Metformin (Apotex) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Pourquoi METFORMIN est-il utilisé?

On emploie METFORMIN (chlorhydrate de metformine) en complément d’un régime alimentaire, d’un programme d’exercice et d’une baisse de poids appropriés, pour améliorer la glycémie chez les adultes souffrant de diabète sucré de type 2.

Comment METFORMIN agit-il?

Le diabète sucré de type 2 apparaît lorsque le corps n’arrive pas à produire suffisamment d’insuline ou lorsqu’il n’utilise pas l’insuline qu’il produit de façon efficace. Il survient alors une augmentation de la glycémie, c.-à-d. du taux de sucre dans le sang, pouvant causer de graves problèmes médicaux, comme des lésions au rein, la nécessité de subir une amputation et la cécité (perte de la vue). Il existe un lien étroit entre le diabète et les maladies du cœur. Le principal objectif du traitement du diabète est d’abaisser la glycémie jusqu’à ce qu’elle atteigne un taux normal.

Le régime alimentaire, l’activité physique, la prise de médicaments par voie orale et l’injection d’insuline constituent des moyens efficaces d’abaisser la glycémie. Même si vous prenez un médicament pour traiter votre maladie, continuez quand même à faire de l’exercice et à suivre le régime alimentaire recommandé par votre médecin.

Les résultats d’études ont démontré que, peu importe le plan de traitement prescrit, le fait de maintenir une glycémie bien équilibrée peut prévenir ou retarder l’apparition de complications du diabète, comme la cécité (perte de la vue).

METFORMIN permet de maîtriser votre glycémie.

Bien qu’on ne comprenne pas parfaitement le mode d’action de METFORMIN, on croit qu’il aide votre organisme à utiliser plus efficacement l’insuline qu’il produit naturellement :

• en diminuant la quantité de sucre que votre foie fabrique; et
• en diminuant la quantité de sucre que vos intestins absorbent.

Quels sont les ingrédients contenus dans METFORMIN?

Ingrédient médicinal :

L’ingrédient médicinal pour METFORMIN est le chlorhydrate de metformine.

Ingrédients non médicinaux :

Les comprimés METFORMIN contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : méthylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Formes pharmaceutiques :

Comprimés à 500 mg et 850 mg.

Vous ne devez pas prendre METFORMIN si :

• vous êtes atteint d’un diabète sucré instable et/ou insulinodépendant (type I);
• vous souffrez d’une acidose (y compris une acidocétose diabétique avec ou sans coma, ou des antécédents d’acidocétose avec ou sans coma);
• vous avez des antécédents d’acidose lactique (trop grande quantité d’acide dans le sang);

• consommez beaucoup d’alcool (c.-à-d. que vous en prenez de façon excessive pendant de courtes périodes ou que vous buvez de façon continue);

• vous avez des problèmes de foie ou de rein (trouble hépatique grave ou maladie du foie, ou encore maladie ou insuffisance rénale);
• vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (agents de contraste iodés);
• vous êtes stressé, souffrez d’une infection grave ou avez un traumatisme;
• vous devez subir une chirurgie ou êtes en convalescence après votre chirurgie;
• vous souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
• vous présentez une hypersensibilité (hypertension artérielle) ou une allergie au chlorhydrate de metformine ou à l’un des ingrédients qui entrent dans la composition du produit ou de son contenant;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez (donnez le sein);
• vous présentez un collapsus cardiovasculaire (interruption brutale de la circulation sanguine) ou une maladie qui peut causer l’hypoxémie (faible niveau d’oxygène dans le sang) comme une insuffisance cardiorespiratoire.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• L’emploi de METFORMIN peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger (voir la section Acidose lactique ci-dessous).
• Évitez de boire de l’alcool en grande quantité pendant votre traitement par METFORMIN (voir la section Acidose lactique ci-dessous).

Pour éviter tout effet secondaire et garantir un usage approprié, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre METFORMIN. Discutez avec lui de toute affection ou tout problème de santé que vous pourriez éprouver.

Acidose lactique

L’emploi de METFORMIN peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger.

Vous ne devez pas prendre METFORMIN en raison d’un risque accru d’acidose lactique si vous :

• avez des problèmes de reins ou des antécédents de maladie rénale;
• êtes âgé de 80 ans ou plus, et n’avez PAS subi de test visant à évaluer votre fonction rénale;
• souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
• souffrez d’une maladie du foie;
• souffrez d’une acidocétose métabolique (acidocétose diabétique);
• consommez beaucoup d’alcool (c.-à-d. que vous en prenez de façon excessive pendant de courtes périodes ou que vous buvez de façon continue);
• devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (produits de contraste);
• devez subir une chirurgie ou êtes en période de convalescence après cette chirurgie;

• avez subi un trouble grave, comme une crise cardiaque, une infection grave ou un accident vasculaire cérébral.

En raison du risque accru d’acidose lactique, vous devez consulter votre médecin si vous prenez METFORMIN et que vous :

• commencez à souffrir ou constatez une aggravation d’une maladie cardiaque, en particulier l’insuffisance cardiaque.

Les signes et les symptômes de l’acidose lactique comprennent l’inconfort, les douleurs musculaires, la respiration difficile ou rapide, l’extrême fatigue, la faiblesse, les dérangements ou les douleurs d’estomac, la sensation de froid, la baisse de la tension artérielle ou le ralentissement du rythme cardiaque.

Si vous présentez n’importe lequel de ces effets secondaires, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Vous devez informer votre médecin de tout trouble médical, y compris : une carence en vitamine B12 ou de l’anémie, une consommation excessive d’alcool, des allergies, une hypothyroïdie (niveaux faibles d’hormones thyroïdiennes).

Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines si vous souffrez d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).

Obtenez d’abord l’accord de votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre un médicament ou d’en cesser la prise.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris tous médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.

Les médicaments ci-dessous peuvent interagir avec METFORMIN; il faut donc surveiller étroitement votre dose ou état de santé :

• Autres médicaments contre le diabète tels que le glyburide;
• Furosémide (diurétiques [pilules pour éliminer l’eau], utilisé pour l’œdème [rétention d’eau] et l’hypertension);

• Nifédipine (bloqueurs calciques utilisés contre l’hypertension artérielle, l’angine de poitrine, le phénomène de

  Raynaud);

• Agents cationiques (p. ex., amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime et vancomycine);
• Certains anticoagulants (phenprocoumone ou d’autres anticoagulants antivitamine K);
• Certains diurétiques (pilules pour éliminer l’eau), en particulier des diurétiques de l’anse, pouvant accroître le risque d’acidose lactique (trop d’acide dans le sang) en raison de leur susceptibilité à diminuer la fonction rénale;

• D’autres médicaments qui ont tendance à augmenter la glycémie (c’est-à-dire le taux de sucre dans le sang) et peuvent entraîner une perte de la maîtrise glycémique; en voici quelques exemples :

  • les diurétiques thiazidiques et autres (qui favorisent l’élimination de l’eau);
  • les corticostéroïdes (comme la prednisone);
  • les phénothiazines (médicaments antipsychotiques);
  • les médicaments de substitution de l’hormone thyroïdienne comme la lévothyroxine;
  • les œstrogènes avec et sans progestérone (les hormones féminines);
  • les contraceptifs oraux;
  • la phénytoïne (médicament utilisé dans le traitement de l’épilepsie);
  • l’acide nicotinique (médicament utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en niacine);
  • les sympathomimétiques;
  • les bloqueurs des canaux calciques (comme nifédipine, amlodipine, félodipine, veramapil, diltiazem);
  • l’isoniazide (médicament utilisé dans le traitement des infections par la tuberculose active);

• les médicaments contre l’asthme comme le salbutamol ou le formotérol (agonistes des récepteurs bêta-2).
• Les inhibiteurs de l’ECA (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension [tension artérielle élevée] peuvent abaisser la glycémie, si bien que leur emploi en association avec METFORMIN doit faire l’objet d’une surveillance étroite.

Avant de prendre un médicament ou un produit à base d’herbes médicinales, consultez d’abord votre professionnel de la santé.

BON USAGE DU MÉDICAMENT

Comment prendre METFORMIN :

Les comprimés de METFORMIN doivent être pris par voie orale (par la bouche).

Posologie habituelle :

Votre médecin vous indiquera la dose de médicament que vous devez prendre et quand vous devez la prendre. Suivez ses consignes. Prenez METFORMIN avec des aliments afin de réduire les symptômes tels que les nausées et les vomissements.

Surdose :

En général, un surdosage peut accentuer les effets secondaires décrits à la rubrique EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE, y compris les dérangements d’estomac, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la somnolence, la faiblesse, les étourdissements, les malaises et les maux de tête.

L’acidose lactique, une complication grave susceptible de mettre votre vie en danger, peut également survenir (voir la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose lactique).

Si vous croyez avoir pris une dose trop élevée de METFORMIN, consultez immédiatement votre médecin, communiquez avec le centre antipoison de votre région ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche et ce, même si vous ne présentez aucun signe d’inconfort ou d’empoisonnement.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre vos comprimés METFORMIN, attendez l’heure habituelle de la prochaine dose. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Quels sont les effets secondaires possibles du METFORMIN?

La liste des effets secondaires qui suit n’est pas une liste exhaustive des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez METFORMIN. Si vous éprouvez tout effet secondaire non mentionné ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez également consulter la section Mises en garde et précautions.

Les effets secondaires fréquents de METFORMIN comprennent :

• la diarrhée;
• les nausées;
• les dérangements d’estomac;
• les ballonnements abdominaux;
• les gaz; et
• la perte d’appétit.

Ces effets secondaires disparaissent habituellement après un certain temps. Le fait de prendre votre médicament au moment des repas peut aider à réduire leur intensité. Parlez-en à votre médecin si ces effets vous incommodent beaucoup, durent plus de quelques semaines, reviennent après être disparus ou apparaissent plus tard au cours du traitement. Il devra peut-être réduire la dose de METFORMIN que vous prenez ou interrompre votre traitement de façon temporaire ou permanente.

Une fois que vous prenez la même dose de METFORMIN pendant plusieurs jours ou semaines, si l’un de ces effets secondaires réapparaît, avisez immédiatement votre médecin. Une réapparition tardive de symptômes à l’estomac peut être causée par un problème médical grave (acidose lactique).

Il est rare que METFORMIN en lui-même cause de l’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Cet effet indésirable peut toutefois se produire si vous ne mangez pas assez, si vous consommez de l’alcool ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre glycémie.

Acidose lactique : Dans de rares cas, METFORMIN peut provoquer un effet secondaire grave appelé acidose lactique. Cette maladie est causée par une accumulation d’acide lactique dans le sang et peut entraîner de graves lésions. Les cas d’acidose lactique associés à l’emploi de METFORMIN sont rares et sont surtout survenus chez des personnes dont les reins ne fonctionnaient pas normalement. Même si elle se produit rarement, l’acidose lactique peut entraîner la mort chez environ la moitié des gens qui en souffrent.

Il est également important que votre foie fonctionne bien lorsque vous prenez METFORMIN, car il permet d’éliminer l’acide lactique accumulé dans votre sang.

Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, assurez-vous de le mentionner à votre médecin avant de prendre METFORMIN.

Votre peau pourrait être plus sensible au soleil lorsque vous prenez METFORMIN. Il faut protéger votre peau du soleil.

Vous devrez également cesser de prendre METFORMIN et communiquer immédiatement avec votre médecin si vous présentez des signes d’acidose lactique. Cette maladie constitue une urgence médicale qui exige un traitement en milieu hospitalier.

Si votre état de santé change brusquement, cessez de prendre METFORMIN et communiquez immédiatement avec votre médecin. Il pourrait s’agir d’un signe d’acidose lactique ou d’un autre effet secondaire grave.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de METFORMIN, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Si vous ressentez un symptôme ou un effet secondaire problématique non mentionné ici ou qui s’aggrave suffisamment pour perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

• visitez la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le médicament à la température ambiante (15 à 30 °C) dans des contenants hermétiques. Jetez tout médicament périmé ou dont vous n’avez plus besoin. Demandez à votre pharmacien la façon adéquate de jeter vos médicaments.

Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur METFORMIN :

• communiquez avec votre professionnel de la santé;
• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament destinés aux patients), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits) ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 1 mars 2021