Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Omeprazole Magnesium Delayed Release Tablets (DR Reddy's Laboratories)
Pourquoi utilise-t-on Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée?
Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée est utilisé pour traiter les problèmes causés par un excès d’acide dans l’estomac, tels que :
- les ulcères d’estomac (lésions).
- les ulcères duodénaux (lésions dans la première partie de l’intestin).
- les ulcères gastriques et duodénaux causés par la bactérie Helicobacter pylori.
- l’œsophagite par reflux (dommages aux tissus causés par la montée de l’acide et des liquides de l’estomac dans l’œsophage).
- les symptômes de reflux pathologique (brûlures d’estomac, montée du contenu de l’estomac dans la gorge).
- les ulcères causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la douleur et les articulations endolories).
- la dyspepsie, c.-à-d. un groupe de symptômes qui peut inclure les douleurs ou les malaises gastriques, les brûlures d’estomac et la montée du contenu de l’estomac dans la gorge. La dyspepsie peut être causée par les autres états susmentionnés.
- une maladie rare où l’estomac produit trop d’acide (syndrome de Zollinger-Ellison).
Comment Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée agit-il? Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée est un médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée agit en réduisant la quantité d’acide qui est produite par l’estomac.
Quels sont les ingrédients d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée ?
Ingrédient médicinal : oméprazole magnésien
Ingrédients non médicinaux : dioxyde de titane, dispersion de copolymère d’acide méthacrylique, émulsion de siméthicone, fumarate de stéaryle sodique, gomme laque, glycolate d’amidon sodique, hydroxyde de sodium, hypromellose, lécithine, mannitol, méglumine, oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et talc.
Sous quelles formes pharmaceutiques se présente Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée?
Comprimés d’oméprazole à 20 mg
Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée ne doit pas être utilisé si :
- vous êtes allergique à l’oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des autres ingrédients contenus dans Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée (voir Quels sont les ingrédients d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée?);
- vous prenez de la rilpivirine.
Pour mieux éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée. Informez-le de toutes vos maladies ou de tous vos problèmes ou états de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu des problèmes de santé dans le passé;
- si vous avez des problèmes graves avec votre foie ou si vous en avez eus dans le passé;
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter, étant donné que l’oméprazole est excrété dans le lait maternel;
- si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux que l’on peut se procurer sans ordonnance;
- si vous devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A).
Autres mises en garde
L’emploi d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
Ce médicament devrait être utilisé à la plus faible dose possible et pendant la plus courte période possible pour votre problème de santé. Consultez votre médecin si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement.
Traitement d’association avec des antibiotiques : Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse et répétée), accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou de douleur abdominale, il est possible que vous présentiez une inflammation de l’intestin causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile). Dans ce cas, cessez de prendre le traitement d’association et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
Informez votre médecin ou votre pharmacien des symptômes qui pourraient être le signe d’un problème plus sérieux à l’estomac ou aux intestins, tels que :
- difficulté à avaler
- perte de poids non voulue
- vomissements de sang ou de nourriture
- selles noires (teintées de sang)
L’usage prolongé d’IPP peut nuire à l’absorption de la vitamine B12 des aliments. Cela pourrait entraîner une carence en vitamine B12 dans votre organisme. Parlez de ce risque avec votre médecin.
L’usage prolongé d’IPP peut entraîner un faible taux sanguin de magnésium chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium est inférieur à la normale, il peut entraîner une baisse du taux sanguin de calcium et du taux sanguin de potassium.
La prise d’IPP pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.
La prise d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée pendant une longue période peut entraîner une excroissance (polype) dans votre estomac, surtout après un an.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée :
- Médicaments contre le VIH. Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH; l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir ne doivent pas être utilisés en concomitance avec Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée.
- Fortes doses de méthotrexate (un médicament utilisé à fortes doses pour traiter le cancer). Il pourrait être nécessaire d’interrompre temporairement le traitement par Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée.
Clopidogrel (ce médicament est utilisé dans la prévention des caillots sanguins).
Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée peut interagir avec ce médicament; par conséquent l’utilisation d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée avec le clopidogrel devrait être évitée.
- L’effet de certains médicaments peut être modifié si Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée est pris en même temps : médicaments utilisés pour prévenir les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole), l’anxiété (diazépam), l’épilepsie (phénytoïne), les caillots sanguins (warfarine ou autres inhibiteurs de la vitamine K), le rejet de greffes (tacrolimus), une mauvaise circulation dans les jambes (cilostazol*) et les problèmes cardiaques (digoxine); traitement contre la tuberculose (rifampine); millepertuis (Hypericum perforatum); certains types de médicaments contre le cancer (erlotinib ou tout autre agent anticancéreux appartenant à la même classe).
* Non commercialisé au Canada
Comment prendre Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée?
Suivez attentivement les directives de votre médecin. Elles peuvent être différentes des renseignements contenus dans cette notice.
- Prenez toutes les doses d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée que votre médecin vous prescrit, même si vous vous sentez bien. Il faut prendre le médicament chaque jour pour aider à guérir les zones endommagées.
Si vous prenez Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée avec des antibiotiques, il est important de prendre tous vos médicaments aux heures indiquées chaque jour et pour toute la durée du traitement. Des études ont montré que le taux de guérison des ulcères et le succès du traitement contre l’infection par
Helicobacter pylori sont supérieurs chez les patients qui prennent leurs médicaments tels que prescrits.
- Continuez de prendre Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours, vos symptômes peuvent revenir si le traitement est arrêté trop tôt. Il faut prendre l’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée pendant toute la durée du traitement afin d’aider à corriger les problèmes liés à l’acidité.
On peut prendre Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée avec des aliments ou à jeun.
- Il ne faut pas croquer ni écraser les comprimés d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée. Avalez le comprimé entier avec un demi-verre d’eau.
Dose habituelle
Votre médecin pourrait vous dire de prendre Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée :
- À une dose de 20 à 40 mg, une fois par jour, pendant 2 à 8 semaines pour guérir les zones endommagées.
- À une dose de 20 à 40 mg pour maîtriser les symptômes de reflux ou empêcher la réapparition de l’œsophagite par reflux.
- À une dose de 20 mg pour prévenir le retour des ulcères si vous devez prendre votre médicament contre la douleur et les problèmes d’articulation.
- À une dose de 60 mg, une fois par jour, pour traiter le syndrome de Zollinger-Ellison.
En association avec des antibiotiques pendant une semaine pour traiter les ulcères causés par Helicobacter pylori.
o que l'oméprazole, l'amoxicilline et la trithérapie à la clarithromycine :
la dose recommandée pour l'éradication de H. pylori est l'oméprazole 20 mg, amoxicilline 1000 mg et clarithromycine 500 mg, le tout deux fois par jour pendant sept jours.
o ou comme trithérapie oméprazole, métronidazole et clarithromycine :
la dose recommandée pour l'éradication de H. pylori est l'oméprazole 20 mg, métronidazole 500 mg et clarithromycine 250 mg, tous deux fois par jour pendant sept jours.
o Si votre ulcère vous dérange, votre médecin peut recommander un traitement supplémentaire d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée pour vous assurer que votre l'ulcère est guéri.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez cette dose le plus tôt possible. Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Retournez ensuite à l’horaire habituel. Mais s’il s’est écoulé plus de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée?
Comme tous les médicaments, Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets secondaires sont habituellement légers et disparaissent en peu de temps.
Ce ne sont pas là tous les effets secondaires que vous pourriez présenter en prenant Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée. Si vous éprouvez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez consulter également la section Mises en garde et précautions. Dans votre cas, ces effets peuvent ne pas être causés par Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée, mais seul un médecin peut évaluer la situation.
Avisez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- Nouvelle douleur articulaire ou douleur articulaire qui s’aggrave
- Éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil
Effets secondaires fréquents (≥ 1 patient sur 100) :
- Maux de tête
- Diarrhée
- Constipation
- Douleurs abdominales
- Nausées et vomissements
- Excès de gaz dans l’estomac (flatulence)
Effets secondaires peu fréquents (≥ 1 patient sur 1000, mais < 1 patient sur 100) :
- Étourdissements
- Sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige)
- Troubles du sommeil
- Somnolence
- Sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement
Effets secondaires rares (< 1 patient sur 1000) :
- Sécheresse de la bouche
- Perte de cheveux
- Transpiration accrue
- Altération du goût
L’arrêt d’un traitement de longue durée par un IPP peut causer une aggravation de vos symptômes et entraîner une hausse de la sécrétion d’acide par l’estomac. Lorsque vous arrêterez de prendre Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée, suivez attentivement les directives de votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT (≥ 1 patient sur 1000, mais < 1 patient sur 100) | |||
| Réactions de la peau (comme éruption cutanée, dermatite, démangeaisons et/ou urticaire) | X | ||
| Sensation de malaise | X | ||
| RARE (≥ 1 patient sur 10 000, mais < 1 patient sur 1000) | |||
| Inflammation dans la bouche | X | ||
| Infection fongique gastro-intestinale | X | ||
| Inflammation des reins | X | ||
| Troubles du foie, c.-à-d. inflammation du foie avec ou sans jaunisse, insuffisance du foie | X | ||
| Troubles sanguins (réduction du nombre de globules dans le sang, faible taux sanguin de sodium) | X | ||
| Inflammation de l’intestin (causant la diarrhée) | X | ||
| Douleur dans les articulations et les muscles | X | ||
| Faiblesse musculaire | X | ||
| Gonflement des seins chez les hommes | X | ||
| Sensibilité à la lumière du soleil | X | ||
| Réactions cutanées graves | X | ||
| Réactions d’hypersensibilité (allergies) (telles qu'une enflure des tissus, de la fièvre, un malaise ou une oppression thoracique et un choc anaphylactique) | X | ||
| Vision trouble | X | ||
| Si vous souffrez déjà d’une maladie grave du foie, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : désorientation/ agressivité/confusion/baisse du niveau de conscience | X | ||
| Si votre état est très grave, vous pourriez ressentir de la confusion, de la nervosité, de la dépression ou vous pourriez avoir des hallucinations | X | ||
| TRÈS RARE (< 1 patient sur 10 000) | |||
| Faible taux sanguin de magnésiumθ (pouvant entraîner un faible taux sanguin de calcium et/ou un faible taux sanguin de potassium) | X | ||
θ On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé. Aussi, d’autres situations peuvent survenir. Rien dans cette notice ne vous empêche de communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien pour leur poser des questions ou leur faire part de vos inquiétudes au sujet d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée.
Conservation
Les comprimés doivent demeurer scellés à l’intérieur du flacon jusqu’à la prise de la dose. Sinon, l’humidité de l’air peut endommager les comprimés.
Conservez le flacon à température ambiante (de 15 à 30 °C). Ne gardez pas Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée dans l’armoire à pharmacie de la salle de bain ou dans tout autre endroit chaud ou humide.
Ne prenez pas Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée après la date limite indiquée sur l’emballage.
Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
•téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Pour en savoir plus sur Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.drreddys.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1 855 845-1739.
REMARQUE : La présente notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS contient l’information la plus récente au moment de l’impression.
Cette notice a été rédigée par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Fabriqué par :
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Survey Nos 42, 45, 46, 54 Bachupally - Quthbullapur
Hyderabad, Telangana
500 090
Inde
Importé et distribué par :
Dr. Reddy’s Laboratories Canada Inc.
5580, Explorer Drive, bureau 204
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
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