Gleevec : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert GLEEVEC :

GLEEVEC est utilisé pour traiter plusieurs tumeurs solides et cancers du sang chez les adultes. GLEEVEC peut aussi être utilisé chez les enfants pour traiter un type particulier de cancer du sang. Ne prenez GLEEVEC que sous la supervision d’un professionnel de la santé qui sait comment utiliser les médicaments anticancéreux. Il doit avoir été formé sur la façon de traiter les tumeurs solides et les cancers du sang.

GLEEVEC peut causer de graves effets secondaires :

• Maladie ou problème cardiaque qui rend votre cœur incapable de pomper assez de sang pour répondre aux besoins de votre corps, par exemple :

  • Dysfonctionnement ventriculaire gauche
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Choc cardiogénique
• Rétention d’eau : accumulation d’eau dans le corps

• Effets secondaires causés par la rétention d’eau, par exemple :

  • Épanchement pleural : accumulation de liquide autour des poumons
  • Œdème pulmonaire : accumulation de liquide dans les sacs aériens des poumons
  • Épanchement péricardique : accumulation de liquide autour du cœur
  • Ascites : accumulation de liquide dans l’abdomen
• Rhabdomyolyse : dégradation rapide des muscles pouvant entraîner une insuffisance rénale soudaine
• Saignement grave
• Trouble hépatique, jaunisse, toxicité du foie ou insuffisance hépatique. Chez certains patients, l’insuffisance hépatique a entraîné la mort.
• Perforation gastro-intestinale : trou dans la paroi de l’estomac, de l’intestin grêle ou du côlon, mortel dans certains cas

Renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé si vous ne savez pas pourquoi GLEEVEC vous a été prescrit.

Comment fonctionne GLEEVEC :

GLEEVEC contribue à ralentir ou à arrêter la multiplication des cellules cancéreuses dans le corps.

Les ingrédients de GLEEVEC sont :

Ingrédient médicinal : mésylate d’imatinib

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer (jaune), oxyde de fer (rouge), polyéthylène glycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.

GLEEVEC se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à 100 mg et à 400 mg

N'utilisez pas GLEEVEC dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’imatinib ou à l’un des ingrédients non médicinaux de GLEEVEC.
• vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter votre bébé pendant que vous prenez GLEEVEC ni pendant les 15 jours qui suivent votre dernière dose. Ce médicament peut passer dans le lait maternel et être nocif pour votre bébé. Consultez votre professionnel de la santé sur la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par GLEEVEC.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser GLEEVEC, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez des problèmes de cœur;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous avez des problèmes de reins;
• vous avez des problèmes d’estomac;
• vous avez des problèmes d’intestins;
• vous souffrez de troubles hémorragiques;
• vous avez des saignements de l’estomac, de l’intestin grêle ou du côlon;
• on vous a retiré la glande thyroïde et vous recevez une hormone thyroïdienne comme la lévothyroxine. Cela pourrait causer une activité insuffisante de la thyroïde durant le traitement par GLEEVEC. Votre professionnel de la santé devrait surveiller vos concentrations sanguines d’hormones thyroïdiennes de près au cours de votre traitement;
• vous avez déjà eu ou pensez avoir une infection par le virus de l’hépatite B (une infection virale du foie). Durant le traitement par GLEEVEC, le virus de l’hépatite B pourrait se réactiver, ce qui risque d’être mortel dans certains cas. Avant le début du traitement par GLEEVEC et durant celui-ci, votre professionnel de la santé vérifiera si vous présentez les signes de cette infection.

Autres mises en garde :

Syndrome de lyse tumorale (SLT) :

• Le traitement par GLEEVEC peut causer un effet secondaire grave appelé syndrome de lyse tumorale (SLT). Le SLT survient généralement après le traitement d’un cancer étendu ou évoluant rapidement. Quand les cellules tumorales meurent, elles se vident de leur contenu. Des concentrations élevées de certaines substances chimiques (potassium, acide urique, phosphore) et de faibles concentrations de calcium sont ainsi libérées dans le sang, ce qui peut endommager les organes ou même causer la mort.
• Avant même de prendre GLEEVEC, certaines personnes courent un risque de syndrome de lyse tumorale (SLT). Si votre professionnel de la santé pense que c’est votre cas, il pourrait vous prescrire des traitements pour réduire votre risque de SLT.

Ostéonécrose :

• Quelques cas d’ostéonécrose ont été signalés, quoique peu fréquemment, chez des adultes et des enfants traités par GLEEVEC. L’ostéonécrose se traduit par la destruction du tissu osseux causée par un manque d'apport sanguin. Il survient alors de minuscules fractures dans l’os, qui finit par s'effondrer.
• Cette maladie peut toucher différentes parties du corps, mais s’attaque le plus souvent à la hanche. Les autres régions qui peuvent être touchées par l’ostéonécrose comprennent la diaphyse fémorale (l’os long de la cuisse), le tibia, l’os du talon, la mâchoire et les doigts. Consultez votre professionnel de la santé sans tarder si vous éprouvez une douleur osseuse ou articulaire dans l’une ou l’autre de ces régions.
• Dans les cas graves, votre professionnel de la santé déterminera si vous devez cesser de prendre GLEEVEC et/ou subir des traitements chirurgicaux.

Patientes :

Grossesse et contraception

• Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, il existe des risques particuliers dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.
• Le traitement par GLEEVEC peut nuire à l’enfant à naître. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de passer un test de grossesse avant de prendre GLEEVEC.
• Vous devez avoir recours à une méthode de contraception très efficace pendant votre traitement par GLEEVEC et pendant 15 jours après la fin de celui-ci.
• Si vous tombez enceinte ou pensez être enceinte durant votre traitement par GLEEVEC, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Patients :

Si vous tentez de concevoir un enfant, informez-en votre professionnel de la santé. Celui-ci pourrait vous conseiller de ne pas commencer votre traitement par GLEEVEC pendant que vous essayez de concevoir un enfant. Si vous prenez déjà GLEEVEC, votre professionnel de la santé pourrait vous conseiller d’arrêter de prendre GLEEVEC avant d’essayer de concevoir un enfant.

Fertilité chez les hommes :

Le traitement par GLEEVEC peut nuire à votre capacité de concevoir un enfant. Si cela vous inquiète, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :

GLEEVEC peut causer des problèmes de vision, des étourdissements ou de la fatigue. Avant de réaliser des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de vous sentir bien.

Surveillance et examens :

Vous aurez des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé pendant votre traitement par GLEEVEC pour surveiller votre état de santé. Lors de ces rendez-vous, votre professionnel de la santé :

• vérifiera votre poids régulièrement.
• vérifiera la taille, dans le cas des enfants ou des adolescents en pleine croissance. GLEEVEC pourrait ralentir la croissance normale chez les enfants et les adolescents.

• effectuera des analyses de sang et/ou d’urine afin de vérifier le fonctionnement de vos reins.

  Ces analyses auront lieu avant le début du traitement par GLEEVEC et durant celui-ci.

• effectuera des analyses de sang pour vérifier le nombre de vos cellules sanguines. Ces analyses auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, toutes les 2 semaines pendant le deuxième mois, puis régulièrement par la suite (au besoin).

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec GLEEVEC :

• Certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole ou l’itraconazole
• Certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine ou la clarithromycine
• Certains médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine, l’oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne ou la primidone
• Certains médicaments utilisés pour traiter les taux de cholestérol élevés, comme la simvastatine
• Certains médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, comme le pimozide
• Certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou les problèmes cardiaques, comme le métoprolol ou un groupe de médicaments appelés bloqueurs des canaux calciques
• La rifampine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose (TB)
• Le millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), un produit naturel utilisé pour traiter la dépression et d’autres problèmes de santé
• La dexaméthasone, un médicament utilisé pour traiter l’inflammation
• La cyclosporine, un médicament qui empêche le système immunitaire de rejeter un organe nouvellement greffé

• L’acétaminophène, un médicament utilisé pour soulager la douleur et réduire la fièvre.

  Comme l’acétaminophène fait partie des ingrédients de nombreux médicaments contre le rhume ou la grippe, il importe de bien lire les étiquettes.

• La warfarine, un médicament utilisé pour traiter et prévenir les caillots sanguins
• La lévothyroxine, si on vous a enlevé la glande thyroïde

• Le jus de pamplemousse. Ne buvez PAS de jus de pamplemousse durant le traitement par

  GLEEVEC.

• Méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter le cancer, la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis (une maladie chronique de la peau).

Si vous prenez déjà GLEEVEC, informez votre professionnel de la santé de tout nouveau médicament qui vous est prescrit.

Comment utiliser GLEEVEC :

• Prenez GLEEVEC exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Il vous indiquera précisément la quantité de comprimés à prendre chaque jour et le moment de le faire.
• Prenez votre médicament par la bouche, avec des aliments et un grand verre d’eau.

Vous pouvez prendre GLEEVEC de l’une des deux façons suivantes :

1. 1.

   Avalez GLEEVEC :

   1. a) En entier avec un grand verre d’eau.
   2. b)

      Si le comprimé à 400 mg est trop gros pour que vous puissiez l’avaler entier :

      • Divisez-le en deux morceaux;
      • Avalez chaque morceau avec de l’eau, l’un après l’autre.
2. 2.

   Si vous ne pouvez pas avaler un comprimé à 400 mg divisé en deux ou un comprimé à

   100 mg :

   Placez le comprimé dans un verre d’eau ou de jus de pomme.

   Comprimé à 100 mg : utilisez 50 mL ou un quart de tasse de liquide. Comprimé à 400 mg : utilisez 200 mL ou un peu moins d’une tasse de liquide.

   • Mélangez le contenu du verre avec une cuillère jusqu’à ce que le comprimé soit complètement dissous.
   • Buvez tout le contenu du verre immédiatement.
   • Rincez le verre avec un peu plus d’eau ou de jus, et buvez de nouveau le contenu du verre.
   • Il ne doit rester aucune trace du comprimé dissous dans le verre.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé établira la posologie la plus appropriée pour vous. La dose varie selon votre âge (adulte ou enfant) et votre état médical.

Si votre dose quotidienne est de :

• 600 mg ou moins : prenez le médicament une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
• 800 mg : prenez le médicament deux fois par jour, soit un comprimé à 400 mg le matin et un autre comprimé à 400 mg le soir. Pour réduire la quantité de fer que vous ingérerez, utilisez seulement des comprimés à 400 mg pour composer votre dose.

Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état. Votre dose peut changer selon l’efficacité de GLEEVEC pour vous.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de GLEEVEC, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose OU avez vomi après avoir pris votre dernière dose, ne prenez pas une autre dose. Attendez plutôt le moment de la prochaine dose.

Effets secondaires possibles de l'utilisation GLEEVEC :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez GLEEVEC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles comprennent :

• Perte de poids, perte d’appétit,

  perturbation du goût, sécheresse de la

  bouche, lésions dans la bouche

• Brûlures d’estomac, indigestion
• Constipation, gaz, ballonnements
• Maux de tête, étourdissements
• Difficulté à dormir, somnolence
• Faiblesse, sensation de fatigue
• Saignements de nez

• Sécheresse de la peau,

  démangeaisons ou perte de sensibilité

  au toucher

• Augmentation de la sensibilité de la

  peau au soleil

  • Sueurs nocturnes, rougeur du visage et d’autres régions de la peau
  • Perte ou amincissement inhabituels des cheveux
  • Tension musculaire, crampes, douleur
  • Douleur osseuse
  • Douleur ou enflure articulaire
  • Fourmillements, douleur ou engourdissements des mains, des pieds ou des jambes
  • Toux
  • Larmoiement, sécheresse des yeux

Si l’un des effets ci-dessus vous affecte gravement, veuillez en informer votre professionnel de la santé.

GLEEVEC peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines.

Les enfants qui prennent GLEEVEC peuvent présenter les effets secondaires suivants plus souvent que les adultes :

• Faibles taux sanguins de calcium, de sucre, de phosphate, d’albumine et de sodium
• Taux de sucre élevé dans le sang

Votre professionnel de la santé décidera à quel moment faire des analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

• Conserver l’emballage du médicament à la température ambiante (comprimés à 100 mg : entre

  15 et 30 °C; comprimés à 400 mg : entre 15 et 25 °C).

• Conserver les comprimés dans leur emballage d’origine.
• Protéger les comprimés de l’air humide. Les comprimés ne doivent pas être mouillés.
• Utiliser les comprimés avant la date de péremption figurant sur la boîte. NE PAS utiliser les comprimés après cette date.
• Si un emballage est endommagé ou a été ouvert, NE PAS utiliser les comprimés.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur GLEEVEC :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.novartis.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-8883.

Le présent feuillet a été rédigé par Novartis Pharma Canada inc.

Date d’approbation : 2026-01-15

GLEEVEC est une marque déposée.