Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Omeprazole (Laboratoire Riva)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
OMEPRAZOLE est recommandé pour les adultes (18 ans et plus) pour le soulagement des brûlures d’estomac fréquentes, soit lorsque vous avez des brûlures d’estomac 2 jours ou plus par semaine.
Les brûlures d’estomac sont une sensation douloureuse de brûlure ressentie au niveau de la poitrine et allant jusque dans la gorge.
OMEPRAZOLE n’est pas le bon médicament pour vous si vous souffrez de brûlures d’estomac une fois par semaine ou moins, ou si vous souhaitez un soulagement immédiat.
Les effets de ce médicament :
OMEPRAZOLE appartient à un groupe de médicament, nommé les inhibiteurs de pompe à protons, qui agit en réduisant la quantité d’acide produit par l’estomac.
OMEPRAZOLE fonctionne différemment des autres médicaments en vente libre pour les brûlures d’estomac, tels les antiacides et les autres réducteurs d’acidité. OMEPRAZOLE arrête la sécrétion d’acides à la source, soit la pompe d’acidité située dans votre estomac et qui produit les acides.
Même si OMEPRAZOLE va commencer à supprimer l’acidité dès les premières heures, son utilisation n’est pas prévu pour procurer un soulagement immédiat. Il vous faudra peut-être attendre de 3 à 5 jours avant de ressentir l’effet maximal de ce produit sur les symptômes de brûlures d’estomac. Toutefois, certaines personnes peuvent ressentir un soulagement complet des symptômes dans les premières 24 heures. Assurez-vous de prendre les comprimés durant une période de 14 jours même si vous commencer à vous sentir mieux.
Que pouvez-vous faire d’autre pour éviter vos symptômes?
Éviter ou limiter certains aliments, comme la caféine, le chocolat, les aliments épicés ou riches en matières grasse et l’alcool.
- Manger de plus petite quantité, mais plus souvent. Éviter de manger ou de boire tard le soir ou 2 à 3 heures avant le coucher.
- Éviter de vous allonger ou de vous pencher peu de temps après avoir mangé.
- Essayer de diminuer votre stress.
- Si vous avez un surplus de poids, essayez de réduire celui-ci.
- Si vous fumez, essayer d’arrêter ou de réduire votre consommation.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- N’utilisez pas OMEPRAZOLE si vous pensez être allergique à l’oméprazole ou à l’un des ingrédients de ce médicament (voir « Les ingrédients non médicinaux sont »)
- vous prenez de la rilpivirine (médicament pour l’infection par le VIH)
- vous prenez des médicaments pour le VIH (atazanavir, nelfinavir, and saquinavir)
- vous prenez des médicaments pour traiter une maladie cardiaque (clopidogrel)
- vous avez de la difficulté ou de la douleur à avaler de la nourriture
- vous avez des selles noires et sanglantes ou vous avez des vomissements contenant du sang
- vous avez une douleur à la poitrine ou à l'épaule accompagnées d’essoufflement, de sueurs, douleur s’étendant aux bras, au cou ou aux épaules
- vous avez des brûlures d'estomac accompagnées d'étourdissements, de sueurs ou de vertiges
Ceux-ci peuvent être des signes d’un état plus sévère. Consultez votre médecin immédiatement.
L’ingrédient médicinal est :
L’ingrédient médicinal est l’oméprazole sous forme d’oméprazole magnésien.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Chaque comprimé de 20 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants (en ordre alphabétique) : Cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique, dioxyde de titane, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropyl méthylcellulose, mannitol, oxyde de fer (rouge et jaune), polyéthylène glycol, stéaryl fumarate de sodium, talc.
L'encre d'impression se compose de gomme-laque, alcool isopropylique, oxyde de fer noir, alcool n-butylique, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium.
Les formes posologiques sont :
Comprimés à libération retardée d’oméprazole 20 mg. .
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser OMEPRAZOLE si vous :
- Prenez des médicaments pour réduire l’acidité de l’estomac
- Avez fréquemment une respiration sifflante, en particulier avec des brûlures d’estomac
- Avez une perte de poids inexpliquée
- Avez des nausées ou des vomissements
- Avez des douleurs à l’estomac
- Faites une jaunisse ou avez d’autres problèmes au foie
- Avez présentement ou avez eu dans le passé un ulcère gastrique ou une chirurgie à l’estomac ou aux intestins
Êtes enceinte, planifiez devenir enceinte, ou vous allaitez.
Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si:
- Vous devez avoir un test sanguin spécifique (chromogranine A)
CESSEZ L’UTILISATION de ce médicament et consulter votre médecin si :
- Vous avez une diarrhée grave et/ou persistante
- Vos brûlures d’estomac persistent ou s’aggravent
- Vous devez prendre ce produit pendant plus de 14 jours
- Vous devez prendre plus qu’une période de traitement dans un délai de 4 mois.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec OMEPRAZOLE englobent les médicaments suivants. Consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de l’utiliser si vous prenez :
- Atazanavir, nelfinavir et saquinavir (médicaments pour l’infection au VIH)
- Cilostazol* (un médicament pour la douleur aux jambes)
- Clarithromycine, érythromycine (antibiotiques)
- Clopidogrel (un médicament pour le cœur)
- Diazépam (un médicament pour l’anxiété)
- Digoxine (un médicament pour le cœur)
- Erlotinib (un médicament contre le cancer) ou tout autre agent anticancéreux appartenant à la même classe
- Itraconazole, kétoconazole, voriconazole (antifongiques ou anti-levures)
- Méthotrexate (un médicament utilisé contre le cancer)
- Millepertuis (Hypericum perforatum)
Phénytoïne (un médicament pour l’épilepsie)
- Rifampine (un médicament pour traiter la tuberculose)
- Tacrolimus (un médicament pour le système immunitaire)
- Warfarine (un médicament anticoagulant)
- tout autre médicament sur ordonnance
*non commercialisé au Canada
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle : adultes (18 ans et plus)
Période de traitement de 14 jours :
- Avalez 1 comprimé avec un verre d’eau, le matin avant de manger.
- Ne PAS croquer ou écraser les comprimés. Ceci diminue l’efficacité d’OMEPRAZOLE.
- NE prenez PAS plus de 1 comprimé toutes les 24 heures.
- Prendre tous les jours pendant 14 jours.
- N’utilisez PAS pendant plus de 14 jours sauf sur l’avis de votre médecin.
- NE répétez PAS une période de traitement de 14 jours à l’intérieur d’un délai de 4 mois sauf sur l’avis de votre médecin.
Quand faire un autre traitement avec OMEPRAZOLE :
Vous devez attendre au moins 4 mois avant de répéter une période de traitement de 14 jours.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose d’OMEPRAZOLE et vous le réalisez dans les 12 heures suivant l’heure prévue d’administration, prenez-la dès que possible. Revenez ensuite à l’horaire régulier. Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées quand vous le réalisez, ne prenez pas le comprimé oublié. Il suffit de prendre votre prochaine dose à l’heure prévue.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
OMEPRAZOLE peut provoquer des effets secondaires chez certaines personnes. Les effets secondaires sont généralement légers et disparaissent peu de temps après le début du traitement avec OMEPRAZOLE.
Les effets secondaires fréquents pouvant survenir sont : diarrhée, douleurs au ventre, excès de gaz, mal de tête, nausées ou vomissements, symptômes du rhume et de la grippe.
Les effets secondaires peu fréquents pouvant survenir sont : démangeaisons, éruption cutanée, étourdissement, insomnie, valeurs hépatiques modifiées, sensation de brûlure/de fourmillement/d’engourdissement au niveau de la peau, somnolence.
D’autres effets secondaires peuvent se produire dans des cas rares. Si vous ressentez des effets incommodants ou inhabituels pendant l’utilisation d’OMEPRAZOLE tels que douleurs articulaires nouvelles ou aggravées, éruption cutanée sur les joues ou les bras aggravée par le soleil consulter votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consulter votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||
|---|---|---|---|---|
| Rare (fréquence supérieure ou égale à 1 patient sur 10 000 mais moins de 1 patient sur 1 000) | ||||
| Vision floue | ✓ | |||
| Confusion | ✓ | |||
| Dépression | ✓ | |||
| Développement des seins chez l’homme | ✓ | |||
| Hallucinations | ✓ | |||
| Insuffisance hépatique (apparence jaune des yeux et de la peau) | ✓ | |||
| Inflammation dans la bouche | ✓ | |||
| Douleur musculaire | ✓ | |||
| Faiblesse musculaire | ✓ | |||
| Agitation | ✓ | |||
| Réaction allergique grave (comme de l’enflure ou réaction/choc anaphylactique) | ✓ | |||
| Réaction cutanée grave (éruption avec enflure, cloques et desquamation de la peau, ulcères, souvent accompagné de forte fièvre) | ✓ | |||
| Articulation douloureuse | ✓ | |||
| Très rare (fréquence de moins de 1 patient sur 10 000) | ||||
| Impuissance | ✓ | |||
| Problèmes au niveau des oreilles (douleur, perte d’audition, tintements) | ✓ | |||
Problèmes au niveau des yeux (œdème, douleur) | ✓ | |||
| Vertige | ✓ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’OMEPRAZOLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez les comprimés scellés dans des plaquettes alvéolées jusqu’à ce que ce soit le temps de prendre une dose, sinon, l’humidité de l’air pourrait endommager les comprimés.
Gardez OMEPRAZOLE hors de la portée des enfants.
Conserver les plaquettes alvéolées entre 15 °C à 30 °C. Protéger de l’humidité.
Ne gardez pas OMEPRAZOLE dans l’armoire à pharmacie de la salle de bain ou d’autres endroits chauds et humides.
N’utilisez pas OMEPRAZOLE après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Laboratoire Riva inc. au: 1-800-363-7988.
Ce dépliant a été préparé par :
Laboratoire Riva Inc.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
