Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pantoprazole Sodium for Injection (Mylan Pharmaceuticals)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Le pantoprazole sodique pour injection est utilisé pour (à court terme, jusqu’à 7 jours) traiter les troubles d’estomac liés à l’acide gastrique comme l’œsophagite par reflux (une forme grave de brûlures d’estomac) et les troubles d’hypersécrétion pathologiques (troubles qui amènent l’estomac à produire de grandes quantités d’acide), dont le syndrome de Zollinger-Ellison (SZE). Le pantoprazole sodique pour injection est utilisé essentiellement en milieu hospitalier chez les patients ne pouvant prendre de médicaments par voie orale.
Les effets de ce médicament :
Le pantoprazole sodique pour injection exerce son action en réduisant la quantité d’acide produit dans l’estomac.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devriez pas prendre du pantoprazole sodique pour injection si vous croyez être allergique à l’un de ses ingrédients (voir Les ingrédients non médicinaux sont).
L’ingrédient médicinal est :
L’ingrédient médicinal du pantoprazole sodique pour injection est le pantoprazole sodique.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Les ingrédients non médicinaux du pantoprazole sodique pour injection est l’hydroxyde de sodium.
Les formes posologiques sont :
Poudre pour injection / 40 mg de pantoprazole par fiole.
Votre médecin peut par la suite, vous prescrire des comprimés dès que vous pouvez à nouveau prendre des médicaments par voie orale.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Votre médecin décidera si vous devez prendre du pantoprazole sodique pour injection. AVANT de prendre le pantoprazole sodique pour injection, consultez votre médecin ou votre pharmacien :
- au sujet de tous les troubles de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé.
- au sujet de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance. • si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH, comme le sulfate d’atazanavir (Reyataz) ou le mésylate de nelfinavir (Viracept), informez-en votre médecin étant donné que ces médicaments peuvent interagir avec le pantoprazole sodique pour injection • si vous êtes allergique au pantoprazole.
si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir; si vous allaitez. L’excrétion dans le lait maternel humain a été signalée. Veuillez en discuter avec votre médecin. • de tout problème passé concernant votre taux sanguin de zinc.
- si vous présentez une perte de poids inexpliquée, des vomissements récurrents, des vomissements sanglants, des selles noirâtres, de la fatigue (anémie) ou de la difficulté à avaler.
si vous présentez une diarrhée grave ou persistante, parce que les produits qui diminuent la sécrétion d’acide gastrique ont été associés à une légère augmentation des cas de diarrhée infectieuse. • si vous présentez des symptômes cardiovasculaires
(par exemple, le cœur) ou neurologiques (par exemple, le cerveau), y compris des palpitations (sensation que le cœur bat très rapidement); des étourdissements; des convulsions et une tétanie (affection musculaire entraînant des symptômes tels que des secousses, des spasmes, des crampes et des convulsions), car ces symptômes peuvent être le signe d’une hypomagnésémie (faible taux de magnésium dans l’organisme)
Dans de rares circonstances, les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent être utilisés pendant de longues périodes, sous la supervision d’un médecin. Vous devez prendre le pantoprazole sodique pour injection exactement tel que prescrit, à la plus petite dose possible pour votre traitement et pendant le plus court laps de temps nécessaire.
Les patients qui prennent des doses quotidiennes multiples d’inhibiteurs de la pompe à protons pendant de longues périodes (un an ou plus) courent un risque accru de subir une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Si vous prenez du pantoprazole sodique pour injection, parlez à votre médecin des risques de fractures possibles.
L’utilisation à long terme d’inhibiteurs de la pompe à protons peut entraver l’absorption normale de la vitamine B12 provenant de l’alimentation et entraîner une carence en vitamine B12. Parlez-en avec votre médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez de la warfarine. La warfarine peut interagir avec le pantoprazole sodique pour injection. Le pantoprazole sodique pour injection peut interagir avec le sulfate d’atazanavir (Reyataz®), le mésylate de nelfinavir (Viracept®) et le méthotrexate.
Effets du pantoprazole sodique pour injection sur les essais de laboratoire : Informez votre médecin si vous devez faire faire une analyse d’urine pour le dépistage du tétrahydrocannabinol (THC ou cannabis), car le pantoprazole sodique pour injection peut induire un résultat faussement positif.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Votre médecin décidera de la dose de pantoprazole sodique pour injection qui vous convient.
Dose habituelle chez l’adulte :
Administrée par un professionnel de la santé.
Dans le cas d’une œsophagite par reflux, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour.
Dans le cas de troubles d’hypersécrétion, dont le syndrome de Zollinger-Ellison (SZE), la dose recommandée est de 80 mg toutes les 12 heures.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé p. ex. médecin), l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Communiquez sans tarder avec votre médecin ou votre pharmacien.
PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tout médicament, le pantoprazole sodique pour injection peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. Lorsque des effets secondaires se sont produits, ils étaient généralement bénins et relativement de courte durée. Les maux de tête, la diarrhée, les nausées/vomissements et les malaises abdominaux généraux sont les effets secondaires les plus fréquents. Moins souvent, l’inflammation ou les ecchymoses dues à l’injection, les démangeaisons et les éruptions cutanées peuvent se manifester. Si l’un d’eux devient gênant, consultez votre médecin. Si vous remarquez tout symptôme inhabituel ou inattendu durant votre traitement par le pantoprazole sodique pour injection, consultez votre médecin.
Après avoir arrêté de prendre votre médicament, vos symptômes pourraient s’aggraver et la production d’acide de votre estomac pourrait augmenter.
Traitement administré en association avec des antibiotiques : Si vous présentez des symptômes comme une diarrhée grave (aqueuse ou sanguinolente), de la fièvre, des douleurs ou une sensibilité abdominales, vous avez peut-être une colite à Clostridium difficile (inflammation des intestins). Dans ce cas, cessez de prendre ces médicaments et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE | ||||
| DE LEUR SURVENUE ET PROCÉDURE À SUIVRE | ||||
| Symptôme / effet | Arrêtez la prise du médicament et sollicitez des soins d’urgence | |||
| Rare | Troubles de la vue* | √ | ||
| Cas isolés | Atteinte hépatique (symptômes incluant le jaunissement de la peau et des yeux) | √ | ||
| Cas isolés | Réactions cutanées graves, entre autres syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, photosensibilité | √ | ||
| Cas isolés | Atrophie musculaire | √ | ||
*La plupart des cas signalés ne sont pas sévères.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pantoprazole sodique pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien. COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le professionnel de la santé conservera le produit de la façon appropriée (entre 15 °C et 30 °C et à l’abri de la lumière).
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé au programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone (sans frais) au 1-866-234-2345 • En remplissant le Formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et :
- en le télécopiant (sans frais) au 1-866-678-6789 ou
en le postant à :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice de l'adresse 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes préaffranchies, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffetMC Canada à l'adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce document peut être consulté à l'adresse : www.mylan.ca
Vous pouvez obtenir la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC, au 1-800-575-1379.
Ce dépliant à été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario M8Z 2S6
Préparé le : 25 mai 2015
Mylan Pharmaceuticals ULC Etobicoke, ON M8Z 2S6 1-800-575-1379 www.mylan.ca