Metronidazole (Sanis Health) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les médicaments antibactériens comme METRONIDAZOLE traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, METRONIDAZOLE devrait être utilisé exactement comme indiqué. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de METRONIDAZOLE pourrait conduire à la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par METRONIDAZOLE (résistance). Cela signifie que METRONIDAZOLE peut ne pas fonctionner pour vous dans le futur. Ne partagez pas votre médicament.

METRONIDAZOLE appartient au groupe de médicaments appelé antibactériens - antiprotozoaires.

Il peut être utilisé pour traiter :

• des infections du tractus génital (comme la trichomonase : une infection sexuellement transmise, les vaginoses bactériennes);
• des infections de l’estomac, du foie et des intestins (amibiase, giardiase);
• des infections (par ex. des infections intra-abdominales, du cerveau ou des poumons), causées par des bactéries anaérobies (bactéries qui sont capables de survivre en l’absence d’oxygène).

Les effets de ce médicament :

METRONIDAZOLE agit en tuant les bactéries et les parasites qui causent des infections dans votre organisme.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas METRONIDAZOLE et avertissez votre médecin si :

• Vous êtes allergique (hypersensible) au métronidazole, aux nitro-imidazoles (p. ex. tinidazole) ou à n’importe lequel des ingrédients de METRONIDAZOLE (voir Ingrédients non médicinaux).
• Vous avez une maladie du système nerveux.

• Vous avez des antécédents de maladie du sang, d’hypothyroïdie (déficit de la glande thyroïde) ou d’insuffisance surrénale (glandes surrénales

  • hypoactives).

Ne prenez pas METRONIDAZOLE si l’un des éléments ci-dessus s’applique à vous. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre METRONIDAZOLE.

L’ingrédient médicinal est :

METRONIDAZOLE contient un médicament appelé métronidazole.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Capsules à prendre par voie orale :

Ingrédients non médicinaux : Lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium.

L’enveloppe de la capsule : gélatine, bleu n° 1 AD&C, rouge n° 33 D&C, jaune n° 10 D&C, vert n° 3 AD&C, dioxyde de titane et laurylsulfate de sodium.

L'encre noire TEK SW-9008 :Gomme-laque NF, propylène glycol USP, solution d'ammoniaque forte NF, oxyde de fer noir NF, hydroxyde de potassium NF.

Les formes posologiques :

METRONIDAZOLE est disponible sous forme de :

• Capsules à avaler, contenant 500 mg de métronidazole.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser METRONIDAZOLE, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous :

• êtes enceinte, pensez que vous l’êtes ou envisagez de devenir enceinte

• allaitez, ou prévoyez d’allaiter, car le métronidazole est excrété dans le lait maternel
• avez des problèmes hépatiques
• avez des allergies à ce médicament ou à ses ingrédients (voir Ingrédients non médicinaux) ou une allergie connue aux nitroimidazoles (p. ex., tinidazole).
• avez une grave maladie active ou chronique du système nerveux.
• avez une maladie du sang (p. ex. leucémie, hémophilie ou autre). Votre médecin pourrait exiger des prises de sang régulières.
• souffrez d’une maladie thyroïdienne ou d’hypoadrénalisme (glandes surrénales hypoactives).

Communiquez avec votre médecin si l’un des cas suivants se produit en prenant METRONIDAZOLE :

• vous pouvez vous sentir somnolent(e), étourdi(e), confus(e), voir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations), avoir des crises (convulsions) ou des problèmes passagers de la vue (comme une vision brouillée ou double). Si cela se produit, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines ou d’outils.
• vous ressentez des engourdissements, des douleurs, des fourmillements, ou un sentiment de faiblesse dans les
• bras ou les jambes (neuropathie périphérique).

Il faut éviter d’utiliser METRONIDAZOLE lorsque ce n’est pas nécessaire et tout traitement prolongé doit être soigneusement évalué par votre médecin. Son utilisation doit être limitée aux affections décrites dans la section « Dans quels cas ce médicament est-il utilisé ».

Éviter de prendre de l’alcool pendant le traitement avec METRONIDAZOLE et pendant au moins un jour à la suite du traitement, afin d’éviter une réaction indésirable.

Si un(e) partenaire sexuel(le) présente des signes d’infection, il (elle) doit être également examiné(e) et traité(e) par le médecin.

Si vous avez des problèmes de foie, votre médecin peut vous dire d’utiliser une dose plus faible ou d’utiliser le médicament moins souvent. METRONIDAZOLE peut rendre votre urine foncée, ce que l’on ne considère pas préoccupant.

Des cas de toxicité hépatique grave ou d’insuffisance hépatique aiguë ayant parfois mené au décès ont été signalés avec des produits à base de métronidazole chez des patients atteints du syndrome de Cockayne.

Si vous êtes atteint du syndrome de Cockayne, votre médecin doit aussi surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant et après un traitement par le métronidazole.

• Dîtes-le immédiatement à votre médecin et cessez de prendre du métronidazole si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants : maux de ventre, perte d’appétit, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau et les yeux), urine foncée, selles de la couleur du mastic ou démangeaisons.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les produits de phytothérapie. La raison en est que METRONIDAZOLE peut affecter la manière dont agissent les autres médicaments. De même, d’autres médicaments peuvent affecter la manière dont agit METRONIDAZOLE.

Surtout, dites à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• Médicaments utilisés pour éclaircir le sang, comme la warfarine (Coumadin^MD);
• Lithium;
• Phénobarbital;
• Phénytoïne (Dilantin^MD);
• 5-fluorouracile (ou 5-FU);

• Busulfan (Myleran^MD);

  • Cyclosporine (Neoral^MD);
  • Disulfirame;
  • Vécuronium.

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre METRONIDAZOLE.

Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez METRONIDAZOLE et pendant au moins un jour après avoir terminé votre traitement. Toute ingestion d’alcool pendant que vous prenez METRONIDAZOLE peut causer des effets secondaires désagréables, comme d’avoir des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, des bouffées de chaleur, des battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations) et des maux de tête.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle pour adultes :

TRAITEMENT DE LA TRICHOMONASE

Administration par voie orale :

Traitement à dose unique

Pour les femmes comme pour les hommes, 2 g (4 capsules) administrées en une seule prise après un repas.

Traitement standard de dix jours

• Femmes : Un comprimé de 250 mg deux fois par jour, matin et soir pendant 10 jours consécutifs.
• Hommes : Un comprimé de 250 mg deux fois par jour pendant 10 jours consécutifs.

Pour les hommes comme pour les femmes, il peut être nécessaire à l’occasion de donner un second traitement de dix jours après 4 à 6 semaines.

TRAITEMENT DE L’AMIBIASE

Adultes :

Amibiase intestinale – trois comprimés de 250 mg trois fois par jour quotidiennement pendant 5 à 7 jours.

Abcès amibiens du foie – deux à trois comprimés de 250 mg trois fois par jour pendant 5 à 7 jours.

Enfants :

Administrer 35 à 50 mg/kg par jour en trois doses divisées pendant 5 à 7 jours.

TRAITEMENT DE LA GIARDIASE

Adultes :

Un comprimé de 250 mg deux fois par jour pendant 5 à 7 jours.

Enfants :

Administrer 25 à 35 mg/kg par jour en deux doses divisées pendant 5 à 7 jours.

TRAITEMENT DE LA VAGINOSE BACTÉRIENNE

Adultes :

500 mg en prise orale deux fois par jour pendant 7 jours.

Le traitement concomitant des partenaires sexuels n’est généralement pas indiqué.

INFECTIONS ANAÉROBIES

Adultes :

Dans le traitement des infections anaérobies les plus graves, c’est par voie intraveineuse que le métronidazole est généralement administré pour commencer. Cela peut être suivi d’un traitement par voie orale, avec des capsules de METRONIDAZOLE.

Administration par voie orale :

500 mg toutes les 8 heures. Un traitement d’une durée de sept jours devrait s’avérer satisfaisant chez la plupart des patients.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre METRONIDAZOLE, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Cependant, si c’est presque le moment de prendre votre dose suivante, omettez la dose oubliée. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, METRONIDAZOLE peut causer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les subisse pas nécessairement.

Ces effets secondaires peuvent inclure :

• Goût désagréable en bouche
• Langue chargée
• Nausées, vomissements, dérangement ou maux d’estomac ou diarrhée
• Perte de l’ouïe
• Bruit, comme un bourdonnement, un tintement ou un sifflement entendu dans l’oreille
• Perte d’appétit
• Somnolence ou étourdissements

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet secondaire inattendu lors de la prise de METRONIDAZOLE, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Réaction allergique avec des

symptômes comme un gonflement

de la bouche, de la gorge, des

mains, des difficultés à respirer ou à

avaler, des démangeaisons, des

éruptions cutanées, des taches

rouges et des cloques

√

Diarrhée √

Des problèmes au foie, y compris

des cas d’insuffisance hépatique

avec des symptômes comme une

fatigue intense, un jaunissement de

la peau et des yeux, de l’urine

foncée, des douleurs abdominales.

√

Problèmes du système nerveux avec

des symptômes comme l’incapacité

à coordonner des mouvements

volontaires, des difficultés à utiliser

vos bras et vos jambes, des

difficultés à parler ou une sensation

de confusion, des convulsions, une

sensation de fourmillement sur la

peau, une raideur de la nuque

associée au mal de tête, une extrême

sensibilité à la lumière vive

√

Fièvre, infections inattendues,

ulcères buccaux, ecchymoses,

saignements de gencives ou fatigue

extrême.

√

Pancréatite (inflammation du

pancréas) avec des symptômes

comme des douleurs abdominales

sévères qui peuvent atteindre le dos,

particulièrement associées à des

nausées, des vomissements et de la

fatigue.

√

Problèmes de la vue comme une

vision brouillée ou double √

Sentiment de dépression √

Douleurs dans les yeux √ Problèmes mentaux, comme le fait

de se sentir confus(e) et de voir ou

entendre des choses qui ne sont pas

là (hallucinations)

√

Engourdissements, fourmillements,

douleurs ou sentiment de faiblesse

dans les bras ou les jambes √

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez METRONIDAZOLE en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez à température ambiante (15 °C à 30 °C).

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus sur METRONIDAZOLE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd- bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), sur le site du fabricant https://www.sanis.com/produits, ou en téléphonant au 1-866-236-4076.

Ce dépliant a été rédigé par

Sanis Health Inc.

1 President's Choice Circle

Brampton, Ontario

L6Y 5S5

Date de préparation : Le 18 janvier 2023