Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Dexlansoprazole
Pourquoi APO-DEXLANSOPRAZOLE est-il utilisé?
APO-DEXLANSOPRAZOLE est utilisé chez les patients âgés de 12 ans et plus pour :
aider à guérir la gorge :
- lésions causées par l’acide qui remonte de l’estomac à la gorge (œsophagite érosive par reflux).
- aider à maintenir la guérison de la gorge.
soulager les symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO), comme :
- les brûlures d’estomac le jour et la nuit.
- la sensation de brûlure, le goût amer et les éructations.
Comment APO-DEXLANSOPRAZOLE agit-il?
APO-DEXLANSOPRAZOLE est ce que l’on appelle un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Les IPP agissent en réduisant la quantité d’acide qui est produite par votre estomac.
APO-DEXLANSOPRAZOLE capsules à action retardée contient des microgranules entérosolubles, soit de tout petits comprimés qui, en se dissolvant, libèrent le médicament. Les microgranules commencent à libérer le médicament entre environ 2 et 4 heures après la prise et sont conçues pour continuer à agir tout au long de la journée.
Quels sont les ingrédients dans APO-DEXLANSOPRAZOLE?
Ingrédients médicinaux : dexlansoprazole.
Ingrédients non médicinaux :
Acide méthylarsonique et copolymère du méthacrylate de méthyle, Bleu FD&C no 1, cellulose
microcristalline, citrate d’éthyle, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, gomme laque, hydroxyde d’ammonium, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, hypromellose, méglumine, oxyde de fer noir, polyéthylèneglycol, propylèneglycol, rouge FD&C no 40, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.
APO-DEXLANSOPRAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
- Capsules de 30 mg ou de 60 mg.
Ne prenez pas APO-DEXLANSOPRAZOLE si :
- Vous êtes allergique à APO-DEXLANSOPRAZOLE ou à l’un de ses ingrédients (voir Quels sont les ingrédients dans APO-DEXLANSOPRAZOLE?).
- Vous prenez actuellement un médicament appelé rilpivirine.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-DEXLANSOPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-DEXLANSOPRAZOLE);
- si vous avez des problèmes de foie;
si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir;
- si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter;
si vous présentez des signes d’un faible taux de magnésium dans l’organisme (hypomagnésémie), avec des symptômes tels que :
- des battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations);
- des symptômes cérébraux comme des étourdissements, des convulsions;
- des symptômes musculaires comme des secousses, des crampes, des spasmes (tétanie).
- si vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).
Autres mises en garde à connaître :
Informez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants avant de prendre APO-DEXLANSOPRAZOLE :
- une perte de poids inexpliquée;
- une diarrhée grave ou persistante;
- des vomissements récurrents;
- des vomissements de sang;
- des selles noirâtres;
- de la fatigue (anémie);
- de la difficulté à avaler.
APO-DEXLANSOPRAZOLE peut soulager vos symptômes liés au reflux acide, mais vous pourriez encore avoir de graves problèmes d’estomac. Parlez à votre médecin si vos symptômes persistent.
Vous devez prendre APO-DEXLANSOPRAZOLE exactement tel que prescrit. Vous prendrez la plus petite dose possible pour votre traitement et pendant le plus court laps de temps nécessaire. Si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement, parlez-en à votre médecin.
Selon l’affection dont vous êtes atteint, votre médecin peut vous dire d’utiliser ce type de médicament (inhibiteur de la pompe à protons) pendant une période plus longue.
L’utilisation d’un inhibiteur de la pompe à protons pendant de longues périodes (tous les jours pendant un an ou plus) peut accroître le risque de subir une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.
L’utilisation à long terme d’inhibiteurs de la pompe à protons peut nuire à l’absorption de la vitamine B12 provenant de l’alimentation. Cette malabsorption peut entraîner une carence en vitamine B12 dans votre organisme. Parlez-en avec votre médecin.
L’utilisation d’APO-DEXLANSOPRAZOLE pendant une longue période, en particulier de plus d’un an, peut entraîner l’apparition d’une masse (polype) dans l’estomac.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-DEXLANSOPRAZOLE :
- ampicilline;
- atazanavir;
- digoxine;
- sels de fer;
- kétoconazole;
méthotrexate;
- nelfinavir;
- saquinavir/ritonavir;
- sucralfate;
- tacrolimus;
- théophylline;
- warfarine.
Comment prendre APO-DEXLANSOPRAZOLE :
- Évitez d’écraser ou de mâcher les capsules ou les granules.
Prenez APO-DEXLANSOPRAZOLE à n’importe quel moment de la journée, avec ou sans nourriture. Vous pouvez :
- Avaler la capsule entière, avec de l’eau;
- Ou, si vous avez de la difficulté à avaler les capsules, vous pouvez les ouvrir et ingérer le contenu avec de la compote de pommes ou de l’eau selon les indications suivantes :
Compote de pommes :
Les capsules APO-DEXLANSOPRAZOLE peuvent être ouvertes et le contenu saupoudré sur une cuillerée à table de compote de pommes. Avaler immédiatement. Les granules ne doivent pas être mâchés.
Eau dans une seringue orale :
- 1. Ouvrir la capsule et mettre les granules dans un contenant propre avec 20 mL d’eau.
- 2. Aspirer le mélange d’eau et de granules dans une seringue orale.
- 3.
Agiter doucement la seringue et administrer le mélange dans la bouche immédiatement.
Ne pas garder le mélange d’eau et de granules pour une utilisation ultérieure.
- 4. Remplir de nouveau la seringue avec 10 mL d’eau et agiter doucement. Administrer l’eau dans la bouche.
- 5. Répéter l’étape 4.
Eau par sonde nasogastrique : Si vous avez une sonde nasogastrique (de taille 16 Fr ou supérieure)
- 1. Ouvrir la capsule et mettre les granules dans un contenant propre avec 20 mL d’eau.
- 2. Aspirer le mélange d’eau et de granules dans une seringue munie d’un embout de cathéter.
- 3. Agiter doucement la seringue et la raccorder à la sonde nasogastrique. Administrer immédiatement le mélange dans l’estomac au moyen de la sonde nasogastrique. Ne pas garder le mélange d’eau et de granules pour une utilisation ultérieure.
- 4. Remplir de nouveau la seringue avec 10 mL d’eau, agiterdoucement et rincerla sondenasogastrique avec de l’eau.
- 5. Répéter l’étape 4.
Dose habituelle :
La dose recommandée n’est pas la même pour toutes les indications. Votre médecin vous aura indiqué quelle dose vous devez prendre selon l’affection dont vous êtes atteint. Suivez à la lettre les instructions de votre médecin.
| Dose chez l’adulte ou | |||
| Affection | chez l’adolescent | Fréquence | Durée du traitement |
| Guérison d’une œsophagite érosive | 60 mg | Une fois par jour | Jusqu’à 8 semaines |
| Maintien de la guérison de l’œsophagite érosive | 30 à 60 mg | Une fois par jour | Adultes : Jusqu’à 6 mois Adolescents (12 à 17 ans) : Jusqu’à 4 mois |
| Symptômes du RGO non érosi | f 30 mg | Une fois par jour | 4 semaines |
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-
DEXLANSOPRAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Si c’est presque l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-DEXLANSOPRAZOLE?
Comme tous les médicaments, APO-DEXLANSOPRAZOLE peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires graves sont peu fréquents. La listed’effets secondaires ci-dessous ne comprend pas tous ceux susceptibles de survenir pendant la prise d’APO-DEXLANSOPRAZOLE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :
- constipation;
- diarrhée;
- flatulences;
- maux de tête;
- nausées;
- maux d’estomac.
Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- apparition ou aggravation d’une douleur articulaire;
- éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil.
Vos symptômes pourraient s’aggraver après l’arrêt de la prise de votre médicament, car la production d’acide par votre estomac pourrait augmenter.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de | ||
| professionnel | prendre des | ||
| de la santé | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement | obtenez de | ||
| Dans tous | |||
| si l’effet | l’aide médicale | ||
| les cas | |||
| est grave | immédiatement | ||
| RARE | |||
Colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin) : Les symptômes incluent une diarrhée sévère (aqueuse ou sanglante), de la fièvre, une douleur ou une sensibilité abdominale. | ✓ | ||
Colite à Clostridium difficile (inflammationde l’intestin) : Si vous prenez ou avez pris récemmentde antibiotiques et que vous présentez une diarrhée, communiquez avec votre médecin, même si la diarrhée est relativement légère. | s | ✓ | |
| Convulsions ou crises épileptiques. | ✓ | ||
| Problèmes de foie (hépatite ou cholestase) : Les symptômes incluent une urine foncée et des selles pâles, le jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), une douleur gastrique. | ✓ | ||
Colite microscopique(inflammation de l’intestin) : Les symptômes incluent une diarrhéeliquide chronique, une douleur abdominale, des crampes ou ballonnements, une perte de poids, des nausées, l’évacuation incontrôlable des selles, des signes de déshydratation, dont les suivants : soif intense, enviemoins fréquente d’uriner, urine foncée, fatigue, étourdissements, confusion. Les symptômes de colitemicroscopique peuvent apparaître et disparaîtrefréquemment. Si vous présentez une diarrhée liquide depuis plus que quelques jours, communiquez avec votremédecin. | ✓ | ||
| Réactions cutanées graves : Éruption cutanée pouvant entraîner la formation de cloques, une desquamation ou des saignements sur n’importe quelle partie de la peau (y compris les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds). Vous pourriez également présenter de la fièvre, des frissons, des douleurs | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de | ||
| professionnel | prendre des | ||
| de la santé | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement | obtenez de | ||
| Dans tous | |||
| si l’effet | l’aide médicale | ||
| les cas | |||
| est grave | immédiatement | ||
| corporelles, un essoufflement ou une hypertrophie des ganglions lymphatiques. | |||
| Réactions cutanées graves : Les symptômes incluent une éruption cutanée étendue, des démangeaisons ou de l’urticaire, la desquamationde la peau et des ampoules sur la peau, la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux. | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Néphrite tubulo-interstitielle (problèmes de reins) : Envie moins fréquente d’uriner, présence de sang dans l’urine. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitementdes effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donnepas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez APO-DEXLANSOPRAZOLE à la température ambiante, entre 15°C et 30°C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-DEXLANSOPRAZOLE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1- 800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par : Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.