Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Menquadfi
À quoi sert MenQuadfi :
MenQuadfi est un vaccin utilisé pour vous protéger, vous ou vos enfants, contre les infections causées par des bactéries appelées « Neisseria meningitidis » de types A, C, W et Y.
MenQuadfi est utilisé chez les personnes âgées de 6 semaines et plus pour prévenir la méningococcie causée par Neisseria meningitidis de types A, C, W et Y.
Neisseria meningitidis est transmis d’une personne à l’autre et peut causer ce qui suit :
- une méningite (inflammation des tissus qui entourent le cerveau et la moelle épinière),
- une septicémie (infection du sang).
Ces deux maladies peuvent être graves et laisser des séquelles permanentes ou entraîner la mort. MenQuadfi ne protège pas contre la maladie à Neisseria meningitidis de type B.
Comment fonctionne MenQuadfi :
MenQuadfi stimule le corps à fabriquer ses propres moyens de protection naturelle contre les bactéries qui causent de la méningococcie (due aux types A, C, Y et W de « Neisseria meningitidis »). Après l’administration du vaccin, le corps commence à produire des substances, appelées anticorps, qui l’aident à combattre cette infection. Si une personne vaccinée entre en contact avec l’un des germes qui causent cette maladie, son corps est habituellement prêt à les détruire. Le temps que met le corps à produire assez d’anticorps pour se protéger contre la méningococcie est variable, et il peut être de quelques semaines après la vaccination.
La vaste majorité des personnes vaccinées avec MenQuadfi produiront assez d’anticorps pour être protégées de la méningococcie (due aux types A, C, Y et W). Toutefois, comme avec tous les vaccins, aucune protection à 100 % ne peut être garantie.
Les ingrédients de MenQuadfi sont :
Ingrédients médicinaux : polysaccharides de méningocoque (des groupes A, C, Y et W) conjugués à la protéine anatoxine tétanique.
Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium à 50 mM de pH 6,0, chlorure de sodium, eau stérile pour injection.
MenQuadfi se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
MenQuadfi est un vaccin liquide limpide et incolore qui est injecté dans un muscle. Chaque dose est de 0,5 ml.
N’utilisez pas MenQuadfi dans les cas suivants :
vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres ingrédients présents dans
MenQuadfi. Les symptômes d’allergie peuvent comprendre une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer, un essoufflement ou une enflure du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue. Si vous n’êtes pas sûr d’être allergique ou non, parlez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de recevoir MenQuadfi.
- vous avez des antécédents connus de syndrome de Guillain-Barré, à moins que les bienfaits attendus l’emportent sur le risque lié à la vaccination.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir MenQuadfi, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous vous êtes déjà évanoui en recevant une injection. Certaines personnes (surtout des adolescents et de jeunes adultes) peuvent s’évanouir et parfois faire une chute après ou même avant de recevoir une injection avec une aiguille;
- si vous avez une maladie qui affaiblit les défenses naturelles de votre corps (votre système immunitaire). Votre réponse aux vaccins pourrait ne pas être optimale;
- si vous êtes atteint de thrombocytopénie ou d’un trouble de la coagulation, ou recevez des anticoagulants;
- si vous présentez une maladie accompagnée de fièvre (plus de 38 °C). Il n’est pas nécessaire de reporter la vaccination si vous ou votre enfant souffrez d’une infection sans gravité comme le rhume, mais parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de recevoir MenQuadfi;
si vous êtes enceinte et/ou vous allaitez.
Autres mises en garde :
Il est peu probable que MenQuadfi affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
MenQuadfi pourrait ne pas avoir un effet optimal s’il est utilisé avec des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, comme des corticostéroïdes à fortes doses ou des agents de chimiothérapie.
Comment utiliser MenQuadfi :
- MenQuadfi est administré par injection de 0,5 ml dans le muscle du haut du bras ou dans la cuisse, selon votre âge et votre masse musculaire.
MenQuadfi vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.
Dose habituelle :
Primovaccination :
Nourrissons/enfants âgés de 6 semaines à moins de 6 ans : Quatre doses (chacune de 0,5 ml), administrées avec un intervalle d’au moins 2 mois, la quatrième dose étant administrée au cours de la deuxième année de vie (entre les âges de 12 et 18 mois).
- Nourrissons n’ayant jamais reçu de vaccin antiméningococcique contre les groupes ACWY, âgés de 6 mois à 11 mois : Deux doses (chacune de 0,5 ml) avec la deuxième dose administrée au cours de la deuxième année de vie (entre 12 et 18 mois)
- Personnes n’ayant jamais reçu de vaccin antiméningococcique contre les groupes ACWY âgées de 12 mois et plus : Une dose unique (0,5 ml).
Vaccination de rappel :
- On peut administrer une dose unique de MenQuadfi aux adolescents et aux adultes exposés à un risque permanent de méningococcie, si l’injection de la dernière dose de vaccin conjugué contre le méningocoque (groupes A, C, Y et W) remonte à au moins 4 ans (voir 14 Études cliniques).
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MenQuadfi, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Sans objet pour ce vaccin.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de MenQuadfi :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez MenQuadfi. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires suivants peuvent être observés après l’administration de MenQuadfi aux enfants (âgés d’au moins 2 ans), aux adolescents, aux adultes et aux personnes âgées. Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
- Douleur au point d’injection
- Douleur musculaire
- Maux de tête
- Sensation de malaise général
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
- Rougeur ou enflure au point d’injection
- Fièvre
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
- Démangeaisons, sensation de chaleur, ecchymoses (bleus) ou éruption cutanée au point d’injection
- Vomissements
- Étourdissements
- Nausées
- Fatigue
Les effets secondaires suivants peuvent survenir dans n’importe quel groupe d’âge. Inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence)
- Hypersensibilité, y compris anaphylaxie
- Crises (convulsions) avec ou sans fièvre
Les effets secondaires suivants peuvent être observés chez les nourrissons et les bambins âgés de 6 semaines à 23 mois
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne vaccinée sur 10)
- irritabilité
- pleurs
- sensibilité au point d’injection
- somnolence
- perte d’appétit
- rougeur au point d’injection
- fièvre enflure au point d’injection
- vomissements
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne vaccinée sur 10)
- bleus, diarrhée
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne vaccinée sur 100)
- saignement, accumulation de sang sous la peau, bosse, durcissement ou éruption cutanée au point d’injection
- sensation de chaleur au point d’injection, éruption cutanée
- démangeaisons au point d’injection, urticaire, irritation du nez et de la gorge
- difficultés à dormir
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne vaccinée sur 1 000) :
- infection du nez ou de la gorge, écoulement nasal ou congestion nasale
- Toux
- petites taches de sang sous la peau, éruption cutanée avec zones rouges et plates, démangeaisons, rougeur et sécheresse de la peau ou rougeurs cutanées
- constipation
- décoloration de la peau, réaction locale ou formation d’une croûte au point d’injection
Très rare (pouvant toucher moins de 1 personne vaccinée sur 10 000)
- réactions allergiques : réactions allergiques soudaines et sévères avec difficultés à respirer, urticaire, enflure du visage et de la gorge, rythme cardiaque rapide, étourdissements, faiblesse, transpiration et perte de conscience
Inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence)
- hypersensibilité
- Crises (convulsions) avec ou sans fièvre
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé dans tous les cas | Obtenez immédiatement de l’aide médicale |
| Très rare | ||
| Réactions anaphylactiques : réactions allergiques soudaines et sévères avec difficultés à respirer, urticaire, enflure du visage et de la gorge, rythme cardiaque rapide, étourdissements, faiblesse, transpiration et perte de conscience | ✓ | |
| Inconnue (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence) | ||
| Hypersensibilité : réaction allergique qui se manifeste par des éruptions cutanées, des démangeaisons, une enflure (en particulier du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge) ou des difficultés respiratoires | ✓ | |
| Crises (convulsions avec ou sans fièvre) : raideur soudaine de tout le corps ou d’une partie du corps, chute, secousses ou tremblements rythmiques du corps, avec ou sans perte de conscience | ✓ |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation | |
| des produits de santé de l’une des deux façons suivantes : | |
| |
| instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou | |
| par télécopieur; ou | |
| |
| Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur | |
| la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils | |
| médicaux. | |
Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
À l’intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et Sanofi Pasteur ne peuvent pas donner de conseils médicaux.
À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite de l’immunisation au Canada) et l’envoyer à votre unité de santé locale.
Conservation :
Conserver au réfrigérateur (+2 °C à +8 °C).
Ne pas congeler.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur MenQuadfi :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.sanofi.com/fr/canada ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-621-1146 (sans frais).
Le présent feuillet a été rédigé par Sanofi Pasteur Limited.