Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Pantoprazole Magnesium

À quoi TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM sert-il?

TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM est utilisé pour traiter les troubles d’estomac liés à l’acide gastrique, par exemple :

Ulcères d’estomac
Un ulcère d’estomac, ou ulcère gastrique, est une lésion sur la paroi de l’estomac.
Ulcères duodénaux
Un ulcère duodénal est une lésion sur la paroi du duodénum. Le duodénum est le premier segment de l’intestin grêle.
Ulcères duodénaux provoqués par la bactérie Helicobacter pylori (H. pylori);
TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM est utilisé en association avec deux antibiotiques.
Œsophagite par reflux
Il s’agit d’une forme grave de la brûlure d’estomac.
Reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique
Les symptômes comprennent les brûlures d’estomac et la régurgitation d’acide. Le RGO est une affection causée par la remontée de l’acide que contient l’estomac dans l’œsophage.

Comment TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM agit-il?

TEVA-PANTOPRAZOLE est un inhibiteur de la pompe à protons. Il réduit la quantité d’acide produite par votre estomac.

Quels sont les ingrédients de TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM?

Ingrédient médicinal : Pantoprazole magnésien.

Ingrédients non médicinaux : Alcool isopropylique, alcool n-butylique, carbonate de sodium, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxyde d’ammonium à 28 %, hypromellose, mannitol, oxyde de

fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, povidone, propylèneglycol, stéarate de calcium, talc, tétraoxyde de trifer et vernis à la gomme laque à environ 45 %.

TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de 40 mg.

Vous ne devez pas prendre TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM si :

Vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-
PANTOPRAZOLE MAGNESIUM?);
Vous prenez de la rilpivirine.

Avant de prendre TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :

prenez d’autres médicaments (voir Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM;
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
allaitez ou vous avez l'intention le faire. On a trouvé du pantoprazole dans le lait maternel humain. Parlez-en avec votre médecin.
avez des antécédents de troubles du foie;
présentez un faible taux de magnésium dans l’organisme, ce qui peut provoquer notamment les symptômes suivants :
- battements de cœur rapides
- étourdissements, convulsions
- crampes, secousses ou spasmes musculaires
devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A).

Autres mises en garde pertinentes

Si vous présentez l’un des symptômes suivants avant de prendre TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM, informez-en votre médecin :

perte de poids inexpliquée
diarrhée grave ou persistante
vomissements répétés
vomissements de sang
selles noirâtres
fatigue (anémie)
difficulté à avaler

Vous devez utiliser TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM exactement comme il vous a été prescrit, en prenant la dose efficace la plus faible pour la durée de traitement la plus courte possible, selon l’affection à traiter. Consultez votre médecin si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.

Selon votre état, votre médecin pourrait vous recommander d’utiliser ce type de médicament (inhibiteur de la pompe à protons) plus longtemps.

L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons (chaque jour pendant 1 an ou plus) peut accroître le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Discutez de ce risque avec votre médecin.

L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons peut entraver l’absorption normale de la vitamine B₁₂provenant de l’alimentation et mener à l’apparition d’une carence en vitamine B₁₂. Discutez-en avec votre médecin.

L’utilisation prolongée de TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM peut entraîner la croissance de polypes dans l’estomac, surtout après un an.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM :

warfarine • nelfinavir
atazanavir • saquinavir/ritonavir
méthotrexate • kétoconazole
itraconazole • posaconazole
erlotinib •

Utilisation de TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM

Prenez TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM le matin.
- avec ou sans aliments;
- on recommande de le prendre pendant le petit déjeuner.
Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec de l’eau.
Vous ne devez pas écraser ni croquer les comprimés.

Posologie habituelle chez l’adulte :

Votre médecin vous aura indiqué quelle dose vous devez prendre selon l’affection dont vous êtes atteint. Suivez ses instructions à la lettre, car elles peuvent être différentes de celles qui

sont contenues dans le présent dépliant.

Continuez de prendre TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM jusqu’à ce que vous ayez terminé de prendre tous vos comprimés. N’arrêtez pas de le prendre même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez trop tôt de prendre TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM, vos symptômes peuvent se manifester de nouveau.

Votre médecin peut vous avoir prescrit TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM en même temps que deux antibiotiques pour traiter un ulcère causé par la bactérie H. pylori. TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM et les deux antibiotiques doivent être pris deux fois par jour, ou selon les directives de votre médecin.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM

Comme tous les médicaments, TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires associés à TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM ont été généralement d’intensité légère et de courte durée. La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants :

maux de tête
diarrhée
nausées

Si vous présentez l’un des symptômes ci-dessous, informez-en votre médecin immédiatement :

douleur articulaire nouvelle ou plus intense
éruption cutanée s’aggravant au soleil sur les joues ou les bras

Lorsque vous arrêterez de prendre votre médicament, vos symptômes pourraient s’aggraver et la production d’acide de votre estomac pourrait augmenter.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme/Effet

Consultez votre professionnel de

Cessez de

la santé

prendre le

Dans les cas

graves seulement

Dans tous les

cas

médicament et

obtenez des

soins médicaux

d’urgence

RARE

Troubles de la vue.

La plupart des cas signalés n’étaient pas graves.

√

FRÉQUENCE INCONNUE

Atteinte du foie. Les symptômes comprennent le jaunissement de la peau et des yeux.

√

Effets indésirables cutanés graves : Éruption cutanée pouvant comporter des ampoules, une desquamation ou des saignements de peau dans n’importe quelle partie du corps (y compris les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds). Fièvre, frissons, courbatures, essoufflement ou enflure des ganglions lymphatiques sont d’autres manifestations possibles.

√

Atrophie (fonte) musculaire.

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Colite à Clostridium difficile

(inflammation de l’intestin). Les symptômes comprennent une diarrhée grave (aqueuse ou sanglante), de la fièvre et une douleur ou une sensibilité abdominale.

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Colite microscopique (inflammation de l’intestin). Les symptômes

comprennent une diarrhée aqueuse chronique, de la douleur, des crampes ou un ballonnement abdominaux, une perte de poids, des nausées, des selles incontrôlables, des signes de

déshydratation tels que soif

inextinguible, mictions moins fréquentes, urines foncées, fatigue,

√

étourdissements, confusion. Les symptômes de la colite microscopique sont souvent intermittents. Si vous avez une diarrhée liquide qui persiste pendant plusieurs jours, communiquez avec votre médecin.

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conserver à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-PANTOPRAZOLE MAGNESIUM :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02440628
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Pantoprazole (Pantoprazole magnésien) 40 MG
Forme(s) posologique(s)	Comprimé (à libération retardée)
Voie(s) d’administration	Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	A Voies digestives et métabolisme A02 Médicaments pour les troubles de l'acidité A02B Médicaments pour l'ulcère gastro-duodénal et le reflux gastro-oesophagien (RGO) A02BC Inhibiteurs de la pompe à protons A02BC02 Pantoprazole
Entreprise	TEVA CANADA LIMITED
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2015-11-16

Teva-Pantoprazole Magnesium : effets secondaires, posologie et usages