PMS-Rabeprazole EC : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi utilise-t-on pms-RABEPRAZOLE EC?

pms-RABEPRAZOLE EC est utilisé chez les adultes pour le traitement d’états de santé où une baisse de la production d’acide dans l’estomac est nécessaire comme pour :

• soulager les symptômes et cicatriser les ulcères du duodénum;
• soulager les symptômes et cicatriser les ulcères de l’estomac;

• guérir les effets du reflux gastro-œsophagien (RGO) et soulager les symptômes entraînés par celui-ci, telles :

  • la sensation de brûlure qui remonte de la poitrine jusque dans la gorge (brûlures d’estomac);
  • les remontées aigres dans la bouche (régurgitation);
• traiter les symptômes du reflux non érosif, comme les brûlures d’estomac et la régurgitation;
• maintenir la guérison à plus long terme des effets du reflux gastro-œsophagien (RGO);
• traiter des maladies rares dans lesquelles un excès d’acide est produit par l’estomac (p. ex. le syndrome de Zollinger-Ellison);

• traiter les ulcères liés à l’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori (H. pylori), et éviter la réapparition de ces ulcères en :

  • prenant pms-RABEPRAZOLE EC en association avec des antibiotiques comme l’amoxicilline et la clarithromycine, comme prescrit par votre médecin;
  • suivant les informations sur les antibiotiques fournies par votre pharmacien.

Comment pms-RABEPRAZOLE EC agit-il?

pms-RABEPRAZOLE EC est un médicament appelé un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il agit en réduisant la quantité d’acide produit dans votre estomac.

Quels sont les ingrédients de pms-RABEPRAZOLE EC?

Ingrédient médicinal : rabéprazole sodique

Ingrédients non médicinaux :.

Comprimés à 10 mg : Agent anti-mousse, Citrate de triéthyle, Copolymère d'acide méthacrylique, Dioxyde de titanium, Gomme-laque, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Lauryl sulfate de sodium, Lécithine de soya, Mannitol, Oxyde de fer noir, Oxyde de fer rouge, Oxyde de magnésium, Polyéthylèneglycol, Stéarate de magnésium, Talc, Zéine.

Comprimés à 20 mg : FD&C rouge no 40 sur substrat d’aluminium, Citrate de triéthyle, Copolymère d'acide méthacrylique, Dioxyde de titanium, Gomme-laque, Hydroxyde d'ammonium, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Lauryl sulfate de sodium, Mannitol, Oxyde de fer jaune, Oxyde de magnésium, Polyéthylèneglycol, Propylène glycol, Stéarate de magnésium, Talc, Zéine.

pms-RABEPRAZOLE EC est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés de 10 mg et de 20 mg.

N’utilisez pas pms-RABEPRAZOLE EC si :

• vous êtes allergique :

  • au rabéprazole ou à d’autres médicaments de cette classe;

  • aux ingrédients non médicinaux contenus dans les comprimés pms-

    RABEPRAZOLE EC (voir Quels sont les ingrédients de pms-RABEPRAZOLE EC?);

• vous prenez de la rilpivirine;

• vous ne pouvez pas prendre d’amoxicilline ni de clarithromycine (si vous prenez pms-

  RABEPRAZOLE EC pour traiter un ulcère causé par une infection [H. pylori]).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-RABEPRAZOLE EC, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si vous avez un trouble du foie;
• si vous présentez des symptômes comprenant palpitations (fréquence cardiaque rapide), étourdissements, crises convulsives, soubresauts musculaires, spasmes, faiblesse musculaire, crampes et convulsions. Ceux-ci pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans le sang;
• si vous recevez du méthotrexate;

• si vous êtes enceinte ou projetez de devenir enceinte;

• si vous allaitez ou projetez d’allaiter;
• si vous devez avoir une analyse sanguine particulière (chromogranine A).

Autres mises en garde

L’emploi prolongé de pms-RABEPRAZOLE EC pourrait empêcher l’absorption normale de la vitamine B₁₂ provenant de l’alimentation et pourrait entraîner une carence en vitamine B₁₂. Consultez votre médecin.

L’utilisation de pms-RABEPRAZOLE EC pendant une longue période (une année ou plus) pourrait augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Consultez votre médecin au sujet de votre propre risque.

L’utilisation de médicaments comme pms-RABEPRAZOLE EC pendant une longue période pourrait entraîner l’apparition d’une excroissance (polype) dans votre estomac. Ceci peut causer une occlusion ou un saignement dans les intestins. Consultez votre médecin si vous avez des nausées ou une douleur à l’estomac pendant le traitement par pms-RABEPRAZOLE EC.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec pms-RABEPRAZOLE EC :

• kétoconazole
• digoxine
• warfarine

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de pms-RABEPRAZOLE EC, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

• antirétroviraux comme l’atazanavir, le nelfinavir, le saquinavir
• méthotrexate

Comment pms-RABEPRAZOLE EC s’administre-t-il?

• Prenez pms-RABEPRAZOLE EC exactement tel qu’il vous a été prescrit

  par votre médecin, habituellement pendant un certain nombre de semaines.

• Utilisez la plus petite dose possible et pendant la durée la plus courte, comme déterminées par votre médecin.
• N’arrêtez pas de prendre pms-RABEPRAZOLE EC, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre pms-RABEPRAZOLE EC trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.

• Prenez pms-RABEPRAZOLE EC avec ou sans aliments.

• Avalez les comprimés en entier avec une boisson. Ne pas mâcher les comprimés ni les piler.
• Contactez votre médecin en cas d’inquiétude quelconque.

Dose habituelle

1. 1. Si on vous a prescrit pms-RABEPRAZOLE EC en association avec des antibiotiques, il est important de prendre tous les médicaments aux moments de la journée indiqués et pendant toute la période de traitement indiquée pour vous assurer de leur efficacité. Lors des études, on a démontré que les patients qui prenaient leurs médicaments comme prescrits obtenaient de meilleurs taux de cicatrisation des ulcères et réussissaient mieux à se débarrasser de l’infection à H. pylori.

Surdosage

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose de pms-RABEPRAZOLE EC, prenez un comprimé aussitôt que vous y pensez, sauf si c’est presque le moment de votre prochaine dose. Dans ce cas, ne prenez pas le comprimé oublié. Ne doublez jamais la dose pour compenser une dose oubliée; reprenez votre horaire habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-RABEPRAZOLE EC?

Comme tous les médicaments, pms-RABEPRAZOLE EC peut provoquer des effets secondaires.

Les maux de tête et la diarrhée sont les effets secondaires le plus fréquemment rencontrés avec pms-RABEPRAZOLE EC. Les effets secondaires moins courants sont les suivants : éruption cutanée, démangeaisons et étourdissements. Si ces symptômes vous incommodent, consultez votre médecin.

Si vous éprouvez des symptômes liés à un faible taux de magnésium dans le corps, il se peut que votre médecin décide d’arrêter pms-RABEPRAZOLE EC.

Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels que :

• crises convulsives;
• étourdissements;
• battements du cœur anormaux ou rapides;
• agitation nerveuse;
• secousses ou tremblements;
• faiblesse musculaire;
• spasmes des mains ou des pieds;
• crampes ou douleurs musculaires;
• spasmes du larynx;
• fracture (os cassé);
• sang dans les selles.

Le fait d’interrompre votre IPP après un traitement prolongé peut entraîner une aggravation de vos symptômes et votre estomac peut augmenter la production d’acide. Suivez attentivement les directives de votre médecin lorsque vous arrêtez de prendre l’IPP.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

• en visitant le site Web de déclaration des effets indésirables

  (https ://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conservez les comprimés à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) et à l’abri de l’humidité.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur pms-RABEPRAZOLE EC :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Pour toutes questions ou préoccupation, contacter le manufacturier, Pharmascience inc.

  (www.pharmascience.com).

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou téléphonant 1-888-550-6060.

  Le présent feuillet a été rédigé par Pharmascience Inc.

Dernière révision : 11 avril 2023