Olex : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

OLEX est recommandé pour les adultes (18 ans et plus) pour le soulagement des brûlures d’estomac fréquentes, soit lorsque vous avez des brûlures d’estomac 2 jours ou plus par semaine.

Les brûlures d’estomac sont une sensation douloureuse de brûlure ressentie au niveau de la poitrine et allant jusque dans la gorge.

OLEX n’est pas le bon médicament pour vous si vous souffrez de b rûlures d ’estomac u ne fois p ar s emaine o u moins, o u s i vous souhaitez un soulagement immédiat.

Les effets de ce médicament :

OLEX appartient à un groupe de médicament, nommé les inhibiteurs de pompe à protons, qui agit en réduisant la quantité d’acide produit par l’estomac.

OLEX fonctionne différemment des autres médicaments en vente libre pour les brûlures d’estomac, tels les antiacides et les autres réducteurs d’acidité. OLEX arrête la sécrétion d’acides à la source, soit la pompe d’acidité située dans votre estomac et qui produit les acides.

Même si OLEX va commencer à supprimer l’acidité dès les premières heures, son utilisation n’est pas prévu pour procurer un soulagement immédiat. Il vous faudra peut-être attendre de 3 à 5 jours avant de ressentir l’effet maximal de ce produit sur les symptômes de brûlures d’estomac. Toutefois, certaines personnes peuvent ressentir un soulagement complet des symptômes dans les premières 24 heures. Assurez-vous de prendre les comprimés durant une période de 14 jours même si vous commencer à vous sentir mieux.

Que pouvez-vous faire d’autre pour éviter vos symptômes?

• Éviter ou limiter certains aliments, comme la caféine,

  le chocolat, les aliments épicés ou riches en matières grasse et l’alcool.

  • Manger de plus petite quantité, mais plus souvent.

    Éviter de manger ou de boire tard le soir ou 2 à 3 heures avant le coucher.

  • Éviter de vous a llonger ou de v ous pe ncher pe u de temps après avoir manger.
  • Essayer de diminuer votre stress.
  • Si vous avez un surplus de poids, essayez de réduire celui-ci.
  • Si vous fumez, essayer d’arrêter ou de réduire votre consommation.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• N’utilisez pas OLEX si vous pensez être allergique à l’oméprazole ou à l’un des ingrédients de ce médicament (voir ‘Les ingrédients non médicinaux sont’).

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal est l’oméprazole magnésien.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chaque comprimé de 20 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants: AD&C bleu n^o 1, AD&C jaune n^o 6, AD&C rouge n^o 40, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique, copovidone, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdale, dioxyde de titane, gomme-laque, lactose monohydraté, lauryl sulfate de sodium, lécithine, propylène glycol, oxyde de fer rouge, siméthicone, stéaryl fumarate sodium et talc.

Les formes posologiques sont :

OLEX est disponible en comprimés à 20 mg d’oméprazole.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde. N’utilisez pas ce médicament si :

• Vous avez de la difficulté ou de la douleur à avaler de la nourriture; vous avez des selles noires et sanglantes ou vous avez des vomissements contenant du sang.
• Vous avez eu des brûlures d’estomac fréquentes pendant plus de 3 mois.

Ceux-ci peuvent être des signes d’un état plus sévère. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement différent. Consulter votre médecin immédiatement.

OLEX peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisé pour le traitement du VIH (atazanavir et nelfinavir) ou de maladie du cœur (clopidogrel); ces médicaments ne devraient pas être utilisés avec OLEX.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser OLEX si vous :

• Prenez des médicaments pour réduire l’acidité de l’estomac
• Avez des brûlures d’estomac accompagné de vertige, de sueurs ou d’étourdissements
• Avez des douleurs à la poitrine ou à l’épaule accompagnées d’essoufflements, de sueurs, de douleurs s’étendant aux bras, au cou ou aux épaules

• Avez fréquemment une respiration sifflante, en

  particulier avec des brûlures d’estomac

• Avez une perte de poids inexpliquée
• Avez des nausées ou des vomissements
• Avez des douleurs à l’estomac
• Faites une jaunisse ou avez d’autres problèmes au foie

• Avez présentement ou avez eu dans le passé un ulcère

  gastrique ou une chirurgie à l’estomac ou aux intestins

• Êtes enceinte, planifiez devenir enceinte, ou vous allaitez.

CESSEZ L’UTILISATION de ce médicament et consulter votre médecin si :

• Vous avez une diarrhée grave et/ou persistante
• Vos brûlures d’estomac persistent ou s’aggravent

• Vous devez prendre ce produit pendant plus de

  14 jours

• Vous devez prendre plus qu’une période de traitement

  dans un délai de 4 mois.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec OLEX englobent les médicaments suivants. Consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de l’utiliser si vous prenez :

• Atazanavir, nelfinavir (médicaments pour l’infection

  au VIH)

• Cilostazol* (un médicament pour la douleur aux

  jambes)

• Clarithromycine, érythromycine (antibiotiques)
• Clopidogrel (un médicament pour le cœur)
• Diazépam (un médicament pour l’anxiété)
• Digoxine (un médicament pour le cœur)

• Erlotinib (un médicament contre le cancer) ou tout

  autre agent anticancéreux appartenant à la même classe

• Itraconazole, kétoconazole, voriconazole

  (antifongiques ou anti-levures)

• Méthotrexate (un médicament utilisé contre le cancer)
• Millepertuis (Hypericum perforatum)
• Phénytoïne (un médicament pour l’épilepsie)

• Tacrolimus (un médicament pour le système

  immunitaire)

• Warfarine (un médicament anticoagulant)

*non commercialisé au Canada

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle : adultes (18 ans et plus)

Période de traitement de 14 jours :

• Avalez 1 comprimé avec un verre d’eau, le matin

  avant de manger.

• Ne PAS croquer ou écraser les comprimés. Ceci

  diminue l’efficacité d’OLEX.

  • NE prenez PAS plus de 1 comprimé toutes les

    24 heures.

  • Prendre tous les jours pendant 14 jours.
  • N’utilisez PAS pendant plus de 14 jours sauf sur l’avis de votre médecin.

  • NE répétez PAS une période de traitement de 14 jours

    à l’intérieur d’un délai de 4 mois sauf sur l’avis de votre médecin.

Quand faire un autre traitement avec OLEX :

Vous devez attendre au moins 4 mois avant de répéter une période de traitement de 14 jours.

Surdose :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose d’OLEX et vous le réalisez dans les 12 heures suivant l’heure prévue d’administration, prenez-la dès que possible. Revenez ensuite à l’horaire régulier. Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées quand vous le réalisez, ne prenez pas le comprimé oublié. Il suffit de prendre votre prochaine dose à l’heure prévue.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

OLEX peut provoquer des effets secondaires chez certaines personnes. Les effets secondaires sont généralement légers et disparaissent peu de temps après le début du traitement avec OLEX.

Les effets secondaires fréquents pouvant survenir sont : diarrhée, douleurs au ventre, excès de gaz, mal de tête, nausées ou vomissements, symptômes du rhume et de la grippe.

Les effets secondaires peu fréquents pouvant survenir sont : démangeaisons, éruption cutanée, étourdissement, insomnie, valeurs hépatiques modifiées, sensation de brûlure/de fourmillement/d’engourdissement au niveau de la peau, somnolence.

D’autres effets secondaires peuvent se produire dans des cas rares. Si vous ressentez des effets incommodants ou inhabituels pendant l’utilisation d’OLEX, consulter votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’OLEX, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez les co mprimés scellés d ans d es p laquettes al véolées jusqu’à ce q ue ce soit le te mps de p rendre une d ose, s inon, l’humidité de l’air pourrait endommager les comprimés.

Gardez OLEX hors de la portée des enfants.

Conserver les plaquettes alvéolées entre 15 °C à 25 °C. Protéger de l’humidité.

Ne gardez pas OLEX dans l’armoire à pharmacie de la salle de bain ou d’autres endroits chauds et humides.

N’utilisez pas OLEX après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes: ----------------------------------------------------------------------------

• En ligne à www.healthcanada.gc.ca/medeffect

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffect^MC Canada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, PENDOPHARM, division de Pharmascience inc. au:

1-888-550-6060

PENDOPHARM, division de Pharmascience inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 27 mars 2013.