cessez de prendre
VTRS-ELETRIPTAN à moins d'avis contraire de votre médecin.
Sensation de faiblesse, étourdissements, somnolence,
picotements, difficulté à avaler, nausées et douleurs ou crampes
d’estomac.
Somnolence chez certains patients. Certains patients qui
prennent VTRS-ELETRIPTAN ont également eu des
étourdissements ou se sont sentis somnolents. Par conséquent,
ne conduisez pas de véhicules et ne faites pas fonctionner de
machines si vous éprouvez ce genre d’effet secondaire.
Si vous avez d’autres malaises non décrits ici ou des symptômes que
vous ne comprenez pas, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de VTRS-ELETRIPTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
| Conservez ce médicament en lieu sûr hors de la portée des enfants. | ||
| VTRS-ELETRIPTAN peut être nocif pour les enfants. Conservez ce | ||
| médicament à une température allant de 15 à 30 ºC, loin d’une source | ||
| de chaleur directe, à l’abri de la lumière et de l’humidité. | ||
| Si votre médecin vous dit de cesser de prendre VTRS-ELETRIPTAN | ||
| ou si la date d’expiration du médicament est dépassée, rapportez les | ||
| comprimés qu’il vous reste à votre pharmacien. | ||
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet http:// • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-
234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
par télécopieur, au numéro sans frais
1-866-678-6789, ou
par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse :
http://www.viatris.ca ou en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC, au 1-844-596-9526.
Ce dépliant a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC.
Dernière révision : 16 juillet 2026
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