Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Heartburn Control
Pourquoi SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC est-il utilisé?
SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC est recommandé chez les adultes (18 ans et plus) pour le soulagement des brûlures d’estomac fréquentes, soit lorsque vous avez des brûlures d’estomac 2 jours ou plus par semaine.
Les brûlures d’estomac sont une sensation douloureuse de brûlure ressentie au niveau de la poitrine et allant jusque dans la gorge.
SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC n’est pas le bon médicament pour vous si vous souffrez de brûlures d’estomac une fois par semaine ou moins, ou si vous souhaitez un soulagement immédiat.
Comment SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC agit-il?
SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC appartient à un groupe de médicaments, nommé les inhibiteurs de pompe à protons, qui agit en réduisant la quantité d’acide produit par l’estomac.
SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC agit différemment des autres médicaments en vente libre contre les brûlures d’estomac, tels les antiacides et les autres réducteurs d’acidité. SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC arrête la sécrétion d’acides à la source, soit la pompe d’acidité située dans votre estomac et qui produit les acides.
Même si SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC va commencer à supprimer l’acidité dès les premières heures, son utilisation n’est pas prévue pour procurer un soulagement immédiat. Il vous faudra peut-être attendre de 3 à 5 jours avant de ressentir l’effet maximal de ce produit sur les symptômes de brûlures d’estomac. Toutefois, certaines personnes peuvent ressentir un soulagement complet des symptômes dans les 24 premières heures. Assurez-vous de prendre les capsules durant une période complète de 14 jours même si vous commencez à vous sentir mieux.
Que pouvez-vous faire d’autre pour éviter vos symptômes?
Éviter ou limiter certains aliments, comme la caféine, le chocolat, les aliments épicés ou riches en matières grasses et l’alcool.
- Manger de plus petites quantités, mais plus souvent. Éviter de manger ou de boire tard le soir ou 2 à 3 heures avant le coucher.
- Éviter de vous allonger ou de vous pencher peu de temps après avoir mangé.
- Essayer de diminuer votre stress.
- Si vous avez un surplus de poids, essayer de réduire celui-ci.
- Si vous fumez, essayer d’arrêter ou de réduire votre consommation.
Quels sont les ingrédients dans SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC?
Ingrédients médicinaux : Oméprazole
Ingrédients non médicinaux : Bleu FD&C no 1, citrate d’éthyle, dioxyde de titane, encre pharmaceutique, eudragit, gélatine, hydroxyde de magnésium, jaune D&C no 10, mannitol, povidone, rouge D&C no 28, rouge D&C no 33 et rouge FD&C no 40.
SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules : 20 mg
Ne prenez pas SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC si :
vous êtes allergique à l’omépazole ou à l’un des autres ingrédients de SOULAGEMENT DES
BRÛLURES D’ESTOMAC (voir Quels sont les ingrédients dans SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC?)
- vous prenez de la rilpivirine (médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH)
- vous prenez des médicaments pour traiter l’infection par le VIH (atazanavir, nelfinavir et saquinavir)
- vous prenez des médicaments pour traiter une maladie cardiaque (clopidogrel)
- vous éprouvez de la difficulté ou de la douleur lorsque vous avalez de la nourriture
- vous avez des selles noires et sanglantes ou vous avez des vomissements contenant du sang
- vous avez des douleurs à la poitrine ou à l’épaule accompagnées d’essoufflements, de sueurs, de douleurs s’étendant aux bras, au cou ou aux épaules
vous avez des brûlures d’estomac accompagnées de vertiges, de sueurs ou
d’étourdissements
Ces symptômes peuvent être des signes d’une affection grave. Consultez immédiatement votre professionnel de la santé.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous prenez des médicaments pour réduire l’acidité de l’estomac
- vous avez fréquemment une respiration sifflante, en particulier avec des brûlures d’estomac
- avez des douleurs thoraciques fréquentes
- vous avez une perte de poids inexpliquée
- vous avez des nausées ou des vomissements
- vous avez des douleurs à l’estomac
- vous faites une jaunisse ou avez d’autres problèmes au foie
- vous avez actuellement ou avez eu dans le passé un ulcère gastrique ou une chirurgie à l’estomac ou aux intestins
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir
- si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, car l'oméprazole est excrété dans le lait maternel.
- vous devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A)
Autres mises en garde à connaître :
CESSEZ L’UTILISATION de ce médicament et consultez votre professionnel de la santé si :
- vous avez une diarrhée grave ou persistante, vos brûlures d’estomac persistent ou s’aggravent
- vous devez prendre ce produit pendant plus de 14 jours
- vous devez prendre plus qu’un cycle de traitement dans un délai de 4 mois
L’utilisation prolongée d’IPP peut interférer avec l’absorption normale de la vitamine B12 provenant de l’alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B12 dans votre organisme. Parlez de ce risque avec votre professionnel de la santé.
L’utilisation prolongée d’IPP peut entraîner une baisse du taux de magnésium dans le sang chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium est inférieur à la normale, il peut également entraîner une baisse du taux sanguin de calcium et du taux sanguin de potassium.
L’utilisation d’IPP pendant de longues périodes (tous les jours pendant un an ou plus) peut accroître le risque de subir une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre professionnel de la santé.
L’utilisation de SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC pendant une période prolongée peut entraîner l’apparition d’un polype dans l’estomac, surtout au-delà d’un an.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
- Ne prenez pas SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC si vous prenez actuellement de la rilpivirine (un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH).
Les produits suivants peuvent interagir avec SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC :
- Atazanavir, nelfinavir et saquinavir (médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH)
- Cilostazol* (un médicament utilisé pour traiter la douleur aux jambes)
- Clarithromycine, érythromycine (antibiotiques)
- Clopidogrel (un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins)
- Diazépam (un médicament utilisé pour traiter l’anxiété)
- Digoxine (un médicament utilisé pour traiter les troubles cardiaques)
- Erlotinib (un médicament utilisé pour traiter le cancer) ou tout autre agent anticancéreux appartenant à la même classe
- Kétoconazole, itraconazole, voriconazole (antifongiques ou anti-levures)
- Méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer)
- Phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter l’épilepsie)
- Rifampicine (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose)
- Millepertuis (Hypericum perforatum)
- Tacrolimus (un médicament pour le système immunitaire)
- Warfarine (un médicament anticoagulant)
Tout autre médicament sur ordonnance
* Non commercialisé au Canada
Comment prendre SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC :
- Avalez 1 capsule avec un verre d’eau, le matin avant de manger.
Vous ne devez PAS croquer ou écraser les capsules. Ceci diminue l’efficacité de
SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC.
Dose habituelle :
Adultes (18 ans et plus)
Traitement de 14 jours
- NE prenez PAS plus de 1 capsule toutes les 24 heures.
- Prenez le médicament tous les jours pendant 14 jours.
- N’utilisez PAS pendant plus de 14 jours sauf sur l’avis de votre professionnel de la santé.
- NE répétez PAS un cycle de traitement de 14 jours à l’intérieur d’un délai de 4 mois, sauf sur l’avis de votre professionnel de la santé.
Quand faire un autre traitement par SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC : Vous devez attendre au moins 4 mois avant de répéter un cycle de traitement de 14 jours.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose de SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC et vous vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez cette dose le plus tôt possible. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Toutefois, s’il s’est écoulé plus de 12 heures, ne prenez pas la capsule oubliée. Prenez seulement la dose suivante à l’heure habituelle.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SOULAGEMENT DES BRÛLURES
D’ESTOMAC?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- apparition ou aggravation d’une douleur articulaire;
- éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil.
Effets secondaires fréquents (≥ 1 patient sur 100) :
- symptômes du rhume ou de la grippe;
- diarrhée;
- flatulences excessives;
- maux de tête;
- nausées ou vomissements;
- douleurs à l’estomac.
Effets secondaires peu fréquents (≥ 1 patient sur 1 000, mais < 1 patient sur 100) :
- valeurs modifiées des enzymes hépatiques;
- étourdissements;
- sensation de brûlure ou de picotement ou d’engourdissements sur la peau;
- sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige);
- somnolence (envie de dormir);
- insomnie;
- démangeaisons,
- éruptions cutanées.
Effets secondaires rares (< 1 patient sur 1 000) :
- sécheresse de la bouche;
- perte de cheveux;
- augmentation de la transpiration;
- altération du goût.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||
| professionnel de la | |||||||||
| santé | |||||||||
| Seulement | Dans | ||||||||
| si l’effet | tous | ||||||||
| est grave | les cas | ||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||
Troubles gastro-intestinaux Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées/vomissements et flatulences. | √ | ||||||||
Troubles du système nerveux Maux de tête. | √ | ||||||||
| PEU COURANT | |||||||||
| Troubles gastro-intestinaux : L’interruption du traitement à long terme par IPP peut entraîner une aggravation des symptômes liés à l’acidité et causer un effet rebond sous forme d’hypersécrétion d’acide. | √ | ||||||||
Colite microscopique : inflammation de l’intestin.
Les symptômes de colite microscopique peuvent apparaître et disparaître fréquemment. Si vous présentez une diarrhée aqueuse depuis plus de quelques jours, communiquez avec votre professionnel de la santé. | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||
| professionnel de la | |||||||||
| santé | |||||||||
| Seulement | Dans | ||||||||
| si l’effet | tous | ||||||||
| est grave | les cas | ||||||||
Troubles généraux et réactions au point d’administration Malaise. | √ | ||||||||
Troubles hépatobiliaires Augmentation du taux d’enzymes hépatiques. | √ | ||||||||
Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité, y compris l’urticaire et la présence de boursouflures qui démangent. | √ | ||||||||
Troubles du système nerveux Étourdissements, sensation de picotement dans les membres, augmentation du nombre d’heures de sommeil et sensation donnant l’illusion que vous ou les objets environnants bougez. | √ | ||||||||
| Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : Ostéoporose et fractures liées à l’ostéoporose. | √ | ||||||||
Troubles mentaux Insomnie. | √ | ||||||||
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés Éruptions cutanées, dermatite ou prurit, et urticaire. | √ | ||||||||
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG, éruptions pustuleuses causées par un médicament avec pustules superficielles sur l’ensemble du corps). Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie, symptômes systémiques (syndrome de DRESS) : éruption cutanée cutanéo-muqueuse | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||
| professionnel de la | |||||||||
| santé | |||||||||
| Seulement | Dans | ||||||||
| si l’effet | tous | ||||||||
| est grave | les cas | ||||||||
étendue accompagnée de fièvre, lymphadénopathie, hépatite, anomalies hématologiques avec éosinophilie et lymphocytes atypiques. Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS) : les éruptions cutanées se produisent généralement sur les zones de votre corps exposées au soleil, comme le cou, la poitrine, le dos et les bras, et éruptions cutanées avec lésions en relief en forme d’anneau pouvant former des cercles imbriqués. | |||||||||
| RARE | |||||||||
Affections hématologiques et du système lymphatique Numération globulaire anormale : leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose et pancytopénie. | √ | ||||||||
Troubles de l’œil Vision trouble. | √ | ||||||||
Troubles gastro-intestinaux Sécheresse, enflure et rougeur buccales, candidose egastro-intestinale (infection fongique dans le tractus gastro-intestinal) : douleurs abdominales, diarrhée, constipation, ballonnements, flatulences, nausées. | √ | ||||||||
| Pancréatite : douleur soudaine et intense dans le haut de l’abdomen, qui se propage souvent dans le dos et qui s’estompe lorsque vous vous penchez vers l’avant. Elle est souvent plus intense après les repas. Nausées et vomissements. Fièvre et transpiration. | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||
| professionnel de la | |||||||||
| santé | |||||||||
| Seulement | Dans | ||||||||
| si l’effet | tous | ||||||||
| est grave | les cas | ||||||||
| Colite microscopique : inflammation du gros intestin (côlon), diarrhée liquide persistante. | √ | ||||||||
Troubles généraux et réactions au point d’administration Augmentation de la transpiration, enflure des pieds et des mains. | √ | ||||||||
Affections du foie et des voies biliaires et encéphalopathie chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique grave : déclin cérébral, trouble convulsif, confusion, somnolence, tremblements des mains, odeur aigre-douce, trouble hépatique aigu ou trouble hépatique chronique. | √ | ||||||||
| Nécrose hépatocellulaire nécessitant une greffe du foie. | √ | ||||||||
| Hépatite avec ou sans ictère et insuffisance hépatique. | √ | ||||||||
Troubles du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité, y compris l’angiœdème (plaques d’urticaire, enflure autour des yeux, des lèvres et des joues, douleur légère dans les zones enflées), fièvre. | √ | ||||||||
| Choc anaphylactique : réaction allergique grave menaçant le pronostic vital, démangeaisons cutanées ou éruption cutanée rouge et boursouflée, enflure des yeux, des lèvres, des mains et des pieds, enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue pouvant causer des difficultés respiratoires et de déglutition, des douleurs abdominales, des nausées, | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||
| professionnel de la | |||||||||
| santé | |||||||||
| Seulement | Dans | ||||||||
| si l’effet | tous | ||||||||
| est grave | les cas | ||||||||
| des vomissements ainsi qu’une respiration sifflante et inconsciente. | |||||||||
Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyponatrémie : nausées, vomissements, faiblesse musculaire, spasmes, perte d’énergie. | √ | ||||||||
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Articulations douloureuses, faiblesse et douleur musculaires. | √ | ||||||||
Troubles du système nerveux Altération du goût. | √ | ||||||||
Troubles mentaux Confusion mentale réversible, agitation, agressivité, dépression et hallucinations se produisant surtout chez les patients gravement malades. | √ | ||||||||
Troubles rénaux et urinaires Néphrite interstitielle : affection rénale caractérisée par un gonflement entre les tubules rénaux, du glucose dans les urines, du sang et du pus dans les urines, une diminution du volume des urines, de la fièvre, des éruptions cutanées, des raideurs articulaires. | √ | ||||||||
Troubles de l’appareil reproducteur et des seins Gynécomastie (gonflement des tissus mammaires chez les hommes). | √ | ||||||||
| Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||
| professionnel de la | |||||||||
| santé | |||||||||
| Seulement | Dans | ||||||||
| si l’effet | tous | ||||||||
| est grave | les cas | ||||||||
| Bronchospasme : respiration sifflante, toux. | |||||||||
| Troubles cutanés et sous-cutanés : sensibilité à la lumière du soleil, érythème polymorphe (éruption cutanée avec centre sombre et anneaux rouge pâle ayant l’apparence d’une cible) et alopécie. | √ | ||||||||
Syndrome de Stevens-Johnson : réaction cutanée aiguë, grave et potentiellement mortelle entraînant des pertes de peau et de muqueuses semblables à de fines couches de papier, accompagnée de symptômes systémiques, de cloques et de lésions douloureuses sur la peau et les muqueuses. Nécrolyse épidermique toxique (NET) : affection potentiellement mortelle caractérisée par une exfoliation étendue de l’épiderme et de la muqueuse, pouvant entraîner une septicémie et même la mort. | √ | ||||||||
| TRÈS RARE | |||||||||
Affections hématologiques et du système lymphatique Numération globulaire anormale : anémie aplasique (l’organisme cesse de produire suffisamment de nouveaux globules sanguins) : les symptômes peuvent comprendre la fatigue, les infections fréquentes, un rythme cardiaque rapide et des saignements. Suppression de la moelle osseuse : (la moelle osseuse ne produit pas assez de globules sanguins ou de plaquettes) : fatigue, pâleur de la peau, des lèvres et du lit unguéal, augmentation du rythme cardiaque, fatigue inhabituelle à l’effort, étourdissements, essoufflement. | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||||||
| professionnel de la | |||||||||
| santé | |||||||||
| Seulement | Dans | ||||||||
| si l’effet | tous | ||||||||
| est grave | les cas | ||||||||
Troubles cardiaques Arythmie grave (allongement de l’intervalle QT, torsade de pointes, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire). | √ | ||||||||
Troubles de l’oreille et du labyrinthe Bourdonnement dans les oreilles, vertiges (sensation donnant l’illusion que votre corps ou que les objets environnants sont animés d’un mouvement de rotation ou d’oscillation), perte auditive et douleur dans les oreilles. | √ | ||||||||
Troubles de l’œil Douleurs oculaires, œdème papillaire (enflure des deux disques optiques dans vos yeux), atrophie optique (vision trouble, déficience de la vision périphérique et de la vision des couleurs). | √ | ||||||||
Troubles du métabolisme et de la nutrition Taux anormaux de sel dans le sang : hypomagnésémie (une hypomagnésémie grave peut entraîner une hypocalcémie, et l’hypomagnésémie peut également entraîner une hypokaliémie). | √ | ||||||||
Néoplasmes bénins, malins et non précisés (y compris les kystes et les polypes) Polypes gastriques, cancer de l’estomac et carcinoïdes gastriques. | √ | ||||||||
Troubles de l’appareil reproducteur et des seins Impuissance, baisse de la fécondité. | √ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez le produit à température ambiante de 15 ᵒC à 30 ᵒC, à l’abri de l’humidité.
Gardez SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC hors de la portée des enfants.
Ne gardez pas SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC dans l’armoire à pharmacie de la salle de bain ou d’autres endroits chauds et humides.
N’utilisez pas SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Pour en savoir davantage au sujet de SOULAGEMENT DES BRÛLURES D’ESTOMAC :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.