Odan-Tropicamide : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

ODAN-TROPICAMIDE est utilisé par les professionnels de la santé pour mieux voir le fond de l’œil et tester la vision durant l’examen oculaire.

Les effets du médicament :

ODAN-TROPICAMIDE contient du tropicamide, qui agit en ouvrant la pupille de l’œil (mydriase) et en relâchant les muscles de l’œil (cycloplégie).

Circonstances où ce médicament ne doit pas être utilisé : ODAN-TROPICAMIDE ne devrait pas être administré si :

• vous êtes allergique (hypersensible) au tropicamide ou à tout autre ingrédient de la solution ODAN-TROPICAMIDE (voir la section Ingrédients non médicinaux importants du médicament).
• avez ou croyez avoir un glaucome à angle étroit.

Ingrédient médicinal du médicament :

Tropicamide à 0,5 % p/v

Ingrédients non médicinaux importants du médicament :

Acide borique, chlorure de sodium, propylène glycol, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau pour injections, et chlorure de benzalkonium (agent de conservation).

Formes posologiques du médicament :

ODAN-TROPICAMIDE est une solution oculaire en gouttes.

AVANT d’administrer ODAN-TROPICAMIDE, consultez votre médecin ou le pharmacien si :

• vous pourriez avoir un glaucome ou si vous avez des antécédents familiaux de glaucome. ODAN-TROPICAMIDE peut causer une augmentation de la pression interne de l’œil (pression intra-oculaire). Votre médecin devrait vérifier la pression intra-oculaire avant que vous commenciez à utiliser ODAN-TROPICAMIDE.

  • vous prenez d’autres médicaments, par exemple : antihistaminiques, amantadine, antipsychotiques et antidépresseurs.

  • vous êtes ou pourriez être enceinte. N’utilisez pas ODAN-TROPICAMIDE si vous êtes enceinte.

  • vous allaitez ou envisagez de le faire.

AVANT d’administrer ODAN-TROPICAMIDE à votre enfant, consultez votre médecin ou le pharmacien si votre enfant est jeune ou présente le syndrome de Down ou a une paralysie spastique ou des lésions cérébrales. Votre enfant peut être exposé à un risque accru de développer des effets secondaires graves.

Pendant l’administration d’ODAN-TROPICAMIDE à vous ou à votre enfant, il se peut que vous ou votre enfant présentiez un changement de comportement. Parlez-en avec votre médecin.

Porteurs de lentilles cornéennes

ODAN-TROPICAMIDE contient un agent de conservation, le chlorure de benzalkonium, qui est connu pour avoir un effet sur les lentilles cornéennes souples. Ne portez pas de lentilles cornéennes pendant qu’ODAN-TROPICAMIDE vous est administré. Enlevez vos lentilles cornéennes avant le traitement par ODAN-TROPICAMIDE et attendez 15 minutes au moins après le traitement avant de les remettre.

Conduite d’un véhicule et utilisation d’une machine ODAN-TROPICAMIDE peut vous rendre somnolent, vous brouiller la vue et sensibiliser vos yeux à la lumière. Si vous notez un ou plusieurs de ces effets, attendez qu’ils aient disparu avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

Avisez votre médecin ou le pharmacien des médicaments que vous prenez, avez pris récemment ou prévoyez de prendre, y compris les médicaments en vente libre, sans ordonnance.

Médicaments qui peuvent interférer avec ODAN-TROPICAMIDE :

• L’amantadine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson et certaines infections grippales).
• Les antihistaminiques (utilisés pour traiter les allergies).
• Les antipsychotiques.
• Les antidépresseurs.

Dose habituelle :

Le professionnel de la santé applique 1 ou 2 gouttes dans l’œil affecté ou dans les deux yeux 15 à 20 minutes avant l’examen.

ODAN-TROPICAMIDE ne doit pas être administré par injection. Il doit être appliqué par goutte dans l’œil ou les yeux seulement.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

ODAN-TROPICAMIDE ne doit être employé que pour instillation topique dans l'œil. On ne doit pas l'utiliser en injection, car des décès ont été signalés à la suite de l'injection intraveineuse de ce médicament.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

IMPORTANT : À LIRE ATTENTIVEMENT

Surdosage :

Parmi les symptômes de surdosage, citons : rougeur et sécheresse de la peau, éruption cutanée chez les enfants, vision floue, pouls rapide et irrégulier, fièvre, gonflement abdominal chez les enfants, convulsions, hallucinations ou perte de la coordination.

Comme tous les médicaments, ODAN-TROPICAMIDE peut causer des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous les patients.

Effets secondaires observés après l’utilisation d’ODAN-TROPICAMIDE : vision trouble, sensibilité à la lumière, augmentation prolongée du diamètre pupillaire, douleur oculaire, irritation des yeux, rougeur des yeux, étourdissements, maux de tête, évanouissement, hypotension, nausées et éruption cutanée.

On peut trouver le présent document et le document d’information posologique sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html)

ou en contactant le commanditaire, Laboratoires Odan Ltée., au numéro 1-888-666-6326.

Dépliant préparé par Laboratoires Odan Ltée. Dernière révision : 16 novembre 2020

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Avertissez votre médecin ou le pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus avec ODAN-TROPICAMIDE.

Conserver entre 15 °C et 30 °C. Protégez le médicament du gel. Ne le réfrigérez pas. Éviter la chaleur excessive. La bouteille doit rester hermétiquement fermée. Rangez-la hors de la vue et de la portée des enfants.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

POUR OBTENIR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

EFFETS SECONDAIRES ET LEUR TRAITEMENT

Si vous croyez avoir utilisé trop d’ODAN-TROPICAMIDE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre régional antipoison, même en l’absence de tout symptôme.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medi caments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234- 2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.