Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nat-Imatinib
Mises en garde et précautions importantes
À quoi sert NAT-IMATINIB :NAT-IMATINIB est utilisé pour traiter plusieurs tumeurs solides et cancers
du sang chez les adultes. NAT-IMATINIB peut aussi être utilisé chez les enfants pour traiter un type particulier de cancer du sang.
Ne prenez NAT-IMATINIB que sous la supervision d’un professionnel de santéqui sait comment utiliser les médicaments anticancéreux. Il doit avoir été formé sur la façon de traiter les tumeurs solides et les cancers du sang.
NAT-IMATINIB peut causer de graves effets secondaires :
Maladie ou problème cardiaque qui rend votre cœur incapable de pomper assez de sang pour répondre aux besoins de votre corps, par exemple :
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche
- Insuffisance cardiaque congestive
- Choc cardiogénique
- Rétention d’eau : accumulation d’eau dans le corps
Effets secondaires causés par la rétention d’eau, par exemple :
- Épanchement pleural : accumulation de liquide autour des poumons
- Œdème pulmonaire : accumulation de liquide dans les sacs aériens des poumons
- Épanchement péricardique : accumulation de liquide autour du cœur
- Ascites : accumulation de liquide dans l’abdomen
- Rhabdomyolyse : dégradation rapide des muscles pouvant entraîner une insuffisance rénale soudaine
- Saignement grave
- Trouble hépatique, jaunisse, toxicité du foie ou insuffisance hépatique. Chez certains patients, l’insuffisance hépatique a entraîné la mort.
- Perforation gastro-intestinale : trou dans la paroi de l’estomac, de l’intestin grêle ou du côlon, mortel dans certains cas
Renseignez-vous auprès de votre professionnel de santési vous ne savez pas pourquoi NAT-IMATINIB vous a été prescrit.
Comment fonctionne NAT-IMATINIB :NAT-IMATINIB contribue à ralentir ou à arrêter la multiplication des cellules cancéreuses dans le corps.
Les ingrédients de NAT-IMATINIB sont :Ingrédients médicinaux : mésylate d’imatinib
Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale, crospovidone, phosphate de calcium dibasique, cellulose microcristalline et talc. L’enveloppe du comprimé contient de l’hydroxypropylcellulose, du talc, du dioxyde de titane, du polyéthylène glycol, de l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde de fer jaune.
NAT-IMATINIB est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à 100 mg et à 400 mg
Ne prenez pas NAT-IMATINIB si :
- vous êtes allergique à l’imatinib ou à l’un des ingrédients non médicinaux de NAT-IMATINIB.
- vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter votre bébé pendant que vous prenez NAT-IMATINIB ni pendant les 15 jours qui suivent votre dernière dose. Ce médicament peut passer dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé. Consultez votre professionnel de la santé sur la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par NAT-IMATINIB.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NAT-IMATINIB, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez des problèmes de cœur;
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez des problèmes de reins;
- vous avez des problèmes d’estomac;
- vous avez des problèmes d’intestins;
- vous souffrez de troubles hémorragiques;
- vous avez des saignements de l’estomac, de l’intestin grêle ou du côlon;
- on vous a retiré la glande thyroïde et vous recevez une hormone thyroïdienne comme la lévothyroxine. Cela pourrait causer une activité insuffisante de la thyroïde durant le traitement par NAT-IMATINIB. Votre professionnel de santédevrait surveiller vos concentrations sanguines d’hormones thyroïdiennes de près au cours de votre traitement;
- vous avez déjà eu ou pensez avoir une infection par le virus de l’hépatite B (une infection virale du foie). Durant le traitement par NAT-IMATINIB, le virus de l’hépatite B pourrait se réactiver, ce qui risque d’être mortel dans certains cas. Avant le début du traitement par NAT-IMATINIB et durant celui-ci, votre professionnel de santévérifiera si vous présentez les signes de cette infection.
Autres mises en garde à connaître :
Syndrome de lyse tumorale (SLT) :
- Le traitement par mésylate d’imatinib peut causer un effet secondaire grave appelé syndrome de lyse tumorale (SLT). Le SLT survient généralement après le traitement d’un cancer étendu ou évoluant rapidement. Quand les cellules tumorales meurent, elles se vident de leur contenu. Des concentrations élevées de certaines substances chimiques (potassium, acide urique, phosphore) et de faibles concentrations de calcium sont ainsi libérées dans le sang, ce qui peut endommager les organes ou même causer la mort.
- Avant même de prendre NAT-IMATINIB, certaines personnes courent un risque de syndrome de lyse tumorale (SLT). Si votre professionnel de santépense que c’est votre cas, il pourrait vous prescrire des traitements pour réduire votre risque de SLT.
Ostéonécrose :
- Quelques cas d’ostéonécrose ont été signalés, quoique peu fréquemment, chez des adultes et des enfants traités par mésylate d’imatinib. L’ostéonécrose se traduit par la destruction du tissu osseux causée par un manque d'apport sanguin. Il survient alors de minuscules fractures dans l’os, qui finit par s'effondrer.
- Cette maladie peut toucher différentes parties du corps, mais s’attaque le plus souvent à la hanche. Les autres régions qui peuvent être touchées par l’ostéonécrose comprennent la diaphyse fémorale (l’os long de la cuisse), le tibia, l’os du talon, la mâchoire et les doigts. Consultez votre professionnel de la santé sans tarder si vous éprouvez une douleur osseuse ou articulaire dans l’une ou l’autre de ces régions.
Dans les cas graves, votre professionnel de santédéterminera si vous devez cesser de prendre
NAT-IMATINIB et/ou subir des traitements chirurgicaux.
Patientes :
Grossesse et contraception
- Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, il existe des risques particuliers dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
- Le traitement par mésylate d’imatinib peut nuire à l’enfant à naître. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de passer un test de grossesse avant de prendre NAT-IMATINIB.
- Vous devez avoir recours à une méthode de contraception très efficace pendant votre traitement par NAT-IMATINIB et pendant 15 jours après la fin de celui-ci.
- Si vous tombez enceinte ou pensez être enceinte durant votre traitement par NAT-IMATINIB, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Patients :
Si vous tentez de concevoir un enfant, informez-en votre professionnel de la santé. Celui-ci pourrait vous conseiller de ne pas commencer votre traitement par NAT-IMATINIB pendant que vous essayez de concevoir un enfant. Si vous prenez déjà NAT-IMATINIB, votre professionnel de la santé pourrait vous conseiller d’arrêter de prendre NAT-IMATINIB avant d’essayer de concevoir un enfant.
Fertilité chez les hommes :
Le traitement par mésylate d’imatinib peut nuire à votre capacité de concevoir un enfant. Si cela vous inquiète, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :
Mésylate d’imatinib peut causer des problèmes de vision, des étourdissements ou de la fatigue. Avant de réaliser des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de vous sentir bien.
Surveillance et examens :
Vous aurez des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé pendant votre traitement par NAT-IMATINIB pour surveiller votre état de santé. Lors de ces rendez-vous, votre professionnel de la santé :
- vérifiera votre poids régulièrement.
- vérifiera la taille, dans le cas des enfants ou des adolescents en pleine croissance. mésylate d’imatinib pourrait ralentir la croissance normale chez les enfants et les adolescents.
effectuera des analyses de sang et/ou d’urine afin de vérifier le fonctionnement de vos reins.
Ces analyses auront lieu avant le début du traitement par NAT-IMATINIB et durant celui-ci.
- effectuera des analyses de sang pour vérifier le nombre de vos cellules sanguines. Ces analyses auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, toutes les 2 semaines pendant le deuxième mois, puis régulièrement par la suite (au besoin).
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NAT-IMATINIB :
- Certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole ou l’itraconazole
- Certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine ou la clarithromycine
- Certains médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine,
- l’oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne ou la primidone
- Certains médicaments utilisés pour traiter les taux de cholestérol élevés, comme la simvastatine
- Certains médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, comme le pimozide
- Certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou les problèmes cardiaques, comme le métoprolol ou un groupe de médicaments appelés bloqueurs des canaux calciques
- La rifampine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose (TB)
- Le millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), un produit naturel utilisé pour traiter la dépression et d’autres problèmes de santé.
- La dexaméthasone, un médicament utilisé pour traiter l’inflammation
- La cyclosporine, un médicament qui empêche le système immunitaire de rejeter un organe nouvellement greffé
- L’acétaminophène, un médicament utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre. Comme l’acétaminophène fait partie des ingrédients de nombreux médicaments contre le rhume ou la grippe, il importe de bien lire les étiquettes.
- La warfarine, un médicament utilisé pour traiter et prévenir les caillots sanguins
- La lévothyroxine, si on vous a enlevé la glande thyroïde
Le jus de pamplemousse. Ne buvez PAS de jus de pamplemousse durant le traitement par NAT-
IMATINIB.
- méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter le cancer, l'arthrite rhumatoïde ou le psoriasis (une maladie chronique de la peau)
Si vous prenez déjà NAT-IMATINIB, informez votre professionnel de la santé de tout nouveau médicament qui vous est prescrit.
Comment prendre NAT-IMATINIB :
- Prenez NAT-IMATINIB exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Il vous indiquera précisément la quantité de comprimés à prendre chaque jour et le moment de le faire.
- Prenez votre médicament par la bouche, avec des aliments et un grand verre d’eau.
Vous pouvez prendre NAT-IMATINIB de l’une des deux façons suivantes :
- 1.
Avalez NAT-IMATINIB :
- a) En entier avec un grand verre d’eau.
- b)
Si le comprimé à 400 mg est trop gros pour que vous puissiez l’avaler entier :
- Divisez-le en deux morceaux;
- Avalez chaque morceau avec de l’eau, l’un après l’autre.
- 2.
Si vous ne pouvez pas avaler un comprimé à 400 mg divisé en deux ou un comprimé à
100 mg :
Placez le comprimé dans un verre d’eau ou de jus de pomme.
Comprimé à 100 mg : utilisez 50 mL ou un quart de tasse de liquide. Comprimé à 400 mg : utilisez 200 mL ou un peu moins d’une tasse de liquide.
- Mélangez le contenu du verre avec une cuillère jusqu’à ce que le comprimé soit complètement dissous.
- Buvez tout le contenu du verre immédiatement.
- Rincez le verre avec un peu plus d’eau ou de jus, et buvez de nouveau le contenu du verre.
- Il ne doit rester aucune trace du comprimé dissous dans le verre.
Dose habitualle :
Votre professionnel de la santé établira la posologie la plus appropriée pour vous. La dose varie selon votre âge (adulte ou enfant) et votre état médical.
Si votre dose quotidienne est de :
- 600 mg ou moins : prenez le médicament une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
- 800 mg : prenez le médicament deux fois par jour, soit un comprimé à 400 mg le matin et un autre comprimé à 400 mg le soir. Pour réduire la quantité de fer que vous ingérerez, utilisez seulement des comprimés à 400 mg pour composer votre dose.
Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état. Votre dose peut changer selon l’efficacité de NAT-IMATINIB pour vous.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NAT-IMATINIB, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose OU avez vomi après avoir pris votre dernière dose, ne prenez pas une autre dose. Attendez plutôt le moment de la prochaine dose.
Effets secondaires possibles de l'utilisation NAT-IMATINIB :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NAT-IMATINIB. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles comprennent :
Perte de poids, perte d’appétit,
perturbation du goût, sécheresse de la
bouche, lésions dans la bouche
- Brûlures d’estomac, indigestion
- Constipation, gaz, ballonnements
- Maux de tête, étourdissements
- Difficulté à dormir, somnolence
- Faiblesse, sensation de fatigue
- Saignements de nez
Sécheresse de la peau, démangeaisons
ou perte de sensibilité au toucher
Augmentation de la sensibilité de la
peau au soleil
- Sueurs nocturnes, rougeur du visage et d’autres régions de la peau
- Perte ou amincissement inhabituels des cheveux
- Tension musculaire, crampes, douleur
- Douleur osseuse
- Douleur ou enflure articulaire
- Fourmillements, douleur ou engourdissements des mains, des pieds ou des jambes
- Toux
- Larmoiement, sécheresse des yeux
Si l’un des effets ci-dessus vous affecte gravement, veuillez en informer votre professionnel de la santé.
NAT-IMATINIB peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines.
Les enfants qui prennent NAT-IMATINIB peuvent présenter les effets secondaires suivants plus souvent que les adultes :
- Faibles taux sanguins de calcium, de sucre, de phosphate, d’albumine et de sodium
- Taux de sucre élevé dans le sang
Votre professionnel de la santé décidera à quel moment faire des analyses sanguines et en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | |||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
| Très fréquent | |||||||||
| Rétention d’eau : gain de poids rapide, enflure des mains, des chevilles, des pieds, du visage ou des paupières, ou enflure généralisée. | ✓ | ||||||||
| Baisse du nombre de plaquettes : ecchymoses (bleus), saignements, fatigue et faiblesse. | ✓ | ||||||||
| Baisse du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, douleurs et symptômes rappelant ceux de la grippe. | ✓ | ||||||||
Anémie (diminution de la quantité de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement. | ✓ | ||||||||
| Douleurs musculosquelettiques après l’abandon du traitement par NAT-IMATINIB : douleurs musculaires, douleurs dans les membres, douleurs dans les articulations et douleurs osseuses. | ✓ | ||||||||
| Fréquent | |||||||||
Épanchement pleural (accumulation de liquide autour des poumons) : douleur à la poitrine, respiration difficile ou douloureuse, toux. | ✓ | ||||||||
Œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans l’espace aérien des poumons) : difficulté à respirer qui s’aggrave en position couchée, expectoration de sang ou expectorations mousseuses sanguinolentes. | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | |||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
| Épanchement péricardique (accumulation de liquide autour du cœur) : douleur à la poitrine qui est moins intense en position assise qu’en position couchée, sensation de tête légère ou perte de conscience, battements cardiaques irréguliers, rapides ou forts, respiration difficile ou douloureuse, toux. | ✓ | ||||||||
| Ascite (accumulation de liquide dans l’abdomen) : sensation de plénitude, douleur abdominale, essoufflement. | ✓ | ||||||||
Saignement ou enflure dans le cerveau : maux de tête intenses, faiblesse ou paralysie des bras, des jambes ou du visage, difficulté à parler, perte de conscience (évanouissement), étourdissements, vision trouble et convulsions. | ✓ | ||||||||
Pneumonie (infection dans les poumons) : essoufflement, respiration difficile et douloureuse, toux, respiration sifflante ou fièvre. | ✓ | ||||||||
| Essoufflement | ✓ | ||||||||
| Douleur à la poitrine | ✓ | ||||||||
Maladie inflammatoire de l’intestin : nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, fièvre. | ✓ | ||||||||
| Trouble hépatique, jaunisse, toxicité du foie ou insuffisance hépatique : coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur dans l’abdomen, nausées, vomissements, perte d’appétit. | ✓ | ||||||||
| Vomissements | ✓ | ||||||||
| Diarrhée | ✓ | ||||||||
| Nausées | ✓ | ||||||||
| Douleur dans l’abdomen | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | |||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
| Fièvre | ✓ | ||||||||
| Diminution de la production d’urine, évacuation d’urine moins fréquente. | ✓ | ||||||||
| Infection des yeux (conjonctivite) : démangeaisons et rougeur des yeux avec écoulement et enflure. | ✓ | ||||||||
| Enflure autour des yeux ou enflure des paupières. | ✓ | ||||||||
| Peu fréquent | |||||||||
Saignement dans l’estomac ou les intestins : douleur grave dans l’abdomen, vomissements de sang, selles noires ou sanglantes, enflure de l’abdomen, étourdissements ou sensation de faiblesse, perte de conscience, essoufflement. | ✓ | ||||||||
Perforation gastro-intestinale (trou dans la paroi de l’estomac ou des intestins) : douleur grave dans l’abdomen, nausées, vomissements, frissons ou fièvre. | ✓ | ||||||||
| Augmentation ou diminution du taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général. | ✓ | ||||||||
Pneumopathie interstitielle (maladie se caractérisant par l’inflammation ou la cicatrisation du tissu pulmonaire) : essoufflement, fatigue, toux sèche. | ✓ | ||||||||
Insuffisance respiratoire aiguë : aggravation soudaine de l’essoufflement, coloration bleutée de la peau, des lèvres et des ongles, battements cardiaques irréguliers, somnolence, perte de conscience. | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | |||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
| Baisse de la tension artérielle : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. | ✓ | ||||||||
| Perte de conscience (évanouissement) | ✓ | ||||||||
| Difficulté à entendre | ✓ | ||||||||
| Sang dans l’urine | ✓ | ||||||||
| Dysfonctionnement ventriculaire gauche, insuffisance cardiaque congestive (faiblesse du cœur) : fatigue, enflure des chevilles, essoufflement, en particulier en position couchée. | ✓ | ||||||||
Crise cardiaque (arrêt de la circulation sanguine dans une partie du cœur) : douleur, inconfort ou serrement soudain à la poitrine, impression d’évanouissement imminent, essoufflement, possibilité de battements cardiaques irréguliers. | ✓ | ||||||||
| Choc cardiogénique (cœur incapable de pomper assez de sang vers les organes du corps) : respiration rapide, battements cardiaques rapides, perte de conscience, sudation, pâleur, froideur des mains ou des pieds. | ✓ | ||||||||
| Angine de poitrine (quantité insuffisante d’oxygène dans le muscle du cœur) : douleur ou serrement à la poitrine, qui survient généralement pendant l’exercice ou un stress physique et qui est soulagé par le repos. | ✓ | ||||||||
| Syndrome de Raynaud : sensation d’engourdissement et de froid dans les doigts et les orteils en réaction aux températures froides ou au stress. | ✓ | ||||||||
Cellulite (infection sous la peau) : région rouge, chaude, douloureuse et enflée. | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | |||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
| Syndrome d’érythrodysesthésie palmoplantaire : rougeur ou enflure de la paume des mains ou de la plante des pieds. Vous pourriez également ressentir des picotements ou une sensation douloureuse de brûlure. | ✓ | ||||||||
Syndrome de lyse tumorale : nausées, essoufflement, battements cardiaques irréguliers, urine brouillée, fatigue ou douleurs dans les articulations. | ✓ | ||||||||
| Ostéonécrose (dégradation et affaissement du tissu osseux) : douleur dans un os ou une articulation. | ✓ | ||||||||
| Panniculite (inflammation du tissu adipeux sous la peau) : bosses rouges douloureuses sur la peau, douleur cutanée, rougeur de la peau. | ✓ | ||||||||
| Rare | |||||||||
| Problèmes aux yeux : sang dans les yeux, difficulté à voir, vision brouillée. | ✓ | ||||||||
Fibrose pulmonaire (cicatrisation du tissu pulmonaire) : essoufflement, fatigue, toux sèche. | ✓ | ||||||||
| Convulsions | ✓ | ||||||||
| Érythème polymorphe (réaction allergique cutanée) : plaques de peau surélevées rouges ou violettes, pouvant comporter une cloque ou une croûte en leur centre, lèvres possiblement enflées, légères démangeaisons ou sensation de brûlure. | ✓ | ||||||||
Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (réaction cutanée grave) : éruption cutanée, rougeur de la peau, plaques de peau rouges ou | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | |||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
| violettes, pouvant comporter une cloque ou une croûte en leur centre, éruption purulente, peau qui pèle, cloques sur les lèvres, les yeux ou la peau, ou dans la bouche, démangeaisons, sensation de brûlure, symptômes rappelant ceux de la grippe, fièvre. | |||||||||
| Dégradation des globules rouges : pâleur, sensation de fatigue ou d’essoufflement, urine foncée. | ✓ | ||||||||
| Pemphigus : cloques sur la peau ou les muqueuses. | ✓ | ||||||||
| Inconnue | |||||||||
Réactions allergiques : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | ✓ | ||||||||
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (grave réaction à un médicament; votre peau et au moins un de vos organes sont touchés; vous pourriez avoir seulement certains des effets secondaires énumérés ici) : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, symptômes rappelant ceux de la grippe, coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort à la poitrine, sensation de soif, évacuation d’urine moins fréquente, diminution de la production d’urine. | ✓ | ||||||||
| Rhabdomyolyse (dégradation rapide des muscles) : douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée, urine brun foncé. | ✓ | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | |||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | ||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |||||||
| Caillot dans un vaisseau sanguin : enflure, rougeur et douleur dans une partie du corps. | ✓ | ||||||||
| Trouble gynécologique (problème touchant l’appareil reproducteur féminin) : douleur dans le bas du ventre et/ou écoulement imprévu de sang du vagin. | ✓ | ||||||||
Insuffisance rénale chronique (réduction de la fonction rénale). | ✓ | ||||||||
Réactivation du virus de l’hépatite B (une infection du foie active) : fièvre, éruption cutanée, douleur articulaire et inflammation de même que fatigue, perte d’appétit, nausées, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, selles pâles et urines foncées. | ✓ | ||||||||
| Pseudoporphyrie (cloques douloureuses sur une peau exposée au soleil; éruption cutanée rappelant un coup de soleil). | ✓ | ||||||||
Microangiopathie thrombotique (problèmes liés à la présence de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins) : saignements, ecchymoses (« bleus »), faiblesse, confusion, fièvre, nausées, vomissements et diarrhée, insuffisance rénale aiguë. | ✓ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à | |
| Santé Canada en | |
| |
| instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par | |
| courriel, ou par télécopieur ; | |
| ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le | |
| traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils | |
| médicaux. | |
Entreposage :
- Conserver l’emballage du médicament à la température ambiante (15 et 30 °C).
- Conserver les comprimés dans leur emballage d’origine.
- Protéger les comprimés de l’air humide. Les comprimés ne doivent pas être mouillés.
- Utiliser les comprimés avant la date de péremption figurant sur la boîte. NE PAS utiliser les comprimés après cette date.
- Si un emballage est endommagé ou a été ouvert, NE PAS utiliser les comprimés.
- Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de NAT-IMATINIB :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) le site du fabricant (www.natcopharma.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-296-9329.
Le présent dépliant a été rédigé par Natco Pharma (Canada) Inc., Mississauga, Ontario L5N 1P7, Canada
Date d’approbation : 2026-05-15