Nubain Injection 10mg/mL : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi sert NUBAIN ?

NUBAIN est indiqué chez l’adulte :

• pour le soulagement des douleurs modérées à graves;
• pour compléter une anesthésie dans le cadre d’une chirurgie;
• pour aider à contrôler la douleur avant et après la chirurgie;
• pour aider à contrôler la douleur au cours de l’accouchement.

Comment NUBAIN agit-il ?

NUBAIN est un médicament analgésique faisant partie de la classe de médicaments connus sous le nom d’opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

NUBAIN sert à traiter la douleur aiguë chez les patients qui nécessitent une administration d’opioïdes par injection. Le médicament est injecté sous la peau, dans le muscle ou dans une veine à des doses ou des concentrations plus élevées que la normale.

Quels sont les ingrédients contenus dans NUBAIN ?

Ingrédients médicinaux: Chlorhydrate de nalbuphine

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, acide citrique and et l’eau pour injection, pH a été ajusté avec de l'acide chlorhydrique.

NUBAIN est offert dans les formes posologiques suivantes :

Solution pour injection: 10 mg/mL.

Ne pas utiliser NUBAIN si :

• votre médecin ne l’a pas prescrit pour vous.
• vous êtes allergique au chlorhydrate de nalbuphine ou à tout autre ingrédient de NUBAIN.
• vous pouvez soulager votre douleur en prenant occasionnellement d’autres analgésiques, notamment ceux qui sont en vente libre.
• vous présentez un asthme sévère, un trouble de la respiration ou d’autres problèmes respiratoires.
• vous présentez un problème cardiaque.
• vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
• vous ressentez une douleur intense dans l’abdomen.
• vous avez un traumatisme crânien.
• vous risquez de subir des convulsions.

• vous souffrez d’alcoolisme.

• vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline).
• vous subirez bientôt une intervention chirurgicale planifiée.
• vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, ou vous êtes en travail.
• vous allaitez.
• vous avez moins de 18 ans.

Pour éviter les effets indésirables et utiliser correctement le médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NUBAIN. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :

• vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites.
• vous êtes atteints d’une maladie rénale grave.
• vous êtes atteints d’une maladie hépatique grave.
• votre pression artérielle est basse.
• vous avez ou avez eu une dépression.
• vous souffrez d’une constipation chronique ou grave.
• vous avez des problèmes avec votre thyroïde, votre glande surrénale ou votre prostate.
• vous avez ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale graves.
• vous allaitez.
• vous souffrez de migraine.
• vous prévoyez devenir enceinte.

Autres mises en garde à connaître :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement :

N’utilisez pas NUBAIN pendant la grossesse, l’allaitement, le travail et l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. NUBAIN peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de NUBAIN l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez NUBAIN, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une naissance prématurée. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de NUBAIN. Cela peut contribuer à éviter de graves torts à l’enfant à naître.

Trouble des glandes surrénales : Vous pouvez développer un trouble des glandes surrénales appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que vos glandes surrénales ne produisent pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

• nausées et vomissements ;
• se sentir fatigué, faible ou étourdi ;
• diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à vos glandes surrénales si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre NUBAIN.

Syndrome sérotoninergique : NUBAIN peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez NUBAIN avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
• confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Conduite et manipulation de machinerie : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à NUBAIN. NUBAIN peut causer les symptômes suivants :

• somnolence
• étourdissements
• sensation de tête légère

Ces manifestations se produisent habituellement après l’ingestion de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec NUBAIN :

• Alcool. Cette catégorie comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne pas boire d’alcool lorsque vous prenez NUBAIN. Cela peut entraîner les effets suivants :

  • somnolence
  • respiration anormalement lente ou faible
  • effets indésirables graves
  • surdose mortelle
• autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur)
• anesthésiques généraux (médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale)
• médicaments utilisés pour favoriser le sommeil et réduire l’anxiété.
• antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur). Ne pas prendre NUBAIN en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (par exemple la schizophrénie)
• antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
• antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
• médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos.
• warfarine (par exemple le coumadin) et d’autres anticoagulants (utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins)
• antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections virales)
• antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques)
• antibiotiques (utilisés pour traiter les infections bactériennes)
• médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques (par exemple les bêta-bloquants)
• jus de pamplemousse
• millepertuis

Comment prendre NUBAIN :

NUBAIN vous sera administré par injection soit sous la peau, dans un muscle ou dans une veine.

Votre médecin déterminera votre dose en fonction de votre poids.

Votre dose a été personnalisée. Assurez-vous de suivre à la lettre la posologie recommandée par votre médecin. N’augmentez pas ou ne diminuez pas votre dose sans l’avoir consulté.

Évaluez votre douleur régulièrement en compagnie de votre médecin pour déterminer si vous avez encore besoin de NUBAIN. N’utilisez que NUBAIN pour l’affection pour laquelle il a été prescrit.

Si votre douleur s’intensifie ou si vous manifestez un effet indésirable à la suite de la prise de NUBAIN, consultez votre médecin immédiatement.

Arrêt du médicament

Si vous prenez NUBAIN pendant une période dépassant quelques jours, vous ne devez pas cesser brusquement de le prendre. Il faut consulter votre médecin pour obtenir des directives sur la façon d’arrêter graduellement le médicament. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes abdominales
• fréquence cardiaque accrue (tachycardie)
• troubles du sommeil
• sudation anormalement augmentée
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

Surdose :

Les signes de surdose sont entre autres les suivants :

• respiration anormalement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• somnolence extrême

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, avisez votre médecin ou votre professionnel de la santé le plus tôt possible. La prochaine dose devrait vous être administrée à la prochaine date prévue et à la dose prévue.

Quels sont les effets indésirables possibles de NUBAIN ?

Voici quelques effets indésirables que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NUBAIN. Si vous manifestez un effet indésirable qui n’a pas été énuméré, consultez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables sont notamment les suivants :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Bouche sèche
• Céphalées
• Problèmes de vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Sudation
• Constipation
• Baisse du désir sexuel, impuissance (troubles de l’érection), infertilité

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre NUBAIN.

Effets indésirables graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui n’est pas énuméré ici ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Conservation :

• Les préparations de NUBAIN inutilisées ou périmées doivent être conservées en lieu sûr afin de prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.
• NUBAIN devrait être conservé entre 15 et 30 ºC et protégé de la lumière. Gardez le produit dans sa boîte jusqu’à l’utilisation complète.
• Gardez NUBAIN hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne prenez jamais votre médicament devant de jeunes enfants car ils risquent de vouloir vous imiter. Une exposition accidentelle chez un enfant est dangereuse et peut résulter en la mort. Si un enfant prend NUBAIN, rendez-vous aux urgences sur-le-champ.

Pour en savoir davantage au sujet de NUBAIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Vous pouvez obtenir les renseignements d’ordonnance complets rédigés à l’intention des professionnels de la santé, incluant les renseignements sur les médicaments destinés aux consommateurs, sur le site Internet de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html); le site Web du fabricant (http://www.sandoz.com), ou en appelant au 1-800-361-3062.

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 03 avril 2018