Menveo : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi utilise-t-on MENVEO?

MENVEO est un vaccin qui sert à prévenir une maladie causée par les groupes A, C, W-135 et Y d’une bactérie appelée Neisseria meningitidis. La bactérie Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y peut provoquer des infections graves pouvant parfois mettre la vie en danger telles que la méningite et la septicémie (infection du sang). Ce vaccin peut être administré à des personnes âgées de 2 mois à 55 ans.

Ce vaccin contient une protéine (appelée CRM₁₉₇) provenant de la bactérie qui cause la diphtérie. MENVEO n’est pas conçu pour offrir une protection contre la diphtérie. Cela signifie que vous devez recevoir d’autres vaccins pour vous protéger contre la diphtérie lorsque vient le moment de vous faire vacciner ou lorsque votre médecin vous le conseille.

MENVEO ne peut pas causer la méningite bactérienne ni la diphtérie.

Comment MENVEO agit-il?

Le vaccin agit en permettant à votre organisme de bâtir lui-même ses défenses (anticorps) contre ces bactéries. Les anticorps ainsi produits combattent la bactérie Neisseria meningitidis. Lorsqu’une personne vaccinée entre en contact avec cette bactérie, son corps est habituellement prêt à la détruire.

Le temps nécessaire à votre corps pour produire suffisamment d’anticorps pour se protéger contre les méningococcies peut varier, allant de plusieurs jours à quelques semaines après la vaccination. La vaste majorité des personnes qui reçoivent le vaccin MENVEO produiront suffisamment d’anticorps pour se protéger contre la méningococcie. Toutefois, comme c’est le cas pour tous les vaccins, aucune garantie de protection à 100 % ne peut être offerte.

On ignore pour l’instant la durée de la protection conférée par le vaccin.

Quels sont les ingrédients de MENVEO?

Ingrédients médicinaux : Oligosaccharides du méningocoque des groupes A, C, W-135 et Y conjugués à la protéine CRM₁₉₇ de Corynebacterium diphtheriae.

Poudre et solution pour injection MENVEO (présentation en poudre lyophilisée/liquide) :

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, eau pour injection, saccharose, tampon de phosphate de sodium (dihydrogénophosphate de sodium

monohydraté et hydrogénophosphate de disodium bihydraté).

Solution pour injection (liquide) MENVEO (présentation liquide) :

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium, eau pour injection, tampon de phosphate de sodium (dihydrogénophosphate de sodium monohydraté et hydrogénophosphate de disodium bihydraté).

MENVEO est disponible sous les formes posologiques suivantes :

MENVEO est présenté sous forme de :

• poudre et solution pour injection; ou
• solution pour injection

Chaque dose de MENVEO est présentée comme suit :

Poudre et solution pour injection MENVEO (présentation en poudre lyophilisée/liquide) :

• 1 flacon contenant la composante lyophilisée (conjugué MenA), une poudre de couleur blanche

  à blanc cassé.

• 1 flacon contenant la composante liquide (conjugué MenCWY), une solution transparente.

Les deux composantes doivent être mélangées avant la vaccination.

Solution pour injection (liquide) MENVEO (présentation liquide) :

• 1 flacon contenant la composante liquide (conjugué MenACWY), une solution transparente.

Emballage :

Le bouchon du flacon ne contient pas de latex de caoutchouc naturel sec.

Poudre et solution pour injection MENVEO (présentation en poudre lyophilisée/liquide) : 1 dose (2 flacons) et/ou 10 doses (20 flacons).

Solution pour injection (liquide) MENVEO (présentation liquide) :

1 dose (1 flacon) et/ou 10 doses (10 flacons).

Ne pas utiliser MENVEO si :

MENVEO ne doit pas être administré dans les cas suivants :

• antécédents de réaction allergique à la substance active de MENVEO ou à tout autre ingrédient qui entre dans la composition de ce vaccin.
• antécédents de réaction allergique à l’anatoxine diphtérique (une substance utilisée dans d’autres vaccins).
• antécédents de signes d’allergie se manifestant après la vaccination par MENVEO.

MENVEO ne doit pas être administré aux sujets qui ont des antécédents connus de syndrome de Guillain-Barré.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MENVEO, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel

de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Grossesse et allaitement : Si vous êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte, ou si vous allaitez, vous devez le dire à votre professionnel de la santé avant de recevoir MENVEO. Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander de recevoir quand même MENVEO si vous êtes exposée à un risque élevé d’infection par le méningocoque des groupes A, C, W-135 et Y. Il n’existe aucune donnée sur la fertilité.

• Maladie s’accompagnant d’une forte fièvre. La présence d’une infection sans gravité, comme un rhume, ne devrait pas être une raison de reporter la vaccination, mais vous devriez en parler d’abord avec votre professionnel de la santé.

• Allergie/hypersensibilité à l’un ou l’autre des composants de MENVEO, y compris la protéine

  CRM₁₉₇, ou à d’autres vaccins à composante diphtérique.

• Maladies ou traitements touchant le système immunitaire : Le vaccin pourrait vous conférer un degré de protection moins élevé que celui offert aux personnes dont le système immunitaire est en santé. Dans la mesure du possible, la vaccination doit être retardée jusqu’à ce que soit terminé le traitement touchant le système immunitaire.
• Si vous recevez un traitement, comme l’éculizumab, qui bloque la partie du système immunitaire qu’on appelle activation du complément. Même si vous avez reçu le vaccin MENVEO, votre risque de contracter la maladie causée par la bactérie Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y demeure élevé.

• Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant : La personne qui vous injecte le vaccin doit

  être mise au courant de votre état. Il peut y avoir un risque d’hémorragie (saignement excessif) si l’injection n’est pas faite avec soin.

Un évanouissement, une sensation d’être sur le point de s’évanouir et d’autres réactions liées au stress peuvent survenir en réponse à toute injection avec une aiguille. Si vous avez déjà présenté de telles réactions, dites-le à votre professionnel de la santé.

MENVEO offre une protection contre les sérogroupes A, C, W-135 et Y de Neisseria meningitidis seulement. Il ne protège pas contre les maladies causées par d’autres agents infectieux.

Autres mises en garde :

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine

Vous pourriez ressentir des étourdissements ou éprouver d’autres effets secondaires après l’injection du vaccin. Ces réactions peuvent nuire à votre capacité de conduire une voiture ou de faire fonctionner une machine. Attendez de savoir comment vous réagissez à MENVEO avant de conduire une voiture ou de faire fonctionner une machine.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits suivants pourraient interagir avec MENVEO :

MENVEO peut être administré en même temps que d’autres vaccins, mais tout autre vaccin doit préférablement être administré dans un membre différent de celui dans lequel MENVEO a été injecté. Les vaccins concomitants doivent être administrés à des points d’injection distincts. Ces vaccins comprennent le vaccin antidiphtérique, anticoquelucheux acellulaire et antitétanique [DCaT], le vaccin

contre Haemophilus influenzae de type b (Hib), le vaccin inactivé contre la poliomyélite, les vaccins contre la rougeole, la rubéole, les oreillons (RRO) et la varicelle, le vaccin pentavalent contre le rotavirus, les vaccins antipneumococciques conjugués heptavalent et triskaïdécavalent (VPC7 et VPC13), le vaccin antidiphtérique (dose réduite d’anatoxine diphtérique), anticoquelucheux acellulaire et antitétanique [dcaT] et le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH).

MENVEO ne doit pas être mélangé avec d’autres vaccins ni d’autres produits médicinaux dans la même seringue.

Comment prendre MENVEO :

Dose habituelle :

Vous ou votre enfant recevrez la dose recommandée (0,5 mL) du vaccin par injection dans le muscle du bras ou de la cuisse.

Nourrissons de 2 à 6 mois

Trois injections de MENVEO doivent être administrées à intervalles d’au moins 2 mois. La quatrième injection doit être administrée durant la deuxième année de vie (entre 12 et 16 mois).

Nourrissons et tout-petits de 7 à 23 mois

Deux injections de MENVEO doivent être administrées, la deuxième injection étant administrée durant la deuxième année de vie et au moins deux mois après la première injection.

Enfants de plus de 2 ans, adolescents et adultes

Une injection de MENVEO.

Surdosage :

En cas de surdosage par MENVEO, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de vous présenter au moment prévu pour recevoir une dose de vaccin, demandez conseil à votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MENVEO?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MENVEO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Comme tous les médicaments, MENVEO peut provoquer des effets secondaires, mais pas nécessairement chez toutes les personnes qui le reçoivent.

Enfants de 2 à 23 mois

Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : changements des habitudes alimentaires, pleurs persistants, somnolence, diarrhée, vomissements, irritabilité, sensibilité au point d’injection, rougeur au point d’injection (≤ 50 mm), fermeté au point d’injection (≤ 50 mm). Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) : éruption cutanée, sensibilité au point

d’injection, fièvre.

Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) : rougeur au point d’injection (> 50 mm), fermeté au point d’injection (> 50 mm).

Enfants de 2 à 10 ans

Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : somnolence, mal de tête, irritabilité, sensation de malaise généralisé, douleur au point d’injection, rougeur au point d’injection (≤ 50 mm), fermeté au point d’injection (≤ 50 mm).

Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) : changements des habitudes alimentaires, nausées, vomissements, diarrhée, éruption cutanée, douleur musculaire, douleur articulaire, frissons, fièvre (≥ 38 °C), rougeur au point d’injection (> 50 mm), fermeté au point d’injection (> 50 mm). Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) : démangeaisons au point d’injection.

Adolescents et adultes

Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : mal de tête, nausées, douleur au point d’injection, rougeur au point d’injection (≤ 50 mm), fermeté au point d’injection (≤ 50 mm), douleur musculaire, sensation de malaise généralisé.

Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) : éruption cutanée, rougeur au point d’injection (> 50 mm), fermeté au point d’injection (> 50 mm), douleur articulaire, fièvre (≥ 38 °C), frissons. Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) : étourdissements, démangeaisons au point d’injection.

Des effets secondaires ont été signalés dans le cadre de l’utilisation du vaccin après sa mise sur le marché, notamment (dans tous les groupes d’âge) :

• Réactions allergiques pouvant inclure une enflure grave des lèvres, de la bouche, de la gorge

  (pouvant causer de la difficulté à avaler), des difficultés respiratoires s’accompagnant d’une respiration sifflante ou d’une toux, une éruption cutanée et une enflure des mains, des pieds et des chevilles, une perte de conscience, une pression artérielle très basse.

• Enflure des ganglions lymphatiques près du point d’injection.
• Perte auditive, mal d’oreille, sensation de tournoiement, étourdissements, trouble de l’équilibre, affaissement de la paupière supérieure, démangeaisons au point d’injection, douleur au point d’injection, rougeur au point d’injection, inflammation au point d’injection, infection de la peau au point d’injection, enflure au point d’injection, y compris une enflure généralisée du membre dans lequel le vaccin a été administré, fatigue, sensation de malaise généralisé, fièvre, chute, blessure à la tête, élévation des résultats de l’évaluation de la fonction du foie, hausse de la température corporelle, douleur articulaire, douleur osseuse, syncope, convulsions, y compris des convulsions prolongées, convulsions associées à une fièvre, mal de tête, engourdissement et faiblesse du visage, mal de gorge, formation de cloques sur la peau (affections dites « bulleuses »).

Informez le plus tôt possible votre professionnel de la santé si vous ne vous sentez pas bien après avoir reçu MENVEO.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des effets secondaires inattendus lors de la vaccination par MENVEO.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

Pour le grand public : Si vous ressentez un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous souhaitez obtenir des informations sur l’atténuation des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GSK ne peuvent pas fournir de conseils médicaux.

Pour les professionnels de la santé : Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire approprié de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.

Entreposage :

Conserver MENVEO au réfrigérateur entre 2 C et 8 °C. Ne pas congeler. Un produit qui a été gelé ou décongelé ne doit pas être utilisé.

Garder à l’abri de la lumière. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur MENVEO :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.gsk.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.

Le présent dépliant a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.

Dernière révision : 2025-11-21

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