Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ran-Omeprazole (Ranbaxy Pharmaceuticals Canada, Capsule (à libération retardée))
Pourquoi utilise-t-on RAN-OMEPRAZOLE?
RAN-OMEPRAZOLE est utilisé pour traiter les problèmes causés par un excès d’acide dans l’estomac, tels que :
- les ulcères d’estomac (lésions).
- les ulcères duodénaux (lésions dans la première partie de l’intestin).
- les ulcères gastriques et duodénaux causés par la bactérie Helicobacter pylori.
- les ulcères causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la douleur et les articulations endolories).
- l’oesophagite par reflux (dommages aux tissus causés par la montée de l’acide et des liquides de l’estomac dans l’oesophage).
- les symptômes de reflux pathologique (brûlures d’estomac, montée du contenu de l’estomac dans la gorge).
- une maladie rare où l’estomac produit trop d’acide (syndrome de Zollinger-Ellison).
Comment RAN-OMEPRAZOLE agit-il?
RAN-OMEPRAZOLE est un médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons (IPP). RAN-OMEPRAZOLE agit en réduisant la quantité d’acide qui est produite par l’estomac.
Quels sont les ingrédients de RAN-OMEPRAZOLE?
Ingrédient médicinal : oméprazole.
Ingrédients non médicinaux suivants : Carraghénine, cellulose microcristalline, chlorure de potassium, croscarmellose sodique, sébacate de dibutyle, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, hypromellose, phtalate d’hypromellose, lactose anhydre, oxyde de fer rouge, polysorbate 80, povidone, talc, eau.
Vérifiez auprès de votre médecin si vous croyez être allergique à l’un de ces ingrédients.
Sous quelles formes pharmaceutiques se présente RAN-OMEPRAZOLE?
Capsules d’oméprazole à 20 mg
RAN-OMEPRAZOLE ne doit pas être utilisé si :
- vous êtes allergique à l’oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des autres ingrédients contenus dans RAN-OMEPRAZOLE (voir « Quels sont les ingrédients de RAN-OMEPRAZOLE? »).
- vous prenez de la rilpivirine.
Pour mieux éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre RAN-OMEPRAZOLE. Informez-le de toutes vos maladies ou de tous vos problèmes ou états de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu des problèmes de santé dans le passé.
- si vous avez des problèmes graves avec votre foie ou si vous en avez eus dans le passé.
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter, étant donné que l’oméprazole est excrété dans le lait
- maternel.
- si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux que l’on peut se procurer sans ordonnance.
- si vous devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A).
Autres mises en garde
L’emploi de RAN-OMEPRAZOLE n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
Ce médicament devrait être utilisé à la plus faible dose possible et pendant la plus courte période possible pour votre problème de santé. Consultez votre médecin si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement.
Traitement d’association avec des antibiotiques : Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse et répétée), accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou de douleur abdominale, il est possible que vous présentiez une inflammation de l’intestin causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile). Dans ce cas, cessez de prendre le traitement d’association et appelez immédiatement votre professionnel de la santé
Informez votre médecin ou votre pharmacien des symptômes qui pourraient être le signe d’un problème plus sérieux à l’estomac ou aux intestins, tels que :
- difficulté à avaler
- perte de poids non voulue
- vomissements de sang ou de nourriture
- selles noires (teintées de sang)
L’usage prolongé d’IPP peut nuire à l’absorption de la vitamine B12 des aliments. Cela pourrait entraîner une carence en vitamine B12 dans votre corps. Parlez de ce risque avec votre médecin.
L’usage prolongé d’IPP peut entraîner un faible taux sanguin de magnésium chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium est inférieur à la normale, il peut entraîner une baisse du calcium sanguin et du potassium sanguin.
La prise d’IPP pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.
La prise de RAN-OMEPRAZOLE pendant une longue période peut entraîner une excroissance (polype) dans votre estomac, surtout après un an.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec RAN-OMEPRAZOLE :
- Médicaments contre le VIH. RAN-OMEPRAZOLE peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH; l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir ne doivent pas être utilisés en concomitance avec RAN-OMEPRAZOLE.
- Fortes doses de méthotrexate (un médicament utilisé à fortes doses pour traiter le cancer). Il pourrait être nécessaire d’interrompre temporairement le traitement par RAN-OMEPRAZOLE.
Clopidogrel (ce médicament est utilisé dans la prévention des caillots sanguins). RAN-
OMEPRAZOLE peut interagir avec ce médicament; par conséquent l’emploi de RAN-OMEPRAZOLE avec le clopidogrel doit être évité.
- L’effet de certains médicaments peut être modifié si RAN-OMEPRAZOLE est pris en même temps : médicaments utilisés pour prévenir les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole), l’anxiété (diazépam), l’épilepsie (phénytoïne), les caillots sanguins (warfarine ou autres inhibiteurs de la vitamine K), le rejet de greffes (tacrolimus), une mauvaise circulation dans les jambes (cilostazol*) et les problèmes cardiaques (digoxine); traitement contre la tuberculose (rifampine); millepertuis (Hypericum perforatum); certain type de médicaments contre le cancer (erlotinib ou tout autre agent anticancéreux appartenant à la même classe).
* non commercialisé au Canada
Comment prendre RAN-OMEPRAZOLE?
Suivez attentivement les directives de votre médecin. Elles peuvent être différentes des renseignements contenus dans cette notice.
- Prenez toutes les doses de RAN-OMEPRAZOLE que votre médecin vous prescrit, même si vous vous sentez bien. Il faut prendre le médicament chaque jour pour aider à guérir les zones endommagées.
- Si vous prenez RAN-OMEPRAZOLE avec des antibiotiques, il est important de prendre tous vos médicaments aux heures indiquées chaque jour et pour toute la durée du traitement. Des études ont montré que le taux de guérison des ulcères et le succès du traitement contre l’infection par Helicobacter pylori sont supérieurs chez les patients qui prennent leurs médicaments tels que prescrits.
- Continuez de prendre RAN-OMEPRAZOLE jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours, vos symptômes peuvent revenir si le traitement est arrêté trop tôt. Il faut prendre RAN-OMEPRAZOLE pendant toute la durée du traitement afin d’aider à corriger les problèmes liés à l’acidité.
On peut prendre RAN-OMEPRAZOLE avec des aliments ou à jeun.
- Il ne faut pas croquer ni écraser les gélules RAN-OMEPRAZOLE. Avalez la gélule entière avec un demi-verre d’eau.
Dose habituelle
Votre médecin pourrait vous dire de prendre RAN-OMEPRAZOLE :
- À une dose de 10 à 40 mg, une fois par jour, pendant 2 à 8 semaines pour guérir les zones endommagées.
- À une dose de 10 à 40 mg pour maîtriser les symptômes de reflux ou empêcher la réapparition de l’œsophagite par reflux.
- À une dose de 20 mg pour prévenir le retour des ulcères si vous devez prendre votre médicament contre la douleur et les problèmes d’articulation.
- À une dose de 60 mg, une fois par jour, pour traiter le syndrome de Zollinger-Ellison.
En association avec des antibiotiques pendant une semaine pour traiter les ulcères causés par Helicobacter pylori.
- Si votre médecin vous prescrit Losec 1-2-3 AMC vous prendrez RAN-OMEPRAZOLE, la clarithromycine et l’amoxicilline.
- Si votre médecin vous prescrit Losec 1-2-3 MMC, vous prendrez RAN-OMEPRAZOLE, la clarithromycine et le métronidazole.
- Vous devrez prendre les trois médicaments, deux fois par jour, pendant une semaine.
- Si votre ulcère vous incommode, votre médecin pourra recommander de poursuivre le traitement avec RAN-OMEPRAZOLE pour s’assurer que l’ulcère est bien guéri.
Surdose
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de RAN-OMEPRAZOLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Aucun symptôme grave n’a été observé chez des patients qui ont pris des doses pouvant atteindre 400 mg.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de RAN-OMEPRAZOLE et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez cette dose le plus tôt possible. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Mais s’il s’est écoulé plus de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RAN-OMEPRAZOLE?
Comme tous les médicaments, RAN-OMEPRAZOLE peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets secondaires sont habituellement légers et disparaissent en peu de temps.
Ce ne sont pas là tous les effets secondaires que vous pourriez présenter en prenant RAN-OMEPRAZOLE.
Si vous éprouvez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez consulter également la section Mises en garde et précautions. Dans votre cas, ces effets peuvent ne pas être causés par RAN-OMEPRAZOLE, mais seul un médecin peut évaluer la situation.
Avisez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- Nouvelle douleur articulaire ou douleur articulaire qui s’aggrave
- Éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil
Effets secondaires fréquents (≥ 1 patient sur 100) :
- Mal de tête
- Diarrhée
- Constipation
- Douleurs abdominales
- Nausées et vomissements
- Excès de gaz dans l’estomac (flatulence)
Effets secondaires peu fréquents (≥ 1 patient sur 1000, mais < 1 patient sur 100) :
- Étourdissements,
- Sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige)
- Troubles du sommeil
- Somnolence
- sensation de brûlure, de picotement ou d'engourdissement
Effets secondaires rares (< 1 patient sur 1000) :
- Sécheresse de la bouche
- Perte de cheveux
- Transpiration accrue
- Altération du goût
L’arrêt d’un traitement de longue durée par un IPP peut causer une aggravation de vos symptômes et entraîner une hausse de la sécrétion d’acide par l’estomac. Lorsque vous arrêterez de prendre RAN-OMEPRAZOLE, suivez attentivement les directives de votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT (≥ 1 patient sur 1000, mais < 1 patient sur 100) | |||
| Réactions de la peau (comme éruption cutanée, dermatite, démangeaisons et/ou urticaire) | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||
| Sensation de malaise | X | ||
| RARE (≥ 1 patient sur 10.000, mais < 1 patient sur 1000) | |||
| Inflammation dans la bouche | X | ||
| Infection fongique gastro-intestinale | X | ||
| Inflammation des reins | X | ||
| Troubles du foie, c.-à-d. inflammation du foie avec ou sans jaunisse, insuffisance du foie | X | ||
| Troubles sanguins (réduction du nombre de globules dans le sang, faible taux sanguin de sodium) | X | ||
| Inflammation de l’intestin (causant la diarrhée) | X | ||
| Douleur dans les articulations et les muscles | X | ||
| Faiblesse musculaire | X | ||
| Gonflement des seins chez les hommes | X | ||
| Sensibilité à la lumière du soleil | X | ||
| Réactions cutanées graves | X | ||
| Réactions d’hypersensibilité (allergies) (tels enflure des tissus, fièvre, malaise/oppression dans la poitrine et choc anaphylactique) | X | ||
| Vision trouble | X | ||
Si vous souffrez déjà d’une maladie grave du foie, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : désorientation/agressivité/confusion/baisse du niveau de conscience | X | ||
| Si votre état est très grave, vous pourriez ressentir de la confusion, de la nervosité, de la dépression ou vous pourriez avoir des hallucinations | X | ||
| TRÈS RARE (< 1 patient sur 10.000) | |||
| Faible taux sanguin de magnésiumθ (pouvant entraîner un faible taux sanguin de calcium et/ou un faible taux sanguin de potassium) | X | ||
θ On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé. Aussi, d’autres situations peuvent survenir. Rien dans cette notice ne vous empêche de communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien pour leur poser des questions ou leur faire part de vos inquiétudes au sujet de RAN-OMEPRAZOLE.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un | |
| produit de santé par: | |
| |
| (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- | |
| canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une | |
| déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou | |
| |
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Dernière révision : Le 13 Février, 2020
Ce feuillet a été préparé par Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
bdpp/index-fra.jsp), ou en téléphonant le fabrique 1-866-840-1340. document est publié sur le site Web de Santé
Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd- qui renferme également les renseignements
pour les patients sur les médicaments. Ce
•
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé,
•
Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Pour en savoir plus sur RAN-OMEPRAZOLE :
Garder hors de la portée de
et de la vue des enfants.
Ne prenez pas de capsules RAN-OMEPRAZOLE après la date limite indiquée sur l’emballage.
ou humide.
OMEPRAZOLE dans l’armoire à pharmacie de la salle de bains ou dans tout autre endroit chaud
Conservez la bouteille à une température ambiante (15 à 30 °C). Ne gardez pas RAN-
l’air peut endommager les capsules.
Gardez toutes les capsules dans la bouteille jusqu’au moment de la prise. Sinon, l’humidité de Conservation