Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pantoprazole Pour Injection (Eugia Pharma)
Pourquoi le Pantoprazole Pour Injection est-il utilisé?
Le Pantoprazole Pour Injection est utilisé chez les adultes pour traiter :
- Œsophagite avec reflux : Inflammation causée par l'acide remontant de l'estomac vers la gorge (œsophage).Il s’agit d’une grave forme de brûlures d’estomac.
Troubles d’hypersécrétion pathologiques le syndrome de Zollinger-Ellison :
Il s’agit de troubles qui amènent l’estomac produire de trop grandes quantités d’acide.
Le Pantoprazole Pour Injection est donnée :
- essentiellement en milieu hospitalier;
- aux patients ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale;
- à court terme (jusqu’à 7 jours).
Comment le Pantoprazole Pour Injection agit-il?
Le Pantoprazole Pour Injection est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il aide la quantité d’acide produite fabriqué en estomac.
Quels sont les ingrédients du Pantoprazole Pour Injection?
Ingrédient médicinal : pantoprazole sodique sesquihydraté.
Ingrédients non médicinaux : Edétate disodique, hydroxyde de sodium, azote et eau pour injection.
Le Pantoprazole Pour Injection est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Lyophilisé poudre pour injection/40 mg de pantoprazole par fiole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Ne prenez pas Pantoprazole Pour Injection si:
- vous êtes allergique à l'un de pantoprazole, benzimidazoles substitués ou l'un des autres les ingrédients de Pantoprazole Pour Injection?);
- Vous prenez de la rilpivirine. (un médicament utilisé pour traiter le VIH). Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre du Pantoprazole Pour Injection, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- avez eu des réactions allergiques à d’autres médicaments.
- avez eu une éruption cutanée sévère, une desquamation ou des ampoules sur la peau après avoir pris un médicament comme le pantoprazole.
- avez ou pensez avoir un ulcère gastrique (plaie sur la muqueuse de l'estomac).
- avez ou avez eu des fractures liées à une faible densité osseuse (ostéoporose).
- avez des problèmes de foie.
- avez des problèmes rénaux.
- avez ou avez eu des problèmes avec la quantité de zinc dans votre sang. Votre professionnel de la santé peut compléter votre traitement avec des suppléments de zinc.
êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte
- vous allaitez ou envisagez d'allaiter. Le pantoprazole a été trouvé dans le lait maternel humain.
vous prenez d'autres produits contenant de l'acide éthylènediaminetétraacétique
(EDTA).
- vous prenez des médicaments qui peuvent entraîner de faibles taux de magnésium dans votre sang (hypomagnésémie), comme la digoxine.
- vous prenez de l'atazanavir, du nelfinavir, du saquinavir et du ritonavir (médicaments utilisés contre les rétrovirus).
Autres mises en garde à connaître :
La prise d’IPP comme le Pantoprazole Pour Injection peut provoquer les effets suivants :
- Fractures osseuses : un traitement prolongé par IPP peut augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez à votre professionnel de la santé de ces risques.
- Faible taux de magnésium : la prise d'IPP pendant plus de trois mois peut provoquer une hypomagnésémie (faibles taux de magnésium dans le sang). Cela peut entraîner des crampes musculaires, des spasmes, des tremblements, des arythmies (rythmes cardiaques anormaux) et des convulsions. Votre professionnel de la santé surveillera vos taux de magnésium et pourra décider d’interrompre votre traitement par IPP.
- Absorption de la vitamine B12 : les IPP peuvent affecter l'absorption de la vitamine B12 provenant de votre alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B12 dans votre corps. Parlez de ce risque à votre professionnel de la santé.
Cancer : un traitement prolongé par des IPP peut provoquer un cancer de l'estomac, du foie et de la thyroïde. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour détecter les
signes et symptômes de cancer.
- Problèmes gastro-intestinaux : le traitement par IPP peut augmenter la quantité de bactéries dans le tractus gastro-intestinal. Cela peut augmenter votre risque d'infections gastro-intestinales telles que Salmonella, Campylobacter et Clostridium difficile. Votre professionnel de la santé évaluera votre état de santé avant et pendant le traitement par Pantoprazole Pour Injection.
- Problèmes immunitaires : un lupus érythémateux cutané subaigu (SCLE) a été rapporté avec l'utilisation d'IPP. Il s’agit d’une maladie qui provoque des éruptions cutanées ou des coupures non cicatricielles qui s’aggravent avec l’exposition au soleil. Si vous remarquez des lésions, en particulier sur les zones cutanées exposées au soleil, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur sujet ci-dessous pour plus d’informations sur ces effets secondaires graves et sur d’autres.
Surveillance et tests de laboratoire :
- Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé avant et pendant le traitement. Cela indiquera à votre professionnel de la santé les effets de Pantoprazole Pour Injection sur vous.
- Le Pantoprazole Pour Injection peut provoquer des résultats d'analyses sanguines anormaux (par ex. chromogranine A). Votre professionnel de la santé peut arrêter votre traitement par Pantoprazole Pour Injection avant d’effectuer des analyses de sang spécifiques.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines, minéraux, suppléments naturels; produits alternatifs; etc.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec le Pantoprazole Pour Injection :
- les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le posaconazole.
- les médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang, comme la warfarine.
- les médicaments utilisés pour traiter le VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir, le saquinavir et le ritonavir.
- les médicaments utilisés pour traiter le cancer tels que le méthotrexate et l'erlotinib.
Comment prendre le Pantoprazole Pour Injection :
Votre professionnel de la santé préparera et vous administrera Pantoprazole Pour
Injection.
Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer aux comprimés de pantoprazole sodique. Cela peut se produire dès que vous pourrez recommencer à
prendre des médicaments oraux.
Dose habituelle :
Votre médecin décidera de la dose and length of your treatment with Pantoprazole Pour Injection selon l’affection dont vous êtes atteint.
Les doses recommandées sont les suivantes :
| Affection | Dose chez l’adulte | Fréquence |
| Œsophagite avec reflux | 40 mg | Une fois par jour |
| Troubles d’hypersécrétion, incluant le syndrome de Zollinger-Ellison | 80 mg | Toutes les 12 heures |
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Pantoprazole Pour Injection, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous croyez que votre médecin ou votre infirmier/infirmière a oublié une dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au Pantoprazole Pour Injection?
Comme tous les médicaments, le Pantoprazole Pour Injection peut entraîner des effets secondaires associés au Pantoprazole Pour Injection ont été généralement bénins et n’ont pas duré longtemps. La liste d’effets secondaires ci-dessous ne comprend pas tous ceux susceptibles de survenir pendant la prise de Pantoprazole Pour Injection.
Les effets secondaires comprennent :
- maux de tête
- diarrhée
- nausées, vomissements
- malaise général à l’estomac
- enflure ou ecchymose au point d’injection
- démangeaisons
- éruption cutanée
Vos symptômes pourraient s’aggraver après l’arrêt de la prise de votre médicament, car la production d’acide par votre estomac pourrait augmenter.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatemen t de l’aide médicale | |
Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| COMMUN | |||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée (exanthème), démangeaisons cutanées sévères (prurit), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
| RARE | |||
| Problèmes oculaires : troubles de la vision. vision floue, perte de la vision des yeux, sensibilité accrue des yeux à la lumière, douleur ou rougeur oculaire, gonflement et démangeaisons des paupières, diminution de l'acuité de la vision, irritation des yeux ou veines oculaires obstruées. | √ | ||
| VERY RARE | |||
| Problèmes hépatiques : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urines foncées inhabituelles ou fatigue inhabituelle. | √ | ||
| Réactions cutanées graves : Éruption cutanée, dermatite, démangeaisons (prurit), urticaire, desquamation de la peau ou cloques sur la peau, la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux. | √ | ||
| Atrophie musculaire | √ | ||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation de l'intestin) : diarrhée sévère ou persistante, douleur ou sensibilité abdominale, nausées et vomissements, fièvre. | √ | ||
| INCONNUE | |||
Réactions cutanées indésirables sévères (CICATRICES) (réactions cutanées graves) : éruption cutanée pouvant entraîner des cloques, une desquamation ou un saignement sur n’importe quelle partie de votre peau (y compris les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds). Vous pouvez également ressentir de la fièvre, des frissons, des courbatures, un essoufflement ou une hypertrophie des ganglions lymphatiques. | √ | ||
Colite microscopique (inflammation de l’intestin). Les symptômes comprennent des symptômes chroniques diarrhée aqueuse, douleurs abdominales, crampes ou ballonnements, perte de poids, nausées, intestin incontrôlable mouvement, signes de déshydratation tels qu’une soif extrême, des mictions moins fréquentes, des urines de couleur foncée, fatigue, étourdissements, confusion Les symptômes de la colite microscopique peut aller et venir fréquemment. Si tu avez une diarrhée aqueuse qui dure plus de quelques jours, contactez votre médecin. | √ |
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n’est pas répertorié ici ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, informez-en votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez ce médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 25 °C), à l’abri de la lumière.
Si vous voulez plus amples renseignements à propos du Pantoprazole Pour Injection :
- Consultez votre professionnel de la santé.
- Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour les patients sur les médicaments en visitant le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site web du fabricant (https://www.eugiapharma.ca) ou en appelant le 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été rédigé par :
Eugia Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
Canada.