Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Omeprazole
À quoi TEVA-OMEPRAZOLE sert-il ?
TEVA-OMEPRAZOLE est utilisé pour traiter les problèmes causés par un excès d’acide dans l’estomac, tels que :
- les ulcères gastriques (lésions) ;
- les ulcères duodénaux (lésions dans la première partie de l’intestin) ;
- les ulcères gastro-duodénaux causés par une bactérie appelée Helicobacter pylori ;
- l’œsophagite par reflux (lésions tissulaires causées par la remontée de l’acide et des liquides de l’estomac vers l’œsophage) ;
- les symptômes de reflux (p. ex. brûlures d’estomac, remontée du contenu de l’estomac dans la gorge) ;
- les ulcères causés par la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments pour le soulagement des douleurs générales et articulaires) ;
- la dyspepsie – un groupe de symptômes pouvant comprendre des douleurs ou malaises gastriques, des brûlures d’estomac et la remontée du contenu de l’estomac dans la gorge. La dyspepsie peut également être causée par les autres états susmentionnés.
- une maladie rare, le syndrome de Zollinger-Ellison, dans laquelle l’estomac produit trop d’acide.
Comment TEVA-OMEPRAZOLE agit-il ?
TEVA-OMEPRAZOLE est ce qu’on appelle un « inhibiteur de la pompe à protons » (IPP), c’est-à-dire un médicament qui agit en diminuant la quantité d’acide produite dans l’estomac.
Quels sont les ingrédients de TEVA-OMEPRAZOLE ?
Ingrédient médicinal : Oméprazole magnésien
Ingrédients non médicinaux : Les comprimés TEVA-OMEPRAZOLE à 10 mg et à 20 mg renferment les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, citrate de
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tributyle, copolymère d’acide méthacrylique, crospovidone, dioxyde de titane, gomme laque, hydroxypropylméthylcellulose, lécithine, mannitol, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylène glycol, silice colloïdale, siméthicone, stéarylfumarate de sodium et talc. Les comprimés de 10 mg renferment également de l’oxyde de fer jaune.
TEVA-OMEPRAZOLE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés d’oméprazole de 10 mg ou de 20 mg.
Vous ne devez pas prendre TEVA-OMEPRAZOLE si :
- vous êtes allergique à l’oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des autres ingrédients contenus dans cette préparation (voir « Quels sont les ingrédients de TEVA-OMEPRAZOLE ? ») ;
- vous prenez de la rilpivirine.
Avant de prendre TEVA-OMEPRAZOLE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé ou maladies, en particulier si :
- vous avez déjà eu des problèmes de santé dans le passé ;
- vous avez des problèmes de foie graves ou en avez eu antérieurement ;
vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse ;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire, car l’oméprazole est excrété dans le lait maternel ;
- vous prenez d’autres médicaments, en vente libre ou non.
Autres mises en garde pertinentes
TEVA-OMEPRAZOLE n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
Ce médicament doit être utilisé à la plus faible dose possible et pendant la plus courte période convenant au traitement de votre problème de santé. Si vous avez des préoccupations à ce sujet, consultez votre médecin.
Traitement d’association avec des antibiotiques : Si vous éprouvez des symptômes tels qu’une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse et répétée), accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou de douleur abdominales, il se peut que vous présentiez une inflammation de l’intestin causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile). Si tel est le cas, cessez de prendre le traitement d’association et appelez votre professionnel de la santé immédiatement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien des symptômes qui pourraient constituer un signe de problème gastrique ou intestinal plus graves, tels que :
- difficulté à avaler
perte de poids non désirée
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- vomissement de sang ou de nourriture
- selles noires (teintées de sang)
L’usage prolongé d’IPP perturber l’absorption de la vitamine B12 provenant des aliments, ce qui pourrait entraîner une carence en vitamine B12. Discutez de ce risque avec votre médecin.
L’usage prolongé d’IPP peut entraîner une réduction des taux de magnésium sanguin chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium est inférieur à la normale, une baisse concomitante du calcium et du potassium sanguins peut s’ensuivre.
La prise d’IPP pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Abordez ce risque avec votre médecin.
La prise de TEVA-OMEPRAZOLE pendant une longue période peut entraîner une excroissance (polype) dans votre estomac, surtout après un an.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments vous prenez, qu’il s’agisse de produits en vente libre ou non, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les médicaments ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-OMEPRAZOLE :
- Médicaments contre le VIH. TEVA-OMEPRAZOLE peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH ; l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir ne doivent pas être utilisés en concomitance avec TEVA-OMEPRAZOLE.
- Doses élevées de méthotrexate (un médicament utilisé à fortes doses dans le traitement du cancer). Le cas échéant, il pourrait être nécessaire d’interrompre temporairement le traitement par TEVA-OMEPRAZOLE.
- Clopidogrel (un médicament utilisé pour la prévention des caillots sanguins). Comme il peut interagir avec ce médicament, TEVA-OMEPRAZOLE doit si possible ne pas être utilisé avec le clopidogrel.
- L’effet des médicaments peut être modifié si TEVA-OMEPRAZOLE est pris en même temps que certains médicaments utilisés pour prévenir les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole), l’anxiété (diazépam), l’épilepsie (phénytoïne), la coagulation sanguine (warfarine ou autres inhibiteurs de la vitamine K), le rejet de greffe (tacrolimus), une mauvaise circulation dans les jambes (cilostazol*) et des problèmes cardiaques (digoxine), ainsi que chez les patients qui reçoivent un traitement contre la tuberculose (rifampine), ceux qui prennent du millepertuis (Hypericum perforatum) ou un certain type d’anticancéreux (erlotinib ou médicaments de la même classe).
* Non commercialisé au Canada.
Utilisation de TEVA-OMEPRAZOLE
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Suivez les directives de votre médecin à la lettre, car elles peuvent être différentes de celles qui sont contenues dans ce feuillet.
- Prenez toutes les doses de TEVA-OMEPRAZOLE que votre médecin vous a prescrites, même si vous vous sentez bien. Pour favoriser la guérison des lésions ulcéreuses, vous devez prendre le médicament tous les jours.
- Si vous prenez TEVA-OMEPRAZOLE avec des antibiotiques, il est important que vous preniez tous vos médicaments au bon moment et pendant toute la période recommandée. En effet, comme on l’a constaté dans les études, les patients qui prennent leurs médicaments conformément aux directives qu’ils ont reçues ont de meilleures chances de se débarrasser de leur infection à H. pylori et ont un meilleur taux de guérison de leur ulcère.
- Prenez TEVA-OMEPRAZOLE jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’interrompre le traitement. En effet, même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours, il se pourrait que vos symptômes réapparaissent si vous mettez fin à votre traitement trop tôt. TEVA-OMEPRAZOLE ne peut vous aider à soulager votre trouble d’acidité que si vous poursuivez le traitement jusqu’au bout.
TEVA-OMEPRAZOLE peut être pris avec des aliments ou à jeun.
- Il ne faut pas croquer ni écraser les comprimés TEVA-OMEPRAZOLE. Avalez le comprimé entier avec un demi-verre d’eau.
Dose habituelle
Votre médecin pourrait vous recommander de prendre TEVA-OMEPRAZOLE :
- à raison de 10 à 40 mg une fois par jour pendant 2 à 8 semaines, pour guérir les régions endommagées ;
- à raison de 10 à 40 mg, pour maîtriser les symptômes de reflux ou empêcher la réapparition de l’œsophagite par reflux ;
- à la dose de 20 mg, afin d’empêcher que vos ulcères ne réapparaissent pendant que vous prenez votre médicament contre la douleur et les problèmes d’articulation ;
- à la posologie de 60 mg une fois par jour, pour traiter le syndrome de Zollinger-Ellison ;
en association avec des antibiotiques pendant une semaine pour traiter les ulcères causés par Helicobacter pylori.
- Soit sous forme de trithérapie comprenant de l’oméprazole, de l’amoxicilline et de la clarithromycine. Pour l’éradication de H. pylori, la posologie recommandée s’établit comme suit : TEVA-OMEPRAZOLE 20 mg, amoxicilline 1000 mg et clarithromycine 500 mg, tous trois pris deux fois par jour pendant sept jours.
- Soit sous forme de trithérapie comprenant de l’oméprazole, du métronidazole et de la clarithromycine. Pour l’éradication de H. pylori, la posologie recommandée s’établit comme suit : TEVA-OMEPRAZOLE 20 mg, métronidazole 500 mg et clarithromycine 250 mg, tous trois pris deux fois par jour pendant sept jours.
Si votre ulcère vous gêne, votre médecin pourrait vous recommander de poursuivre le traitement par TEVA-OMEPRAZOLE, afin de s’assurer que votre ulcère est guéri.
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Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-OMEPRAZOLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose de TEVA-OMEPRAZOLE et que vous vous en rendez compte moins de 12 heures plus tard, prenez-la dès que possible, et continuez ensuite votre traitement comme d’habitude. Dans le cas contraire cependant, laissez tomber la dose oubliée et prenez la prochaine à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Effets secondaires possibles de TEVA-OMEPRAZOLE
Comme tous les médicaments, TEVA-OMEPRAZOLE peut causer des effets indésirables chez certaines personnes. Ces effets sont généralement légers et disparaissent rapidement avec la poursuite du traitement.
D’autres effets que ceux mentionnés aux présentes pourraient se manifester pendant la prise de TEVA-OMEPRAZOLE. Par conséquent, si vous éprouvez un effet secondaire qui n’est pas mentionné dans ce dépliant, faites-en part à votre professionnel de la santé.
Avisez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
- Nouvelle douleur articulaire ou douleur articulaire qui s’aggrave ;
- Éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil.
Effets indésirables possibles fréquents (≥ 1 patient sur 100) :
- Céphalées
- Diarrhée
- Constipation
- Douleurs abdominales
- Nausées/vomissements
- Excès de gaz dans l’estomac (flatulence)
Effets indésirables possibles peu fréquents (≥ 1 patient sur 1000 mais moins de 1 patient sur 100) :
- Étourdissements
- Sensation de mouvement du corps ou de l’espace environnant (vertiges)
- Troubles du sommeil
Somnolence
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- Sensations de brûlure / de picotement / d’engourdissements
Effets indésirables possibles rares (moins de 1 patient sur 1000) :
- Sécheresse de la bouche
- Perte de cheveux
- Transpiration accrue
- Altération du goût
L’arrêt d’un traitement de longue durée par un IPP peut causer une aggravation de vos symptômes et entraîner une hausse de la sécrétion d’acide par l’estomac. Lorsque vous cesserez de prendre TEVA-OMEPRAZOLE, suivez attentivement les directives de votre médecin.
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme / Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réactions cutanées (p. ex. éruption, dermatite, démangeaison et/ou urticaire) | X | ||
Colite microscopique (inflammation de l’intestin)
Les symptômes de la colite microscopique peuvent apparaître et disparaître fréquemment. En cas de diarrhée aqueuse de plus de quelques jours, consulter un | X | ||
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| médecin. | |||
|---|---|---|---|
| Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption cutanée grave) : Petites bosses entourées de peau rouge, démangeaisons, fièvre, peau douloureuse | X | ||
| Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) (réaction cutanée grave pouvant toucher plus d’un organe) : Fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, sensation d’avoir la grippe, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne à la poitrine, soif, besoin moins fréquent d’uriner | X | ||
| RARE | |||
| Inflammation dans la bouche | X | ||
| Infection fongique gastro-intestinale | X | ||
| Inflammation rénale | X | ||
| Troubles hépatiques, c.-à-d. inflammation du foie avec ou sans jaunisse, insuffisance hépatique | X | ||
| Troubles sanguins (diminution du nombre de globules sanguins, faible taux de sodium) | X | ||
| Inflammation de l’intestin (entraînant de la diarrhée) | X | ||
| Douleurs articulaires et musculaires | X | ||
| Faiblesse musculaire | X | ||
| Gonflement des seins chez les hommes | X | ||
| Sensibilité à la lumière du soleil | X | ||
| Réactions cutanées graves | X | ||
| Réactions d’hypersensibilité (allergies) (p. ex. enflure des tissus, fièvre, malaise/sensation d’oppression dans la poitrine, choc) | X | ||
| Vue brouillée | X | ||
| Si vous souffrez déjà d’une maladie hépatique grave, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : désorientation/agressivité/confusion/baisse du niveau de conscience | X | ||
| Si vous êtes très malade, vous pourriez éprouver de la confusion, être nerveux, | X | ||
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| vous sentir déprimé ou avoir des hallucinations | |||
|---|---|---|---|
| TRÈS RARE | |||
| Faible taux de magnésium sanguinθ (ce qui peut entraîner une diminution des taux de calcium et/ou de potassium sanguins) | X | ||
θ On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
Conservez tous les comprimés TEVA-OMEPRAZOLE dans leur contenant d’origine fermé hermétiquement jusqu’au moment de prendre votre dose, sans quoi l’humidité de l’air pourrait les endommager.
Rappelez-vous de conserver les comprimés TEVA-OMEPRAZOLE hors de la vue et de la portée des enfants. Rangez-les dans un endroit sec à la température ambiante (15 °C – 30 °C). Ne conservez pas TEVA-OMEPRAZOLE dans l’armoire à pharmacie de la salle de bain ou dans tout autre endroit chaud et humide.
Ne prenez pas les comprimés TEVA-OMEPRAZOLE après la date de péremption imprimée sur le contenant.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
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Pour de plus amples renseignements au sujet de MÉDICAMENT :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.
Dernière révision : 14 novembre 2024
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