Minims Chlorhydrate De Cyclopentolate : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE est utilisé pour dilater les pupilles et permettre ainsi d’examiner les yeux de plus près.

Effets du médicament :

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE agit dans l’œil en:

• Dilatant la pupille. C’est la mydriase.

• Paralysant les muscles ciliaires de l’œil. C’est la

  cycloplégie.

Circonstances où le médicament ne doit pas être utilisé:

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE ne devrait pas être utilisé chez les patients qui:

• sont allergiques au chlorhydrate de cyclopentolate ou à

  tout autre ingrédient de MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE (voir Ingrédients non médicinaux importants du médicament).

• ont ou pourraient avoir un glaucome à angle étroit.

• chez les enfants qui ont des troubles cérébraux et qui

  sont prédisposés aux crises épileptiques.

• ont moins de 6 ans.

Ingrédient médicinal du médicament :

Chlorhydrate de cyclopentolate

Ingrédients non médicinaux importants du médicament :

Eau purifiée et acide chlorhydrique (pour ajuster le pH).

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE ne contient pas d’agent de conservation.

Formes posologiques du médicament :

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE est une solution oculaire en gouttes.

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE 0,5% /v: Chaque unité (0,5 mL) contient 2.5 mg de chlorhydrate de cyclopentolate (0,5 % p / v).

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE 0,1% w/v: Chaque unité (0,5 mL) contient 5 mg de chlorhydrate de cyclopentolate (1 % p / v).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Parlez avec votre médecin ou le pharmacien AVANT d’utiliser MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE si vous ou votre enfant :

• avez maintenant ou avez eu une réaction allergique à l’atropine.
• avez de la fièvre ou êtes exposé à un climat chaud, ce qui peut augmenter le risque de température corporelle élevée (hyperthermie).

• pourriez avoir un glaucome. MINIMS

  CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE peut causer une augmentation de la pression interne de l’œil (pression intra-oculaire).

• un syndrome de Down.
• une paralysie spastique.
• une lésion cérébrale.

• des antécédents:

  • d’épilepsie;
  • de problèmes de cœur;
  • de troubles de la prostate;
  • une perte de contrôle des muscles ou de la coordination de mouvements volontaires (ataxie);
  • une inflammation chronique dans la partie antérieur du nez (rhinite sicca);
  • un battement de cœur qui excède la vitesse normale au repos (tachycardie);
  • une insuffisance cardiaque;
  • un mégacôlon toxique;
  • un trouble neuromusculaire qui à long-terme peut causer des différents degrés de faiblesses musculaires (myasthénie gravis);
  • un blocage intestinale;
  • des troubles obstructifs du tractus urinaire;
  • et des cas de démence sénile.
• la peau claire et les yeux bleus.

Votre enfant peut être plus susceptible de développer des effets secondaires graves. Veillez à ne pas mettre de MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE dans la bouche ou sur les joues de votre enfant. Lavez-les-vous mains et les mains, la bouche et les joues de votre enfant après avoir utilisé MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE.

Pendant l’utilisation de MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE

Consultez votre médecin ou le pharmacien si vous remarquez des changements dans votre comportement. Certaines personnes peuvent avoir des réactions psychotiques et d’autres troubles du comportement quand elles utilisent MINIMS

CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Soins des yeux et port de lentilles cornéennes

Vos yeux peuvent devenir plus sensibles à la lumière quand vous utilisez MINIMS CHLORHYDRATE DE

CYCLOPENTOLATE. Protégez-vous les yeux de la lumière vive.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE peut:

• vous rendre somnolent;
• sensibiliser vos yeux à la lumière;
• causer une vision floue.

Si vous notez un ou plusieurs de ces effets, attendez qu’ils aient disparu avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

Femmes enceintes et allaitantes

Si vous êtes enceinte ou pourriez l’être, si vous allaitez ou envisagez de la faire, parlez-en à votre médecin ou au pharmacien avant d’utiliser MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE.

Médicaments qui peuvent interférer avec MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE:

• des antihistaminiques, de la phenothiazines, la

  tricyclique et des antidépresseurs tétracycliques, l’amantadine, la quinidine, la disopyramide et le métoclopramide.

• le carbachole, la pilocarpine, ou des inhibiteurs

  cholestatiques oculaires

• le physostigmine ou la pilocarpine.

Indiquez à votre médecin ou au pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris tous les produits médicinaux, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine alternative.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ne portez pas de lentilles cornéennes pendant que MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE vous est administré. Enlevez vos lentilles cornéennes avant le traitement par MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE et attendez 15 minutes au moins après le traitement avant de les remettre.

MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE ne doit pas être utilisé en injection. Il devait être utilisé en gouttes pour l’(es) œil (yeux).

Si plus d’un médicament ophthalmique topique est utilisé, les médicaments doivent être administrés avec au moins 5 minutes d’écart.

Les onguent ophtalmiques doivent être utilisés en dernier.

Pour applique les gouttes:

• Lavez-vous les mains avant d’administrer le MINIMS

  CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE.

• Inclinez la tête en arrière.
• Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller.

• Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’œil.

  Utilisez le miroir au besoin.

• Appuyez doucement sur le fond de la bouteille pour faire tomber une seule goutte de à la fois.

Posologie chez les adultes: Une à deux gouttes. Votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose en fonction de votre réponse.

Posologie chez les enfants: Votre médecin pourra décidera de la quantité à instiller à votre enfant.

Votre enfant pourrait avoir de la difficulté à manger après avoir reçu le MINIMS CHLORHYDRATE DE

CYCLOPENTOLATE. Attendez 4 heures après la dose avant de nourrir votre enfant. Vous devriez surveiller attentivement votre enfant pendant 30 minutes après leurs doses.

Surdosage:

En cas de surdosage, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptôme.

Si vous administrez plus de MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE rincez-vous le ou les yeux à l’eau tiède. N’administrez pas d’autres gouttes.

Parmi les symptômes de surdosage, citons:

• rougeur et sécheresse de la peau,
• éruption cutanée chez les enfants,
• vision floue,
• pouls rapide et irrégulier,
• fièvre,
• agitation (convulsions),
• hallucinations
• perte de la coordination.

Des intoxications sévères peuvent inclurent:

• une diminution de la vitesse de respiration, du rythme cardiaque et une perte de conscience qui peut possiblement engendrer un coma ou la mort;
• une insuffisance cardiaque ou respiratoire (le cœur et les poumons qui ne fonctionnent pas normalement);
• la mort.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

LES EFFETS SECONDAIRES ET LEUR TRAITEMENT

Effets oculaires :

• Augmentation de la pression interne de l’œil,
• Augmentation prolongée du diamètre pupillaire,
• Douleur oculaire
• Gonflement
• Inflammation de l’œil
• Irritation de l’œil,
• Rougeur oculaire
• Sensibilité à la lumière,
• Vision floue,

Effets généraux:

• Agitation
• Augmentation de la fréquence cardiaque
• Confusion,
• Désorientation,
• Difficulté à marcher,
• Difficulté à uriner
• Diminution de la motilité intestinale

• Diminution de la sécrétion de salive et de sueur,

  constriction de la gorge et des voies respiratoires et nasales

• Étourdissements,
• Fatigue.
• Manque de coordination,
• Maux de tête,
• Nausées,
• Nervosité,

• Perte de la mémoire récente,

  • Rougeur cutanée,
  • Sécheresse de la bouche,
  • Somnolence,
  • Vomissements

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu en prenant MINIMS CHLORHYDRATE DE CYCLOPENTOLATE, contactez votre médecin ou un pharmacien.

Conserver entre 8 et 25 ºC dans le contenant original. Ne pas congeler. Ne pas exposer à une forte lumière vive. Jeter après usage.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

POUR OBTENIR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé à : http:/webprod.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp ou en communiquant avec le promoteur :

Bausch & Lomb Inc.

1400 North Goodman Street

Rochester NY, USA

14609

Importés et distribués par:

Bausch + Lomb Corporation

520 Applewood Crescent

Vaughan, Ontario

L4K 4B4

www.bausch.ca

Ce feuillet a été préparé par Bausch & Lomb Inc.

Dernière révision: 18 janvier 2023