Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Omeprazole (Sandoz Canada, Capsule (à libération retardée))
Pourquoi Sandoz Omeprazole est-il utilisé?
Sandoz Omeprazole est utilisé pour traiter les problèmes causés par un excès d’acide dans l’estomac, tels que :
- les ulcères d’estomac (lésions).
- les ulcères duodénaux (lésions dans la première partie de l’intestin).
- les ulcères gastriques et duodénaux causés par la bactérie Helicobacter pylori.
- l’oesophagite par reflux (dommages aux tissus causés par la montée de l’acide et des liquides de l’estomac dans l’oesophage).
- les symptômes de reflux pathologique (brûlures d’estomac, montée du contenu de l’estomac dans la gorge).
- les ulcères causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la douleur et les articulations endolories).
- une maladie rare où l’estomac produit trop d’acide (syndrome de Zollinger-Ellison).
Comment Sandoz Omeprazole agit-il?
Sandoz Omeprazole est un médicament appelé inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Sandoz Omeprazole agit en réduisant la quantité d’acide qui est produite par l’estomac.
Quels sont les ingrédients de Sandoz Omeprazole?
Ingrédient médicinal : oméprazole.
Ingrédients non médicinaux suivants : Carraghénine, cellulose microcristalline, chlorure de potassium, croscarmellose sodique, sébacate de dibutyle, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, hypromellose, phtalate d’hypromellose, lactose anhydre, oxyde de fer rouge, polysorbate 80, povidone, talc, eau.
Vérifiez auprès de votre médecin si vous croyez être allergique à l’un de ces ingrédients.
Sandoz Omeprazole est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules d’oméprazole à 10 mg et 20 mg
Ne prenez pas Sandoz Omeprazole si :
- vous êtes allergique à l’oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des autres ingrédients contenus dans Sandoz Omeprazole (voir « Quels sont les ingrédients de Sandoz Omeprazole? »).
- vous prenez de la rilpivirine.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Omeprazole, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu des problèmes de santé dans le passé.
- si vous avez des problèmes graves avec votre foie ou si vous en avez eus dans le passé.
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter, étant donné que l’oméprazole est excrété dans le lait maternel.
- si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux que l’on peut se procurer sans ordonnance.
- si vous devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A).
Autres mises en garde à connaître :
Sandoz Omeprazole n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
Ce médicament devrait être utilisé à la plus faible dose possible et pendant la plus courte période possible pour votre problème de santé. Consultez votre médecin si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement.
Traitement d’association avec des antibiotiques : Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse et répétée), accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou de douleur abdominale, il est possible que vous présentiez une inflammation de l’intestin causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile). Dans ce cas, cessez de prendre le traitement d’association et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
Informez votre médecin ou votre pharmacien des symptômes qui pourraient être le signe d’un problème plus sérieux à l’estomac ou aux intestins, tels que :
- difficulté à avaler.
- perte de poids non voulue.
- vomissements de sang ou de nourriture.
- selles noires (teintées de sang).
L’usage prolongé d’IPP peut nuire à l’absorption de la vitamine B12 des aliments. Cela pourrait entraîner une carence en vitamine B12 dans votre corps. Parlez de ce risque avec votre médecin.
L’usage prolongé d’IPP peut entraîner un faible taux sanguin de magnésium chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium est inférieur à la normale, il peut entraîner une baisse du calcium sanguin et du potassium sanguin.
La prise d’IPP pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.
La prise de Sandoz Omeprazole pendant une longue période peut entraîner une excroissance (polype) dans votre estomac, surtout après un an.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sandoz Omeprazole :
- Médicaments contre le VIH. Sandoz Omeprazole peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH; l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir ne doivent pas être utilisés en concomitance avec Sandoz Omeprazole.
- Fortes doses de méthotrexate (un médicament utilisé à fortes doses pour traiter le cancer). Il pourrait être nécessaire d’interrompre temporairement le traitement par Sandoz Omeprazole.
Clopidogrel (ce médicament est utilisé dans la prévention des caillots sanguins).
Sandoz Omeprazole peut interagir avec ce médicament; par conséquent l’utilisation de Sandoz Omeprazole avec le clopidogrel devrait être évitée.
L’effet de certains médicaments peut être modifié si Sandoz Omeprazole est pris en même temps : médicaments utilisés pour prévenir les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole), l’anxiété (diazépam), l’épilepsie (phénytoïne), les caillots sanguins (warfarine ou autres inhibiteurs de la vitamine K),
Interactions médicamenteuses graves
- Ne prenez pas Sandoz Omeprazole si vous prenez de la rilpivirine (un médicament utilisé pour lutter contre le VIH).
le rejet de greffes (tacrolimus), une mauvaise circulation dans les jambes (cilostazol*) et les problèmes cardiaques (digoxine); traitement contre la tuberculose (rifampine); millepertuis (Hypericum perforatum); certains types de médicaments contre le cancer (erlotinib ou tout autre agent anticancéreux appartenant à la même classe).
* non commercialisé au Canada
Comment prendre Sandoz Omeprazole :
Suivez attentivement les instructions de votre médecin. Elles peuvent être différentes des informations contenues dans cette notice.
- Prenez toutes les doses de Sandoz Omeprazole que votre médecin vous prescrit, même si vous vous sentez bien. Il faut prendre le médicament chaque jour pour aider à guérir les zones endommagées.
- Si vous prenez Sandoz Omeprazole avec des antibiotiques, il est important de prendre tous vos médicaments aux heures indiquées chaque jour et pour toute la durée du traitement. Des études ont montré que le taux de guérison des ulcères et le succès du traitement contre l’infection par Helicobacter pylori sont supérieurs chez les patients qui prennent leurs médicaments tels que prescrits.
- Continuez de prendre Sandoz Omeprazole jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours, vos symptômes peuvent revenir si le traitement est arrêté trop tôt. Il faut prendre Sandoz Omeprazole pendant toute la durée du traitement afin d’aider à corriger les problèmes liés à l’acidité.
On peut prendre Sandoz Omeprazole avec des aliments ou à jeun.
- Il ne faut pas croquer ni écraser les gélules Sandoz Omeprazole. Avalez la gélule entière avec un demi-verre d’eau.
Dose habituelle :
Votre médecin pourrait vous dire de prendre Sandoz Omeprazole :
- À une dose de 10 à 40 mg, une fois par jour, pendant 2 à 8 semaines pour guérir les zones endommagées.
- À une dose de 10 à 40 mg pour maîtriser les symptômes de reflux ou empêcher la réapparition de l’œsophagite par reflux.
- À une dose de 20 mg pour prévenir le retour des ulcères si vous devez prendre votre médicament contre la douleur et les problèmes d’articulation.
- À une dose de 60 mg, une fois par jour, pour traiter le syndrome de Zollinger-Ellison.
En association avec des antibiotiques pendant une semaine pour traiter les ulcères causés par Helicobacter pylori.
- soit une trithérapie oméprazole, amoxicilline et clarithromycine : la dose recommandée pour l’éradication d’H. pylori est Sandoz Omeprazole 20 mg, amoxicilline 1000 mg et clarithromycine 500 mg, en association deux fois par jour pendant 7 jours.
- soit une trithérapie oméprazole, métronidazole et clarithromycine : la dose recommandée pour l’éradication d’H. pylori est Sandoz Omeprazole 20 mg, métronidazole 500 mg et clarithromycine 250 mg, en association deux fois par jour pendant 7 jours.
- si votre ulcère vous incommode, votre médecin pourra recommander de poursuivre le traitement avec Sandoz Omeprazole pour s’assurer que l’ulcère est bien guéri.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sandoz Omeprazole, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Omeprazole et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez cette dose le plus tôt possible. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Mais s’il s’est écoulé plus de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Omeprazole?
Comme tous les médicaments, Sandoz Omeprazole peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets secondaires sont habituellement légers et disparaissent en peu de temps.
Ce ne sont pas là tous les effets secondaires que vous pourriez présenter en prenant Sandoz Omeprazole. Si vous éprouvez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Avisez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- Nouvelle douleur articulaire ou douleur articulaire qui s’aggrave.
- Éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil.
Effets secondaires fréquents (≥ 1 patient sur 100) :
- Mal de tête
- Diarrhée
- Constipation
- Douleurs abdominales
- Nausées et vomissements
- Excès de gaz dans l’estomac (flatulence)
Effets secondaires peu fréquents (≥ 1 patient sur 1000, mais < 1 patient sur 100) :
- Étourdissements,
- Sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige)
- Troubles du sommeil
- Somnolence
- Sensation de brûlure, de picotement ou d'engourdissement
Effets secondaires rares (< 1 patient sur 1000) :
- Sécheresse de la bouche
- Perte de cheveux
- Transpiration accrue
- Altération du goût
L’arrêt d’un traitement de longue durée par un IPP peut causer une aggravation de vos symptômes et entraîner une hausse de la sécrétion d’acide par l’estomac. Lorsque vous arrêterez de prendre Sandoz Omeprazole, suivez attentivement les directives de votre médecin.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réactions de la peau (comme éruption cutanée, dermatite, démangeaisons et/ou urticaire) | X | ||
| Sensation de malaise | X | ||
| RARE | |||
| Inflammation dans la bouche | X | ||
| Infection fongique gastro-intestinale | X | ||
| Inflammation des reins (diminution du volume d’urine, présence de sang dans l’urine, fièvre, éruption cutanée, raideur articulaire) | X | ||
| Troubles du foie, c.-à-d. inflammation du foie avec ou sans jaunisse, insuffisance du foie | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||
| Troubles sanguins (réduction du nombre de globules dans le sang, faible taux sanguin de sodium) | X | ||
| Douleur dans les articulations et les muscles | X | ||
| Faiblesse musculaire | X | ||
| Gonflement des seins chez les hommes | X | ||
| Sensibilité à la lumière du soleil | X | ||
| Réactions cutanées graves | X | ||
Réactions d’hypersensibilité (allergies) (tels enflure des tissus, fièvre, malaise/oppression dans la poitrine et choc anaphylactique) | X | ||
| Vision trouble | X | ||
Si vous souffrez déjà d’une maladie grave du foie, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : désorientation/agressivité/confusion/baisse du niveau de conscience | X | ||
| Si votre état est très grave, vous pourriez ressentir de la confusion, de la nervosité, de la dépression ou vous pourriez avoir des hallucinations | X | ||
| TRÈS RARE | |||
| Faible taux sanguin de magnésiumθ (pouvant entraîner un faible taux sanguin de calcium et/ou un faible taux sanguin de potassium) | X | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement | |
| Cas graves seulement | Tous les cas | ||
Colite microscopique (inflammation de l’intestin)
Les symptômes de la colite microscopique peuvent aller et venir fréquemment. Si vous avez une diarrhée aqueuse qui dure plus de quelques jours, contactez votre médecin. | X | ||
| Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption cutanée sévère) : petites bosses entourées d’une peau rouge, avec démangeaisons, fièvre, peau douloureuse. | X | ||
| Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (réaction cutanée grave qui peut affecter un ou plusieurs organes) : fièvre, éruption sévère, gonflement des ganglions lymphatiques, sensations pseudogrippales, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne dans la poitrine, sensation de soif, mictions moins fréquentes. | X | ||
θ On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un | |
| produit à Santé Canada en : | |
| |
| (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- | |
| sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur | |
| comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; | |
| ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements | |
| sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | |
| conseils médicaux. | |
Entreposage :
Gardez toutes les capsules dans la bouteille d’origine jusqu’au moment de la prise. Sinon, l’humidité de l’air peut endommager les capsules.
Conservez la bouteille à une température ambiante (15 à 30 °C). Ne gardez pas Sandoz Omeprazole dans l’armoire à pharmacie de la salle de bains ou dans tout autre endroit chaud ou humide.
N’utilisez pas Sandoz Omeprazole après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Omeprazole :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), sur le site web de Sandoz Canada Inc. www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.