Mar-Galantamine ER : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

MAR-GALANTAMINE ERest utilisé dans le traitement des symptômes de phases légère à modérée de la maladie d’Alzheimer (un type de démence), une maladie qui altère le fonctionnement du cerveau. Parmi les symptômes de cette affection, on compte : la perte progressive de la mémoire, une confusion croissante et des changements comportementaux qui rendent l’accomplissement des activités de la vie quotidienne de plus en plus difficile.

Ce médicament ne doit être pris que si votre médecin a posé un diagnostic approprié.

Les effets de ce médicament :

Cet agent fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase », utilisés pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer en phase légère à modérée. On croit que la démence associée à la maladie d’Alzheimer est liée à un déficit en acétylcholine, une substance située dans le cerveau qui serait nécessaire pour assurer le bon fonctionnement du cerveau. MAR-GALANTAMINE ERaccroît la quantité de cette substance dans le cerveau, améliorant ainsi la mémoire.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas MAR-GALANTAMINE ER si vous (ou la personne que vous soignez)

• avez déjà présenté une réaction allergique à ce médicament

  ou à l’un de ses ingrédients non médicinaux

• avez déjà eu une réaction allergique à un médicament de

  type semblable

• êtes un enfant de moins de 18 ans

L’ingrédient médicinal :

Le bromhydrate de galantamine

Les ingrédients non médicinaux :

Les capsules à libération prolongée MAR-GALANTAMINE ER contiennent : cellulose microcristalline, povidone, béhénate de glycéryle, stéarate de magnésium, talc, hypromellose et macrogol. La tunique de la capsule contient de la gélatine et du dioxyde de titane. La capsule à 16 mg contient également de l’oxyde de fer rouge. La capsule à 24 mg contient également de l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde de fer jaune.

Les formes posologiques sont :

Capsules à libération prolongée : 8 mg, 16 mg, 24 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser MAR-GALANTAMINE ER, vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous (ou la personne que vous aidez) présentez ou avez présenté l’une des conditions suivantes :

• trouble cardiaque
• ulcère de l’estomac ou de l’intestin
• blocage dans l’estomac ou dans les intestins
• manifestations épileptiques (ou crises) (p. ex. épilepsie)

• maladies respiratoires qui entravent la respiration (p. ex.

  asthme ou maladie pulmonaire obstructive)

• difficultés à uriner
• risque accru de développer des ulcères (p. ex. si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des doses élevées d’acide acétylsalicylique (AAS [Aspirin^®])
• problèmes du foie ou des reins

• grossesse ou projet de grossesse

• allaitement ou projet d’allaitement
• opération prévue sous anesthésie générale (médicament qui endort)
• prise d’autres médicaments, y compris des médicaments sous ordonnance ou en vente libre, plantes médicinales ou remèdes naturels.

Consultez le médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée, ou une inflammation, des ampoules ou une enflure de la peau.

Informez aussi le médecin si vous avez eu une chirurgie récente de l’estomac, des intestins ou de la vessie.

MAR-GALANTAMINE peut entraîner une perte de poids. Le médecin surveillera régulièrement votre poids pendant que vous prenez MAR-GALANTAMINE.

Conduire et utiliser des machines : Le médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines en toute sécurité. pourrait causer des étourdissements ou de la somnolence, surtout durant les premières semaines du traitement. Si vous ressentez ces effets lors de la prise de MAR-GALANTAMINE ER, il ne faut pas prendre le volant ni utiliser d’outils ou de machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez toujours le médecin, l’infirmière ou le pharmacien de tout autre médicament que vous prenez (sous ordonnance, en vente libre, plantes médicinales ou remède naturel), étant donné que la prise de certains médicaments en concomitance peut avoir des effets nocifs.

On ne doit pas utiliser MAR-GALANTAMINE ERavec des médicaments qui agissent de façon semblable.

Les médicaments suivants pourraient interagir avec MAR-GALANTAMINE ER:

• les anticholinergiques (comme les médicaments contre la diarrhée, la maladie de Parkinson ou les spasmes des voies respiratoires)

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• médicaments destinés au traitement de certains troubles

  cardiaques ou d’une tension artérielle élevée (comme la digoxine ou les bêtabloquants)

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou

  l’acide acétylsalicylique (AAS [Aspirine^®]) à fortes doses, lesquels peuvent augmenter le risque d’ulcères

• les antidépresseurs (comme l’amitriptyline, la

  fluoxétine, la fluvoxamine ou la paroxétine)

• le kétoconazole (un antifongique)
• l’érythromycine (un antibiotique)
• la quinidine (pour les battements irréguliers du cœur)

MAR-GALANTAMINE ERpourrait perturber l’action de certains anesthésiques. Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, dites à votre médecin longtemps à l’avance que vous prenez MAR-GALANTAMINE ER.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Vous allez commencer votre traitement par MAR-GALANTAMINE ER à faible dose, laquelle sera augmentée lentement jusqu’à la dose qui vous convient le mieux. Votre médecin vous expliquera à quelle dose commencer et à quel moment elle devra être augmentée. Si vous êtes incertain de ce qu’il fait faire ou que les effets de MAR-GALANTAMINE ER sont trop intenses ou trop légers, informez-en votre médecin ou pharmacien.

Dose habituelle :

• La dose de départ habituelle et de 8 mg, prise une fois par

  jour.

• Votre médecin pourrait augmenter graduellement votre

  dose, soit au moins toutes les 4 semaines, jusqu’à la dose qui vous convient le mieux.

• La dose maximale est de 24 mg, prise une fois par jour.

• Prenez votre dose de MAR-GALANTAMINE ER une fois

  par jour, le matin, avec de l’eau ou un autre liquide. Essayez de prendre MAR-GALANTAMINE avec des aliments.

NE PRENEZ PAS plus d’une capsule par jour à moins d’indications contraires de votre médecin.

Si vous êtes atteint de troubles du foie ou des reins, votre médecin pourrait vous prescrire une dose réduite de MAR-

GALANTAMINE ER, ou il pourrait décider que ce médicament ne vous convient pas.

Pendant que vous prenez MAR-GALANTAMINE ER, buvez beaucoup de liquide pour rester bien hydraté.

Votre médecin devra vous voir régulièrement afin de vérifier que votre médicament agit bien et pour discuter de votre état.

RAPPELEZ-VOUS : Ce médicament a été prescrit pour vous, personnellement. Seul un médecin peut le prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Ce médicament pourrait leur être nocif même si leurs symptômes sont semblables aux vôtres.

Surdose :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Les signes d’une surdose peuvent comprendre :

• Nausées et vomissements sévères, crampes abdominales, transpiration
• Faiblesse des muscles, difficulté à respirer
• Manifestations épileptiques (crises)
• Faible tension artérielle, rythme cardiaque anormal pouvant causer une perte de connaissance

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Attendez et prenez la prochaine dose à l’heure normale. Ne prenez PAS deux doses à la fois.

Si votre traitement est interrompu pendant quelques jours ou plus, NE reprenez PAS le traitement avant d’avoir communiqué avec votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Si des effets secondaires se manifestent, c’est généralement vers le début du traitement ou lorsqu’on augmente la posologie. La plupart de ces effets ont tendance à disparaître progressivement à mesure que l’organisme s’adapte au traitement; les nausées (envie de vomir) et les vomissements, par exemple, disparaissent généralement après quelques jours. Cependant, il faudrait parler au médecin de tous les effets secondaires éprouvés, surtout s’ils persistent.

Parmi les autres effets secondaires susceptibles de survenir, on peut citer :

• douleurs abdominales, diarrhée, indigestion, diminution de l’appétit
• difficulté à avaler
• perte de poids
• bouffées de chaleur
• déshydratation (parfois grave)
• faiblesse
• fièvre
• malaise
• crampes dans les jambes
• spasmes musculaires
• fourmillements dans les mains ou les pieds
• tintements d’oreilles
• maux de tête
• étourdissements
• vision trouble
• fatigue, somnolence ou insomnie
• dépression
• écoulement nasal
• transpiration
• infection des voies urinaires, incontinence
• chutes entraînant parfois des blessures

• tremblements

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Si vous soignez une personne atteinte de la maladie d’Alzheimer et qu’elle présente des symptômes nouveaux, vous devriez en discuter avec son médecin.

En cas d’apparition de symptômes décrits dans cette section ou de symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, contactez votre médecin immédiatement. Si vous constatez des effets indésirables sévères, arrêtez le médicament et communiquez immédiatement avec le médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu lors de la prise de MAR-GALANTAMINE ER, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver MAR-GALANTAMINE ER dans un endroit sec et frais (entre 15 °C et 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Les médicaments ne peuvent être conservés que pendant une période de temps limitée. Par conséquent, n’utilisez pas MAR-GALANTAMINE ERaprès la date (mois et année) figurant à côté de la mention « EXP », même si le produit a été conservé de façon appropriée. Il faut toujours rapporter tout médicament périmé au pharmacien.

58 Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada : • en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-

mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, Marcan Pharmaceuticals Inc., au 1-855-627-2261.

Ce dépliant a été préparé par Marcan Pharmaceuticals Inc. Ottawa, Ontario K2E 7Z7.

Date de révision : Le 15 janvier 2018