Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Domperidone
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
MYLAN-DOMPERIDONE est employé pour traiter les symptômes de ralentissement de la vidange gastrique observés chez les personnes souffrant de certains troubles gastro-intestinaux (comme la gastrite, qui est une inflammation du tractus GI). MYLAN-DOMPERIDONE s’emploie également pour réduire les nausées et les vomissements causés par certains agents utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Les effets de ce médicament :
MYLAN-DOMPERIDONE augmente les contractions faibles de l’œsophage et de l’estomac, favorisant ainsi le passage du bol alimentaire de l’estomac à l’intestin en permettant une meilleure coordination de la vidange gastrique. Il favorise également le transit des aliments dans l’intestin grêle lors de la digestion.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Il ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques à la dompéridone ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de cette préparation (voir Les ingrédients non médicinaux sont :). Ce médicament ne doit pas être utilisé non plus chez les personnes qui présentent des signes d’hémorragie gastrique ou intestinale, ou encore qui pourraient avoir une
obstruction ou une perforation de l’estomac ou des intestins.
Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’un prolactinome, tumeur associée à une glande qui porte le nom d’hypophyse.
Ne pas utiliser MYLAN-dompéridone si vous avez:
- des problèmes hépatiques modérés ou sévères
- Y compris les maladies cardiaques insuffisance cardiaque congestive intervalle QT prolongé ou
- prolactine sérique (une tumeur de l'hypophyse libérant prolactine) • déséquilibre électrolytique (niveaux déséquilibrés sels) dans votre sang • prennent certains médicaments indiqués dans le Section Interactions de cette consommation information
L’ingrédient médicinal est :
Le maléate de dompéridone.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Monohydrate de lactose, amidon prégélatinisé, povidone K29/32, amidon de maïs, lauryl sulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, Opadry blanc Y-1-7000
(hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane et polyéthylèneglycol 400).
Les formes posologiques sont :
MYLAN-DOMPERIDONE est disponible sous forme de comprimés de dompéridone, dosés à 10 mg (sous forme de maléate de dompéridone).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
MYLAN-DOMPÉRIDONE peut être associée à un risque accru de trouble du rythme cardiaque et la mort subite (arrêt cardiaque). Ce risque peut être plus probable dans les plus de 60 ans ou en prenant des doses supérieures à 30 mg par jour. La dompéridone doit être utilisée à la dose
| IMPORTANT : VEUILLEZ ATTENTIVEMENT |
la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire
La dose maximale est l'un comprimé de 10
mg trois fois par jour, pour aider à éviter des effets nocifs sur le cœur.
Pour les patients à risque de problèmes
cardiaques, votre médecin peut demander une évaluation de votre fonction cardiaque (par exemple EEG) avant et / ou pendant le traitement de la dompéridone
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-DOMPERIDONE si :
vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein; • vos battements cardiaques sont irréguliers
ou vous souffrez de toute autre maladie cardiaque ;
vous souffrez d’une maladie rénale
quelconque ;
vous êtes enceinte ou envisagez de le
devenir ;
vous allaitez. La dompéridone se retrouve
dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin.
vous avez un écoulement mammaire
inhabituel de lait ;
vous êtes un homme dont les seins
commencent à croître de façon irrégulière ; • vous prenez des médicaments appelés
kétoconazole ou néfazodone ;
vous prenez tout autre type de médicament,
vendu sur ordonnance ou non, ou utilisez des produits de santé naturels.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Ne prenez pas MYLAN-DOMPÉRIDONE avec les médicaments suivants car ils sont contre-indiqués:
antiarrhymics (médicaments pour le
coeur), y compris disopyramide, quinidine, hydroquinidine, amiodarone, dofétilide, la dronédarone, sotalol) • certains antidépresseurs (par exemple, le
citalopram, l'escitalopram)
certains antibiotiques (par exemple,
l'érythromycine, la clarithromycine, la
lévofloxacine, la moxifloxacine, spiramycine, telitromycin)
- certains agents antifongiques (par exemple pentamidine)
- certains agents antipaludiques (par exemple, l'halofantrine, luméfantrine) • certains agents gastro-intestinaux (par exemple, le cisapride, dolasétron, le prucalopride)
- certains antihistaminiques (par exemple méquitazine, mizolastine)
- certains médicaments contre le cancer (par exemple, le torémifène, le vandétanib, vincamine)
- certains autres médicaments (par exemple bépridil, la méthadone, diphémanil) • ne pas prendre MYLAN-DOMPÉRIDONE avec du jus de pamplemousse
Les médicaments qui peuvent interagir avec MYLAN-DOMPÉRIDONE comprennent:
- un médicament appelé kétoconazole • ne importe quel type de médicament connu comme:
- Un médicament «anticholinergique" - Un médicament antifongique
- Un antibiotique
- Un médicament pour traiter le sida - Un néfazodone appelé.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
MÉDICAMENT
Dose habituelle chez l’adulte :
Pour les troubles impliquant passage des aliments dans l'estomac et les intestins: un comprimé de 10 mg pris trois à quatre fois par jour, de 15 à 30 minutes avant les repas
Surdosage :
Parmi les symptômes d’un surdosage, mentionnons la somnolence, la désorientation, la difficulté à effectuer des mouvements normaux du corps, une fréquence cardiaque irrégulière et une pression basse.
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement | ||
| avec un professionnel de la santé, le service des | ||
| urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre | ||
| région, même en l’absence de symptômes. |
| IMPORTANT : VEUILLEZ ATTENTIVEMENT |
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS
SECONDAIRES
La plupart des effets secondaires de MYLAN-DOMPERIDONE sont facilement tolérables et disparaîtront graduellement avec la poursuite du traitement. Les plus graves ou dérangeants sont liés à la dose et disparaissent une fois la dose réduite ou le traitement interrompu.
Les effets indésirables courants comprennent la sécheresse de la bouche, les maux de tête et la migraine. Les effets moins courants comprennent les crampes abdominales, la diarrhée, la régurgitation (remontée du contenu de l’estomac), les nausées et les éruptions cutanées. Si l’un de ces effets devient gênant, parlez en à votre médecin.
En cas d’effet plus grave ou plus dérangeant, comme la galactorrhée (écoulement mammaire excessif ou spontané de lait), la gynécomastie (développement exagéré des glandes mammaires chez l’homme) ou les irrégularités menstruelles (tachetures ou retard des règles), communiquez avec votre médecin.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | ||||||
| ET PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
Seule ment pour les effets secon daires graves | Dans tous les cas | |||||
Peu fréquent | Palpitations Battements cardiaques irréguliers (arythmie) Étourdissements Évanouissement | √ | √ √ √ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de
MYLAN-DOMPERIDONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver entre 15 et 30°C. Protéger de la lumière.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des 3 façons suivantes :
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
par télécopieur, au numéro sans frais
1-866-678-6789
par la poste à :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A OK9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet MC Canada à :
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de santé peuvent être obtenus en communiquant avec le sponsor, Mylan Pharmaceuticals ULC au:
Téléphone: (416) 236-4170
Sans frais: 1-800-575-1379
| IMPORTANT : VEUILLEZ ATTENTIVEMENT |
Télécopieur: 1-416-236-8766
Email: customerservice@mylan.ca
www.mylan.ca
Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Canada.
Dernière révision : Le 06 mars 2015
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