Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nat-Pregabalin
Pourquoi utilise-t-on NAT-PREGABALIN?
NAT-PREGABALIN est utilisé chez les adultes pour traiter la douleur que causent les nerfs endommagés par :
- le diabète;
- le zona;
- une lésion de la moelle épinière.
NAT-PREGABALIN est aussi utilisé pour traiter la douleur associée à une maladie appelée fibromyalgie (douleur généralisée).
Comment NAT-PREGABALIN agit-il?
NAT-PREGABALIN agit en diminuant le nombre de signaux transmis dans le système nerveux. De cette façon, les cellules nerveuses hypersensibles sont moins stimulées, ce qui aide à soulager la douleur.
Quels sont les ingrédients de NAT-PREGABALIN?
Ingrédient médicinal : prégabaline
Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, talc
Capsule en gélatine dure composé de gélatine, d’oxyde de fer rouge (orange opaque et de rouge opaques capsules), de dioxyde de titane, et de laurylsulfate de sodium.
Impression l'encre noire : alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, de l’hydroxyde de potassium, de l’oxyde ferrosoferrique, du propylèneglycol, eau purifiée, gomme laque, et de solution d'ammonium forte.
NAT-PREGABALIN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules : 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg ou 300 mg
Mises en garde et précautions importantes
La prise de NAT-PREGABALIN avec des médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.
N’utilisez pas NAT-PREGABALIN dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique à la prégabaline ou à un autre ingrédient de NAT-PREGABALIN.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NAT-PREGABALIN, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des problèmes rénaux;
- vous avez de la difficulté à respirer ou souffrez d’une maladie des voies respiratoires;
- vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de le devenir;
- vous allaitez. NAT-PREGABALIN passe dans le lait maternel. On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la santé, vous devrez choisir entre le traitement par NAT-PREGABALIN et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles;
- vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
- vous avez déjà eu une maladie du cœur ou fait de l’insuffisance cardiaque;
- vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation;
- Avoir actuellement ou des antécédents de dépendance ou de toxicomanie, de dépendance physique ou de sevrage.
Autres mises en garde à connaître :
Grossesse : NAT-PREGABALIN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par NAT-PREGABALIN, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé. Si vous êtes en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement par NAT-PREGABALIN. Si vous prenez NAT-PREGABALIN pendant le premier trimestre de votre grossesse, il se pourrait que votre bébé présente des anomalies importantes à la naissance.
Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par NAT-PREGABALIN, parlez à votre professionnel de la santé de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334. Ce registre sert à collecter des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Problèmes aux yeux : Si votre vision change pendant le traitement par NAT-PREGABALIN, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Si vous avez déjà des problèmes aux yeux, il se pourrait que votre professionnel de la santé vous recommande de passer plus souvent des examens des yeux.
Arrêt du traitement : N’arrêtez PAS de prendre NAT-PREGABALIN sans en avoir discuté il avec vos soins de santé professionnel d'abord. Arrêt ton un traitement brusque peut vous amener à expérience indésirable côté effets comprenant l'insomnie, les nausées, les maux de tête, l'anxiété, la transpiration excessive et la diarrhée. Des convulsions sont survenues chez des patients non épileptiques.
L’arrêt de votre traitement doit être un processus progressif dont vous discutez avec votre professionnel de santé. Si tu as n'importe lequel des préoccupations concernant ton traitement, parlez-en à votre professionnel de santé .
Dépendance/Tolérance : Même lorsque Prégabaline a été pris exactement comme indiqué, il y a eu quelques cas d'abus, de mésusage, de dépendance, de dépendance physique et de sevrage. Votre professionnel de la santé vous surveillera pendant que vous prenez NAT-PREGABALIN . Si vous avez envie d’utiliser NAT-PREGABALIN ou si vous ne l’utilisez pas comme indiqué, parlez-en immédiatement à un professionnel de la santé.
Conduite d’un véhicule ou utilisation de machines : NAT-PREGABALIN peut causer des étourdissements ou de la somnolence. Avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à NAT-PREGABALIN.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec NAT-PREGABALIN :
- Alcool
- Médicaments opioïdes
- Benzodiazépines
- Médicaments contre le diabète (p. ex. rosiglitazone, pioglitazone)
Comment NAT-PREGABALIN s’administre-t-il?
- Prenez NAT-PREGABALIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- N'arrêtez PAS de prendre NAT-PREGABALIN brusquement, car cela pourrait causer des effets secondaires désagréables. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Vous pouvez prendre NAT-PREGABALIN avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé a déterminé la dose qui vous convient; il vous indiquera la quantité à prendre et le moment où vous devez le faire.
Surdose :
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de NAT-PREGABALIN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou un centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X ( 1-844-764-7669) le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez PAS LYRICA avec des médicaments opioïdes, de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites). Cela peut provoquer une somnolence grave, une diminution de la conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.
Dose omise :
Si vous avez un retard de quelques heures pour prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, SAUF si l’heure de la dose suivante approche. Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NAT-PREGABALIN?
Lorsque vous prenez NAT-PREGABALIN, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Étourdissements
- Somnolence
- Maux de tête
- Nausées
- Sécheresse de la bouche
- Intensification de la toux
- Prise de poids
- Difficultés de concentration
- Pertes de mémoire
- Manque d’énergie
- Faiblesse musculaire
- Constipation; discutez avec votre professionnel de la santé des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par NAT-PREGABALIN.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé | médicament et | ||
| Symptôme ou effet | Dans les cas | Dans tous les | obtenez |
| sévères | immédiatement des | ||
| cas | |||
| seulement | soins médicaux | ||
| FRÉQUENT | |||
| Vision trouble | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles, du visage ou des voies respiratoires | ✓ | ||
| Œdème angioneurotique : enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, du cou ou de la gorge, difficulté à respirer, diarrhée, nausées ou vomissements | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé | médicament et | ||
| Symptôme ou effet | Dans les cas | Dans tous les | obtenez |
| sévères | immédiatement des | ||
| cas | |||
| seulement | soins médicaux | ||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||
| Diminution du volume d’urine | ✓ | ||
| Pensées ou comportements suicidaires | ✓ | ||
| RARE | |||
| Insuffisance rénale : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, boursouflure du visage et des mains, gonflement des pieds ou des chevilles, volume d’urine plus faible que d’habitude, prise de poids | ✓ | ||
| INCONNU | |||
| Dépression respiratoire (également connue sous le nom d'hypoventilation) : respiration lente, superficielle ou faible, lèvres, doigts ou orteils bleus, confusion, maux de tête | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Crises convulsives : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre le | ||
| santé | médicament et | ||
| Symptôme ou effet | Dans les cas | Dans tous les | obtenez |
| sévères | immédiatement des | ||
| cas | |||
| seulement | soins médicaux | ||
Réactions cutanées sévères : fièvre, éruption cutanée sévère, enflure des ganglions, symptômes ressemblant à ceux de la grippe, ampoules et desquamation de la peau pouvant d’abord apparaître dans la bouche et autour des lèvres, du nez, des yeux et des organes génitaux puis s’étendre à d’autres parties du corps, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise dans la poitrine, soif, besoin d’uriner moins fréquent, réduction de la quantité d’urine produite | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation | |
| des produits de santé de l’une des deux façons suivantes : | |
| |
| (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- | |
| canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en | |
| ligne, par courrier ou par télécopieur; ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements | |
| sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | |
| conseils médicaux. | |
Conservation :
Conservez-le à la température (15 et 30 ºC) dans l'emballage d'origine.
Gardez NAT-PREGABALIN hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur NAT-PREGABALIN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.natcopharma.ca), ou peut être obtenu en composant le 1-800-296-9329.
Le présent feuillet a été rédigé par Natco Pharma (Canada) Inc.
