Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Methotrexate Sodium Injection
Mises en garde et précautions importantes
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À quoi Méthotrexate sodique injectable sert-il ?
Méthotrexate sodique injectable est un agent que l’on emploie en doses élevées, afin de traiter certains types de cancer, comme le cancer du sein, le lymphome non hodgkinien ou la leucémie.
À doses plus faibles, on l’utilise chez les adultes pour traiter les maladies invalidantes graves mentionnées ci-dessous (c.-à-d. des maladies qui empêchent l’accomplissement des activités quotidiennes), lorsqu’elles ne répondent pas à d’autres traitements :
- Polyarthrite rhumatoïde (inflammation des articulations causée par le système immunitaire)
- Psoriasis (maladie chronique de la peau)
- Rhumatisme psoriasique (type d’inflammation articulaire qui touche les personnes atteintes de psoriasis)
- Spondylarthrite ankylosante (inflammation des articulations et des ligaments de la colonne vertébrale)
- Arthrite réactionnelle (inflammation pouvant se déclarer à la suite d’une autre maladie)
- Arthrite entérohépatique (arthrite touchant les personnes atteintes d’une maladie inflammatoire de l’intestin)
Comment Méthotrexate sodique injectable agit-il ?
Méthotrexate sodique injectable bloque un processus enzymatique qui se déroule dans les cellules cancéreuses, afin que celles-ci ne puissent plus proliférer. Méthotrexate sodique injectable diminue également l’activité du système immunitaire (c.-à-d. le mécanisme de défense de l’organisme). Bien qu’il ne guérisse pas ces maladies, on l’emploie aussi pour modifier et ralentir l’aggravation du psoriasis, de la polyarthrite rhumatoïde et d’autres affections invalidantes. Certaines cellules normales de l’organisme peuvent aussi être affectées par ce médicament.
Quels sont les ingrédients de Méthotrexate sodique injectable ?
Ingrédient médicinal : Méthotrexate (sous forme de méthotrexate sodique)
Ingrédients non médicinaux : Acide chlorhydrique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour injection.
Méthotrexate sodique injectable est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution injectable : 25 mg/mL
Vous ne devez pas prendre Méthotrexate sodique injectable si :
- vous êtes allergique au méthotrexate, à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux du produit, ou à l’un des constituants du contenant (voir Quels sont les ingrédients de Méthotrexate sodique injectable ?) ;
- vous souffrez d’une maladie rénale grave, d’insuffisance rénale ou êtes sous dialyse ;
- vous avez une vie sexuelle active, vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir. Les patients de chaque sexe doivent employer une méthode de contraception efficace en tout temps pendant le traitement par Méthotrexate sodique injectable, et pendant quelques mois encore après l’administration de la dernière dose.
- vous allaitez ;
vous souffrez de psoriasis ou de polyarthrite rhumatoïde et êtes dans l’une des situations suivantes :
vous consommez de l’alcool en quantités excessives (alcoolisme) ou souffrez d’une maladie du foie liée à l’alcoolisme ou d’une autre maladie hépatique grave ;
- votre système immunitaire ne fonctionne pas aussi bien qu’il le devrait (immunodéficience) ;
vous souffrez d’un trouble du sang ou de la moelle osseuse, tel que :
- hypoplasie médullaire (faible quantité de cellules dans la moelle osseuse)
- thrombocytopénie (faible quantité de plaquettes dans le sang)
- anémie (faible quantité de globules rouges dans le sang)
- neutropénie, leucopénie (faible quantité de globules blancs dans le sang)
- vous êtes sur le point de subir une anesthésie générale au protoxyde d’azote, aussi appelé oxyde nitreux ou gaz hilarant.
Avant de prendre Méthotrexate sodique injectable, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si l’une des situations suivantes s’applique à vous :
- Vous avez des problèmes rénaux. Votre professionnel de la santé pourrait vous indiquer de boire davantage, afin que vous uriniez plus souvent pour favoriser l’élimination de Méthotrexate sodique injectable de votre organisme.
- Vous souffrez de déshydratation, avez des vomissements ou de la diarrhée fréquemment, ou vous transpirez abondamment.
- Vous avez des problèmes de foie, y compris l’hépatite B ou C, ou en avez déjà eu dans le passé.
- Vous avez des problèmes pulmonaires.
- Vous souffrez d’un trouble du système immunitaire ou d’une infection active.
- Vous avez des problèmes de moelle osseuse.
- Vous avez des antécédents de radiothérapie sur une partie importante du corps.
- Vous avez des problèmes gastro-intestinaux tels que lésions ou inflammation buccales, ulcère gastroduodénal ou colite ulcéreuse (maladie inflammatoire de l’intestin).
- Vous avez des problèmes cutanés.
- Vous souffrez d’un trouble neurologique.
- Vous consommez de l’alcool.
- Vous avez déjà reçu un traitement par le cisplatine.
- Vous souffrez d’acidurie, affection caractérisée par la présence de substances acides dans l’urine.
- Vous vous sentez faible.
- Vous avez du liquide sur les poumons (épanchement pleural) ou dans l’abdomen (ascite).
- Vous avez plus de 65 ans, ce qui fait que vous êtes davantage exposé au risque d’effets secondaires.
- Vous avez récemment reçu ou êtes sur le point de recevoir un vaccin.
- Vous êtes obèse.
- Vous êtes diabétique.
Autres mises en garde pertinentes
Exposition au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) : Certains patients sous Méthotrexate sodique injectable deviennent plus sensibles à la lumière du soleil. Évitez de vous surexposer au soleil et n’utilisez pas de lampes solaires jusqu’à ce que vous sachiez comment votre peau réagit aux UV, en particulier si vous avez tendance à brûler facilement. Si vous avez déjà été traité par radiothérapie, il se pourrait qu’une éruption cutanée ou une brûlure semblable à un coup de soleil apparaisse pendant le traitement par Méthotrexate sodique injectable, dans la région préalablement exposée à la radiothérapie. En outre, une aggravation des lésions psoriasiques pourrait se produire en cas d’exposition aux rayons UV pendant le traitement.
Problèmes sanguins et médullaires graves : Méthotrexate sodique injectable peut causer des problèmes touchant le sang et la moelle osseuse, ce qui peut augmenter le risque d’infection et perturber la coagulation, entraînant ainsi des saignements potentiels. Pour réduire le risque d’infection et de saignement, suivez les recommandations ci-dessous :
- Évitez de côtoyer des gens qui ont une infection. Consultez votre professionnel de la santé immédiatement si vous pensez avoir contracté une infection, si vous faites de la fièvre ou avez des frissons, si vous toussez ou avez la voix enrouée, ou encore si vous avez des douleurs au flanc ou dans le bas du dos ou si vous éprouvez de la difficulté à uriner ou ressentez de la douleur lors de la miction.
Tenez-vous à l’écart de toute personne ayant reçu un vaccin oral contre la poliomyélite, cela pendant au moins 6 semaines. Ne vous approchez pas de telles personnes et ne
- possible, portez un masque couvrant et votre nez, et votre bouche.
- Consultez votre professionnel de la santé immédiatement en cas de saignements ou de contusions (bleus) suspects, de selles noires ou goudronneuses, de présence de sang dans l’urine ou les selles ou de taches rouges sur la peau.
- Soyez prudent lorsque vous utilisez une brosse à dents ordinaire, passez la soie dentaire ou employez un cure-dent. Si vous devez subir une intervention dentaire quelconque, consultez votre professionnel de la santé auparavant.
- Ne touchez pas vos yeux ou l’intérieur de votre nez si vous ne vous êtes pas lavé les mains tout juste avant.
- Prenez garde de vous couper lorsque vous utilisez des objets tranchants, comme des ciseaux ou un rasoir.
- Évitez les sports de contact et les autres activités susceptibles de causer des contusions ou des blessures.
Problèmes pulmonaires graves : Méthotrexate sodique injectable peut causer un saignement soudain des poumons, phénomène appelé hémorragie alvéolaire. Si vous crachez subitement du sang ou avez une toux sanglante, rendez-vous immédiatement à l’hôpital, car vous devrez recevoir des soins d’urgence. L’hémorragie alvéolaire survient chez les patients qui ont déjà des problèmes de santé, comme une affection rhumatismale (articulations douloureuses) ou une angéite (enflure d’une artère ou d’une veine).
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) : Méthotrexate sodique injectable peut causer une infection cérébrale rare appelée LEMP.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Méthotrexate sodique injectable peut causer de la fatigue et des étourdissements. Par conséquent, attendez de voir comment vous réagissez à ce médicament avant de conduire ou d’effectuer d’autres tâches qui exigent de la vigilance.
Fertilité : Méthotrexate sodique injectable peut nuire à la capacité d’avoir des enfants plus tard (fertilité).
- Chez les femmes, les règles peuvent être irrégulières ou absentes. Méthotrexate sodique injectable peut perturber la production des ovules.
- Chez les hommes, le nombre de spermatozoïdes peut diminuer, et l’ADN de ces derniers peut également être altéré.
- Ces modifications peuvent survenir non seulement au cours du traitement, mais aussi pendant une courte période après l’administration de la dernière dose.
Bilan de santé et examens : Des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé devront avoir lieu pendant votre traitement, ainsi qu’une fois ce dernier terminé. Lors de ces visites, vous passerez des tests de sang et d’urine qui serviront à vérifier l’état de votre foie et de vos reins. Des biopsies du foie ainsi que des tests et/ou des radiographies pulmonaires seront également effectués. Ces tests auront lieu au moment jugé opportun par votre professionnel de la santé, lequel en interprétera les résultats.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas Méthotrexate sodique injectable si vous êtes à la veille de recevoir un anesthésique général appelé protoxyde d’azote ou oxyde nitreux, connu également sous le nom de gaz hilarant. |
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Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Méthotrexate sodique injectable :
- Médicaments utilisés pour réduire la douleur, la fièvre ou l’inflammation, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’acide acétylsalicylique (AAS), la phénylbutazone ainsi que d’autres analgésiques
- Certains antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), comme les sels d’or oraux ou injectables, la pénicillamine, l’hydroxychloroquine, la sulfasalazine, le léflunomide et l’azathioprine
- Phénytoïne, médicament employé pour traiter les crises d’épilepsie
- Probénécide, médicament employé pour traiter la goutte
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes ou fongiques, comme les pénicillines, la tétracycline, la vancomycine, la nystatine, la néomycine, l’association triméthoprime/sulfaméthoxazole, la ciprofloxacine, la pristinamycine, le chloramphénicol, l’amphotéricine B, la kanamycine, la polymyxine B et les sulfamides
- Théophylline, médicament employé pour traiter l’asthme
- Acide folique (une vitamine) ou préparations vitaminiques qui en contiennent
- Médicaments et interventions pour le traitement du cancer, tels que cytarabine, mercaptopurine, L-asparaginase, acide folinique et radiothérapie
- Inhibiteurs de la pompe à protons ou IPP (médicaments utilisés pour traiter les problèmes gastriques liés à la sécrétion d’acide), comme l’oméprazole, l’ésoméprazole et le pantoprazole
- Pyriméthamine, médicament employé pour traiter les infections parasitaires
- Amiodarone, médicament employé pour traiter les battements cardiaques irréguliers
- Sulfonylurées, médicaments utilisés pour le traitement du diabète
- Culots globulaires, utilisés pour les transfusions sanguines
- PUVAthérapie, intervention combinant le psoralène et l’emploi de rayons ultraviolets pour traiter de graves affections cutanées
- Diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’eau, utilisés pour abaisser la tension artérielle et réduire l’enflure), comme le triamtérène
- Certains vaccins
- Azathioprine, médicament employé pour prévenir le rejet d’organe après une transplantation
- Acide aminobenzoïque, médicament employé pour traiter la maladie de La Peyronie
- Rétinoïdes, médicaments utilisés pour le traitement de l’acné
Ne consommez pas d’alcool pendant votre traitement par Méthotrexate sodique injectable, car l’alcool augmente le risque de problèmes hépatiques (troubles du foie).
Mentionnez à tout professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez Méthotrexate sodique injectable.
Utilisation de Méthotrexate sodique injectable
Méthotrexate sodique injectable vous sera administré par un professionnel de la santé, dans un établissement de santé.
- La dose ne doit être ni plus, ni moins élevée que celle prescrite par le professionnel de la santé, et la fréquence d’administration ne doit pas être supérieure non plus. La quantité exacte dont vous avez besoin a été établie avec soin. La prise d’une quantité trop élevée peut augmenter le risque d’effets secondaires, tandis que la prise d’une quantité trop faible peut compromettre l’amélioration de votre état.
- Dans la plupart des cas, Méthotrexate sodique injectable se prend une fois par semaine, toujours le même jour.
- Dans certains cas, le professionnel de la santé peut prescrire la prise de 3 doses de Méthotrexate sodique injectable par semaine, à intervalle de 12 heures chacune. Ne prenez pas plus de 3 doses par semaine.
- Méthotrexate sodique injectable ne doit jamais être pris tous les jours pour le traitement du psoriasis ou de la polyarthrite rhumatoïde, ainsi que dans la plupart des cas de cancer.
- La prise de Méthotrexate sodique injectable une fois par jour ou en quantité supérieure à la dose prescrite peut provoquer de graves effets secondaires, effets qui nécessitent souvent une hospitalisation et qui causent parfois la mort. La prise quotidienne de Méthotrexate sodique injectable, même en petites doses pendant moins d’une semaine, peut avoir de graves effets secondaires, dont le décès.
- Choisissez le jour de la semaine où vous êtes le plus susceptible de vous rappelez de prendre Méthotrexate sodique injectable et prenez-le chaque semaine ce jour-là.
- Lorsque vous faites renouveler votre ordonnance, vérifiez toujours si la dose dont vous avez besoin a changé.
Méthotrexate sodique injectable est souvent administré avec d’autres médicaments. Si vous prenez plusieurs médicaments en concomitance, assurez-vous de prendre chacun d’eux au moment approprié et veillez à ne pas les mélanger. Demandez à votre professionnel de la santé de vous aider à établir un plan qui vous permettra de vous rappeler facilement du moment où vous devez prendre vos médicaments.
Pendant votre traitement par Méthotrexate sodique injectable, votre professionnel de la santé pourrait vous enjoindre de boire plus de liquides, afin que vous uriniez davantage. Cela favorisera l’élimination du médicament de votre organisme et préviendra les troubles rénaux.
Dose habituelle
La dose de Méthotrexate sodique injectable varie d’un patient à l’autre. Votre professionnel de la santé vous indiquera donc la quantité à prendre dans votre cas, laquelle dépendra des facteurs suivants :
- la raison pour laquelle le médicament vous a été prescrit ;
- votre poids ;
- les autres médicaments que vous prenez, le cas échéant.
Il se pourrait que votre professionnel de la santé vous prescrive d’abord une dose faible, qu’il la change, qu’il suspende votre traitement pendant un certain temps, voire qu’il vous recommande de l’interrompre définitivement si vous êtes dans l’une des situations suivantes :
- vous avez des problèmes rénaux ;
- vous êtes une personne âgée ;
- vous éprouvez certains effets secondaires ;
- votre maladie s’aggrave.
Surdosage
La prise d’une trop grande quantité de Méthotrexate sodique injectable peut entraîner des ulcères buccaux, de la fatigue, de la faiblesse, des saignements, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des éruptions cutanées ou de la fièvre.
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Méthotrexate sodique injectable, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé pour savoir quoi faire.
Effets secondaires possibles de Méthotrexate sodique injectable
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Méthotrexate sodique injectable. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Méthotrexate sodique injectable peut produire d’autres effets indésirables susceptibles de se manifester des mois ou des années après la fin du traitement. Ces effets tardifs peuvent comprendre certains types de cancer, comme la leucémie. Discutez de ces effets secondaires avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Nausées, maux d’estomac
- Perte d’appétit
- Perte de poids
- Enrouement
- Étourdissements
- Maux de tête
- Perte de cheveux
- Changements d’humeur
- Confusion
- Tintement d’oreilles
- Douleur oculaire, vue brouillée
- Éruptions cutanées, apparition de minuscules points rouges sur la peau, rougissement ou blanchissement de la peau, acné, furoncles
- Fatigue, somnolence, faiblesse
- Frissons et fièvre
- Impuissance, perte de libido
- Douleurs musculaires et articulaires
- Enflure de zones corporelles non utilisées comme point d’injection, dont le vagin
L’administration de Méthotrexate sodique injectable est une cause fréquente de nausées et de vomissements. Toutefois, même si vous avez mal au cœur, ne cessez pas de prendre ce médicament avant d’avoir consulté votre professionnel de la santé. Demandez-lui comment prendre en charge ces effets secondaires.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
Problèmes gastro-intestinaux : Diarrhée, vomissements, déshydratation, douleur abdominale, ulcères buccaux | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Infections : Mal de gorge, fièvre, frissons, enflure des ganglions/nœuds lymphatiques | √ | ||
| Problèmes pulmonaires, lésions pulmonaires, pneumopathie et pneumonie comprises (inflammation des poumons) : Toux sèche non productive persistante, essoufflement, fièvre, douleur à la poitrine, transpiration, frissons | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Péricardite, épanchement péricardique (inflammation de la membrane qui recouvre le cœur ou accumulation de liquide autour du cœur) : Douleur ou sensation de pression dans la poitrine, douleur thoracique aiguë ressemblant à un coup de poignard, qui s’intensifie en cas de toux ou lorsqu’on avale, que l’on respire profondément ou que l’on demeure étendu, essoufflement. | √ | ||
| Problèmes sanguins (faible taux de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes) : Essoufflement, faiblesse, infections fréquentes, feux sauvages, teint pâle, fréquence cardiaque rapide, fatigue, fièvre, saignement abondant ou plus long que d’habitude en cas de blessure, tendance aux contusions (bleus) | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| RARE | √ | ||
| Réaction allergique : Éruptions cutanées, démangeaisons, oppression thoracique, respiration sifflante, urticaire, évanouissement, battements cardiaques rapides, essoufflement et/ou enflure du visage, des lèvres ou de la langue | √ | ||
| Problèmes gastro-intestinaux : Présence de sang dans les selles, vomissures sanglantes, selles noires goudronneuses | √ | ||
| Problèmes rénaux : Miction (le fait d’uriner) douloureuse ou difficile, douleur au flanc ou dans le bas du dos, présence de sang dans l’urine, variation de la fréquence des mictions ou du volume d’urine, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, nausées, vomissements | √ | ||
| Problèmes affectant le foie (dont l’hépatite) : Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, démangeaisons, douleur ou enflure dans la partie supérieure droite du ventre, nausées ou vomissements, urine foncée, selles pâles | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Problèmes affectant le système nerveux, dont la leucoencéphalopathie, l’encéphalite et | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |
| l’encéphalopathie (troubles cérébraux) : Réflexes anormaux, paralysie, comportements anormaux, perte de conscience, maux de tête, faiblesse ou incapacité à actionner un muscle ou un groupe de muscles d’un ou des deux côtés du corps, apparition de symptômes ressemblant à ceux d’un accident vasculaire cérébral, trouble de l’élocution, coma, désorientation, modification ou réduction du sens du toucher et de la perception de la température, engourdissement ou sensation de picotement (fourmillements), cécité temporaire, crises épileptiques, vomissements, perte de l’élocution et de la vue, modifications de la pensée, de la mémoire et de l’orientation, changements de personnalité | ||
| √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (DRESS) (réaction cutanée grave pouvant toucher plus d’un organe) : Fièvre, éruption cutanée grave, desquamation (peau qui pèle), ganglions/nœuds lymphatiques enflés, sensation d’avoir la grippe, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne à la poitrine, soif, besoin moins fréquent d’uriner, diminution de la quantité d’urine | √ | ||
| Hémorragie alvéolaire (saignement des poumons) : Expectorations (crachats) ou toux sanglantes subites | √ | ||
| Réaction au point d’injection : Formation de cloques, démangeaison, douleur, rougeur, lésion cutanée grave, sensibilité, chaleur autour du point d’injection | √ | ||
| Septicémie et choc septique (infections du sang) : Fièvre ou étourdissements, frissons, température corporelle élevée ou très basse, production d’urine faible ou nulle, tension artérielle basse, respiration et fréquence cardiaque rapides | √ | ||
| Convulsions : Crise épileptique, tremblements ou attaque | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Diabète (maladie caractérisée par une production insuffisante d’insuline) : Faim, soif et besoin d’uriner excessifs, perte de poids inexpliquée, mauvaise cicatrisation des plaies, infections | √ | ||
| Ostéonécrose de la mâchoire (fissures osseuses minuscules finissant par entraîner un effondrement de l’os) : Fractures osseuses, douleur à la mâchoire | √ | ||
| Ostéoporose (amincissement des os) : Fractures osseuses, douleur, douleur dorsale qui s’accentue en position debout ou lors de la marche. | √ | ||
| Lymphome (cancer du système lymphatique) : Enflure indolore des ganglions/nœuds lymphatiques, enflure des amygdales, sueurs nocturnes, démangeaisons, perte de poids inexpliquée, toux/difficulté respiratoire persistantes ou incapacité à respirer | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, syndrome de Stevens Johnson (SSJ), érythème polymorphe (réactions cutanées graves) : Rougeur, formation de cloques et/ou desquamation (peau qui pèle) de larges zones cutanées, taches surélevées rouges ou pourpres sur la peau (au centre desquelles une cloque ou une croûte peuvent se former), possibilité d’enflure des lèvres, de démangeaisons ou de sensation de brûlure légères | √ | ||
| Arachnoïdite chimique (trouble douloureux rare causé par l’inflammation de la membrane qui entoure les nerfs de la moelle épinière) : Maux de tête, douleur au dos, raideur de la nuque, fièvre | √ | ||
| Hypotension (tension artérielle basse) : Étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vue brouillée, nausées, vomissements, fatigue | √ | ||
| Troubles lymphoprolifératifs (production excessive de globules blancs) : Hypertrophie des ganglions/nœuds lymphatiques, saignements anormaux, douleur articulaire, contusions, diarrhée, nausées, vomissements, maux de tête | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Réactivation d’infections chroniques comme le zona, la tuberculose, l’hépatite B, l’hépatite C (infection antérieure qui recommence à se manifester) : Éruption cutanée accompagnée de douleur, de démangeaisons ou de picotements, toux, fièvre, perte de poids, douleur et inflammation articulaires, fatigue, perte d’appétit, nausées, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, douleur abdominale | √ | ||
| Thrombose (formation de caillots sanguins) : Douleur à la poitrine, essoufflement, étourdissements, affaissement du visage, trouble de l’élocution, œdème, douleur, bras ou jambe pouvant être chauds au toucher et présenter une rougeur | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |
| Syndrome de lyse tumorale (mort soudaine et rapide des cellules tumorales en raison du traitement) : Nausées, essoufflement, battements cardiaques irréguliers, trouble du rythme cardiaque, absence de miction, urines troubles, spasmes ou secousses musculaires, fatigue et/ou douleur articulaire, faiblesse musculaire prononcée et crises épileptiques. Troubles métaboliques (insuffisance rénale, battements cardiaques anormaux) et résultats anormaux des analyses sanguines, en raison de la destruction rapide des cellules cancéreuses. | ||
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Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
Conserver Méthotrexate sodique injectable à l’abri de la lumière, entre 15 °C et 25 °C. Ne pas garder dans un endroit où la température dépasse 25 °C. Utiliser immédiatement après la préparation et jeter toute portion inutilisée.
Conserver les fioles de Méthotrexate sodique injectable dans leur emballage jusqu’au moment de leur utilisation. Vérifier si la fiole de Méthotrexate sodique injectable est endommagée ou présente des signes visibles de fuite. Ne pas utiliser si la fiole présente des signes de bris ou de fuite.
Ne pas conserver de médicaments périmés ou désormais inutiles. Veiller à ce que tout médicament mis au rebut soit hors de la portée des enfants.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Méthotrexate sodique injectable :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.