Mint-Labetalol : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi MINT-LABETALOL est-il utilisé?

MINT-LABETALOL est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (élévation de la pression artérielle) chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter cette condition.

Comment MINT-LABETALOL agit-il?

MINT-LABETALOL fait partie d'un groupe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».

• Il permet à votre cœur de battre plus lentement et avec moins de force.
• Il diminue la pression artérielle en détendant les vaisseaux sanguins, de sorte que votre sang y circule plus facilement.

Ce médicament ne permet pas de guérir votre maladie, mais il contribue à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre MINT-LABETALOL régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients de MINT-LABETALOL?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de labétalol

Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale, amidon de maïs, croscarmellose sodique, hydroxypropyl méthylcellulose, stéarate de magnésium, méthylcellulose, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Les comprimés de 100 mg contiennent aussi : jaune n^o 6 lac d'aluminium,, oxyde de fer jaune, polysorbate 80 et laque d’aluminium jaune de quinoléine.

MINT-LABETALOL est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés : 100 mg et 200 mg

Ne prenez pas MINT-LABETALOL si :

• vous êtes allergique ou hypersensible au chlorhydrate de labétalol ou à tout autre composant de MINT-LABETALOL;
• vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou si vos symptômes s'aggravent, par exemple si vous êtes davantage fatigué, si vous êtes essoufflé plus souvent ou si vos chevilles enflent;
• votre cœur est gravement endommagé et n’est plus en mesure de pomper assez de sang pour répondre aux besoins de votre corps;
• les battements de votre cœur sont lents ou irréguliers;
• vous présentez un problème de conduction électrique du cœur (causant une douleur thoracique, une difficulté à respirer, des nausées, de la fatigue et des évanouissements);
• vous êtes asthmatique ou si vous avez d'autres maladies pulmonaires (comme une bronchite ou de l'emphysème);
• vous avez de graves problèmes de circulation sanguine dans les pieds et les jambes (maladie artérielle périphérique graves);
• vous avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-LABETALOL, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà souffert de problèmes cardiaques;
• vous êtes déjà évanoui;
• êtes atteint de diabète et prenez des médicaments pour maîtriser votre glycémie, ou si votre glycémie est faible (hypoglycémie);
• êtes atteint d'une maladie appelée phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale);
• avez des problèmes de thyroïde;
• avez une maladie de foie;
• avez des allergies ou si vous faites des réactions allergiques;

• êtes enceinte ou essayez de le devenir. MINT-LABETALOL n’est généralement pas recommandé pendant la grossesse. Votre médecin évaluera les bienfaits du médicament pour vous en fonction des risques pour l’enfant à naître;

• allaitez; vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par MINT-LABETALOL;
• devez subir une intervention chirurgicale et recevrez un anesthésique;
• présentez une éruption cutanée pendant un traitement par MINT-LABETALOL.

Autres mises en garde à connaître :

Ne pas interrompre soudainement un traitement par MINT-LABETALOL, car cela peut provoquer une douleur thoracique ou une crise cardiaque. Si votre médecin décide que vous devez arrêter de prendre MINT-LABETALOL, il pourrait diminuer votre dose de façon à ce que vous en preniez de moins en moins avant de cesser complètement.

Les résultats des tests d'urine peuvent être affectés par la prise de MINT-LABETALOL. Si vous avez besoin d'avoir un test d'urine, informez votre médecin que vous avez reçu des comprimés MINT-LABETALOL.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MINT-LABETALOL :

• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, y compris;

  • diurétiques (des médicaments qui « éliminent l’eau »);
  • inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA)
  • inhibiteurs calciques (comme le vérapamil et le diltiazem);
• Anesthésiques administrés lors d’une intervention chirurgicale (comme l’halothane);
• Médicaments utilisés pour prévenir l’angine (comme la nitroglycérine);
• Médicaments et autres produits pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères (comme la cimétidine);
• Médicaments pour traiter la dépression (comme les antidépresseurs tricycliques);
• Médicaments utilisés pour traiter la sclérose en plaques (comme le fingolimod).

Comment prendre MINT-LABETALOL :

Votre médecin établira votre dose en fonction de vos besoins et expliquera quand et comment prendre MINT-LABETALOL. Prenez MINT-LABETALOL exactement comme prescrit.

MINT-LABETALOL doit être pris de préférence après avoir pris de la nourriture.

Posologie habituelle chez l’adulte :

Dose quotidienne initiale : 100 mg deux fois par jour

Dose d’entretien quotidienne : 200 à 400 mg deux fois par jour

Dose quotidienne maximale : 1200 mg par jour (600 mg deux fois par jour)

Votre médecin pourrait :

• vous prescrire une dose initiale différente ou modifier votre dose au fil du temps, selon l’efficacité de MINT-LABETALOL dans votre cas;

• ajouter un autre médicament à votre traitement, comme un diurétique (médicament qui

  « élimine l’eau ») ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), que vous devrez prendre avec MINT-LABETALOL pour le traitement de l’hypertension.

Vous ne devez pas cesser de prendre MINT-LABETALOL ou modifier votre dose sans consulter votre médecin, car cela peut être dangereux.

Chez les personnes âgées et les patients ayant des troubles du foie :

On utilise en général des doses moins élevées chez les patients plus âgés et chez ceux qui ont des troubles du foie.

Surdosage :

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-LABETALOL?

En prenant MINT-LABETALOL, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la rubrique « Mises en garde et précautions ».

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• étourdissements
• maux de tête
• nausées/vomissements
• fatigue

Si vous croyez avoir pris trop de MINT-LABETALOL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conserver entre 15 ^oC et 30 ^oC. Conserver dans des contenants étanches et résistants à la lumière. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de MINT-LABETALOL :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; le site Web du fabricant www.mintpharmaceuticals.com, ou en téléphonant au 1-887-398-9696.

Le présent dépliant a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : août 07, 2020

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne à MedEffet;
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.