Dexilant : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on DEXILANT?

DEXILANT est utilisé chez les patients âgés de 12 ans et plus pour :

• aider à guérir la gorge :

  • lésions causées par l’acide qui remonte de l’estomac à la gorge (œsophagite érosive par reflux).
  • aider à maintenir la guérison de la gorge.

• soulager les symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO), comme :

  • les brûlures d’estomac le jour et la nuit.
  • la sensation de brûlure, le goût amer et les éructations.

Comment DEXILANT agit-il?

DEXILANT est ce que l’on appelle un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Les IPP agissent en réduisant la quantité d’acide qui est produite par votre estomac.

Les capsules DEXILANT contiennent deux types de granules, de minuscules billes qui se dissolvent pour libérer le médicament. Le premier granule commence à libérer le médicament au cours de la première heure suivant l’administration, puis le reste du médicament est libéré 4 à 5 heures plus tard. Ainsi, le médicalement continue à agir plus tard dans la journée.

Quels sont les ingrédients de DEXILANT?

Ingrédients médicinaux : dexlansoprazole.

Ingrédients non médicinaux :

Granules des capsules : carbonate de magnésium, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible substitution, hypromellose 2910, polyéthylène glycol 8000, polysorbate 80, sphères de sucre, sucrose et talc.

Enveloppe de la capsule : carraghénine, chlorure de potassium et hypromellose.

Colorant de l’enveloppe des capsules : le bleu contient du bleu FD&C n^o 2 laque d’aluminium; le gris contient de l’oxyde de fer noir, et les deux contiennent du dioxyde de titane.

DEXILANT se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

• Capsules de 30 mg ou de 60 mg.

N’utilisez pas DEXILANT dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à DEXILANT ou à l’un de ses ingrédients (voir Quels sont les ingrédients de DEXILANT?).
• Vous prenez actuellement un médicament appelé rilpivirine.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser DEXILANT, afin d’assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous prenez d’autres médicaments (voir Les produits suivants pourraient interagir avec DEXILANT);
• si vous avez des problèmes de foie;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir;

• si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter;

• si vous présentez des signes d’un faible taux de magnésium dans l’organisme (hypomagnésémie), avec des symptômes tels que :

  • des battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations);
  • des symptômes cérébraux comme des étourdissements, des convulsions;
  • des symptômes musculaires comme des secousses, des crampes, des spasmes (tétanie).
• si vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).

Autres mises en garde

Avant d’utiliser DEXILANT, avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptôme suivants :

• une perte de poids inexpliquée;
• une diarrhée grave ou persistante;
• des vomissements récurrents;
• des vomissements sanglants;
• des selles noirâtres;
• de la fatigue (anémie);
• de la difficulté à avaler.

DEXILANT peut soulager vos symptômes liés au reflux acide, mais vous pourriez encore avoir de graves problèmes d’estomac. Parlez à votre médecin si vos symptômes persistent.

Vous devez prendre DEXILANT exactement tel que prescrit. Vous prendrez la plus petite dose possible pour votre traitement et pendant le plus court laps de temps nécessaire. Si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement, parlez-en à votre médecin.

Selon l’affection dont vous êtes atteint, votre médecin peut vous dire d’utiliser ce type de médicament (inhibiteur de la pompe à protons) pendant une période plus longue.

L’utilisation d’un inhibiteur de la pompe à protons pendant de longues périodes (tous les jours pendant un an ou plus) peut accroître le risque de subir une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.

L’utilisation à long terme d’inhibiteurs de la pompe à protons peut nuire à l’absorption de la vitamine B₁₂ provenant de l’alimentation. Cette malabsorption peut entraîner une carence en vitamine B₁₂ dans votre organisme. Parlez-en avec votre médecin.

L’utilisation de DEXILANT pendant une longue période, en particulier de plus d’un an, peut entraîner l’apparition d’une masse (polype) dans l’estomac.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits suivants pourraient interagir avec DEXILANT :

• ampicilline;
• atazanavir;
• digoxine;
• sels de fer;
• kétoconazole;

• méthotrexate;

  • nelfinavir;
  • saquinavir/ritonavir;
  • sucralfate;
  • tacrolimus;
  • théophylline;
  • warfarine.

Comment utiliser DEXILANT?

• Évitez d’écraser ou de mâcher les capsules ou les granules.

• Prenez DEXILANT à n’importe quel moment de la journée, avec ou sans nourriture. Vous pouvez :

  • avaler la capsule entière, avec de l’eau;
  • ou, si vous avez de la difficulté à avaler les capsules, vous pouvez les ouvrir et ingérer le contenu avec de la compote de pommes ou de l’eau selon les indications suivantes :

Compote de pommes :

Les capsules DEXILANT peuvent être ouvertes et le contenu saupoudré sur une cuillerée à table de compote de pommes. Avaler immédiatement. Les granules ne doivent pas être mâchés.

Eau dans une seringue orale :

1. 1. Ouvrir la capsule et mettre les granules dans un contenant propre avec 20 mL d’eau.
2. 2. Aspirer le mélange d’eau et de granules dans une seringue orale.
3. 3. Agiter doucement la seringue et administrer le mélange dans la bouche immédiatement. Ne pas garder le mélange d’eau et de granules pour une utilisation ultérieure.
4. 4. Remplir de nouveau la seringue avec 10 mL d’eau et agiter doucement. Administrer l’eau dans la bouche.
5. 5. Répéter l’étape 4.

Eau par sonde nasogastrique : Si vous avez une sonde nasogastrique (de taille 16 Fr ou supérieure)

1. 1. Ouvrir la capsule et mettre les granules dans un contenant propre avec 20 mL d’eau.
2. 2. Aspirer le mélange d’eau et de granules dans une seringue munie d’un embout de cathéter.
3. 3. Agiter doucement la seringue et la raccorder à la sonde nasogastrique. Administrer immédiatement le mélange dans l’estomac au moyen de la sonde nasogastrique. Ne pas garder le mélange d’eau et de granules pour une utilisation ultérieure.
4. 4. Remplir de nouveau la seringue avec 10 mL d’eau, agiter doucement et rincer la sonde nasogastrique avec de l’eau.
5. 5. Répéter l’étape 4.

Dose habituelle

La dose recommandée n’est pas la même pour toutes les indications. Votre médecin vous aura indiqué quelle dose vous devez prendre selon l’affection dont vous êtes atteint. Suivez à la lettre les instructions de votre médecin.

Surdose

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Si c’est presque l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DEXILANT?

Comme tous les médicaments, DEXILANT peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires graves sont peu fréquents. Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DEXILANT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :

• constipation;
• diarrhée;
• flatulences;
• maux de tête;
• nausées;
• maux d’estomac.

Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• apparition ou aggravation d’une douleur articulaire;
• éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil.

Vos symptômes pourraient s’aggraver après l’arrêt de la prise de votre médicament, car la production d’acide par votre estomac pourrait augmenter.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DEXILANT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conservez DEXILANT à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur DEXILANT :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.takeda.com/fr-ca/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-2772.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Takeda Canada Inc.

22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800

Toronto (Ontario) M5H 4E3

DEXILANTMD et le logo DEXILANTMD sont des marques déposées de Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. TAKEDAMD et le logo TAKEDAMD sont des marques déposées de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence.

Dernière révision : 30 mars 2023

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets- indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.