Mydriacyl : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

MYDRIACYL est utilisé par les professionnels de la santé pour mieux voir le fond de l’œil et tester la vision durant l’examen oculaire.

Les effets du médicament :

MYDRIACYL contient du tropicamide, qui agit en ouvrant la pupille de l’œil (mydriase) et en relâchant les muscles de l’œil (cycloplégie).

Circonstances où ce médicament ne doit pas être utilisé : MYDRIACYL ne devrait pas être administré si :

• vous êtes allergique (hypersensible) au tropicamide ou à

  tout autre ingrédient de la solution MYDRIACYL (voir la section Ingrédients non médicinaux importants du médicament).

• avez ou croyez avoir un glaucome à angle étroit.

Ingrédient médicinal du médicament :

Tropicamide à 0,5 % p/v

Ingrédients non médicinaux importants du médicament : Agent de conservation : chlorure de benzalkonium Autres : édétate disodique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) et eau purifiée.

Formes posologiques du médicament :

MYDRIACYL est une solution oculaire en gouttes.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

MYDRIACYL ne doit être employé que pour instillation topique dans l'œil. On ne doit pas l'utiliser en injection, car des décès ont été signalés à la suite de l'injection intraveineuse de ce médicament.

AVANT d’administrer MYDRIACYL, consultez votre médecin ou le pharmacien si :

• vous pourriez avoir un glaucome ou si vous avez des

  antécédents familiaux de glaucome. MYDRIACYL peut causer une augmentation de la pression interne de l’œil (pression intra-oculaire). Votre médecin devrait vérifier la pression intra-oculaire avant que vous commenciez à

  utiliser MYDRIACYL.

  • vous prenez d’autres médicaments, par exemple :

    antihistaminiques, amantadine, antipsychotiques et antidépresseurs.

  • vous êtes ou pourriez être enceinte. N’utilisez pas

    MYDRIACYL si vous êtes enceinte.

  • vous allaitez ou envisagez de le faire.

AVANT d’administrer MYDRIACYL à votre enfant, consultez votre médecin ou le pharmacien si votre enfant est jeune ou présente le syndrome de Down ou a une paralysie spastique ou des lésions cérébrales. Votre enfant peut être exposé à un risque accru de développer des effets secondaires graves.

Pendant l’administration de MYDRIACYL à vous ou à votre enfant, il se peut que vous ou votre enfant présentiez un changement de comportement. Parlez-en avec votre médecin.

Porteurs de lentilles cornéennes

MYDRIACYL contient un agent de conservation, le chlorure de benzalkonium, qui est connu pour avoir un effet sur les lentilles cornéennes souples. Ne portez pas de lentilles cornéennes pendant que MYDRIACYL vous est administré. Enlevez vos lentilles cornéennes avant le traitement par MYDRIACYL et attendez 15 minutes au moins après le traitement avant de les remettre.

Conduite d’un véhicule et utilisation d’une machine

MYDRIACYL peut vous rendre somnolent, vous brouiller la vue et sensibiliser vos yeux à la lumière. Si vous notez un ou plusieurs de ces effets, attendez qu’ils aient disparu avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avisez votre médecin ou le pharmacien des médicaments que vous prenez, avez pris récemment ou prévoyez de prendre, y compris les médicaments en vente libre, sans ordonnance.

Médicaments qui peuvent interférer avec MYDRIACYL :

• L’amantadine (utilisée pour traiter la maladie de

  Parkinson et certaines infections grippales).

• Les antihistaminiques (utilisés pour traiter les allergies).
• Les antipsychotiques.
• Les antidépresseurs.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Le professionnel de la santé applique 1 ou 2 gouttes dans l’œil affecté ou dans les deux yeux 15 à 20 minutes avant l’examen.

MYDRIACYL ne doit pas être administré par injection. Il doit être appliqué par goutte dans l’œil ou les yeux seulement.

Surdosage :

Si vous sentez que la quantité de MYDRIACYL administrée est excessive, contactez le professionnel de la santé traitant pour qu’il vous traite.

Parmi les symptômes de surdosage, citons : rougeur et sécheresse de la peau, éruption cutanée chez les enfants, vision floue, pouls rapide et irrégulier, fièvre, gonflement abdominal chez les enfants, convulsions, hallucinations ou perte de la coordination.

En cas de surdosage d’un médicament, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre régional antipoison, même en l’absence de tout symptôme.

EFFETS SECONDAIRES ET LEUR TRAITEMENT

Comme tous les médicaments, MYDRIACYL peut causer des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous les patients.

Effets secondaires observés après l’utilisation de MYDRIACYL : vision trouble, sensibilité à la lumière, augmentation prolongée du diamètre pupillaire, douleur oculaire, irritation des yeux, rougeur des yeux, étourdissements, maux de tête, évanouissement, hypotension, nausées et éruption cutanée.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Avertissez votre médecin ou le pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus avec MYDRIACYL.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Protégez le médicament du gel. Ne le réfrigérez pas. Éviter la chaleur excessive. La bouteille doit rester hermétiquement fermée. Rangez-la hors de la vue et de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l’utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.

Il y a 3 façons de déclarer :

• En ligne sur le site de MedEffet
• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 ;

• En remplissant un formulaire de déclaration d’effet secondaire du consommateur et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 1908C Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies et le formulaire sont disponibles sur le site Web de MedEffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR OBTENIR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

On peut trouver le présent document et le document d’information posologique au site : www.alcon.ca

ou en contactant le commanditaire, Alcon Canada Inc., au numéro 1-800-613-2245.

Dépliant préparé par Alcon Canada Inc.

Dernière révision : 9 avril 2018

MYDRIACYL est une marque déposée