Mnexspike : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert mNEXSPIKE :

mNEXSPIKE est un vaccin qui vous protège contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le virus SRAS-CoV-2. mNEXSPIKE est destiné aux adultes de 18 ans et plus.

Comment fonctionne mNEXSPIKE :

mNEXSPIKE agit en incitant l’organisme à produire sa propre protection (par l’entremise de votre système immunitaire) contre le virus SRAS-CoV-2 qui cause l’infection par la COVID-19. mNEXSPIKE utilise une molécule appelée acide ribonucléique messager (ARNm, le code génétique d’une partie du virus) pour fournir l’ensemble des instructions que les cellules de votre corps peuvent utiliser pour fabriquer des anticorps afin d’aider à combattre le virus qui cause la COVID-19. Le vaccin est administré par injection à l’aide d’une aiguille dans la partie supérieure du bras.

mNEXSPIKE ne contient pas de SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. Vous ne pouvez pas contracter la COVID-19 avec ce vaccin.

Comme pour tous les vaccins, mNEXSPIKE peut ne pas conférer une protection complète à toutes les personnes qui reçoivent le vaccin.

Même après que vous aurez reçu le vaccin, continuez à suivre les recommandations des représentants locaux de la santé publique pour prévenir la propagation de la COVID-19.

Les ingrédients de mNEXSPIKE sont :

Ingrédients médicinaux : Une dose de 0,2 mL de mNEXSPIKE contient 10 microgrammes d’ARNm codant pour les sous-domaines NTD-RBD de la protéine de spicule du SRAS-CoV-2.

Ingrédients non médicinaux :

• chlorhydrate de trométamol
• cholestérol
• DSPC (1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine)
• eau pour injection
• PEG2000-DMG (1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3-méthoxypolyéthylène glycol-2000)
• SM-102 (heptadécane-9-yl 8-((2-hydroxyéthyl) (6-oxo-6-(undécyloxy) hexyl) amino) octanoate)
• sucrose
• trométamol

mNEXSPIKE ne contient pas d’agents de conservation.

mNEXSPIKE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

mNEXSPIKE est disponible sous la forme d’une dispersion pour injection intramusculaire. mNEXSPIKE est offert en seringue préremplie à dose unique (0,2 mL).

Ne recevez pas mNEXSPIKE dans les cas suivants :

• vous êtes allergiques à la substance active ou à l’un des autres ingrédients de ce vaccin (voir la section « Les ingrédients de mNEXSPIKE sont »);
• vous avez eu une réaction allergique à une dose antérieure du vaccin Moderna contre la COVID-19.

Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir mNEXSPIKE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du vaccin et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des allergies;

• avez eu une réaction allergique grave après avoir reçu une dose antérieure de tout vaccin contre la

  COVID-19;

• avez eu une myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ou une péricardite (inflammation de l’enveloppe entourant le cœur);
• avez de la fièvre;
• souffrez d’un trouble de saignement ou prenez un anticoagulant;
• êtes immunodéprimé ou prenez un médicament qui affecte votre système immunitaire;

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• allaitez;
• avez reçu tout autre vaccin contre la COVID-19;
• vous êtes déjà évanoui en lien avec une injection.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec mNEXSPIKE :

Les données sur l’utilisation de mNEXSPIKE avec d’autres vaccins sont limitées. Informez votre professionnel de la santé si vous avez récemment reçu un autre vaccin.

Comment mNEXSPIKE est administré :

• Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière injectera le vaccin dans un muscle (injection intramusculaire) dans le haut du bras.
• Pendant et après chaque injection du vaccin, votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière vous surveillera pendant environ 15 minutes pour détecter les signes d’une réaction allergique.

Dose habituelle :

mNEXSPIKE est administré en une dose unique de 0,2 mL sous forme d’injection.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de mNEXSPIKE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de mNEXSPIKE :

Comme tous les vaccins, mNEXSPIKE peut causer des effets secondaires, bien que tout le monde n’en présente pas.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir après l’administration de mNEXSPIKE. La plupart de ces effets secondaires sont légers et ne durent pas longtemps. Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez mNEXSPIKE.

Très fréquents (ceux-ci peuvent survenir avec plus de 1 dose sur 10 du vaccin) :

• frissons;
• ganglions lymphatiques hypertrophiés;
• maux de tête;
• douleurs et raideurs musculaires;
• nausées et/ou vomissements;
• douleur au site d’injection;
• fatigue, somnolence.

Fréquents (ceux-ci peuvent survenir avec jusqu’à 1 dose sur 10 du vaccin) :

• fièvre;
• enflure ou rougeur au site d’injection.

Des réactions allergiques graves sont survenues chez certaines personnes qui ont reçu mNEXSPIKE et d’autres vaccins contre la COVID-19. Il existe un très faible risque que mNEXSPIKE cause une réaction allergique grave. Une réaction allergique grave surviendrait habituellement quelques minutes à une heure après l’administration d’une dose de mNEXSPIKE. Pour cette raison, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de rester pendant une courte période à l’endroit où le vaccin a été administré. Les signes d’une réaction allergique grave peuvent comprendre les suivants :

• difficulté à respirer;
• enflure du visage ou de la gorge;
• rythme cardiaque rapide;
• éruption cutanée sur l’ensemble du corps;
• étourdissements et faiblesse.

Si vous présentez une réaction allergique grave, appelez le 9-1-1 ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.

Une myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et une péricardite (inflammation de l’enveloppe entourant le cœur) sont survenues chez certaines personnes qui ont reçu des vaccins contre la COVID-19, le plus souvent chez des adolescents et des jeunes adultes de sexe masculin. Chez la plupart de ces personnes, les symptômes sont apparus quelques jours après la vaccination. Le risque que cela se produise est très faible. Vous devez immédiatement consulter un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants après avoir reçu le vaccin, en particulier au cours des 2 semaines suivant l’administration d’une dose du vaccin :

• douleur à la poitrine;
• essoufflement;
• sensation d’avoir le cœur qui bat trop vite, trop fort ou de façon irrégulière.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

À l’intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et Moderna Biopharma Canada Corporation ne peuvent pas donner de conseils médicaux.

À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (Soumettre une déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite de l’immunisation au Canada) et l’envoyer à votre unité de santé locale.

Conservation :

Votre médecin ou votre pharmacien sont responsables d’entreposer, de fournir et d’administrer mNEXSPIKE, ainsi que de mettre au rebut correctement tout produit inutilisé.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur mNEXSPIKE :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (https://www.modernatx.com/fr-CA/products) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-MODERNA (1-866-663-3762).

Le présent feuillet a été rédigé par Moderna Biopharma Canada Corp.

Date d’approbation : 2026-07-06

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mNEXSPIKE est une marque de commerce de ModernaTX, Inc.