Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nerlynx
Pourquoi NERLYNX est-il utilisé?
NERLYNX est utilisé dans le traitement du cancer du sein.
Il est utilisé seul pour traiter des femmes adultes qui présentent un cancer du sein au stade précoce lorsque :
- les cellules cancéreuses produisent une quantité plus grande de protéines HER2;
- les cellules cancéreuses sont sensibles aux hormones féminines.
Ces patients doivent avoir reçu un traitement par le trastuzumab au cours des 12 mois précédents.
Il est utilisé en association avec la capécitabine pour traiter des patients adultes lorsque :
- le cancer dont ils sont atteints s’est propagé dans d’autres parties du corps (métastatique);
- les cellules cancéreuses produisent une quantité plus grande de protéines HER2.
Ces patients atteints d’un cancer métastatique doivent déjà avoir pris au moins deux autres médicaments qui agissent de manière à réduire la surexpression de la protéine HER2.
Des tests seront réalisés afin de déterminer si les cellules de votre cancer produisent une grande quantité de protéines HER2 et sont sensibles aux hormones.
Comment NERLYNX agit-il?
NERLYNX est un inhibiteur de la tyrosine-kinase qui perturbe la croissance de certaines cellules tumorales.
Quels sont les ingrédients dans NERLYNX?
Ingrédients médicinaux : nératinib (sous la forme de maléate de nératinib)
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, eau purifiée, mannitol, oxyde de fer rouge, poly(alcool de vinyle), polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium, talc.
NERLYNX est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimé, 40 mg
Ne prenez pas NERLYNX si :
- vous êtes allergique au nératinib ou à tout autre ingrédient de ce médicament.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NERLYNX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez une affection du foie.
- si vous avez une affection du cœur.
- si vous avez moins de 18 ans. Les effets de NERLYNX chez les personnes âgées de moins de 18 ans sont inconnus.
- si vous avez plus de 60 ans. En effet, NERLYNX pourrait ne pas être aussi efficace chez les adultes plus âgés qui présentent un cancer au stade précoce. De plus, chez les patients qui ont plus de 65 ans, la probabilité que des effets indésirables liés à ce médicament surviennent est plus élevée.
Autres mises en garde à connaître :
À l’intention des femmes :
Évitez de devenir enceinte alors que vous prenez NERLYNX. Il pourrait être nocif pour votre enfant à naître ou entraîner une fausse couche.
- Utilisez deux formes de contraception pendant que vous prenez NERLYNX. Continuez d’utiliser ces formes de contraception pendant un mois après la dernière dose de NERLYNX.
- Parlez à votre professionnel de la santé pour savoir quelles méthodes contraceptives peuvent vous convenir.
- Si vous devenez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant le traitement par NERLYNX, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
- Pour les femmes pouvant tomber enceintes : vous devrez passer un test de grossesse avant de commencer à prendre NERLYNX.
- N’allaitez pas pendant que vous prenez NERLYNX ni pendant un mois après que vous ayez pris votre dernière dose. On ne sait pas si NERLYNX passe dans votre lait maternel. Vous et votre professionnel de la santé devez déterminer si vous prendrez NERLYNX ou si vous allaiterez.
À l’intention des hommes :
- Évitez d'avoir un enfant pendant que vous prenez NERLYNX.
- Utilisez une méthode de contraception efficace lors de vos relations sexuelles avec une femme pouvant tomber enceinte. Utilisez ces méthodes de contraception pendant que vous prenez NERLYNX et pendant trois mois après votre dernière dose de médicament.
- Si votre partenaire devient enceinte, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Diarrhée :
La diarrhée (deux selles molles ou liquides ou plus au cours de la même journée) est un effet secondaire courant de la prise de NERLYNX. Elle peut être sévère et provoquer une déshydratation, une baisse de la pression artérielle ou des problèmes de reins.
Pour aider à prévenir la diarrhée, votre professionnel de la santé peut :
Commencer votre traitement de NERLYNX en utilisant une dose plus faible pendant les deux (2) premières semaines et prescrire un autre médicament pour aider à prévenir la diarrhée au besoin.
Ou
Votre professionnel de la santé peut vous prescrire un autre médicament à prendre en même temps que votre première dose de NERLYNX, et ce pendant les deux premiers mois, pour aider à prévenir la diarrhée.
Votre professionnel de la santé vous surveillera de manière à savoir si vous souffrez de diarrhée sévère.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Certains produits de santé peuvent influencer la concentration de NERLYNX dans votre corps. NERLYNX peut aussi modifier la façon dont certains autres produits de santé agissent. Si d’autres produits de santé interagissent avec NERLYNX, vous pourriez présenter plus d’effets secondaires. Les produits de santé énumérés ici pourraient ne pas être les seuls à pouvoir interagir avec NERLYNX.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NERLYNX :
Médicaments pour diminuer l’acidité gastrique ou traiter les ulcères à l’estomac, comme les suivants :
- Médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (comme le lansoprazole),
- Antiacides (hydroxyde d’aluminium/de magnésium), ou
- Antagonistes des récepteurs H2 (comme la ranitidine et la cimétidine).
- Kétoconazole, itraconazole, fluconazole, posaconazole, voriconazole – utilisés pour traiter des infections fongiques.
- Clarithromycine, érythromycine, troléandomycine, ciprofloxacine, rifampine – utilisées pour traiter des infections bactériennes.
- Médicaments utilisés pour amplifier l’effet d’autres médicaments, comme les suivants : ritonavir, lopinavir, nelfinavir, indinavir, saquinavir, tipranavir, cobicistat, bocéprévir – utilisés pour traiter des infections virales, y compris les infections par le VIH.
- Phénytoïne, carbamazépine – utilisées pour traiter les crises (convulsions) et l’épilepsie.
- Millepertuis (Hypericum perforatum) – une plante médicinale utilisée principalement pour traiter la dépression.
- Digoxine – utilisée pour traiter les problèmes de cœur.
- Diltiazem, vérapamil, dronédarone – utilisés pour traiter des affections du cœur ou une hausse de la pression artérielle (hypertension).
- Cimétidine – utilisée pour traiter les problèmes d’estomac.
- Idélalisib, crizotinib, imatinib, enzalutamide, mitotane – utilisés pour traiter d’autres types de cancer.
- Conivaptan – utilisé pour traiter une diminution de la concentration en sodium dans le sang.
- Dabigatran – utilisé pour prévenir les caillots sanguins.
- Fexofénadine – utilisé pour traiter les symptômes de l’allergie.
- Néfazodone, fluvoxamine – utilisées pour le traitement de la dépression.
- Tofisopam – utilisé pour traiter l’anxiété.
- Aprépitant – utilisé pour traiter la nausée.
- Clotrimazole – utilisé pour traiter les infections à levure.
- Cyclosporine – utilisée après une greffe d’organe.
- Éfavirenz – utilisé pour traiter le VIH et le SIDA.
Éviter de consommer des produits ou des jus contenant du pamplemousse ou de l’extrait de pamplemousse. Ces produits peuvent affecter le fonctionnement de NERLYNX.
Comment prendre NERLYNX :
NERLYNX vous sera remis par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.
- Prenez le médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le faire.
- Prenez le médicament une fois par jour avec de la nourriture.
- Prenez le médicament environ à la même heure chaque jour.
- Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.
- Il ne faut PAS croquer, écraser, ni couper les comprimés.
Dose habituelle pour un adulte : 240 mg (six comprimés) une fois par jour.
Votre professionnel de la santé peut commencer votre dose à 120 mg (trois comprimés) une fois par jour pendant la première semaine de traitement (jours 1 à 7), suivie d’une augmentation à 160 mg (quatre comprimés) une fois par jour pendant la deuxième semaine de traitement (jours 8 à 14), puis une augmentation à 240 mg (six comprimés) une fois par jour à partir de la semaine 3 (à partir du jour 15).
Si vous prenez NERLYNX en monothérapie pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, vous pouvez prendre 240 mg de NERLYNX par jour pendant un maximum d’un an.
Si vous prenez NERLYNX en association avec la capécitabine pour le traitement du cancer du sein métastatique, votre professionnel de la santé vous indiquera :
- pendant combien de temps vous devrez prendre NERLYNX;
- en quelle quantité, à quel moment et à quelle fréquence vous devrez prendre la capécitabine.
Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose de NERLYNX, arrêter temporairement votre traitement ou arrêter définitivement l’administration de NERLYNX. Cela dépendra de comment vous vous sentez.
Surdosage :
| Si vous pensez avoir pris trop de NERLYNX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous manquez une dose, prenez votre prochaine dose de NERLYNX lorsque ce sera le moment de la prendre. Ne prenez aucun comprimé supplémentaire pour compenser la dose que vous avez manquée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NERLYNX?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NERLYNX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de NERLYNX peuvent comprendre les suivants :
- fièvre
- frissons
- symptômes rappelant ceux de la grippe
- nausées
- constipation
- douleur abdominale
- enflure du ventre
- maux d’estomac
- brûlures d’estomac
- bouche sèche ou enflammée, ou plaies dans la bouche
- gaz
- hémorroïdes
- perte d’appétit
- perte de poids
- sensation de fatigue ou de faiblesse
- spasmes musculaires
- maux de dos
- douleurs articulaires
- éruption cutanée (« rash »)
- acné
- problèmes d’ongles, notamment un changement de couleur ou cassures
- peau sèche, qui peut devenir craquelée (fissures)
- saignements de nez
- écoulement nasal
- sécheresse nasale
- infection urinaire
- douleur en urinant ou difficulté à uriner
- étourdissements
NERLYNX peut influer sur le fonctionnement de votre foie. Des analyses de sang doivent être faites avant le début du traitement, tous les mois pendant les trois premiers mois, puis tous les trois mois, au besoin, pendant votre traitement par NERLYNX. Les résultats de ces analyses permettront à votre professionnel de la santé de s’assurer du bon fonctionnement de votre foie. Votre professionnel de la santé mettra fin à votre traitement par NERLYNX si les analyses sanguines révèlent de graves problèmes de foie.
Si vous présentez un des signes et symptômes mentionnés ci-dessous, veuillez appeler votre professionnel de la santé immédiatement, car ils peuvent révéler des problèmes de foie.
- fatigue
- nausées
- vomissements
- douleur en haut à droite du ventre
- fièvre
- éruption cutanée (« rash »)
- démangeaisons
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
NERLYNX peut aussi provoquer d’autres résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre médecin décidera du moment où effectuer d’autres analyses sanguines et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le ou les médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| TRÈS COURANT | |||
| Diarrhée : augmentation du nombre de selles, selles molles ou liquides. | X | ||
| Vomissements | X | ||
| COURANT | |||
| Déshydratation (perte excessive d’eau par le corps souvent causée par des nausées, des vomissements et/ou une diarrhée, ou par la prise insuffisante de liquides par la bouche) : soif, maux de tête, perte d’appétit, transpiration insuffisante, volume réduit d’urine, hypotension, problèmes de la fonction rénale. | X | ||
| Pneumonie ou épanchement pleural (liquide dans les poumons) : toux, respiration difficile ou douloureuse, sifflement, douleur à la poitrine au moment de respirer, fièvre. | X | ||
| Cellulite ou érysipèle (réactions cutanées graves) : douleur, sensibilité, enflure, rougeur de la peau, plaques surélevées, rouges et | X | ||
| douloureuses sur la peau pouvant être chaudes au toucher, fièvre, frissons, sensation d’être malade. | |||
| Syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire (réaction cutanée aussi appelée syndrome main-pied) : douleur, picotements, enflure ou rougeur, callosités épaisses et ampoules sur les paumes des mains ou la plante des pieds. | X | ||
| Dommages au foie : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée ou brune (de la couleur du thé), nausées ou vomissements, perte d’appétit, sensation de fatigue ou de faiblesse. | X | ||
| PEU COURANT | |||
| Cholélithiase (calcul biliaire) : douleur intense dans le haut de l’abdomen, douleur à l’épaule droite, nausées, vomissements. | X | ||
| Insuffisance cardiaque congestive ou diminution de la fraction d’éjection du ventricule gauche (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes ou des pieds, toux, rétention d’eau, manque d’appétit, nausées, battements cardiaques rapides ou irréguliers, diminution de la capacité à faire de l’exercice | X | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans le haut de l’abdomen, fièvre, battements cardiaques rapides, nausées, vomissements, abdomen sensible au toucher. | X | ||
| RARE | |||
| Problèmes de reins : nausées, vomissements, fatigue, changement de vos habitudes lorsque vous urinez. | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conservez le produit à une température de 15 à 25 °C, dans son emballage d’origine pour le protéger de l’humidité. Gardez le flacon hermétiquement fermé.
- Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après la mention « EXP ». La date de péremption est le dernier jour du mois indiqué.
- Ne jetez aucun médicament non utilisé dans les ordures ménagères, dans les canalisations ou dans les toilettes. Demandez à votre pharmacien quelle est la meilleure façon de vous défaire des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Pour en savoir davantage au sujet de NERLYNX, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.gud-knight.com/fr), ou peut être obtenu par courriel, à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou en appelant au 1-844-483-5636.
Le présent dépliant a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.