Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Octalbin 5%
Mises en garde et précautions importantes
Ce produit est composé de plasma humain, qui peut contenir des agents infectieux, comme les virus qui causent l'hépatite et d'autres maladies virales. Votre médecin devrait discuter des risques et des bienfaits associés à ce produit avec vous avant de vous l'administrer.
Pour quoi Octalbin 5 % est-il utilisé ?
- Ce produit est administré aux patients afin de restaurer et de maintenir le volume sanguin circulant en cas d'insuffisance démontrée du volume.
Comment Octalbin 5 % agit-il ?
Sa tâche principale consiste à entretenir la pression osmotique colloïdale (= oncotique). Ce type de pression provient de la capacité de l'albumine à se lier à l'eau. Sa présence dans le plasma permet de veiller à ce que le liquide reste dans les vaisseaux et ne se diffuse pas dans les tissus.
L'albumine est également une protéine de transport. Elle se lie aux substances produites par le corps, comme les hormones ou les acides gras, ainsi que les médicaments comme la pénicilline et les transporte partout dans le corps.
L'albumine agit également comme une réserve protéique. Si le corps requiert des éléments élémentaires de structure afin de guérir de grandes plaies ou des inflammations, l'albumine peut être décomposée et les produits de celle-ci peuvent servir d'éléments élémentaires de structure pour d'autres protéines.
Quels sont les ingrédients dans Octalbin 5 % ?
Ingrédients médicinaux : Albumine humaine provenant d'une source de plasma humain
Ingrédients non-médicinaux : Sodium, potassium, N-acétyl-DL-tryptophane, acide caprylique, aluminium, eau pour injection
Octalbin 5 % est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Octalbin 5% est une solution à 50 mg/mL pour perfusion intraveineuse disponible sous différentes formes posologiques :
Octalbin 5% Septembre 2024 Albumine (humaine) 50 mg/mL Page 17 sur 19 1 flacon de perfusion de 100 mL
1 flacon de perfusion de 250 mL
1 flacon de perfusion de 500 mL
Ne prenez pas Octalbin 5 % si :
Octalbin 5 % ne doit pas être utilisé si vous présentez une hypersensibilité aux préparations d'albumine, à l’un des autres ingrédients ou à l’un des composants du contenant de ce médicament
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Octalbin 5 %, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
Vous êtes allergique à une substance active, à l’un des ingrédients non médicinaux ou
à l’un des composants du contenant.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Octalbin 5 % :
À ce jour, aucune interaction entre l'albumine humaine et d'autres produits n'a été observée. Toutefois, la solutions d'Octalbin 5 % ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments, à du sang entier ou à des concentrés de globules rouges dans une même injection.
Comment prendre Octalbin 5 % :
Octalbin 5 % vous sera administré dans un cadre hospitalier par un professionnel de la santé
Dose habituelle :
Étant donné que la dose et la durée du traitement dépendent de votre situation clinique, votre médecin décidera ce qui convient le mieux à votre cas.
Surdosage :
Si la dose et le débit de perfusion sont trop élevés, vous pourriez souffrir de maux de tête, d'une pression artérielle trop élevée et de difficulté à respirer. Dans un tel cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue. Votre médecin décidera ensuite si un autre traitement s'impose.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Octalbin 5 %, conctactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Ne s’applique pas, Octalbin 5 % étant administré dans un cadre hospitalier par des professionnels de la santé.
Octalbin 5% Septembre 2024 Albumine (humaine) 50 mg/mL Page 18 sur 19 Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Octalbin 5 % ?
En prenant Octalbin 5 %, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés dans cette liste. Si vous ressentez des effets secondaires non énumérés ici, contactez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptôme ou effet | Contactez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||||||||
| la santé | des médicaments et | |||||||||
| Seulement si | Dans tous les | obtenez de l’aide | ||||||||
| l’effet est grave | cas | médicale immédiate | ||||||||
| RARE | ||||||||||
| faible pression artérielle | X | |||||||||
| réaction allergique | X | |||||||||
| TRÈS RARE | ||||||||||
| réaction anaphylactique | X | |||||||||
| choc anaphylactique | X | |||||||||
| état confusionnel | X | |||||||||
| maux de tête | X | |||||||||
| battements de cœur rapides | X | |||||||||
| ralentissement du rythme cardiaque | X | |||||||||
| pression artérielle élevée | X | |||||||||
| bouffées vasomotrices | X | |||||||||
| difficultés pour respirer | X | |||||||||
| nausées | X | |||||||||
| éruption cutanée avec démangeaisons | X | |||||||||
| œdème de Quincke | X | |||||||||
| éruption érythémateuse | X | |||||||||
| démangeaisons | X | |||||||||
| transpiration excessive | X | |||||||||
| fièvre | X | |||||||||
| frissons | X | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé. Octalbin 5% Septembre 2024 Albumine (humaine) 50 mg/mL Page 19 sur 19 Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez et transportez le produit entre 2 et 25°C.
Conservez le produit dans le récipient d'origine afin de le protéger de la lumière. Ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption. Ne pas congeler. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Octalbin 5 % :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html), le site Web du fabricant
http://www.octapharma.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-438-0488.
Le présent dépliant a été rédigé par Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H Dernière révision : 20 septembre 2024