Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Piportil L4
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
Piportil L4 est indiqué chez l'adulte pour traiter les symptômes des formes non agitées de schizophrénie chronique.
Effets de ce médicament :
Piportil L4 aide à atténuer et à maîtriser les symptômes de la schizophrénie.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas employer Piportil L4 dans l'une ou l'autre des circonstances suivantes :
Si vous êtes allergique à Piportil L4, à l'un de ses
ingrédients (voir la section Ingrédients non médicinaux) ou aux phénothiazines (type d'antipsychotique);
Si vous présentez une défaillance soudaine de la
circulation sanguine, une altération de la conscience ou un état comateux, en particulier si ces états sont attribuables à l'alcool ou à des médicaments.
- Si vous souffrez de dépression grave;
- Si vous souffrez d’une maladie du foie;
- Si vous souffrez d’une maladie du sang;
- Si vous souffrez d’une maladie du rein;
Si vous présentez un phéochromocytome (tumeur des
glandes surrénales);
Si vous êtes atteint d’une maladie grave du cœur ou
des vaisseaux sanguins;
Si vous présentez des lésions cérébrales actuelles ou
passées;
Si vous prenez de fortes doses de médicaments qui
vous endorment.
Piportil L4 n'est pas indiqué chez l'enfant ni chez la
personne âgée souffrant de démence (déclin mental).
Ingrédient actif :
Palmitate de pipotiazine
Ingrédients non médicinaux :
Huile de sésame
Formes posologiques :
Formes injectables dans le muscle :
- 25 mg/mL
- 50 mg/mL
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Au début du traitement, Piportil L4 peut entraîner de la somnolence ou une baisse de la vigilance chez certaines personnes. Vous devriez vous abstenir de conduire un véhicule automobile ou de faire fonctionner des machines ou de participer à des activités qui demandent votre totale vigilance tant que vous n'aurez pas acquis la certitude que Piportil L4 ne vous affecte pas sur ce plan.
Vous devriez prendre des précautions particulières pour ne pas vous exposer à la chaleur intense ou à certains insecticides. Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour de plus amples renseignements à ce sujet.
Les personnes âgées de plus de 55 ans sont plus exposées aux effets secondaires.
Si vous êtes une personne âgée et que vous souffrez de constipation grave, veuillez consulter sans tarder votre médecin.
Des troubles musculaires, neurologiques, cardiaques, vasculaires, visuels, cutanés ou respiratoires, de même que de l’hyperglycémie peuvent se produire chez certains patients qui suivent un traitement par Piportil L4 (voir la section EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE).
Effets sur les nouveau-nés :
Dans certains cas, les bébés de mères ayant pris Piportil L4 pendant leur grossesse ont présenté des symptômes graves qui ont nécessité l’hospitalisation de ces nouveau-nés. Il arrive que ces symptômes disparaissent spontanément.
Vous devez obtenir sans délai des soins médicaux d’urgence si votre nouveau-né a de la difficulté à respirer, s’il est excessivement somnolent, s’il présente une rigidité ou, au contraire, un relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon), s’il tremble ou s’il a de la difficulté à se nourrir.
Avant de prendre Piportil L4, assurez-vous d'aviser votre médecin si vous avez une des maladies suivantes :
- maladies du cœur ou des vaisseaux sanguins;
antécédents de maladie vasculaire cérébrale, telle
qu’un accident vasculaire cérébral (AVC) et un accident ischémique transitoire (mini-AVC),
- constipation ou occlusion intestinale (blocage);
- tumeur ou lésion du cerveau actuelle ou passée;
crises convulsives actuelles ou passées (p. ex.,
épilepsie, y compris chez les membres de votre famille);
- cancer du sein.
Vous devrez aussi aviser votre médecin :
si vous devez subir une opération (ou toute
intervention nécessitant une anesthésie);
- si vous êtes enceinte ou pensez le devenir;
- si vous allaitez.
Vous devrez passer périodiquement des examens de la fonction hépatique (du foie) et des analyses de sang durant votre traitement par Piportil L4, et aussi des examens de la fonction rénale si vous suivez un traitement de longue durée.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Piportil L4 peut augmenter les effets de l'alcool. Ne buvez pas d'alcool si vous prenez Piportil L4.
Avant de prendre des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre ou des produits à base d'herbes médicinales, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Piportil L4 peut augmenter les effets d'autres médicaments qui causent de la somnolence. Voici certains exemples de ces médicaments :
- Médicaments contre les allergies
- Médicaments pour dormir
- Médicaments contre la douleur
- Médicaments contre les crises convulsives ③ Médicaments contre la dépression
- Médicaments contre la maladie mentale
Piportil L4 peut fausser les résultats de certains tests de grossesse; renseignez-vous auprès de votre médecin ou de
votre pharmacien à ce sujet.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Piportil L4 s'administre par injection dans le muscle.
- Votre médecin a établi la dose qui vous convenait le mieux en fonction de vos besoins et de votre situation personnelle.
La dose initiale peut être de 50 mg à 100 mg. Votre médecin pourrait décider de commencer le traitement avec des doses plus faibles, en particulier si vous avez plus de 50 ans.
Si nécessaire, votre médecin peut augmenter votre dose, généralement de 25 mg toutes les 2 ou 3 semaines.
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin déterminera la dose optimale et l'intervalle entre les injections.
Vous pourriez ressentir des effets secondaires si vous arrêtiez de prendre votre médicament brusquement. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans en avoir d'abord parlé à votre médecin.
Surdose :
Si vous avez reçu une dose excessive de Piportil L4, cela pourrait se manifester par des spasmes, de la rigidité musculaire, des tremblements, une altération des mouvements volontaires, de la faiblesse, de la somnolence et une baisse de pression sanguine.
Si vous avez reçu trop de Piportil L4, rendez-vous tout de suite au cabinet de votre médecin, à l'urgence la plus proche ou au centre antipoison de votre région.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À
PRENDRE
Piportil L4 peut, comme tout autre médicament, causer certains effets secondaires. Si vous éprouvez de tels effets, parlez-en à votre médecin.
Les réactions au point d'injection sont rares.
Voici certains des effets secondaires possibles :
- Changement de l'appétit, constipation, sécheresse
de la bouche, augmentation de la soif, congestion nasale, nausées, incontinence urinaire, transpiration, vomissements et variation de poids.
- Agitation, anxiété, rêves bizarres, étourdissements, excitation et impatience musculaire.
- Changement de la libido, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, impuissance, sécrétion de lait, perturbation du cycle menstruel, œdème périphérique (gonflement des jambes, des chevilles et des pieds).
- Votre peau pourrait être plus sensible à la lumière du soleil.
Les effets secondaires qui pourraient justifier une diminution de votre dose sont :
- la somnolence, la fatigue, l'insomnie, une humeur triste et les troubles du sommeil.
Avant d’amorcer le traitement par Piportil L4, votre médecin devrait mesurer votre poids corporel et continuer de le surveiller tout au long du traitement.
Avant que vous commenciez à prendre Piportil L4, votre médecin devrait procéder à des analyses sanguines destinées à surveiller votre taux de glucose sanguin (glycémie) ainsi que votre nombre de globules blancs (cellules sanguines servant à combattre les infections). Il devrait continuer à surveiller ces paramètres sanguins aussi longtemps que vous suivez votre traitement.
Si votre taux de prolactine (mesuré par une analyse sanguine) est élevé et si vous présentez une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez être exposé à un risque accru de fracture en raison de l’ostéoporose. Ce problème touche autant les hommes que les femmes.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme ou effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Cas graves seule-ment | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
| Rigidité musculaire, spasmes, altération des mouvements volontaires, mouvements des yeux vers le haut, exagération des réflexes, bavage | √ | ||
| Peu fréquent | |||
| Réactions allergiques: éruption cutanée, rougeurs ou démangeaisons | √ | ||
| Infection respiratoire, fièvre, symptômes de type grippal, toux, respiration difficile ou accélérée | √ | ||
| Douleurs dans la bouche, dans les gencives ou dans la gorge, douleurs abdominales ou jaunisse | √ | ||
| Accélération ou irrégularité des battements cardiaques, baisse ou hausse de la pression sanguine | √ | ||
| Vue brouillée, d’autres troubles visuels | √ | ||
| Sueurs abondantes, confusion, obscurcissement de la conscience | √ | ||
| Contractions musculaires, mouvements involontaires du visage ou de la langue | √ | ||
| Douleur, enflure, rougeur ou sensation de chaleur au bras ou à la jambe, douleur à la poitrine, anxiété, toux et crachement de sang | √ | ||
| Hyperglycémie (taux de sucre trop élevé dans le sang), avec des symptômes tels que: augmentation de la soif, diminution de l’appétit, nausées ou vomissements | √ | ||
| Érection prolongée (durant plus de 4 heures) et douloureuse | √ | ||
| Survenue de constipation ou aggravation de la constipation | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Piportil® L4, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver ce médicament à une température ambiante se situant entre 15 et 30 oC, à l'abri de la lumière.
Garder en lieu sûr, hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables que vous croyez associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de 3 façons :
En ligne, à l’adresse :
www.healthcanada.gc.ca/medeffect
Par téléphone, en composant le numéro sans
frais : 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-
866-678-6789, ou
par la poste, à l’adresse :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Vous trouverez les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices relatives à la déclaration d'effets indésirables sur le site Web de MedEffetMC Canada, au www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets indésirables, veuillez consulter votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.
| RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES |
Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière restent les meilleures sources d'information pour vous renseigner sur votre maladie et votre traitement. Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à les leur poser.
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit au www.sanofi-aventis.ca ou en communiquant avec le promoteur : sanofi-aventis Canada Inc., 2150, boul. Saint-Elzéar Ouest, Laval (Québec) H7L 4A8, au 1-800-265-7927.