Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nat-Omeprazole DR
Pour quoi NAT-OMEPRAZOLE DR est-il utilisé?
NAT-OMEPRAZOLE DR est utilisé pour traiter les problèmes causés par un excès d’acide dans l’estomac tels que :
- les ulcères d’estomac (lésions).
- les ulcères duodénaux (lésions dans la première partie de l’intestin).
- les ulcères gastriques et duodénaux causés par la bactérie Helicobacter pylori.
- l’œsophagite par reflux (dommages aux tissus causés par la montée du contenu acide de l’estomac dans l’œsophage).
- les symptômes d’une maladie de reflux (par exemple, brûlures d’estomac, montée du contenu de l’estomac dans l’œsophage).
- les ulcères causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la douleur et les articulations endolories).
- la dyspepsie, un groupe de symptômes qui peut inclure des douleurs ou des malaises gastriques, des brûlures d’estomac et les régurgitations par la montée du contenu de l’estomac dans l’œsophage. La dyspepsie peut être causée par les autres états susmentionnés.
- une maladie rare où l’estomac produit trop d’acide (syndrome de Zollinger-Ellison).
Comment NAT-OMEPRAZOLE DR agit-il?
NAT-OMEPRAZOLE DR est un médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons (IPP). NAT-OMEPRAZOLE DR agit en réduisant la quantité d’acide qui est produite par l’estomac.
Quels sont les ingrédients dans NAT-OMEPRAZOLE DR?
Ingrédients médicinaux : oméprazole magnésien
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, copolymère d’acide méthacrylique, dioxyde de titane, fumarate de stéaryle sodique, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, mannitol, oxyde de fer (rouge et jaune), polyéthylèneglycol, talc.
L’encre d’impression est constituée de : alcool isopropylique, gomme lacque, hydroxide d’ammonium, n-alcool butylique, oxyde de fer noir, prolylène glycol.
NAT-OMEPRAZOLE DR est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à libération retardée à 20 mg d’oméprazole.
Ne prenez pas NAT-OMEPRAZOLE DR si :
- vous êtes allergique à l’oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des autres ingrédients contenus dans NAT-OMEPRAZOLE DR (voir Quels sont les ingrédients dans NAT-OMEPRAZOLE DR?).
- vous prenez de la rilpivirine.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NAT-OMEPRAZOLE DR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- avez eu des problèmes de santé par le passé.
- souffrez (ou avez souffert) de problèmes hépatiques graves, aujourd’hui ou par le passé.
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.
- allaitez ou prévoyez d’allaiter, car l’oméprazole est excrété dans le lait maternel.
- prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance.
- devez faire un test sanguin spécifique (Chromogranine A).
Autres mises en garde à connaître :
NAT-OMEPRAZOLE DR n’est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Ce médicament doit être utilisé en respectant la dose la plus faible et pendant la durée la plus courte possible, en fonction de votre état. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant votre traitement.
Traitement en combinaison avec des antibiotiques : si vous présentez des symptômes tels qu’une diarrhée sévère (sanglante ou aqueuse répétée), avec ou sans fièvre, des douleurs abdominales ou une sensibilité, vous pourriez souffrir d’une inflammation intestinale causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile). Dans ce cas, arrêtez de prendre cette association de médicaments et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
Informez votre médecin ou votre pharmacien des symptômes pouvant être le signe d’un problème plus grave de l’estomac ou de l’intestin tels que :
- difficulté à avaler.
- perte de poids imprévue.
- vomissements de sang ou de nourriture.
- selles noires (maculées de sang).
L’utilisation à long terme des IPP peut interférer avec l’absorption de la vitamine B12 provenant de l’alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B12 dans votre corps. Parlez-en à votre médecin.
L’utilisation à long terme des IPP peut entraîner un manque de magnésium dans le sang chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium sanguin est inférieur à la normale, il peut également entraîner un manque de calcium et de potassium dans le sang.
L’utilisation prolongée des IPP (tous les jours pendant un an ou plus) peut augmenter les risques de fractures des os de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez-en à votre médecin.
L’utilisation de NAT-OMEPRAZOLE DR pendant une longue période peut conduire à la formation d’un polype dans votre estomac, notamment après un an.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
- Ne prenez pas NAT-OMEPRAZOLE DR si vous prenez de la rilpivirine (un médicament utilisé pour lutter contre le VIH).
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NAT-OMEPRAZOLE DR :
- médicaments contre le VIH : NAT-OMEPRAZOLE DR peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés pour le traitement du VIH; l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir ne doivent pas être utilisés en concomitance avec NAT-OMEPRAZOLE DR.
- une dose élevée de méthotrexate (un médicament utilisé à fortes doses pour traiter le cancer). Le traitement de NAT-OMEPRAZOLE DR peut devoir être temporairement interrompu.
- clopidogrel, qui est utilisé pour la prévention des caillots sanguins. NAT-OMEPRAZOLE DR peut interagir avec ce médicament, par conséquent, son utilisation avec le clopidogrel doit être évitée.
Le NAT-OMEPRAZOLE DR peut modifier les effets des médicaments s’il est pris en même temps que des substances utilisées pour prévenir les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole), l’anxiété (diazépam), l’épilepsie (phénytoïne), les caillots sanguins (warfarine ou autres inhibiteurs de la vitamine K) et chez les patients ayant reçu une greffe d’organe (tacrolimus), une mauvaise circulation dans les jambes (cilostazol)*, des problèmes cardiaques (digoxine), le traitement de la tuberculose (rifampicine), le millepertuis (Hypericum perforatum) ou certains types de médicaments anticancéreux (erlotinib ou tout autre médicament anticancéreux de la même catégorie).
*Non commercialisé au Canada.
Comment prendre NAT-OMEPRAZOLE DR :
Suivez attentivement les instructions de votre médecin. Elles peuvent être différentes des informations contenues dans cette notice.
- Prenez toutes les doses de NAT-OMEPRAZOLE DR prescrites par votre médecin, même si vous vous sentez bien. Il est nécessaire d’administrer des doses quotidiennes pour aider les zones endommagées à guérir.
- Si vous prenez NAT-OMEPRAZOLE DR avec des antibiotiques, vous devez impérativement respecter l’heure de prise de tous les médicaments pendant toute la durée du traitement. Des études ont montré que les patients prenant leurs médicaments comme prescrit ont un meilleur taux de guérison des ulcères et réussissent mieux à se soigner de leur infection à H. pylori.
- Prenez NAT-OMEPRAZOLE DR jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Même si vous commencez à vous sentir mieux au bout de quelques jours, vos symptômes peuvent réapparaître si le traitement avec NAT-OMEPRAZOLE DR est arrêté trop tôt. NAT-OMEPRAZOLE DR doit être pris pendant la durée du traitement complet pour aider à remédier aux problèmes d’acidité.
NAT-OMEPRAZOLE DR peut être pris au moment d’un repas ou à jeun.
- Ne mâchez pas et n’écrasez pas vos comprimés de NAT-OMEPRAZOLE DR. Avalez le comprimé en entier avec un demi-verre d’eau.
Dose habituelle :
Votre médecin pourrait vous dire de prendre NAT-OMEPRAZOLE DR :
- 10* à 40 mg une fois par jour pendant 2 à 8 semaines pour soigner les zones endommagées.
- 10* à 40 mg pour contrôler les symptômes du reflux ou pour empêcher le retour de l’œsophagite par reflux.
- 20 mg pour empêcher les ulcères de réapparaître pendant que vous prenez votre médicament contre la douleur et les problèmes articulaires.
- 60 mg une fois par jour pour traiter le syndrome de Zollinger-Ellison
En association avec des antibiotiques pendant une semaine pour traiter les ulcères causés par
Helicobacter pylori.
- Soit une trithérapie oméprazole, amoxicilline et clarithromycine : la dose recommandée pour l’éradication d’H. pylori est NAT-OMEPRAZOLE DR 20 mg, amoxicilline 1000 mg et clarithromycine 500 mg, en association deux fois par jour pendant 7 jours.
- Soit une trithérapie oméprazole, métronidazole et clarithromycine : la dose recommandée pour l’éradication d’H. pylori est NAT-OMEPRAZOLE DR 20 mg, métronidazole 500 mg et clarithromycine 250 mg, en association deux fois par jour pendant 7 jours.
- Si votre ulcère vous incommode, votre médecin peut vous recommander un traitement supplémentaire avec NAT-OMEPRAZOLE DR pour s’assurer que votre ulcère est guéri.
* NAT-OMEPRAZOLE DR n’est pas disponible à 10mg
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NAT-OMEPRAZOLE DR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de NAT-OMEPRAZOLE DR et que vous vous en souvenez dans les 12 heures suivant cet oubli, prenez-la dès que possible. Poursuivez ensuite vos heures de prise habituelles. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis la dose omise à l’heure prévue, ne prenez pas la dose. Ne prenez pas de dose double. Prenez la dose suivante à votre heure habituelle.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NAT-OMEPRAZOLE DR?
Comme tous les médicaments, NAT-OMEPRAZOLE DR peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets secondaires sont habituellement légers et disparaissent en peu de temps. Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NAT-OMEPRAZOLE DR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Avisez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- Nouvelle douleur articulaire ou douleur articulaire qui s’aggrave
- Éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil
Effets secondaires fréquents (≥ 1 patient sur 100) :
- Maux de tête
- Diarrhée
- Constipation
- Douleurs abdominales
- Nausées et vomissements
- Excès de gaz dans l’estomac (flatulence)
Effets secondaires peu fréquents (≥ 1 patient sur 1 000, mais < 1 patient sur 100) :
- Étourdissements
- Sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige)
- Troubles du sommeil
- Somnolence
- Sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement
Effets secondaires rares (< 1 patient sur 1 000) :
- Sécheresse de la bouche
- Perte de cheveux
- Transpiration accrue
- Altération du goût
L’arrêt d’un traitement de longue durée par un IPP peut causer une aggravation de vos symptômes et entraîner une hausse de la sécrétion d’acide par l’estomac. Lorsque vous arrêterez de prendre NAT-OMEPRAZOLE DR, suivez attentivement les directives de votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Communiquez avec votre professionnel | Cessez de prendre le | ||
| de la santé | médicament et | ||
| obtenez des soins | |||
| Symptôme ou effet | Cas graves | Tous les cas | |
| médicaux | |||
| seulement | |||
| immédiatement | |||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réactions de la peau (comme éruption cutanée, dermatite, démangeaisons et/ou urticaire) | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Communiquez avec votre professionnel | Cessez de prendre le | ||
| de la santé | médicament et | ||
| obtenez des soins | |||
| Symptôme ou effet | Cas graves | Tous les cas | |
| médicaux | |||
| seulement | |||
| immédiatement | |||
| RARE | |||
| Inflammation dans la bouche | X | ||
| Infection fongique gastro- intestinale | X | ||
| Inflammation des reins | X | ||
Troubles du foie, c.-à-d. inflammation du foie avec ou sans jaunisse, insuffisance du foie | X | ||
| Troubles sanguins (réduction du nombre de globules dans le sang, faible taux sanguin de sodium) | X | ||
| Douleur dans les articulations et les muscles | X | ||
| Faiblesse musculaire | X | ||
| Gonflement des seins chez les hommes | X | ||
| Sensibilité à la lumière du soleil | X | ||
| Réactions cutanées graves | X | ||
Réactions d’hypersensibilité (allergies) (tels enflure des tissus, fièvre, malaise/oppression dans la poitrine et choc anaphylactique) | X | ||
| Vision trouble | X | ||
| Si vous souffrez déjà d’une maladie grave du foie, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : désorientation / agressivité / confusion / baisse du niveau de conscience | X | ||
Si votre état est très grave, vous pourriez ressentir de la confusion, de la nervosité, de la dépression ou vous pourriez avoir des hallucinations | X | ||
| TRÈS RARE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Communiquez avec votre professionnel | Cessez de prendre le | ||
| de la santé | médicament et | ||
| obtenez des soins | |||
| Symptôme ou effet | Cas graves | Tous les cas | |
| médicaux | |||
| seulement | |||
| immédiatement | |||
| Faible taux sanguin de magnésiumθ (pouvant entraîner un faible taux sanguin de calcium et/ou un faible taux sanguin de potassium) | X | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Colite microscopique (inflammation de l’intestin)
Les symptômes de la colite microscopique peuvent aller et venir fréquemment. Si vous avez une diarrhée aqueuse qui dure plus de quelques jours, contactez votre médecin. | X | ||
| Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption cutanée sévère) : petites bosses entourées d’une peau rouge, avec démangeaisons, fièvre, peau douloureuse | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Communiquez avec votre professionnel | Cessez de prendre le | ||
| de la santé | médicament et | ||
| obtenez des soins | |||
| Symptôme ou effet | Cas graves | Tous les cas | |
| médicaux | |||
| seulement | |||
| immédiatement | |||
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (réaction cutanée grave qui peut affecter un ou plusieurs organes) : fièvre, éruption sévère, gonflement des ganglions lymphatiques, sensations pseudogrippales, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne dans la poitrine, sensation de soif, mictions moins fréquentes | X | ||
θ On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez tous les comprimés NAT-OMEPRAZOLE DR dans leur emballage d’origine jusqu’au moment de la prise de la dose. À défaut, l’humidité de l’air peut endommager les comprimés NAT-OMEPRAZOLE DR.
Conservez NAT-OMEPRAZOLE DR à température ambiante (15-30 °C). Ne conservez pas NAT-OMEPRAZOLE DR dans votre armoire à pharmacie de la salle de bain ou dans tout autre endroit chaud et humide.
N’utilisez pas NAT-OMEPRAZOLE DR après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de NAT-OMEPRAZOLE DR :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.natcopharma.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-296-9329.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Natco Pharma (Canada) Inc., Mississauga, Ontario, L5N 1P7, Canada