Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Lansoprazole
Mises en garde et précautions importantes
Si vous prenez TEVA-LANSOPRAZOLE en association avec de la clarithromycine et que vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ne prenez pas la clarithromycine, sauf sur avis contraire de votre médecin. Cela pourrait nuire au fœtus ou au nourrisson.
À quoi TEVA-LANSOPRAZOLE sert-il?
TEVA-LANSOPRAZOLE est utilisé dans le traitement d’affections pour lesquelles une réduction de la sécrétion d’acide gastrique est requise, par exemple :
Ulcère duodénal
L’ulcère duodénal est une lésion de la muqueuse du duodénum, qui est la partie initiale de l’intestin grêle.
Ulcère gastrique
L’ulcère gastrique est une lésion de la muqueuse de l’estomac.
Œsophagite par reflux
L’œsophagite par reflux est une inflammation de l’œsophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac) causée par la régurgitation du contenu de l’estomac dans l’œsophage. Or, étant donné que le contenu de l’estomac est acide, le reflux peut causer une irritation de l’œsophage.
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- Cicatrisation de l’ulcère gastrique secondaire à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS
Reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique
Le RGO est une affection causée par la remontée de l’acide que contient l’estomac dans l’œsophage.
États pathologiques d’hypersécrétion gastrique
L’hypersécrétion gastrique est un état pathologique au cours duquel l’estomac produit une trop grande quantité d’acide, lequel remonte dans l’œsophage et cause des brûlures d’estomac.
- Traitement de l’infection bactérienne à Helicobacter pylori (H. pylori) en association avec d’autres médicaments (par ex., la clarithromycine et l’amoxicilline, qui sont des antibiotiques) afin de traiter un ulcère.
TEVA-LANSOPRAZOLE est également indiqué dans le traitement du RGO érosif et non érosif chez les enfants de 6 à 17 ans.
Comment TEVA-LANSOPRAZOLE agit-il?
TEVA-LANSOPRAZOLE est un inhibiteur de la pompe à protons. Il aide à réduire la production d’acide dans l’estomac.
Quels sont les ingrédients de TEVA-LANSOPRAZOLE?
Ingrédient médicinal : lansoprazole.
Ingrédients non médicinaux : bleu brillant (FD&C bleu nº 1), carbonate de magnésium, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle, dioxyde de titane, érythrosine (FD&C rouge nº 3), gélatine, gomme laque, hydroxyde de sodium, hypromellose, jaune soleil (FD&C jaune nº 6), povidone, propylèneglycol, sphères de sucre, talc, vert solide FCF (FD&C vert no 3).
TEVA-LANSOPRAZOLE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules à libération prolongée de 15 mg et de 30 mg.
Vous ne devez pas prendre TEVA-LANSOPRAZOLE si :
vous êtes allergique :
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- ‒ au lansoprazole ou
- ‒ à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de TEVA-LANSOPRAZOLE (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-LANSOPRAZOLE?);
- vous prenez de la rilpivirine.
Avant de prendre TEVA- LANSOPRAZOLE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez actuellement une diarrhée grave ou que vous en avez une dans l’avenir. Elle peut être le signe d’une maladie grave;
- vous avez des problèmes aux reins;
- vous avez actuellement des problèmes de santé ou vous en avez eu dans le passé;
- vous avez un cancer de l’estomac;
- vous avez des problèmes au foie;
- vous avez des palpitations (rythme cardiaque rapide), des étourdissements, des convulsions, des secousses musculaires, des spasmes, des crampes ou des convulsions, car ces symptômes pourraient indiquer un faible taux de magnésium dans l’organisme;
- vous prenez de l’astémizole†, de la terfénadine†, du cisapride† († non commercialisé présentement au Canada) ou du pimozide;
- vous prenez d’autres médicaments (voir Les médicaments ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-LANSOPRAZOLE);
- vous êtes enceinte, vous essayez de devenir enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez allaiter.
- vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).
Autres mises en garde pertinentes :
Informez votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants avant de prendre TEVA-LANSOPRAZOLE :
- perte de poids inexpliquée
- diarrhée grave ou persistante
- vomissements répétés
- selles foncées
- fatigue (anémie)
- difficulté à avaler
TEVA-LANSOPRAZOLE peut soulager vos symptômes liés à l’acidité gastrique, mais vous pourriez continuer d’éprouver des troubles d’estomac importants. Consultez votre médecin si vos problèmes persistent.
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Prenez TEVA-LANSOPRAZOLE exactement comme vous l’a indiqué votre médecin. Vous utiliserez la dose la plus faible convenant à votre état, le moins longtemps possible. Consultez votre médecin si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.
Selon votre état, votre médecin pourrait vous recommander d’utiliser TEVA-LANSOPRAZOLE plus longtemps.
La prise d’inhibiteurs de la pompe à protons comme TEVA-LANSOPRAZOLE pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut accroître le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Discutez de ce risque avec votre médecin.
L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons peut entraver l’absorption normale de la vitamine B12 provenant de l’alimentation et mener à l’apparition d’une carence en vitamine B12. Discutez de la question avec votre médecin.
La prise de TEVA-LANSOPRAZOLE pendant une longue période peut entraîner une excroissance (polype) dans votre estomac, surtout après un an.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce, en particulier :
Les médicaments ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-LANSOPRAZOLE :
- les esters de l’ampicilline
- l’atazanavir
- le nelfinavir
- le saquinavir/ritonavir
- le clopidogrel
- la digoxine
- les sels de fer
- le kétoconazole
- le méthotrexate
- le sucralfate
- le tacrolimus
- la théophylline
- la warfarine
- la fluvoxamine
Comment prendre TEVA-LANSOPRAZOLE :
Prenez TEVA-LANSOPRAZOLE tous les jours :
avant le petit déjeuner.
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Si votre médecin vous dit de prendre TEVA-LANSOPRAZOLE deux fois par jour, prenez :
- une capsule avant le petit déjeuner;
- une capsule avec un autre repas.
- N’écrasez pas les capsules et ne les croquez pas.
- Avalez les capsules entières, avec de l’eau.
Dose habituelle :
Étant donné que la dose de TEVA-LANSOPRAZOLE recommandée n’est pas la même pour toutes les indications, votre médecin vous indiquera laquelle convient le mieux à votre état.
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| Cas | Dose chez l’adulte | Dose chez l’enfant | Fréquence | Durée du traitement |
|---|---|---|---|---|
| Ulcère duodénal | 15 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 2 à 4 semaines, selon les directives du médecin |
| Trithérapie | 30 mg de lansoprazole 500 mg de clarithromycine 1 000 mg d’amoxicilline | -- | Deux fois par jour avant le petit déjeuner et un autre repas | 7, 10 ou 14 jours, selon les directives du médecin |
| Ulcère gastrique | 15 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 4 à 8 semaines, selon les directives du médecin |
| Cicatrisation d’un ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS | 15 à 30 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 8 semaines au maximum, selon les directives du médecin |
| Réduction du risque d’ulcère gastrique scondaire à la prise d’AINS | 15 mg | -- | Une fois par jour avant le petit déjeuner | 12 semaines au maximum, selon les directives du médecin |
| Œsophagite par reflux gastro-œsophagien ou œsophagite réfractaire, y compris les cas de syndrome (œsophage) de Barrett | 30 mg | -- | 1 fois par jour, avant le petit déjeuner | 4 à 8 semaines, selon les directives du médecin. |
| Traitement d’entretien de l’œsophagite par reflux gastro- œsophagien cicatrisée | 15 mg | -- | 1 fois par jour, avant le petit déjeuner | Selon les directives du médecin. |
| Traitement initial et traitement d’entretien d’états pathologiques d’hypersécrétion, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison | Dose initiale : 60 mg 1 fois par jour Le médecin peut augmenter la dose. | -- | 1 fois par jour, avant le petit déjeuner Si la dose dépasse 120 mg par jour, il faut la fractionner. | Selon les directives du médecin. |
| Reflux gastro-œsophagien (RGO) | 15 mg | -- | 1 fois par jour, avant le petit déjeuner | Jusqu’à 8 semaines, selon les directives du médecin. Si les symptômes persistent après 4 à 8 semaines, consultez votre médecin. |
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| Cas | Dose chez l’adulte | Dose chez l’enfant | Fréquence | Durée du traitement |
|---|---|---|---|---|
| RGO chez l’enfant | -- | 6 à 11 ans, selon le poids :
12 à 17 ans : prendre la dose pour adulte | 1 fois par jour, avant le petit déjeuner | Jusqu’à 12 semaines, selon les directives du médecin. |
Surdosage :
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de TEVA-LANSOPRAZOLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si vous avez omis de prendre une dose de TEVA-LANSOPRAZOLE, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses de TEVA-LANSOPRAZOLE à la fois. Si vous n’êtes pas sûr du moment où prendre la prochaine dose, communiquez avec votre médecin. Si vous avez pris une trop grande quantité de TEVA-LANSOPRAZOLE, appelez votre médecin immédiatement.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-LANSOPRAZOLE?
Comme tous les médicaments, TEVA-LANSOPRAZOLE peut causer des effets secondaires, mais la plupart des gens n’en éprouvent aucun. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires suivants (survenus dans 1 % à 10 % des cas) ont été signalés durant les essais cliniques : arthralgie (douleur musculaire), rots, constipation, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, gaz, maux de tête, indigestion, insomnie, nausées, éruptions cutanées, vomissements, faiblesse.
Consultez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants : infection de la vessie (douleur, sensation de brûlure lorsque vous urinez) ou infection des voies respiratoires supérieures (p. ex. bronchite, sinusite, écoulement nasal, mal de gorge).
Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- ‒ apparition ou aggravation d’une douleur articulaire;
‒ éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil.
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Le lansoprazole cause rarement des effets secondaires graves.
Après que vous aurez cessé de prendre votre médicament, vos symptômes pourraient s’aggraver et votre estomac pourrait augmenter sa production d’acide.
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une assistance médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT* | |||
| Douleur abdominale | √ | ||
| Diarrhée grave avec sang et/ou mucus | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : les symptômes comprennent une diarrhée grave (consistance liquide ou sanglante), de la fièvre, des douleurs ou une sensibilité abdominale. | √ | ||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale) : si vous prenez actuellement ou avez pris récemment des antibiotiques et que vous présentez une diarrhée, contactez votre médecin, même si la diarrhée est relativement légère. | √ | ||
Colite microscopique (inflammation des intestins) : diarrhée liquide chronique, douleurs abdominales, crampes ou ballonnements, perte de poids, nausées, selles incontrôlables, signes de déshydratation tels qu’une soif extrême, une diminution de la fréquence des mictions (le fait d’uriner), une urine de couleur foncée, de la fatigue, des vertiges et de la confusion. Les symptômes de la colite microscopique peuvent aller et venir fréquemment. Si vous avez une diarrhée liquide qui dure plus de quelques jours, contactez votre médecin. | √ | ||
| Effets indésirables cutanés graves (EICG) (Effets cutanés graves) : éruption cutanée pouvant causer la formation de cloques, un décollement de la peau ou un saignement sur n’importe quelle partie de la peau (y compris les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds). Vous pourriez également ressentir de la fièvre, des frissons, des courbatures, un essoufflement ou une hypertrophie des ganglions lymphatiques. | √ | ||
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| Ces effets cutanés graves peuvent nécessiter un traitement à l’hôpital et peuvent mettre la vie du patient en danger. | |||
|---|---|---|---|
| Néphrite tubulo-interstitielle (problèmes rénaux) : diminution des mictions (le fait d’uriner), présence de sang dans vos urines. | √ | ||
| * Peu fréquent : survenant à une fréquence de 0,2 % à 1 % durant les essais cliniques | |||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Rangez TEVA-LANSOPRAZOLE hors de la portée et de la vue des enfants.
TEVA-LANSOPRAZOLE doit être conservé dans un contenant hermétique, à l’abri de la lumière et de l’humidité, entre 15 °C et 25 °C. Il ne faut pas l’utiliser après sa date de péremption.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LANSOPRAZOLE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com.
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Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.
Dernière révision : 12 septembre 2023
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