NRA-Omeprazole : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on ^PrNRA-Omeprazole?

Ce médicament est utilisé pour traiter les problèmes causés par un excès d’acide dans l’estomac, tels que:

• les ulcères d’estomac (lésions).
• les ulcères duodénaux (lésions dans la première partie de l’intestin).
• les ulcères gastriques et duodénaux causés par la bactérie Helicobacter pylori.
• l’œsophagite par reflux (dommages aux tissus causés par la montée de l’acide et des liquides de l’estomac dans l’œsophage).
• les symptômes de reflux pathologique (brûlures d’estomac, montée du contenu de l’estomac dans la gorge).
• les ulcères causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre la douleur et les articulations endolories).
• la dyspepsie, c.-à-d. un groupe de symptômes qui peut inclure les douleurs ou les malaises gastriques, les brûlures d’estomac et la montée du contenu de l’estomac dans la gorge. La dyspepsie peut être causée par les autres états susmentionnés.
• une maladie rare où l’estomac produit trop d’acide (syndrome de Zollinger-Ellison).

Comment NRA-Omeprazole agit-il?

Ce médicament est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) et agit en réduisant la quantité d’acide qui est produite par l’estomac.

Quels sont les ingrédients d’NRA-Omeprazole?

Ingrédient médicinal : oméprazole magnésien

Ingrédients non-médicinaux (par ordre alphabétique) : cellulose microcristalline, copolymère d’acide méthacrylique, dioxyde de titane, fumarate de stéaryle sodique, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, mannitol, oxyde de fer (jaune et rouge), polyéthylèneglycol, talc. L’enclre d’impression des comprimés est constituée d’alcool isopropylique, n-alcool butylique, gomme lacque, hydroxide d’ammonium, oxyde de fer noir, prolylène glycol.

Sous quelle forme pharmaceutique se présente NRA-Omeprazole?

Comprimés d’oméprazole à 20 mg.

NRA-Omeprazole ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique à l’oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des autres ingrédients contenus dans ce médicament (voir Quels sont les ingrédients d’Oméprazole magnésien en comprimés à liberation retardée?);

• vous prenez de la rilpivirine.

  Pour mieux éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre l’Oméprazole magnésien en comprimés à liberation retardée. Informez-le de toutes vos maladies ou de tous vos problèmes ou états de santé, notamment:

  • si vous avez déjà eu des problèmes de santé dans le passé.
  • si vous avez des problèmes graves avec votre foie ou si vous en avez eus dans le passé.

  • si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

  • si vous allaitez ou prévoyez allaiter, étant donné que l’oméprazole est excrété dans le lait maternel.
  • si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux que l’on peut se procurer sans ordonnance.
  • si vous devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A).

Autres mises en garde:

• L’emploi d’oméprazole magnésien n’est pas recommandé chez les patients < 18 ans.
• Ce médicament devrait être utilisé à la plus faible dose possible et pendant la plus courte période possible pour votre problème de santé. Consultez votre médecin si vous avez des préoccupations au sujet de votre traitement.
• Traitement d’association avec des antibiotiques: Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse et répétée), accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou de douleur abdominale, il est possible que vous présentiez une inflammation de l’intestin causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile). Dans ce cas, cessez de prendre le traitement d’association et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.

• Informez votre médecin ou votre pharmacien des symptômes qui pourraient être le signe d’un problème plus sérieux à l’estomac ou aux intestins, tels que :

  • difficulté à avaler
  • perte de poids non voulue
  • vomissements de sang ou de nourriture
  • selles noires (teintées de sang)
• L’usage prolongé d’IPP peut nuire à l’absorption de la vitamine B₁₂ des aliments. Cela pourrait entraîner une carence en vitamine B₁₂ dans votre organisme. Parlez de ce risque avec votre médecin.
• L’usage prolongé d’IPP peut entraîner un faible taux sanguin de magnésium chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium est inférieur à la normale, il peut entraîner une baisse du taux sanguin de calcium et du taux sanguin de potassium.
• La prise d’IPP pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez de ce risque avec votre médecin.

La prise de NRA-OMEPRAZOLE pendant une longue période peut entraîner une excroissance (polype) dans votre estomac, surtout après un an.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris: médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient intéragir avec l’Oméprazole magnésien en comprimés à liberation retardée:

• Médicaments contre le VIH. L’oméprazole magnésien peut diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH; l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir ne doivent pas être utilisés en concomitance avec l’NRA-Omeprazole.
• Fortes doses de méthotrexate (un médicament utilisé à fortes doses pour traiter le cancer). Il pourrait être nécessaire d’interrompre temporairement le traitement par l’NRA-Omeprazole.
• Clopidogrel (ce médicament est utilisé dans la prévention des caillots sanguins). L’NRA-Omeprazole peut interagir avec ce médicament; par conséquent l’utilisation d’Oméprazole magnésien en comprimés à liberation retardée avec le clopidogrel devrait être évitée.

• L’effet de certains médicaments peut être modifié si l’Oméprazole magnésien en comprimés à liberation retardée est pris en même temps : médicaments utilisés pour prévenir les infections fongiques (itraconazole, kétoconazole, voriconazole), l’anxiété (diazépam), l’épilepsie (phénytoïne), les caillots sanguins (warfarine ou autres inhibiteurs de la vitamine K), le rejet de greffes (tacrolimus), une mauvaise circulation dans les jambes (cilostazol*) et les problèmes cardiaques (digoxine); traitement contre la tuberculose (rifampine); millepertuis (Hypericum perforatum); certains types de médicaments contre le cancer (erlotinib ou tout autre agent anticancéreux appartenant à la même classe).

  *non commercialisé au Canada

Comment prendre l’NRA-Omeprazole?

Suivez attentivement les directives de votre médecin. Elles peuvent être différentes des renseignements contenus dans cette notice.

• Prenez toutes les doses d’NRA-Omeprazole que votre médecin vous prescrit, même si vous vous sentez bien. Il faut prendre le médicament chaque jour pour aider à guérir les zones endommagées.
• Si vous prenez l’NRA-Omeprazole avec des antibiotiques, il est important de prendre tous vos médicaments aux heures indiquées chaque jour et pour toute la durée du traitement. Des études ont montré que le taux de guérison des ulcères et le succès du traitement contre l’infection par Helicobacter pylori sont supérieurs chez les patients qui prennent leurs médicaments tels que prescrits.

• Continuez de prendre l’NRA-Omeprazole jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. Même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours, vos symptômes peuvent revenir si le traitement est arrêté trop tôt. Il faut prendre l’NRA-Omeprazole pendant toute la durée du traitement afin d’aider à corriger les problèmes liés

  • à l’acidité.

• On peut prendre l’NRA-Omeprazole avec des aliments ou à jeun.

• Il ne faut pas croquer ni écraser les comprimés d’NRA-Omeprazole. Avalez le comprimé entier avec un demi-verre d’eau.

Dose habituelle:

Votre médecin pourrait vous dire de prendre l’NRA-Omeprazole:

• À une dose de 10* à 40 mg, une fois par jour, pendant 2 à 8 semaines pour guérir les zones endommagées.
• À une dose de 10* à 40 mg pour maîtriser les symptômes de reflux ou empêcher la réapparition de l’œsophagite par reflux.
• À une dose de 20 mg pour arrêter le retour des ulcères si vous devez prendre votre médicament contre la douleur et les problèmes d’articulation.
• À une dose de 60 mg, une fois par jour, pour traiter le syndrome de Zollinger-Ellison.

• En association avec des antibiotiques pendant une semaine pour traiter les ulcères causés par Helicobacter pylori.

  • Votre médecin peut prescrire :

    • NRA-Omeprazole, clarithromycine et amoxicilline en thérapie triple.
    • NRA-Omeprazole, clarithromycine et métronidazole en thérapie triple.
  • Prener les 3 médicaments deux fois par jour pendant une semaine.
  • Si votre ulcère vous incommode, votre médecin pourra recommander de poursuivre le traitement avec l’NRA-Omeprazole pour s’assurer que l’ulcère est bien guéri.

*NRA-Omeprazole ne sont pas disponible à 10 mg

Surdosage

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose d’NRA-Omeprazole et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez cette dose le plus tôt possible. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Mais s’il s’est écoulé plus de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’NRA-Omeprazole?

Comme tous les médicaments, l’NRA-Omeprazole peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets secondaires sont habituellement légers et disparaissent en peu de temps.

Ce ne sont pas là tous les effets secondaires que vous pourriez présenter en prenant l’NRA-Omeprazole. Si vous éprouvez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez consulter également la section Mises en garde et précautions. Dans votre cas, ces effets peuvent ne pas être causés par

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité d’Oméprazole magnésien en comprimés à libération retardée, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

l’NRA-Omeprazole, mais seul un médecin peut évaluer la situation.

Avisez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• Nouvelle douleur articulaire ou douleur articulaire qui s’aggrave
• Éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil

Effets secondaires fréquents (≥ 1 patient sur 100) :

• Maux de tête
• Diarrhée
• Constipation
• Douleurs abdominales
• Nausées et vomissements
• Excès de gaz dans l’estomac (flatulence)

Effets secondaires peu fréquents (≥ 1 patient sur 1000, mais < 1 patient sur 100) :

• Étourdissements
• Sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige)
• Troubles du sommeil
• Somnolence
• Sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement

Effets secondaires rares (< 1 patient sur 1000) :

• Sécheresse de la bouche
• Perte de cheveux
• Transpiration accrue
• Altération du goût

L’arrêt d’un traitement de longue durée par un IPP peut causer une aggravation de vos symptômes et entraîner une hausse de la sécrétion d’acide par l’estomac. Lorsque vous arrêterez de prendre l’NRA-Omeprazole, suivez attentivement les directives de votre médecin.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

^θOn peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé. Aussi, d’autres situations peuvent survenir. Rien dans cette notice ne vous empêche de communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien pour leur poser des questions ou leur faire part de vos inquiétudes au sujet d’NRA-Omeprazole.

Conservation :

Les comprimés doivent demeurer scellés à l’intérieur de la bouteille jusqu’à la prise de la dose. Sinon, l’humidité de l’air peut endommager les comprimés.

Conservez l’NRA-Omeprazole à température ambiante (15 à 30 °C). Ne gardez pas NRA-Omeprazole dans l’armoire à pharmacie de la salle de bain ou dans tout autre endroit chaud ou humide.

Ne prenez pas de comprimés NRA-Omeprazole après la date limite indiquée sur l’emballage.

Assurez-vous de toujours garder NRA-Omeprazole hors de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur l’NRA-Omeprazole:

• Communiquez avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp) ; ou en téléphonant le promoteur, Nora Pharma Inc à +1-888-270-9874.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Nora Pharma Inc.

40 rue Prince-Arthur, Suite 310

Saint-Lambert, Quebec, J4P 1X2

DATE DE RÉVISION : le 08 juillet 2020

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866- 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.