Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Omeprazole (Sandoz Canada, Comprimé (à libération retardée))
Pourquoi utilise-t-on Sandoz Omeprazole?
Sandoz Omeprazole est utilisé pour traiter les problèmes causés par un excès d’acide dans l’estomac, tels que :
- les ulcères d’estomac (lésions).
- les ulcères duodénaux (lésions dans la première partie de l’intestin).
- l’œsophagite par reflux (dommages aux tissus causés par la montée de l’acide et des liquides de l’estomac dans l’œsophage).
- les symptômes de reflux pathologique (brûlures d’estomac, montée du contenu de l’estomac dans la gorge).
- les ulcères causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la douleur et les articulations endolories).
- la dyspepsie, c.-à-d. un groupe de symptômes qui peut inclure les douleurs ou les malaises gastriques, les brûlures d’estomac et la montée du contenu de l’estomac dans la gorge. La dyspepsie peut être causée par les autres états susmentionnés.
- une maladie rare où l’estomac produit trop d’acide (syndrome de Zollinger-Ellison).
Comment Sandoz Omeprazole agit-il?
Sandoz Omeprazole est un médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Sandoz Omeprazole agit en réduisant la quantité d’acide qui est produite par l’estomac.
Quels sont les ingrédients de Sandoz Omeprazole?
Ingrédient médicinal : oméprazole magnésien
Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, dibutylsébacate, hypromellose phthalate, encre pour impression (oxyde ferrique noir E172, alcool butylique, méthanol industriel, alcool isopropylique, propylène-glycol, eau purifiée et gomme laque), lactose anhydre, méglumine, cellulose microcristalline, povidone, fumarate de stéaryle sodique, talc, dioxyde de titane, oxyde ferrique jaune et rouge.
Sous quelles formes pharmaceutiques se présente Sandoz Omeprazole?
Comprimés d’oméprazole à 10 mg ou à 20 mg
Sandoz Omeprazole ne doit pas être utilisé si :
- vous êtes allergique à l’oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des autres ingrédients contenus dans Sandoz Omeprazole (voir Quels sont les ingrédients de Sandoz Omeprazole?) ;
- vous prenez de la rilpivirine.
Pour mieux éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Omeprazole. Informez-le de toutes vos maladies ou de tous vos problèmes ou états de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu des problèmes de santé dans le passé.
- si vous avez des problèmes graves avec votre foie ou si vous en avez eus dans le passé.
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter, étant donné que l’oméprazole est excrété dans le lait maternel.
- si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux que l’on peut se procurer sans ordonnance.
- si vous devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A).
Autres mises en garde :
L’emploi de Sandoz Omeprazole n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
Ce médicament devrait être utilisé à la plus faible dose possible et pendant la plus courte période possible pour votre problème de santé. Consultez votre médecin si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement.
Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse et répétée), accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou de douleur abdominale, il est possible que vous présentiez une inflammation de l’intestin causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile). Dans ce cas, cessez de prendre le traitement d’association et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
Informez votre médecin ou votre pharmacien des symptômes qui pourraient être le signe d’un problème plus sérieux à l’estomac ou aux intestins, tels que :
- difficulté à avaler
- perte de poids non voulue
- vomissements de sang ou de nourriture
- selles noires (teintées de sang)
L’usage prolongé d’IPP peut nuire à l’absorption de la vitamine B12 des aliments. Cela pourrait entraîner une carence en vitamine B12 dans votre organisme. Parlez de ce risque avec votre médecin.
L’usage prolongé d’IPP peut entraîner un faible taux sanguin de magnésium chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium est inférieur à la normale, il peut entraîner une baisse du taux sanguin de calcium et du taux sanguin de potassium.
La prise d’IPP pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sandoz Omeprazole :
- Médicaments contre le VIH. Sandoz Omeprazole peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH; l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir ne doivent pas être utilisés en concomitance avec Sandoz Omeprazole.
- Fortes doses de méthotrexate (un médicament utilisé à fortes doses pour traiter le cancer). Il pourrait être nécessaire d’interrompre temporairement le traitement par Sandoz Omeprazole.
- Clopidogrel (ce médicament est utilisé dans la prévention des caillots sanguins). Sandoz Omeprazole peut interagir avec ce médicament; par conséquent l’utilisation de Sandoz Omeprazole avec le clopidogrel devrait être évitée.
- L’effet de certains médicaments peut être modifié si Sandoz Omeprazole est pris en même temps : médicaments utilisés pour prévenir les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole), l’anxiété (diazépam), l’épilepsie (phénytoïne), les caillots sanguins (warfarine ou autres inhibiteurs de la vitamine K), le rejet de greffes (tacrolimus), une mauvaise circulation dans les jambes (cilostazol*) et les problèmes cardiaques (digoxine); traitement contre la tuberculose (rifampine); millepertuis (Hypericum perforatum); certains types de médicaments contre le cancer (erlotinib ou tout autre agent anticancéreux appartenant à la même classe).
* non commercialisé au Canada
Comment prendre Sandoz Omeprazole?
Suivez attentivement les directives de votre médecin. Elles peuvent être différentes des renseignements contenus dans cette notice.
- Prenez toutes les doses de Sandoz Omeprazole que votre médecin vous prescrit, même si vous vous sentez bien. Il faut prendre le médicament chaque jour pour aider à guérir les zones endommagées.
- Continuez de prendre Sandoz Omeprazole jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours, vos symptômes peuvent revenir si le traitement est arrêté trop tôt. Il faut prendre Sandoz Omeprazole pendant toute la durée du traitement afin d’aider à corriger les problèmes liés à l’acidité.
On peut prendre Sandoz Omeprazole avec des aliments ou à jeun.
- Il ne faut pas croquer ni écraser les comprimés Sandoz Omeprazole. Avalez le comprimé entier avec un demi-verre d’eau.
Dose habituelle :
Votre médecin pourrait vous dire de prendre Sandoz Omeprazole :
- À une dose de 10 à 40 mg, une fois par jour, pendant 2 à 8 semaines pour guérir les zones endommagées.
- À une dose de 10 à 40 mg pour maîtriser les symptômes de reflux ou empêcher la réapparition de l’œsophagite par reflux.
- À une dose de 20 mg pour prévenir le retour des ulcères si vous devez prendre votre médicament contre la douleur et les problèmes d’articulation.
- À une dose de 60 mg, une fois par jour, pour traiter le syndrome de Zollinger-Ellison.
Surdose :
| Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de Sandoz Omeprazole, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Omeprazole et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez cette dose le plus tôt possible. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Mais s’il s’est écoulé plus de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Omeprazole?
Comme tous les médicaments, Sandoz Omeprazole peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets secondaires sont habituellement légers et disparaissent en peu de temps.
Ce ne sont pas là tous les effets secondaires que vous pourriez présenter en prenant Sandoz Omeprazole. Si vous éprouvez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez consulter également la section Mises en garde et précautions. Dans votre cas, ces effets peuvent ne pas être causés par Sandoz Omeprazole, mais seul un médecin peut évaluer la situation.
Avisez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- Nouvelle douleur articulaire ou douleur articulaire qui s’aggrave
- Éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil
Effets secondaires fréquents (≥ 1 patient sur 100) :
- Maux de tête
- Diarrhée
- Constipation
- Douleurs abdominales
- Nausées et vomissements
- Excès de gaz dans l’estomac (flatulence)
Effets secondaires peu fréquents (≥ 1 patient sur 1000, mais < 1 patient sur 100) :
- Étourdissements
- Sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige)
- Troubles du sommeil
- Somnolence
- Sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement
Effets secondaires rares (< 1 patient sur 1000) :
- Sécheresse de la bouche
- Perte de cheveux
- Transpiration accrue
- Altération du goût
L’arrêt d’un traitement de longue durée par un IPP peut causer une aggravation de vos symptômes et entraîner une hausse de la sécrétion d’acide par l’estomac. Lorsque vous arrêterez de prendre Sandoz Omeprazole, suivez attentivement les directives de votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT (≥ 1 patient sur 1000, mais < 1 patient sur 100) | |||
| Réactions de la peau (comme éruption cutanée, dermatite, démangeaisons et/ou urticaire) | X | ||
| Sensation de malaise | X | ||
| RARE (≥ 1 patient sur 10 000, mais < 1 patient sur 1000) | |||
| Inflammation dans la bouche | X | ||
| Infection fongique gastro-intestinale | X | ||
| Inflammation des reins | X | ||
| Troubles du foie, c.-à-d. inflammation du foie avec ou sans jaunisse, insuffisance du foie | X | ||
| Troubles sanguins (réduction du nombre de globules dans le sang, faible taux sanguin de sodium) | X | ||
| Inflammation de l’intestin (causant la diarrhée) | |||
| Douleur dans les articulations et les muscles | X | ||
| Faiblesse musculaire | X | ||
| Gonflement des seins chez les hommes | X | ||
| Sensibilité à la lumière du soleil | X | ||
| Réactions cutanées graves | X | ||
| Réactions d’hypersensibilité (allergies) (tels enflure des tissus, fièvre, malaise/oppression dans la poitrine et choc anaphylactique) | X | ||
| Vision trouble | X | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement |
|---|
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||
|---|---|---|---|
Si vous souffrez déjà d’une maladie grave du foie, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : désorientation/agressivité/confusion/baisse du niveau de conscience | X | ||
| Si votre état est très grave, vous pourriez ressentir de la confusion, de la nervosité, de la dépression ou vous pourriez avoir des hallucinations | X | ||
| TRÈS RARE (< 1 patient sur 10 000) | |||
Faible taux sanguin de magnésium* (pouvant entraîner un faible taux sanguin de calcium et/ou un faible taux sanguin de potassium) | X | ||
| * On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin. | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé. Aussi, d’autres situations peuvent survenir. Rien dans cette notice ne vous empêche de communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien pour leur poser des questions ou leur faire part de vos inquiétudes au sujet de Sandoz Omeprazole.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Conservez-le à température ambiante (15 à 30 °C) dans un lieu sec. Ne gardez pas Sandoz Omeprazole dans l’armoire à pharmacie de la salle de bains ou dans tout autre endroit chaud ou humide.
Ne prenez pas Sandoz Omeprazole après la date indiquée sur l’emballage.
Assurez-vous de toujours garder Sandoz Omeprazole hors de portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Omeprazole :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp); le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou téléphonant 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.