Neuleptil : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert NEULEPTIL :

NEULEPTIL est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter la colère, l'hostilité, l'impulsivité et les comportements agressifs.

Comment fonctionne NEULEPTIL :

NEULEPTIL fait partie d'un groupe de médicaments appelés phénothiazines. Il s'agit d'un antipsychotique qui agit sur certaines substances chimiques du cerveau qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Ces substances chimiques sont appelées dopamine et sérotonine. Nous ne savons pas exactement comment NEULEPTIL agit, mais il semble contribuer à améliorer l'équilibre des niveaux de dopamine et de sérotonine dans le cerveau.

Les ingrédients de NEULEPTIL sont :

Ingrédient médicinal : Périciazine

Ingrédients non médicinaux :

Capsules : AD&C bleu N° 1, AD&C rouge N° 3, croscarmellose de sodium, dioxyde de titane, gélatine, phosphate de calcium et stéarate de magnésium.

Gouttes orales : Alcool, acide ascorbique, acide tartarique, caramel, eau purifiée, glycérine, huile de menthe et sucrose.

NEULEPTIL se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

• Patients âgés atteints de démence : les médicaments tels que NEULEPTIL peuvent augmenter le risque de décès chez les personnes âgées atteintes de démence. NEULEPTIL ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de démence.

Capsules : 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Gouttes orales : 10 mg/mL.

N'utilisez pas NEULEPTIL dans les cas suivants si:

• vous êtes allergique à la périciazine ou à tout autre ingrédient de NEULEPTIL (voir « Les ingrédients de NEULEPTIL sont »), à son emballage ou aux autres phénothiazines ;
• vous souffrez d’une affection médicale appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale) ;
• si vous avez un grave trouble cardiaque ou vasculaire ;
• vous avez des troubles rénaux ;
• vous avez subi des dommages au cerveau;
• vous avez maladie du foie ;
• vous avez un trouble des cellules sanguines tel que de l’anémie, un faible taux de leucocytes ou de plaquettes ;
• vous avez de la somnolence, une respiration lente, un pouls faible ;
• vous avez moins de vivacité à cause de la prise de certains médicaments ou de consommation d’alcool ;
• vous devez subir une anesthésie de la colonne ou d’une autre région (telle qu’un bras, une jambe ou au bas du corps) ;
• vous avez moins de 5 ans ;
• vous présentez un risque de développer un type de problème oculaire appelé glaucome à angle fermé ;
• vous avez des difficultés à uriner en raison de problèmes de prostate ou des voies urinaires ;
• vous êtes un enfant qui va subir une intervention chirurgicale ;
• vous souffrez de dépression sévère ;
• vous présentez des lésions cérébrales suspectées ou confirmées sous la surface du cerveau (avec ou sans lésion de l'hypothalamus). Dans ce cas, une forte fièvre dangereuse supérieure à 40 °C peut survenir, parfois 14 à 16 heures après la prise de ce médicament.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser NEULEPTIL, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez une maladie cardiaque, un glaucome ou une hypertrophie de la prostate;
• vous avez une dépendance à l’alcool. Ne prenez pas NEULEPTIL si vous avez consommé de l’alcool.
• vous présentez des facteurs de risque de développer des caillots tels que : antécédents familiaux de caillots, 65 ans ou plus, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (telle qu’une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou), immobilité due à un voyage aérien ou autre raison, ou prise de contraceptifs oraux (« Pilule »).

• vous êtes enceinte. NEULEPTIL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que votre professionnel de la santé ne jugent que les effets ne l’emportent largement sur les risques possibles pour le fœtus;

• vous prenez des barbituriques, analgésiques, narcotiques, antihistaminiques ou autres médicaments causant de la somnolence.
• vous vous êtes déjà évanoui ou avez eu une attaque
• vous allaitez.

Autres mises en garde :

NEULEPTIL peut affecter vos capacités cognitives et physiques nécessaires à la pratique d'activités dangereuses telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines, en particulier au cours des premiers jours du traitement. Attendez de savoir comment NEULEPTIL vous affecte avant d'effectuer de telles tâches.

Ne buvez pas d'alcool et ne prenez pas d'opioïdes, de somnifères ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) pendant le traitement par NEULEPTIL. Ceux-ci peuvent vous rendre très somnolent ou ralentir votre capacité de réflexion.

Certains patients prenant de la periciazine ont présenté une glycémie élevée ou une intolérance au sucre. Certains patients sans antécédents d'hyperglycémie ont présenté des problèmes graves tels qu'une acidocétose diabétique. Avant de commencer à prendre de la periciazine, votre médecin doit vérifier votre glycémie et votre poids. Si vous êtes diabétique ou à risque de le devenir, vous devrez faire contrôler régulièrement votre glycémie pendant le traitement par NEULEPTIL.

Certaines personnes, en particulier les personnes âgées, qui prennent des médicaments tels que NEULEPTIL pendant une longue période peuvent développer un problème grave entraînant un arrêt du fonctionnement intestinal. Cela peut provoquer une constipation sévère. C'est pourquoi vous devez savoir qu'il existe un risque de constipation sévère pendant la prise de periciazine. Si votre constipation s'aggrave, informez-en votre médecin, car vous pourriez avoir besoin de laxatifs.

Dans de très rares cas, les personnes prenant NEULEPTIL peuvent présenter des problèmes hépatiques ou une jaunisse, qui se caractérise par un jaunissement de la peau et des yeux. Un premier signe de jaunisse peut être une fièvre soudaine une à trois semaines après le début du traitement. Ce type de jaunisse est dû à une obstruction des voies biliaires et peut être lié à une réaction allergique. Si vous remarquez une jaunisse, arrêtez de prendre NEULEPTIL et informez-en immédiatement votre médecin.

Effets sur les nouveau-nés:

Dans certains cas, les bébés nés de mères prenant NEULEPTIL durant la grossesse ont présenté des symptômes sévères nécessitant l’hospitalisation du nouveau-né. Les symptômes se résorbent parfois d’eux-mêmes. Demandez immédiatement une aide médicale d’urgence si le nouveau-né présente des difficultés respiratoires, une somnolence inhabituelle, des raideurs musculaires, une mollesse musculaire (telle une poupée de chiffon), des tremblements ou de la difficulté à s’alimenter.

Les patients prenant NEULEPTIL doivent se montrer prudents face à certaines situations :

• Exposition à la chaleur extrême

• Certains insecticides (insecticides “organophosphorés”), comme ceux utilisés dans l'agriculture, sur les animaux domestiques (pour les puces et les tiques) ou dans la maison, peuvent être plus nocifs si

  vous les utilisez avec NEULEPTIL. Soyez prudent si vous devez les utiliser pendant que vous prenez NEULEPTIL.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec NEULEPTIL :

• Alcool
• Anxiolytiques
• Antidépresseurs
• Relaxants musculaires
• Médicaments anticonvulsivants, édicaments utilisés pour aider ou traiter les crises d’épilepsie.
• Antihypertenseurs, médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine.
• Cabergoline, médicament utilisé pour traiter les troubles hyperprolactinémiques et le syndrome parkinsonien.
• Métrizamide, médicament utilisé dans les procédures d'imagerie diagnostique.

• Guanéthidine et guanadrel, médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle

  (hypertension).

• Grepafloxacine, antibiotique utilisé pour traiter diverses infections bactériennes.
• Sparfloxacine, médicament utilisé pour traiter la bronchite et la pneumonie causées par des infections bactériennes.
• Lithium, médicament utilisé pour traiter ou contrôler les épisodes maniaques du trouble bipolaire.
• Cisapride, médicament utilisé pour traiter les brûlures d'estomac la nuit dues au reflux acide.
• Médicaments semblables à l’atrophine.
• Analgésiques narcotiques (p.ex., codéine).
• Médicaments favorisant le sommeil.
• Antihistaminiques causant de la somnolence (p. ex. diphénhydramine).
• Autres médicaments pouvant provoquer une somnolence, notamment de nombreux médicaments contre la toux et le rhume.
• Sultopride, médicament utilisé pour traiter la schizophrénie
• Lévodopa, médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson
• Agents gastro-intestinaux topiques, médicaments utilisés pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin
• Agents hypoglycémiants, médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie
• Déféroxamine, un médicament utilisé pour éliminer l'excès de fer ou d'aluminium de l'organisme.
• Prochlorpérazine, un médicament antipsychotique.
• Les médicaments ayant un potentiel myélosuppresseur (tels que la carbamazépine ou certains antibiotiques et cytotoxiques), les médicaments qui ralentissent ou arrêtent la production de cellules sanguines dans la moelle osseuse.

De nombreux médicaments contre la toux et le rhume peuvent provoquer une somnolence. Avant d'utiliser l'un de ces médicaments, demandez à votre professionnel de santé s'il est sans danger pour vous. Ne commencez ou n'arrêtez aucun traitement sans l'accord de votre professionnel de santé.

Comment utiliser NEULEPTIL :

• Prenez ce médicament par la bouche exactement tel que prescrit. Pendant les premiers jours, votre professionnel de la santé pourrait augmenter graduellement la dose pour permettre à votre corps de s’ajuster au médicament.
• Ne prenez pas ce médicament plus souvent que prescrit, et n’augmentez pas la posologie sans consulter votre professionnel de la santé.
• Votre état ne s’améliorera pas plus rapidement mais le risque d’effets indésirables graves augmentera.
• Ne cessez pas soudainement de prendre ce médicament sans l’avis préalable de votre professionnel de la santé
• Votre professionnel de la santé déterminera quelle posologie vous convient le mieux.

Dose habituelle :

Adultes : 5 à 20 mg le matin et 10 à 40 mg le soir.

Adultes plus âgés : au début, 5 mg par jour. Votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre posologie au besoin. Toutefois, la posologie ne dépasse habituellement pas 30 mg par jour.

Enfants de 5 ans et plus : 2,5 à 10 mg le matin, et 5 à 30 mg le soir.

Surdose :

Les symptômes de surdosage peuvent inclure de l’agitation, et de la confusion, de la somnolence, des étourdissements, des raideurs ou des secousses musculaires, une salivation accrue, de la difficulté à avaler, de la faiblesse, une perte de l’équilibre ou de la coordination, et la perte de conscience.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de [NOM COMMERCIAL], contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez. Si c’est presque le moment de prendre votre dose suivante, passez la dose manquée et prenez la suivante. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation NEULEPTIL :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NEULEPTIL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables peuvent inclure :

• sudation
• incontinence urinaire
• étourdissements
• somnolence
• bouche sèche
• congestion nasale
• nausées et vomissements
• maux de tête
• changements du cycle menstruel
• changement de la libido
• enflure des seins et production de lait tant chez l’homme que la femme
• changement de poids
• vision trouble.

Votre médecin évaluera votre poids avant le début du traitement par NEULEPTIL et continuera de le vérifier tant et aussi longtemps que durera le traitement.

Votre médecin effectuera des analyses sanguines avant d’amorcer le traitement par NEULEPTIL pour surveiller votre glycémie et le nombres de globules blancs combattant l’infection. Votre médecin continuera de surveiller votre sang tant et aussi longtemps que se poursuivra le traitement.

Si vous avez un taux élevé de prolactine (mesuré au moyen des analyses sanguines) et une affection appelée hypogonadisme, vous avez un risque accru de fracture osseuse due à l’ostéoporose. Cette situation survient autant chez l’homme que la femme.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver ce médicament à la température ambiante, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la chaleur et de la lumière. Ne pas conserver dans la salle de bain.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur NEULEPTIL :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.searchlightpharma.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-331-0830.

Le présent feuillet été rédigé par Searchlight Pharma Inc.

Date d’approbation : 2025-09-19