Mylan-Rabeprazole : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Mylan-Rabeprazole?

Mylan-Rabeprazole est utilisé chez les adultes pour :

• soulager les symptômes et cicatriser les ulcères du duodénum.
• soulager les symptômes et cicatriser les ulcères de l’estomac.

• guérir les effets du reflux gastro-œsophagien (RGO) et soulager les symptômes entraînés par celui-ci, telles :

  • la sensation de brûlure qui remonte de la poitrine jusque dans la gorge (brûlures d’estomac).
  • les remontées aigres dans la bouche (régurgitation).

• traiter les symptômes du reflux non érosif, comme les brûlures d’estomac et la régurgitation. • maintenir la guérison à plus long terme des effets du reflux gastro-œsophagien (RGO). • traiter des maladies rares dans lesquelles un excès d’acide est produit par l’estomac (p.

  ex. le syndrome de Zollinger-Ellison).

• traiter les ulcères liés à l’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori (H.

  pylori), et éviter la réapparition de ces ulcères en :

  • prenant Mylan-Rabeprazole en association avec des antibiotiques comme l’amoxicilline et la clarithromycine, tel que prescrit par votre médecin. o suivant les informations sur les antibiotiques fournies à vous par votre pharmacien.

Comment Mylan-Rabeprazole agit-il?

Mylan-Rabeprazole est un médicament appelé un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il agit en réduisant la quantité d’acide qui se forme dans votre estomac.

Quels sont les ingrédients de Mylan-Rabeprazole?

Ingrédient médicinal : rabéprazole sodique

Ingrédients non médicinaux :

monoglycérides diacétylés, éthylcellulose, hydroxypropylcellulose, phtalate de hypromellose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, oxyde de magnésium, stéarate de magnésium, mannitol, talc et dioxyde de titane.

Ingrédients de la pellicule : monoglycérides acétylés, hypromellose 6cP, oxyde de fer (rouge ou jaune), et dioxyde de titane.

Ingrédients pour impression : alcool méthylé industriel, oxyde de fer noir, propylèneglycol, et laque pharmaceutique

Sous quelles formes se présente Mylan-Rabeprazole?

Comprimés de 10 mg et de 20 mg.

Mylan-Rabeprazole ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique :

• au rabéprazole ou à d’autres médicaments de cette classe.
• aux ingrédients non médicinaux contenus dans les comprimés Mylan-Rabeprazole (voir

Quels sont les ingrédients de Mylan-Rabeprazole?).

• à l’amoxicilline ou à la clarithromycine (des antibiotiques) lorsque ces médicaments sont utilisés avec Mylan-Rabeprazole pour traiter les ulcères dus à H. pylori.

Mylan-Rabeprazole ne doit pas être utilisé si vous :

• prenez de la rilpivirine

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de Mylan-Rabeprazole. Informez-le de toutes vos conditions ou problèmes de santé, notamment :

• des problèmes de santé que vous avez présentement ou que vous avez eus par le passé. • un trouble du foie.
• si vous présentez des symptômes comprenant palpitations (fréquence cardiaque rapide), étourdissements, crises convulsives, soubresauts musculaires, spasmes, faiblesse musculaire, crampes et convulsions. Ceux-ci pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans le sang.
• si vous recevez du méthotrexate.

• si vous êtes enceinte ou projetez de devenir enceinte.

• si vous allaitez ou projetez d’allaiter.

Autres mises en garde

L’emploi prolongé de Mylan-Rabeprazole pourrait empêcher l’absorption normale de la vitamine B12 provenant de l’alimentation et pourrait entraîner une carence en vitamine B12. Consultez votre médecin.

L’utilisation de Mylan-Rabeprazole pendant une longue période de temps (une année ou plus) pourrait augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Consultez votre médecin au sujet de votre propre risque.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments (sur ordonnance ou non), vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Mylan-Rabeprazole :

• kétoconazole
• digoxine
• warfarine
• antirétroviraux comme l’atazanavir, le nelfinavir, le saquinavir méthotrexate

Comment prendre Mylan-Rabeprazole?

• Prenez Mylan-Rabeprazole exactement tel qu’il vous a été prescrit par votre médecin, habituellement pendant un certain nombre de semaines.
• Utilisez la plus petite dose possible et pendant la durée la plus courte, comme déterminée par votre médecin.
• N’arrêtez pas de prendre Mylan-Rabeprazole, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre Mylan-Rabeprazole trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.

• Prenez Mylan-Rabeprazole avec ou sans aliments.

• Avalez les comprimés en entier avec une boisson. Ne pas mâcher les comprimés ni les piler. • Contactez votre médecin en cas d’inquiétude quelconque.

Dose habituelle :

†Si on vous a prescrit Mylan-Rabeprazole en association avec des antibiotiques, il est important de prendre tous les médicaments aux moments de la journée indiqués et pendant toute la période de traitement indiquée pour vous assurer de leur efficacité. Lors des études, on a démontré que les patients qui prenaient leurs médicaments tels que prescrits obtenaient de meilleurs taux de cicatrisation des ulcères et réussissaient mieux à se débarrasser de l’infection à H. pylori.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de Mylan-Rabeprazole, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose de Mylan-Rabeprazole, prenez un comprimé aussitôt que vous y pensez, sauf si c’est presque le moment de votre prochaine dose. Dans ce cas, ne prenez pas le comprimé oublié. Ne doublez jamais la dose pour compenser une dose oubliée; reprenez votre horaire régulier.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Mylan-Rabeprazole?

Comme tous les médicaments, Mylan-Rabeprazole peut provoquer des effets secondaires.

Les maux de tête et la diarrhée sont les effets secondaires le plus fréquemment rencontrés avec Mylan-Rabeprazole. Les effets secondaires moins courants sont les suivants : éruption cutanée, démangeaisons et étourdissements. Si ces symptômes vous incommodent, consultez votre médecin.

Traitement en association avec des antibiotiques : Si vous avez des symptômes tels qu’une diarrhée grave (selles sanglantes ou aqueuses) avec ou sans fièvre, une douleur ou une sensibilité abdominale, il se peut que vous ayez une colite à Clostridium difficile (inflammation des intestins). Si cela se produit, cessez de prendre Mylan-Rabeprazole et contactez immédiatement votre professionnel de la santé.

Si vous éprouvez des symptômes liés à un faible taux de magnésium dans le corps, il se peut que votre médecin décide d’arrêter Mylan-Rabeprazole.

Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels que : • crises convulsives

• étourdissements
• battements du cœur anormaux ou rapides
• agitation nerveuse secousses ou tremblements
• faiblesse musculaire
• spasmes des mains ou des pieds
• crampes ou douleurs musculaires
• spasmes du larynx
• fracture (os cassé)

Le fait d’interrompre votre IPP après un traitement prolongé peut entraîner une aggravation de vos symptômes et votre estomac peut augmenter la production d’acide. Suivez attentivement les directives de votre médecin lorsque vous arrêtez de prendre l’IPP.

Conservez les comprimés à température ambiante (entre 15 et 30 ^oC) à l’abri de l’humidité. Gardez-les en lieu sûr, hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medegg/report-declaration/index-eng.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez les comprimés à température ambiante (entre 15 et 30 oC) et à l’abri de l’humidité. Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur Mylan-Rabeprazole :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Pour toute question ou préoccupation, contacter le Sponsor, Mylan

  Pharmaceuticals ULC. (http://www.mylan.ca)

• On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-800-575-1379 ou en visitant le site Web à www.mylan.ca .

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 5 juin 2017

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca