Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pantoprazole Sodium for Injection (Sandoz Canada)
Pourquoi utilise-t-on le PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION ?
PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION est utilisé chez les adultes pour traiter :
- Œsophagite par reflux. Inflammation causée par l’acide qui remonte de l’estomac vers la gorge (œsophage). Il s’agit d’une grave forme de brûlures d’estomac.
Troubles d’hypersécrétion pathologiques liés au syndrome de Zollinger-Ellison.
Il s’agit de troubles qui amènent l’estomac à produire de trop grandes quantités d’acide.
Le PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION est donné :
- essentiellement en milieu hospitalier;
- aux patients ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale;
- à court terme (jusqu’à 7 jours).
Comment PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION agit-il?
PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il aide à réduire la quantité d’acide produite par votre estomac.
Quels sont les ingrédients de PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION?
Ingrédients médicinaux : pantoprazole sodique sesquihydrate
Ingrédients non médicinaux : accun.
PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Poudre pour injection. 40 mg de pantoprazole (comme pantoprazole sodique) par fiole.
N’utilisez pas le PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION dans les cas suivants:
- si vous êtes allergique au pantoprazole, aux benzimidazoles substitués ou à tout ingrédient du PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION.
- si vous prenez de la rilpivirine (un médicament utilisé pour traiter le VIH).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous:
- avez eu des réactions allergiques à d’autres médicaments.
- avez eu une éruption cutanée sévère, une desquamation ou des ampoules sur la peau après avoir pris un médicament comme le pantoprazole.
- avez ou pensez avoir un ulcère gastrique (lésion sur la paroi de l’estomac)
- avez ou avez eu des fractures liées à une faible densité osseuse (ostéoporose).
- avez des problèmes de foie.
- avez des problèmes rénaux.
- avez ou avez eu des problèmes avec la quantité de zinc dans votre sang. Votre professionnel de la santé peut compléter votre traitement par des suppléments de zinc.
Êtes enceinte ou envisager de le devenir.
- allaitez ou avec l’intention d’allaiter. Le pantoprazole a été détecté dans le lait maternel humain.
- prenez des médicaments susceptibles de provoquer une baisse du taux de magnésium dans le sang (hypomagnésémie), comme la digoxine.
- prenez de l’atazanavir, du nelfinavir, du saquinavir et du ritonavir (médicaments utilisés contre les rétrovirus).
Autres mises en garde
La prise d’IPP tels que le PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION peut entraîner les problèmes suivants :
- Fractures osseuses : Un traitement par IPP pendant de longues périodes peut augmenter votre risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ces risques à votre professionnel de la santé.
Faible taux de magnésium : La prise d’un IPP pendant plus de trois mois peut entraîner une hypomagnésémie (faible taux de magnésium dans le sang). Cela peut occasionner
des crampes musculaires, des spasmes, des tremblements, des arythmies (rythme cardiaque anormal) et des convulsions. Votre professionnel de santé surveillera votre taux de magnésium et pourra décider d’interrompre votre traitement par IPP.
- Absorption de la vitamine B12 : Les IPP peuvent nuire à l’absorption de la vitamine B12 provenant de votre alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B12 dans votre organisme. Parlez de ce risque à votre professionnel de la santé.
- Cancer : Le traitement par IPP pendant de longues périodes peut provoquer un cancer de l’estomac, du foie et de la thyroïde. Votre professionnel de santé vous surveillera pour détecter les signes et symptômes de cancer.
- Troubles gastro-intestinaux : Le traitement par IPP peut augmenter la quantité de bactéries dans les voies digestives. Cela peut augmenter votre risque d’infections gastro-intestinales telles que Salmonella, Campylobacter et Clostridium difficile. Votre professionnel de la santé évaluera votre état de santé avant et pendant le traitement par le Pantoprazole pour injection.
- Troubles immunitaires : Des cas de lupus érythémateux cutané subaigu (SCLE) ont été signalés lors de l’utilisation des IPP. Il s’agit d’une maladie qui provoque des éruptions cutanées non cicatrisantes ou des coupures qui s’aggravent avec l’exposition au soleil. Si vous remarquez des lésions, en particulier sur les régions de la peau exposées au soleil, informez-en immédiatement votre professionnel de santé.
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour plus d’informations sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Surveillance et examens de laboratoire :
- Votre professionnel de santé surveillera votre état de santé avant et pendant le traitement. Cela lui permettra de savoir comment le Pantoprazole pour injection agit dans votre cas.
Le Pantoprazole pour injection peut entraîner des résultats de tests sanguins anormaux
(p. ex., la chromogranine A). Votre professionnel de la santé peut arrêter le traitement par le Pantoprazole pour injection avant d’effectuer des tests sanguins particuliers.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec le PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION:
- les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques tels que le kétoconazole, l’itraconazole et le posaconazole.
- les médicaments utilisés pour prévenir la coagulation du sang tels que la warfarine.
- les médicaments utilisés pour traiter le VIH tels que l’atazanavir, le nelfinavir, le saquinavir et le ritonavir.
- les médicaments utilisés pour traiter le cancer tels que le méthotrexate et l’erlotinib.
Comment utiliser le PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION :
Votre professionnel de santé préparera et vous donnera le Pantoprazole pour injection.
- Votre professionnel de santé peut vous faire passer aux comprimés de pantoprazole sodique.
- Il pourra le faire dès que vous pouvez à nouveau prendre des médicaments par voie orale.
Dose habituelle :
Votre médecin décidera de la dose et de la durée de votre traitement par le PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION.
Les doses recommandées sont les suivantes :
| Affection | Dose pour adultes | Fréquence |
| Œsophagite avec reflux | 40 mg | Une fois par jour |
| Troubles d’hypersécrétion, incluant le syndrome de Zollinger-Ellison | 80 mg | Toutes les 12 heures |
Surdose:
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
Dose oubliée :
Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous croyez qu’une dose a été oubliée par le médecin ou par un membre du personnel infirmier.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PANTOPRAZOLE SODIQUE
POUR INJECTION?
Comme tous les médicaments, PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires associés à PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION ont été généralement bénins et n’ont pas duré longtemps. La liste d’effets secondaires ci-
dessous ne comprend pas tous ceux susceptibles de survenir pendant la prise de PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION.
Les effets secondaires incluent:
- maux de tête;
- diarrhée;
- nausées, vomissements;
- sensations inconfortables au niveau de l’estomac;
- enflure ou ecchymose (bleus) au point d’injection;
- démangeaisons;
- éruptions cutanées.
Vos symptômes pourraient s’aggraver après l’arrêt de la prise de votre médicament, car la production d’acide par votre estomac pourrait augmenter.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
Dans les cas sévère seulement | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression artérielle, sensation de malaise et vomissements, urticaire ou éruption Cutanée (exanthème), démangeaisons intenses de la peau (prurit), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | ✔ | ||
| RARE | |||
| Problèmes oculaires : troubles de la vision, vision floue, perte de la vision d’un œil, sensibilité accrue des yeux à la lumière, douleur ou rougeur des yeux, gonflement et démangeaisons des paupières, diminution de la netteté de la vision, irritation des yeux ou veines | ✔ | ||
| oculaires obstruées. | |||
| TRÈS RARE | |||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, gonflement des ganglions lymphatiques, sensation de grippe, ampoules sur a peau et desquamation de la peau pouvant apparaître dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et s’étendre à d’autres parties du corps, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, sensation de soif, diminution de la fréquence des mictions, diminution de l’urine. | ✔ | ||
| Atrophie musculaire | ✔ | ||
| Colite à Clostridium difficile (Inflammation des intestins) : diarrhée persistante et sévère, douleur ou sensibilité abdominale, nausées et vomissements, fièvre. | ✔ | ||
| INCONNU | |||
| Réactions cutanées indésirables sévères (SCAR) (réactions cutanées graves) : Éruption cutanée pouvant présenter des cloques, une desquamation ou des saignements sur n’importe quelle partie de votre peau (y compris les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds). Vous pouvez également ressentir de la fièvre, des frissons, des courbatures, un essoufflement ou un gonflement des ganglions lymphatiques. | ✔ | ||
| Colite microscopique (inflammation de l’intestin) : diarrhée aqueuse chronique, douleurs abdominales, crampes ou ballonnements, perte de poids, nausées, besoin incontrôlable d’aller à la selle, signes de déshydratation tels qu’une soif intense, une diminution de la fréquence | ✔ | ||
des mictions, une urine foncée, fatigue, étourdissements, confusion. Les symptômes de la colite microscopique peuvent apparaître et disparaître fréquemment. Si vous avez une diarrhée aqueuse qui dure plus de quelques jours, contactez votre médecin. |
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnées d’être associé à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Le professionnel de la santé assurera la conservation adéquate du produit (entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière).
La solution reconstituée (prête à utiliser) ou la solution rediluée pour perfusion intraveineuse doivent être utilisées dans les 6 heures suivant la première utilisation.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur le PANTOPRAZOLE SODIQUE POUR INJECTION :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de la Base de données sur les
produits pharmaceutiques de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant http://www.sandoz.ca, ou disponible en téléphonant au 1 800-361-3062.
Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.