Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Act Pantoprazole

Pourquoi ACT PANTOPRAZOLE est-il utilisé?

ACT PANTOPRAZOLE est utilisé pour traiter les troubles d’estomac liés à l’acide gastrique. Ces troubles comprennent les suivants :

Ulcères d’estomac (également appelés ulcères gastriques). Un ulcère d’estomac est une lésion sur la paroi de l’estomac. On les appelle également des ulcères gastriques. • Ulcères duodénaux. Une lésion sur la paroi du duodénum. Le duodénum est le premier segment de l’intestin grêle.
Œsophagite avec reflux. Il s’agit d’une grave forme de brûlures d’estomac. • Symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO). Les symptômes comprennent les brûlures d’estomac et la régurgitation d’acide gastrique. Le RGO est caractérisé par un reflux d’acide gastrique dans l’œsophage.
Troubles survenant lors de la prise d’agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS). ACT PANTOPRAZOLE empêche la formation d’ulcères de l’estomac et d’ulcères duodénaux.

Comment ACT PANTOPRAZOLE agit-il?

ACT PANTOPRAZOLE est un inhibiteur de la pompe à protons. Il réduit la quantité d’acide produite par votre estomac.

Quels sont les ingrédients d’ACT PANTOPRAZOLE?

Ingrédients médicinaux : pantoprazole sodique sesquihydraté

Ingrédients non médicinaux : stéarate de calcium, cellulose microcristalline, crospovidone, oxyde de fer jaune, hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol, acide méthacrylique, acrylate d’éthyle copolymère, polysorbate 80, laque d’aluminium ponceau 4R, povidone, laque d’aluminium quinoline jaune, silice colloïdale anhydre, carbonate de sodium anhydre, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, citrate d’éthyle.

ACT PANTOPRAZOLE est offert sous la forme pharmaceutique suivant :

Comprimés à libération retardée de 40 mg.

Ne prenez pas ACT PANTOPRAZOLE si:

Vous êtes allergique à l’un de ses ingrédients (voir Quels sont les ingrédients d’ACT
PANTOPRAZOLE?).
Vous prenez du rilpivirine.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ACT PANTOPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

si vous prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ACT PANTOPRAZOLE). • si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir.
si vous allaitez ou projetez de le faire. On a trouvé du pantoprazole dans le lait maternel humain. Parlez-en avec votre médecin.
si vous présentez les effets suivants :
- une perte de poids inexpliquée;
- une diarrhée grave ou persistante;
- des vomissements récurrents;
- des vomissements sanglants;
- des selles noirâtres;
- de la fatigue (anémie);
- de la difficulté à avaler;
- des antécédents de troubles du foie;
si vous présentez un faible taux de magnésium dans l’organisme, ce qui peut provoquer les symptômes suivants :
- des palpitations;
- des étourdissements, des convulsions;
- des crampes, des secousses ou des spasmes musculaires.
Si vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).

Autres mises en garde à connaître

Vous devez prendre ACT PANTOPRAZOLE exactement tel que prescrit. Vous prendrez la plus petite dose possible pour votre traitement et pendant le plus court laps de temps nécessaire. Si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement, parlez-en à votre médecin.

Selon l’affection dont vous êtes atteint, votre médecin peut vous dire d’utiliser ce type de médicament (inhibiteur de la pompe à protons) pendant une période plus longue.

L’utilisation d’un inhibiteur de la pompe à protons pendant de longues périodes (tous les jours pendant un an ou plus) peut accroître le risque de subir une fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.

L’utilisation à long terme d’inhibiteurs de la pompe à protons peut nuire à l’absorption de la vitamine B₁₂provenant de l’alimentation. Cette malabsorption peut entraîner une carence en vitamine B₁₂dans votre organisme. Parlez-en avec votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ACT PANTOPRAZOLE:

Warfarine, atazanavir, nelfinavir, rilpivirine, saquinavir/ritonavir, méthotrexate.

Comment prendre ACT PANTOPRAZOLE:

Prenez ACT PANTOPRAZOLE le matin. Il peut être pris avec ou sans aliments. • Avalez le ou les comprimés entiers avec de l’eau.
Ne les écrasez pas et ne les mâchez pas.

Dose habituelle chez l’adulte:

Votre médecin vous aura indiqué quelle dose vous devez prendre selon l’affection dont vous êtes atteint. Suivez à la lettre les instructions que votre médecin vous aura données, car il se peut qu’elles diffèrent de l’information fournie dans ce feuillet.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop d’ACT PANTOPRAZOLE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Si c’est presque l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ACT PANTOPRAZOLE?

Comme tous les médicaments, ACT PANTOPRAZOLE peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires associés à ACT PANTOPRAZOLE ont été généralement bénins et n’ont pas duré longtemps. La liste d’effets secondaires ci-dessous ne comprend pas tous ceux susceptibles de survenir pendant la prise d’ACT PANTOPRAZOLE.

Les effets secondaires les plus communs sont les suivants :

maux de tête
diarrhée
nausées

Vos symptômes pourraient s’aggraver après l’arrêt de la prise de votre médicament, car la production d’acide par votre estomac pourrait augmenter.

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet	Communiquez avec votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Symptôme ou effet	Si l’effet est grave uniquement	Dans tous les cas
RARE Troubles de la vue La plupart des cas signalés ne sont pas graves.			✓
CAS ISOLÉS Atteinte hépatique. Les symptômes incluent une coloration jaunâtre de la peau et des yeux.			✓
Réactions cutanées graves. Les symptômes incluent une éruption cutanée étendue, des démangeaisons ou de l’urticaire, la desquamation de la peau et des ampoules sur la peau, la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux.			✓
Atrophie musculaire			✓
Colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Les symptômes incluent une diarrhée grave (aqueuse ou sanglante), de la fièvre et une douleur ou une sensibilité abdominale.			✓

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

$ Faire une déclaration en ligne au MedEffet;

$ Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

$ Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 1908C Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver dans un endroit sec à température ambiante entre 15 °C et 30 °C. Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’ACT PANTOPRAZOLE :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php); ou en appelant le fabricant au 1-866-254-6111.

Ce feuillet a été préparé par : Actavis Pharma Company.

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02300486
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Pantoprazole (Pantoprazole sodique) 40 MG
Forme(s) posologique(s)	Comprimé (à libération retardée)
Voie(s) d’administration	Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	A Voies digestives et métabolisme A02 Médicaments pour les troubles de l'acidité A02B Médicaments pour l'ulcère gastro-duodénal et le reflux gastro-oesophagien (RGO) A02BC Inhibiteurs de la pompe à protons A02BC02 Pantoprazole
Entreprise	ACTAVIS PHARMA COMPANY
État actuel	Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel	2018-07-09

Act Pantoprazole : effets secondaires, posologie et usages